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PODCAST

Acesso Global ao Mercado de Dispositivos Médicos

Navegue por todos os mercados. Acelere cada lançamento. "Acesso Global ao Mercado de Dispositivos Médicos" é o podcast que transforma os percursos regulatórios mais confusos do mundo em roteiros claros e práticos. Se você é um fundador de MedTech, líder de Assuntos Regulatórios/Qualidade, gerente de produto ou investidor que precisa aprovar dispositivos em qualquer lugar, de São Paulo a Singapura, este programa é o seu atalho. Por que ouvir? Guias práticos passo a passo – Decodificamos o MDR da

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All Episodes

03:25

Dispositivos Ortopédicos no México: Acesso ao Mercado...

Acesso Global ao Mercado de Dispositivos Médicos ·

2025/12/15

Neste episódio, analisamos o crescente mercado de dispositivos ortopédicos do México, o segundo maior da América Latina. Exploramos os principais impulsionadores do mercado, como o envelhecimento da população e o turismo médico, e detalhamos o cenário regulatório gerido pela COFEPRIS, incluindo o seu recente processo de aprovação acelerada. Destacamos também a importância estratégica de ter um distribuidor local experiente, como a OHISA, para garantir um acesso bem-sucedido ao mercado. - Qual é o

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02:56

Estratégias de Acesso ao Mercado no México: O Caso da...

Acesso Global ao Mercado de Dispositivos Médicos ·

2025/12/14

Neste episódio, analisamos o crescente mercado de dispositivos médicos do México, com foco em cardiologia e radiologia de intervenção. Exploramos o papel estratégico da DPM Distribuidores de Productos Médicos, uma distribuidora especializada que fornece acesso a tecnologias endovasculares de nicho e soluções integradas para laboratórios de cateterismo. Descubra por que parceiros locais são essenciais para navegar neste mercado avaliado em mais de um bilhão de dólares e em rápida expansão.- Qual é

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03:48

Acesso ao Mercado no México: Regulamentações da...

Acesso Global ao Mercado de Dispositivos Médicos ·

2025/12/13

Neste episódio, analisamos o processo regulatório da COFEPRIS para dispositivos médicos no México, com foco em cardiologia intervencionista e radiologia. Usando a distribuidora especializada Endomédica como exemplo, discutimos a importância de um parceiro local, o papel do Mexico Registration Holder (MRH) e as vias de registro padrão e de equivalência. - Como os fabricantes estrangeiros podem entrar no mercado de dispositivos médicos do México? - Qual é o papel da COFEPRIS na regulamentação de

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03:15

Desvendando o Mercado Mexicano: Acesso em Cardiologia...

Acesso Global ao Mercado de Dispositivos Médicos ·

2025/12/12

Neste episódio, exploramos o mercado de dispositivos médicos do México, com foco em cardiologia e radiologia intervencionista. Analisamos o papel crucial de distribuidores locais como a CardioParts, que, com mais de 20 anos de experiência, conecta marcas internacionais a hospitais em todo o país. Discutimos as oportunidades e os desafios de entrar neste mercado e como uma parceria estratégica pode acelerar o acesso e o sucesso.- Por que o México é um mercado atraente para dispositivos de

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03:08

Acesso ao Mercado Odontológico Brasileiro: O Caso da...

Acesso Global ao Mercado de Dispositivos Médicos ·

2025/12/11

Este episódio examina o mercado brasileiro de dispositivos odontológicos analisando o sucesso da Dental Cremer, uma empresa da Henry Schein. Exploramos como seu modelo dominante de e-commerce e logística serve como um caminho estratégico para que fabricantes internacionais superem os complexos desafios regulatórios e de distribuição do Brasil.- Por que o Brasil é um mercado tão atraente para dispositivos odontológicos? - Quais são as principais barreiras regulatórias e logísticas para entrar no

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03:25

A Estratégia da Philips no Brasil: Fabricação Local...

Acesso Global ao Mercado de Dispositivos Médicos ·

2025/12/10

Neste episódio, exploramos a estratégia bem-sucedida da Philips Healthcare ao estabelecer uma forte presença de fabricação local no Brasil para seus dispositivos de diagnóstico por imagem. Analisamos como a aquisição de empresas locais e a inauguração de uma fábrica pioneira em Minas Gerais, em 2008, permitiram à Philips reduzir custos, acelerar a entrega de equipamentos de Ressonância Magnética e Tomografia Computadorizada e fortalecer sua posição em toda a América Latina.- Como a Philips

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04:00

Navegando a ANVISA: Como a Siemens Healthineers...

Acesso Global ao Mercado de Dispositivos Médicos ·

2025/12/09

Este episódio explora o dinâmico mercado de imagem diagnóstica do Brasil, focando na estratégia da Siemens Healthineers para fornecer tecnologias como TC e RM. Analisamos o complexo ambiente regulatório da ANVISA, destacando atualizações cruciais como a RDC 751/2022 e a inovadora via de dependência regulatória IN 290/2024, que acelera significativamente a aprovação de dispositivos de alto risco que já possuem autorização de agências como a FDA.- Qual é a estratégia da Siemens Healthineers para

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03:10

Estratégia da GE HealthCare no Brasil: Da Fabricação...

Acesso Global ao Mercado de Dispositivos Médicos ·

2025/12/08

Neste episódio, analisamos a estratégia de longa data da GE HealthCare no Brasil, detalhando seu investimento histórico na fabricação local de equipamentos de diagnóstico por imagem, como tomógrafos e aparelhos de ressonância magnética. Discutimos como a inauguração de sua fábrica em Contagem, Minas Gerais, em 2010, impactou o acesso, os custos e a cadeia de suprimentos de tecnologia médica no Brasil e na América Latina, e como a operação evoluiu para se tornar um centro de inovação global. - Como

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03:47

Estratégias para Ortopedia no Brasil: O Caso DePuy...

Acesso Global ao Mercado de Dispositivos Médicos ·

2025/12/07

Neste episódio, exploramos a estratégia de acesso ao mercado de dispositivos ortopédicos no Brasil, analisando as complexidades regulatórias da ANVISA e como grandes players como a DePuy Synthes (J&J MedTech) operam com sucesso. Discutimos os caminhos para o registro de produtos, o histórico desafio da certificação de Boas Práticas de Fabricação (GMP) e as recentes atualizações de 2024, como a IN 290/2024, que introduziu um mecanismo de confiança para acelerar aprovações, e a RDC 850/2024, que

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02:52

Estratégia da Zimmer Biomet no Brasil: Acesso ao...

Acesso Global ao Mercado de Dispositivos Médicos ·

2025/12/06

Neste episódio, analisamos como a Zimmer Biomet Brasil Ltda. opera com sucesso no mercado ortopédico brasileiro. Nós exploramos o papel fundamental de sua subsidiária em São Paulo e a importância de seu registro CNAE para a distribuição de dispositivos médicos, como soluções de reconstrução articular e trauma, garantindo a conformidade com as regulamentações da ANVISA.- Qual é o papel da Zimmer Biomet no mercado de dispositivos médicos do Brasil? - O que é o CNAE e por que ele é crucial para

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03:22

Desvendando a Rede de Distribuição Ortopédica da...

Acesso Global ao Mercado de Dispositivos Médicos ·

2025/12/05

Neste episódio, analisamos a estratégia da Stryker do Brasil para o seu portfólio de ortopedia, detalhando como a empresa utiliza uma rede nacional de distribuidores para garantir o acesso a produtos como implantes de quadril, joelho e coluna em todo o país. Discutimos a importância dos parceiros regionais no apoio às equipes cirúrgicas e como essa estrutura robusta é fundamental para o sucesso no complexo mercado brasileiro de dispositivos médicos.- Como uma gigante de MedTech como a Stryker

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02:45

Estratégia de CRM da Abbott no Brasil: Acesso ao...

Acesso Global ao Mercado de Dispositivos Médicos ·

2025/12/04

Neste episódio, analisamos a estratégia de acesso ao mercado da Abbott no Brasil para a sua divisão de Gestão de Ritmo Cardíaco (CRM). Exploramos como a aquisição da St. Jude Medical em 2017 fortaleceu a sua presença, com foco nas operações da sua afiliada em São Paulo. Discutimos a distribuição de pacemakers, CDIs e sistemas de eletrofisiologia para as redes de saúde pública e privada, bem como a importância crítica do suporte pós-venda para garantir o sucesso no competitivo mercado brasileiro de

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03:22

Estratégias de Acesso ao Mercado no Brasil: O Caso da...

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2025/12/03

Este episódio examina como a Boston Scientific navega com sucesso no complexo mercado brasileiro de dispositivos médicos. Exploramos sua entidade local, a Boston Scientific do Brasil, e seu papel no suporte aos portfólios de cardiologia intervencionista e eletrofisiologia. Descubra a importância estratégica de combinar uma linha de produtos global com operações locais para distribuição, serviço de campo e conformidade regulatória com a ANVISA, fornecendo um modelo para o acesso ao mercado na maior

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03:08

Estratégia da Medtronic no Brasil: Acesso e Domínio...

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2025/12/02

Este episódio explora a estratégia de longa data da Medtronic Comercial Ltda no mercado brasileiro de cardiologia. Analisamos como a empresa combina a distribuição de dispositivos avançados, como marcapassos e CDIs, com suporte clínico e treinamento para laboratórios de cateterismo, garantindo uma presença dominante no mercado desde 1971 e navegando com sucesso as regulamentações da ANVISA.- Como uma multinacional de dispositivos médicos mantém o sucesso no Brasil por mais de 50 anos? - Qual é o

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03:44

Prazos de Transição do MDR e IVDR na UE: Uma Análise...

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2025/12/01

Este episódio aborda a extensão dos períodos de transição para o Regulamento de Dispositivos Médicos (MDR) e o Regulamento de Diagnóstico In Vitro (IVDR) da União Europeia, conforme detalhado no Regulamento (UE) 2023/607. Exploramos os novos prazos para diferentes classes de dispositivos, as condições que os fabricantes devem cumprir para se qualificarem para a extensão e o impacto da remoção da cláusula de "sell-off" na cadeia de abastecimento. - Quais são as novas datas limite para a transição

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03:13

A Separação da McKesson MMS: Impacto e Oportunidades...

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2025/11/30

Neste episódio, analisamos o anúncio da McKesson Corporation de separar sua divisão Medical-Surgical Solutions (MMS) em uma nova empresa independente. Discutimos o que essa mudança estratégica, anunciada em maio de 2025, significa para o mercado de distribuição de suprimentos médicos e quais são as implicações para os fabricantes de dispositivos médicos focados no mercado de cuidados não agudos nos EUA. - O que é a McKesson Medical-Surgical Solutions (MMS)? - Por que a McKesson decidiu separar esta

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03:02

Análise da Cardinal Health GMPD: Estratégias de...

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2025/11/29

Neste episódio, analisamos em profundidade o segmento de Produtos e Distribuição Médica Global (GMPD) da Cardinal Health. Exploramos como a empresa alcançou um crescimento constante de receita e lucro no ano fiscal de 2024 e em 2025, impulsionada por altos volumes e mitigação da inflação. Discutimos por que a Cardinal Health é uma escolha estratégica para os sistemas de saúde dos EUA, destacando sua pegada nacional, análise integrada e o papel de suas marcas próprias (private-label) como uma

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02:53

O IPO de $5 Bilhões da Medline em 2025: Dominando a...

Acesso Global ao Mercado de Dispositivos Médicos ·

2025/11/28

Neste episódio, mergulhamos no perfil da Medline Industries, a força dominante na distribuição médico-cirúrgica nos EUA. Analisamos como o seu modelo de negócio duplo, que combina distribuição de terceiros com a fabricação de produtos próprios, lhe confere uma vantagem competitiva única. Discutimos também a sua vasta escala logística e o seu muito aguardado IPO planeado para meados de 2025, que poderá ser a maior listagem do ano nos EUA, com o objetivo de arrecadar 5 mil milhões de dólares.- Quem

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04:09

A Revolução OTC: Como a FDA Transformou o Mercado de...

Acesso Global ao Mercado de Dispositivos Médicos ·

2025/11/27

Neste episódio, exploramos a profunda transformação no mercado de aparelhos auditivos, impulsionada pela regra da FDA de 2022 que criou a categoria de venda livre (OTC). Analisamos como essa mudança está a aumentar o acesso para milhões de pessoas nos EUA, a estimular a inovação tecnológica com dispositivos autoajustáveis e a criar um mercado duplo onde coexistem produtos de prescrição e de consumo. Discutimos também as tendências observadas em 2024 e 2025 e o futuro promissor desta categoria de

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02:47

O Mercado de CPAP e APAP: Crescimento e Acesso nos...

Acesso Global ao Mercado de Dispositivos Médicos ·

2025/11/26

Neste episódio, exploramos o robusto mercado de dispositivos CPAP e APAP para o tratamento da Apneia Obstrutiva do Sono (AOS) nos Estados Unidos. Analisamos a alta demanda, o ecossistema de apoio que melhora a adesão do paciente e as tendências futuras, incluindo o papel da tecnologia de consumo e as projeções de crescimento contínuo para a década de 2020.- Por que os dispositivos CPAP são considerados a terapia de primeira linha para a apneia do sono? - Qual é o tamanho estimado do mercado de

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