Accès au Marché Mondial des Dispositifs Médicaux

Cet épisode explore les subtilités de l'enregistrement des dispositifs médicaux en Égypte. Nous examinons le rôle de l'Autorité égyptienne du médicament (EDA), les récentes mises à jour réglementaires et les exigences essentielles pour les fabricants étrangers. Découvrez comment l'expertise locale et les solutions technologiques de Pure Global peuvent rationaliser votre processus d'entrée sur ce marché stratégique du Moyen-Orient et de l'Afrique du Nord. - Quelles sont les étapes clés pour

Cet épisode explore les complexités de l'enregistrement des dispositifs médicaux aux Émirats arabes unis (EAU) auprès du MoHAP. Nous discutons des défis réglementaires uniques, de l'importance d'avoir un représentant local agréé, et comment le partenariat avec un expert comme Pure Global peut rationaliser l'ensemble du processus. Découvrez comment l'expertise locale et les outils technologiques avancés de Pure Global peuvent accélérer votre accès à ce marché stratégique. - Quelles sont les étapes

Cet épisode offre un guide détaillé pour les fabricants de dispositifs médicaux souhaitant pénétrer le marché du Moyen-Orient, avec un focus particulier sur les exigences réglementaires de l'Arabie saoudite. Nous explorons le rôle de la Saudi Food and Drug Authority (SFDA), les changements importants depuis janvier 2022, et les étapes clés pour obtenir une autorisation de mise sur le marché (MDMA). Découvrez comment naviguer dans le processus de classification, l'importance d'un représentant

Cet épisode explore les subtilités de l'enregistrement des dispositifs médicaux au Pérou, en se concentrant sur les exigences réglementaires de l'autorité locale, la DIGEMID. Nous discutons des principaux défis, tels que la barrière de la langue, la nécessité de désigner un titulaire d'enregistrement péruvien (PRH) et la complexité de la compilation des dossiers techniques. Découvrez comment un partenaire stratégique comme Pure Global peut transformer ces obstacles en un processus d'accès au marché

Cet épisode explore les subtilités de l'enregistrement des dispositifs médicaux au Chili, en se concentrant sur le rôle de l'autorité réglementaire, l'ISP. Nous détaillons le système de classification basé sur le risque, l'exigence cruciale d'un représentant local, et les exigences en matière de documentation technique en langue espagnole, tout en soulignant comment Pure Global rationalise ce processus complexe pour un accès au marché rapide et conforme.- Quel est l'organisme réglementaire pour