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PODCAST

GMPodcast – Pharma-Wissen für unterwegs

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Tauchen Sie ein in die Welt der Good Manufacturing Practice. Unsere Experten erläutern in zahlreichen Podcast-Folgen verschiedene Pharma-Themen und deren Besonderheiten für Ihren Arbeitsalltag. Erfahren Sie aus erster Hand die neuesten Regelungen und Vorkommnisse rund um die Good Manufacturing Practice. Treu dem Motto #weiterbildungistzukunft teilen wir unser Wissen! Unsere Experten beantworten Ihre Fragen. Disclaimer: Die Inhalte dieses Podcasts spiegeln den aktuellen Kenntnisstand und die

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00:26:40

GMPodcast #114 | Die Welt der Medizinprodukte |...

GMPodcast – Pharma-Wissen für unterwegs ·

2025/07/22

🎧 Lieferkette unter Druck – Was Hersteller jetzt wissen müssenWie sicher ist Ihre Lieferkette wirklich und wer trägt welche Verantwortung?Im Gespräch mit Ruven Brandes und Fabio Cirillo, Avanti Europe AG, geht es um die wachsenden regulatorischen Anforderungen, typische Schwachstellen und aktuelle Entwicklungen rund um Medizinprodukte-Lieferketten.Sie erfahren unter anderem:🔹 Wie benannte Stellen auditieren – und wann die Lieferkette in den Fokus rückt🔹 Welche Rolle Risikoklassen bei

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GMPodcast #113 | Die Welt der Medizinprodukte |...

GMPodcast – Pharma-Wissen für unterwegs ·

2025/07/08

🎧 Wie sicher ist die Lieferkette Ihrer Medizinprodukte wirklich? Medizinprodukte-Hersteller stehen in der Pflicht: Sie müssen ihre gesamte Lieferkette kennen, bewerten und absichern – bis hin zum Endverbraucher.In dieser Folge sprechen Ruven Brandes und Fabio Cirillo, Avanti Europe AG, über: 🔹 Lieferkettenpflichten nach MDR & IVDR 🔹 Risikobasierte Qualifizierung von Händlern 🔹 GDP-ähnliche Anforderungen bei Transport & Lagerung 🔹 CHR: Bevollmächtigte bei Exporten in die Schweiz 🔹

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GMPodcast #112 | EU GDP-Leitfaden |...

GMPodcast – Pharma-Wissen für unterwegs ·

2025/06/24

Gelten im GDP-Leitfaden für Human- und Tierarzneimittel tatsächlich dieselben Anforderungen? In der aktuellen Folge des GMPodcast gehen Josef Landwehr und Simone Ferrante dieser Frage nach und beleuchten die regulatorischen Grundlagen sowie praktische Unterschiede in der Umsetzung.Ein besonderer Fokus liegt auf dem Qualitätsmanagement: Wie lassen sich die Anforderungen des GDP-Leitfadens sinnvoll in bestehende QM-Systeme integrieren? Was ist bei Verantwortlichkeiten, Schulungen und Dokumentation zu

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GMPodcast #111 | EU GDP-Leitfaden | Basics | Dr....

GMPodcast – Pharma-Wissen für unterwegs ·

2025/06/10

🎧 Neue Podcast-Serie: EU-GDP-Leitfaden kompakt erklärt„Medicinal products should be stored and transported in accordance with the conditions specified in the marketing authorisation.“ – EU-GDP-Leitfaden, Kapitel 5.1Was bedeutet diese Anforderung konkret im Alltag?In der ersten Folge unserer neuen Podcast-Reihe geben Dr. Josef Landwehr und Simone Ferrante spannende Einblicke in die Grundlagen der Good Distribution Practice. Klar erklärt, praxisnah erzählt und mit einem Blick für das Wesentliche.🎙️

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GMPodcast #110 | Future Factory | Agilität & Projekte...

GMPodcast – Pharma-Wissen für unterwegs ·

2025/05/27

Agilität beginnt nicht bei der Technik, sondern bei der Teamkultur 🤝Eine agile Organisation braucht mehr als modulare Prozesse und flexible Systeme. sie braucht Menschen, die Verantwortung übernehmen, eigenständig denken und interdisziplinär zusammenarbeiten. In Teil 2 unserer Podcast-Folge zum Thema Agilität sprechen Ruven Brandes und Dr. Simon Schäfer darüber, warum die Future Factory dort funktioniert, wo Vertrauen, Transparenz und eine lebendige Fehlerkultur gelebt werden. Sie geben konkrete

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GMPodcast #109 | Future Factory | Agilität & Projekte...

GMPodcast – Pharma-Wissen für unterwegs ·

2025/05/13

Agilität beginnt nicht bei der Technik, sondern bei der Teamkultur 🤝Eine agile Organisation braucht mehr als modulare Prozesse und flexible Systeme. Sie braucht Menschen, die Verantwortung übernehmen, eigenständig denken und interdisziplinär zusammenarbeiten.In unserer neuen Podcast Folge mit Ruven Brandes und Dr. Simon Schöfer geht es genau darum: Warum die Future Factory vor allem dort funktioniert, wo Vertrauen, Transparenz und eine lebendige Fehlerkultur herrschen.In dieser Folge:👥 Teamkultur

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GMPodcast #108 | Future Factory | Faktor Mensch Teil...

GMPodcast – Pharma-Wissen für unterwegs ·

2025/04/29

Mensch und Maschine im Gleichklang – wie sieht die Zukunft aus?🏭In der zweiten Folge unserer Future Factory-Reihe zum Faktor Mensch sprechen Dr. Simon Schäfer, Ingenics Consulting, und Ruven Brandes darüber, warum der Mensch auch in hochautomatisierten Produktionsumgebungen unverzichtbar bleibt.Entdecken Sie, was die Zukunft der Produktion prägen wird:⚙️ Wie sich Aufgabenfelder im Zeitalter von KI und Robotik verändern 🧠 Welche Führungsqualitäten künftig entscheidend sind 🤝 Warum der Mensch das

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GMPodcast #107 | Future Factory | Faktor Mensch Teil...

GMPodcast – Pharma-Wissen für unterwegs ·

2025/04/15

Entdecken Sie die Future Factory🏭Wie verändert sich die Rolle des Menschen in zunehmend automatisierten Produktionsumgebungen?In der neuen Podcast Folge beleuchten Dr. Simon Schäfer, Ingenics Consulting, und Ruven Brandes, wie Mensch und Maschine künftig zusammenwirken und welche Kompetenzen morgen gefragt sind.Erfahren Sie:🔹 Wie sich Automatisierung und menschliche Expertise ergänzen🔹 Welche Skills für die Fabrik der Zukunft entscheidend sind 🔹 Wie Unternehmen den Wandel aktiv gestalten

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GMPodcast #106 | EU GMP-Leitfaden Deep Dive |...

GMPodcast – Pharma-Wissen für unterwegs ·

2025/04/01

Was gilt es bei der Ausstattung von Produktionsanlagen zu beachten, um GMP-konform zu bleiben?Im zweiten Teil unserer Podcast Folge zu Kapitel 3 des EU-GMP-Leitfadens tauchen Ruven Brandes und Dr. Josef Landwehr tiefer in die Anforderungen an Ausrüstungen ein. Sie beleuchten, wie eine sachgerechte Wartung und Qualifizierung gelingt, welche Materialien sich eignen, und warum eine vollständige und nachvollziehbare Dokumentation dabei unerlässlich ist.Spannende Einblicke in die Praxis: So erfüllen Ihre

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00:28:26

GMPodcast #105 | EU GMP-Leitfaden Deep Dive |...

GMPodcast – Pharma-Wissen für unterwegs ·

2025/03/18

Wie müssen Produktionsanlagen beschaffen sein, um GMP-konform zu sein? Sie müssen Verunreinigungen und Kreuzkontaminationen verhindern, regelmäßig gewartet und qualifiziert werden – und dabei alle regulatorischen Anforderungen erfüllen.In der neuesten Folge des GMPodcasts sprechen Ruven Brandes und Dr. Josef Landwehr über Kapitel 3 des EU-GMP-Leitfadens mit Fokus auf Ausrüstungen.Welche Materialien sind geeignet? Welche Anforderungen gelten für die Qualifizierung und Wartung? Und wie muss die

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GMPodcast #104 | EU GMP-Leitfaden Deep Dive |...

GMPodcast – Pharma-Wissen für unterwegs ·

2025/03/04

Mehr als nur vier Wände🏭Saubere Räume sind das Herzstück der GMP-Produktion – doch was steckt wirklich hinter den Anforderungen aus Kapitel 3 des EU-GMP-Leitfadens?In der neuesten Folge tauchen Ruven Brandes und Dr. Josef Landwehr tiefer in die Welt der Raumkonzepte, Materialflüsse und regulatorischen Anforderungen ein.🔊 Jetzt reinhören und erfahren, was eine GMP-gerechte Umgebung wirklich ausmacht.#eugmpleitfaden #regulatorycompliance #pharmaräume #pharma #gmp #podcast #weiterbildung

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GMPodcast #103 | EU GMP-Leitfaden Deep Dive |...

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2025/02/18

🏭 GMP im Fokus: Kapitel 3 – Räume in der PharmaindustrieRäume in GMP-regulierten Betrieben müssen so konzipiert, gebaut und gewartet werden, dass sie eine kontaminationsfreie Produktion gewährleisten. Doch welche Anforderungen stellt der EU-GMP-Leitfaden Kapitel 3 genau? 🤔In Folge #103 des GMPodcast sprechen Ruven Brandes und Dr. Josef Landwehr über zentrale Aspekte wie Raumkonzepte, Material- und Personalflüsse sowie regulatorische Herausforderungen.🔊Jetzt reinhören und wertvolle Einblicke aus

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00:13:39

GMPodcast #102 | GMP Snack | Pharma Projektmanagement...

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2025/01/28

Effizientes Projektmanagement ist der Grundpfeiler für den Erfolg in der Pharmaindustrie und im GMP-Umfeld. In einer Branche, in der höchste regulatorische Anforderungen, innovative Technologien und strikte Zeitvorgaben aufeinandertreffen, sind strukturierte Ansätze und kompetente Führung unverzichtbar.In der neuesten GMP Snack Folge sprechen wir mit Dr. Detlef Behrens, einem erfahrenen Experten im Bereich Projektmanagement, über die entscheidenden Faktoren für erfolgreiche Projekte. 💡 Was

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GMPodcast #101 | GMP Snack | Update...

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2025/01/21

🌐 Digitalisierung und KI sind längst keine Zukunftsvisionen mehr – sie prägen bereits heute die Anforderungen an die Computersystemvalidierung und erfordern ein Umdenken in etablierten Prozessen.In dieser neuen Podcast-Folge sprechen wir mit Markus Römer, comes compliance services, über die aktuellen Entwicklungen in der Computersystemvalidierung (CSV) und die Auswirkungen von Digitalisierung und Künstlicher Intelligenz auf die Branche. 💡Neue Technologien bieten enorme Chancen, doch ihr Einsatz

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GMPodcast #100 | GMP Snack | Update Arzneimittelrecht...

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2025/01/14

3 Jahre GMPodcast – Was für eine Reise🎉Drei Jahre voller spannender Inhalte, engagierter Zuhörerschaft und großartiger Momente liegen hinter uns. Mit mittlerweile 100 Folgen auf zahlreichen Plattformen – sowohl als Audio als auch als Video – ist der GMPodcast eine feste Größe für Pharma-Wissen „to go“ geworden. 🚀 Auch im Jahr 2024 haben wir gemeinsam beeindruckende Meilensteine erreicht: 📈 Wachstum, das begeistert +45 % mehr Zuhörerschaft +121 % mehr Community-Member – ein großartiges

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GMPodcast #99 | GMP Snack | GMP & Qualitätskultur |...

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2024/12/10

🎙️ GMP Snack Runde 1 – Qualitätskultur & GMPZur Feier von 3 Jahren GMPodcast präsentieren wir die allererste Folge unserer neuen Reihe GMP Snack – kurz, prägnant und auf den Punkt gebracht. 🥳 Reinhard Schnettler und Dr. Karsten Pietron-Kattmann tauchen ein in die Welt der Qualitätskultur – aufgenommen auf der 30. GMP-Konferenz in Köln. Erfahren Sie, warum Qualitätskultur nicht nur ein Schlagwort ist, sondern das Rückgrat der pharmazeutischen Industrie bildet. 💡 🎄 Kurze Winterpause ❄️ Der

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GMPodcast #98 | Das pharmazeutische Qualitätssystem...

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2024/12/03

🎉 Happy 3rd Birthday, GMPodcast 🎧Anlässlich unseres Geburtstages haben wir ein besonderes Geschenk für Sie: Wöchentlich neue Folgen – vor und nach der Winterpause, bis Ende Januar. 🎁✨ Heute geht es weiter mit Folge 98: Das pharmazeutische Qualitätssystem Teil 2 In der letzten Folge führten Ruven Brandes und Dr. Christian Gausepohl Sie bereits in die Grundlagen des PQS ein: Warum es für die Qualität pharmazeutischer Produkte unverzichtbar ist und wie regulatorische Anforderungen dabei die

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GMPodcast #97 | Das pharmazeutische Qualitätssystem...

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2024/11/26

Wie sicher sind die Prozesse in der pharmazeutischen Produktion wirklich, wenn es um Qualität geht? Und wer garantiert, dass jedes Medikament die höchsten Standards erfüllt, bevor es in den Händen der Patienten landet?In unserer neuen Podcast-Serie nehmen Dr. Christian Gausepohl und der Ruven Brandes das Pharmazeutische Qualitätssystem (PQS) unter die Lupe. Sie sprechen über die essenziellen Elemente, die ein robustes PQS ausmachen, die Herausforderungen, die Unternehmen meistern müssen, und die

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GMPodcast #96 | EU GMP-Leitfaden Deep Dive | Personal...

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2024/11/12

Wie gelingt es, in der GMP-Welt eine starke Personal- und Qualitätspolitik zu schaffen, die nicht nur Standards erfüllt, sondern zur echten Säule der Prozesssicherheit und kontinuierlichen Verbesserung wird?💼🔍 In unserer neuen GMPodcast-Folge knüpfen Dr. Josef Landwehr und Ruven Brandes an die spannende Diskussion der letzten Episode an und tauchen im zweiten Teil zu Kapitel 2 des EU-GMP-Leitfadens noch tiefer in die Praxis ein. Erfahren Sie, wie eine klare Personalpolitik und fest definierte

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GMPodcast #95 | EU GMP-Leitfaden Deep Dive | Personal...

GMPodcast – Pharma-Wissen für unterwegs ·

2024/10/29

🎙️ Neue Podcast-Folge zum EU-GMP-Leitfaden: Fokus Personal🎙️In dieser Episode werfen wir einen detaillierten Blick auf das Personalwesen im pharmazeutischen Qualitätsmanagement. Kapitel 2 des EU GMP-Leitfadens stellt klare Anforderungen an Qualifikationen, Verantwortlichkeiten und Schulungen von Mitarbeitern, die entscheidend für die Einhaltung der Qualitätsstandards sind. 🏅 Erfahren Sie von unseren Experten Ruven Brandes und Dr. Josef Landwehr, wie Schulungen und kontinuierliche

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