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PODCAST

GMPodcast – Pharma-Wissen für unterwegs

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Tauchen Sie ein in die Welt der Good Manufacturing Practice. Unsere Experten erläutern in zahlreichen Podcast-Folgen verschiedene Pharma-Themen und deren Besonderheiten für Ihren Arbeitsalltag. Erfahren Sie aus erster Hand die neuesten Regelungen und Vorkommnisse rund um die Good Manufacturing Practice. Treu dem Motto #weiterbildungistzukunft teilen wir unser Wissen! Unsere Experten beantworten Ihre Fragen. Disclaimer: Die Inhalte dieses Podcasts spiegeln den aktuellen Kenntnisstand und die

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00:17:17

GMPodcast #94 | EU GMP-Leitfaden Deep Dive |...

GMPodcast – Pharma-Wissen für unterwegs ·

2024/10/15

Fehler vermeiden, Qualität steigern – Ihr Deep Dive in GMP 💼 In der zweiten Folge zum pharmazeutischen Qualitätssystem setzen Ruven Brandes und Dr. Josef Landwehr ihre tiefgehende Analyse des EU GMP-Leitfadens fort. 🔍 Welche Herausforderungen treten im GMP-Alltag auf? Welche Fehlerquellen gilt es zu vermeiden? In dieser Episode erhalten Sie wertvolle Einblicke und praxisnahe Tipps, um Ihr Qualitätssystem auf das nächste Level zu bringen. 💊 #gmp #qualität #pharma #qualitätssystem #deepdive

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00:23:22

GMPodcast #93 | EU GMP-Leitfaden Deep Dive |...

GMPodcast – Pharma-Wissen für unterwegs ·

2024/10/01

🎙️ EU-GMP Deep Dive: Qualität im Fokus – Weiter geht’s! 🚀In der dritten Episode unserer Serie tauchen Ruven Brandes und Dr. Josef Landwehr weiterhin die Welt des EU GMP-Leitfadens ein und diskutieren das pharmazeutischen Qualitätssystems.🔍 Welche Herausforderungen gibt es im GMP-Alltag? Welche Fehler gilt es zu vermeiden? In dieser Folge erhalten Sie exklusive Insights, die Ihnen helfen, Ihr System auf das nächste Level zu bringen. Wissen, das den Unterschied macht.💊💼 #gmp #leitfaden #deepdive

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00:22:16

GMPodcast #92 | EU GMP-Leitfaden Deep Dive | Basics...

GMPodcast – Pharma-Wissen für unterwegs ·

2024/09/17

🎧 Der GMPodcast – Der zweite Teil: Weitere Grundlagen des EU GMP-Leitfadens📝 In der zweiten Episode unserer Podcast-Serie setzen wir genau dort an, wo wir aufgehört haben – bei den Grundlagen des EU GMP-Leitfadens. Nachdem wir im ersten Teil die grundlegenden Prinzipien besprochen haben, gehen Ruven Brandes und Dr. Josef Landwehr nun tiefer auf die weiteren wichtigen Grundlagen ein. Diese sind entscheidend für das Verständnis und die Umsetzung der GMP-Vorgaben in der Praxis. 🔍Unsere Experten

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00:23:24

GMPodcast #91 | EU GMP-Leitfaden Deep Dive | Basics...

GMPodcast – Pharma-Wissen für unterwegs ·

2024/09/03

🎧Der GMPodcast ist zurück – Jetzt geht’s ins Detail📝Nach einer erholsamen Sommerpause melden wir uns mit einer neuen Podcast Serie zurück. Ja genau, bereits in der ersten Staffel war dies unser Thema. Dieses Mal tauchen wir tief in den EU GMP-Leitfaden ein – eine Fortsetzung unseres Themas aus der ersten Staffel, aber mit einem intensiveren Fokus, so wie es sich für einen echten Deep Dive gehört.🌊 An unserer Seite stehen Ruven Brandes und Dr. Josef Landwehr, beide seit vielen Jahren Experten im

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00:29:49

GMPodcast #90 | PAT-Technologie in der...

GMPodcast – Pharma-Wissen für unterwegs ·

2024/07/23

🎙️PAT-Technologie Teil 2In unserer letzten Folge vor der Sommerpause tauchen wir erneut in die Welt der Process Analytical Technology (PAT) ein und erkunden, wie diese innovative Technologie die Pharmaindustrie revolutioniert. Erfahren Sie, wie PAT die Qualität und Effizienz der Arzneimittelproduktion verbessert, Echtzeit-Daten liefert und die Prozesskontrolle optimiert. Wir freuen uns, Dr. Felix Kern als Experten in dieser Folge begrüßen zu dürfen. Mit seiner umfangreichen Erfahrung und Expertise

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00:28:51

GMPodcast #89 | PAT-Technologie in der...

GMPodcast – Pharma-Wissen für unterwegs ·

2024/07/09

🎙️Unsere neue Podcast-Serie ist online: PAT-Technologie in der pharmazeutischen Industrie🎙️In dieser Episode tauchen wir tief in die Welt der Process Analytical Technology (PAT) ein und erkunden, wie diese innovative Technologie die Pharmaindustrie revolutioniert. Erfahren Sie, wie PAT die Qualität und Effizienz der Arzneimittelproduktion verbessert, Echtzeit-Daten liefert und die Prozesskontrolle optimiert. Wir freuen uns, Dr. Felix Kern als Experten in dieser Folge begrüßen zu dürfen. Mit

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00:32:02

GMPodcast #88 | #80 Klinische Studien im regulierten...

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2024/06/25

💊Willkommen zur dritten Folge unserer Podcast-Serie "Klinische Studien im regulierten Bereich".💊Diese Episode knüpft an die Folgen #79 und #80 an und beleuchtet die Struktur und Integration klinischer Studien in Entwicklungsprogramme. Andreas Beust und Dr. Anna Graef teilen ihre Expertise und diskutieren den zeitlichen und finanziellen Aufwand klinischer Studien. Erfahren Sie mehr über die Herausforderungen und Chancen bei der Durchführung klinischer Studien und erhalten Sie wertvolle

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00:20:36

GMPodcast #87 | Die Welt der Medizinprodukte Software...

GMPodcast – Pharma-Wissen für unterwegs ·

2024/06/11

🎧Neue Podcast-Folge verfügbar 🎙️Unsere Serie zu Medizinprodukten geht in die nächste Runde. In dieser Episode konzentrieren wir uns auf Software und ihre entscheidende Funktion als Medizinprodukt. Begrüßen Sie herzlich unseren Gast: Fabio Cirillo, Experte von der Avanti Europe AG, der uns durch die Welt der Softwarevalidierung im Rahmen der Medizinprodukteverordnung führt. Erfahren Sie mehr über die geltenden Vorschriften in diesem Bereich und die aktuellen Entwicklungen. 🚀 #medizinprodukte

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00:21:59

GMPodcast #86 | Die Welt der Medizinprodukte Software...

GMPodcast – Pharma-Wissen für unterwegs ·

2024/05/28

Neue Podcast-Folge alert🎙️🎧Unsere Serie zu Medizinprodukten geht in die nächste Runde. Diesmal nehmen wir Software unter die Lupe und ihre entscheidende Rolle als Medizinprodukt. Herzlich willkommen an Bord: Fabio Cirillo, Experte von der Avanti Europe AG, der uns durch die Welt der Softwarevalidierung gemäß der Medizinprodukteverordnung führt. Erfahren Sie, welche Regularien in diesem Bereich gelten und wie sich diese Entwicklungen abzeichnen. 🚀 #medizinprodukte #software #mdr #gmp #podcast

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00:17:11

GMPodcast #85 | Die Zukunft des EU-Arzneimittelrechts...

GMPodcast – Pharma-Wissen für unterwegs ·

2024/05/14

Wie wird die zukünftige Arzneimittelgesetzgebung in der EU aussehen?In der neuesten Folge unseres GMPodcasts begrüßen wir Frau Dr. Fatima Bicane, Pharmazeutin und Referentin des Bundesverbandes der Arzneimittelhersteller (BAH), um über die zukünftige Arzneimittelgesetzgebung in der EU zu sprechen. Erfahren Sie in diesem kurzen Update mehr über die genaue Bedeutung des Begriffs "Pharma Review" und die damit verbundenen Ziele. Außerdem werfen wir einen Blick auf die bevorstehenden

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00:27:06

GMPodcast #84 | Computersystemvalidierung (CSV)...

GMPodcast – Pharma-Wissen für unterwegs ·

2024/04/30

Treten Sie ein in die neueste Episode des GMPodcasts, in der wir einen Blick auf die faszinierende Evolution der Computersystemvalidierung (CSV) werfen.Gemeinsam mit unseren Experten Ruven Brandes und Markus Roemer erkunden wir die Entwicklung von den Anfängen strenger Compliance bis hin zu modernen Herangehensweisen wie kontinuierlicher Validierung und agilen Methoden. Trotz des unaufhaltsamen technologischen Fortschritts bleiben uns Herausforderungen erhalten, insbesondere im Hinblick auf die

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00:28:10

GMPodcast #83 | Computersystemvalidierung (CSV)...

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2024/04/16

Willkommen zur neuesten Folge des GMPodcasts, in der wir die Entwicklung der Computersystemvalidierung (CSV) im Laufe der Jahre beleuchten.Unsere Experten Ruven Brandes und Markus Roemer bieten Ihnen einen Einblick von den frühen Tagen der reinen Compliance bis hin zu modernen Ansätzen wie kontinuierlicher Validierung und agilen Methoden. Trotz technologischer Fortschritte bestehen weiterhin Herausforderungen, wie die Anpassung an sich wandelnde Technologien. Wir laden Sie ein, sich mit uns auf

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00:21:41

#82 Der Annex 1 auf der 29. GMP-Konferenz Teil 2 mit...

GMPodcast – Pharma-Wissen für unterwegs ·

2024/04/02

Diejenigen Verantwortlichen, die am Freigabeprozess teilnehmen, müssen über Erfahrung verfügen.Doch wie viel Erfahrung ist ausreichend? Woran wird Erfahrung gemessen? Dies ist ein bekanntes Thema, das durch den neuen Annex 1 aufgekommen ist und auf der 29. GMP-Konferenz intensiv diskutiert wurde. In der heutigen Podcastfolge setzen wir unsere Diskussion von der letzten Episode fort. Unsere Experten Ruven Brandes und Rico Schulze sprechen über die Erfahrungen, die in den letzten Monaten seit der

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00:25:09

GMPodcast - #81 Der Annex 1 auf der 29. GMP-Konferenz...

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2024/03/19

Der Annex 1 ist da - lange haben wir auf ihn gewartet.Doch wie sieht die Realität nach seinem Inkrafttreten aus? In unserem neuesten Live-Podcast von der 29. GMP-Konferenz reflektieren unsere Experten Rico Schulze und Ruven Brandes die ersten Monate seit der offiziellen Einführung. Welche Änderungen und Neuerungen bringt der neue Annex 1 mit sich? Wie wirken sich diese Änderungen auf die tägliche Arbeit in der pharmazeutischen Produktion aus? Welche Herausforderungen sind bisher aufgetreten und wie

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00:28:38

GMPodcast - #80 Klinische Studien im regulierten...

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2024/02/20

In der heutigen Podcast Folge tauchen wir tiefer in die Welt der klinischen Studien ein und beleuchten, wie diese strukturiert sind und in Entwicklungsprogramme integriert werden.Unsere Gäste, Andreas Beust und Dr. Anna Graef, bringen ihre Fachexpertise mit und diskutieren den zeitlichen Aufwand und die finanziellen Aspekte, die bei der Planung und Umsetzung berücksichtigt werden müssen. Erfahren Sie mehr über die Herausforderungen und Chancen, die mit der Durchführung klinischer Studien verbunden

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00:29:42

GMPodcast - #79 Klinische Studien im regulierten...

GMPodcast – Pharma-Wissen für unterwegs ·

2024/02/06

Neues Jahr, neue Podcast Folgen. Diesmal im Fokus: Klinische Studien im regulierten Bereich Tauchen Sie ein in unsere brandneue Podcast Serie, in der wir Andreas Beust und Dr. Anna Graef in unserem Podcast Studio begrüßen dürfen. Sie erfahren, wie klinische Studien durchgeführt werden und welche Schritte nötig sind, um sichere Arzneimittel auf den Markt zu bringen. Entdecken Sie zusätzlich, wie behördliche Standards die Entwicklung von Medikamenten beeinflussen und warum klinische Studien die

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00:28:02

GMPodcast - #78 KI in der Pharma- und Medizintechnik...

GMPodcast – Pharma-Wissen für unterwegs ·

2023/12/12

Welche Entwicklungen existieren im Bereich der Künstlicher Intelligenz (KI) in der pharmazeutischen Landschaft? Wie setzen Pharmaunternehmen konkret auf KI-Technologien?In der heutigen Podcast Folge sprechen wir mit Ingo Baumann und Dr. Cecilia Vallet von der THESCON GmbH, Experten mit umfangreicher Erfahrung in der Digitalisierung des Pharmasektors. In dieser Episode werfen wir einen Blick auf den aktuellen regulatorischen Rahmen, der bisher nur teilweise existiert. Im zweiten Teil, der heute

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00:28:02

GMPodcast - #77 KI in der Pharma- und Medizintechnik...

GMPodcast – Pharma-Wissen für unterwegs ·

2023/11/28

Welche Fortschritte sind in der Integration Künstlicher Intelligenz (KI) in der pharmazeutischen Landschaft bekannt? Inwiefern setzen Pharmaunternehmen bereits konkret auf KI? Wir begrüßen heute Ingo Baumann und Dr. Cecilia Vallet von der THESCON GmbH, Experten mit langjähriger Erfahrung in der Digitalisierung des Pharmasektors. Als IT-Dienstleister und Berater konzentriert sich die THESCON GmbH auf Unternehmen in den Bereichen Pharmaindustrie, Großhandel, Medizinprodukte, Chemie, Biotechnologie und

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00:21:59

GMPodcast - #76 Die Welt der Medizinprodukte...

GMPodcast – Pharma-Wissen für unterwegs ·

2023/11/14

Handelt es sich bei dem COVID-19-Schnelltest um ein In-vitro-Diagnostikum? Bereits in der vorherigen Folge haben wir gelernt, was genau unter In-vitro-Produkten zu verstehen ist. Gemeinsam mit dem Experten, Fabio Cirillo, sprechen wir auch in dieser Woche über die Entwicklung dieser speziellen Produkte. Wie schnell kommt man in ein Prüfverfahren rein? Welche Daten sind dafür notwendig? Erfahren Sie mehr in der neusten Folge des GMPodcasts. #medizinprodukte #invitro #gmp #podcast #pharma

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00:18:21

GMPodcast - #75 Die Welt der Medizinprodukte...

GMPodcast – Pharma-Wissen für unterwegs ·

2023/10/31

Tauchen Sie mit uns ein in die faszinierende Welt der In-vitro-Medizinprodukte. 💉 Oft liegen diese Produkte im Verborgenen - dabei spielen Sie allerdings bei Diagnosen, Behandlungen und medizinischen Fortschritten eine entscheidende Rolle. In unserer neusten Podcast Folge beleuchten wir gemeinsam mit unserem Experten, Fabio Cirillo, diese innovativen Produkte und die Auswirkungen auf die Pharmabranche. Wo liegen die Unterschiede zwischen Medizinprodukten und In-vitro-Diagnostika (IVD)? Wie sehen

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