x

75% of people globally want unbiased news (Pew Research) but are concerned they're not getting that.

Get balanced coverage with Symby. See how stories are covered across diverse outlets and spot when one side covers a story the other skips.

PODCAST

Tiếp cận Thị trường Toàn cầu cho Thiết bị Y tế

Khám phá mọi thị trường. Tăng tốc mọi lần ra mắt. "Tiếp cận Thị trường Toàn cầu cho Thiết bị Y tế" là podcast biến những con đường pháp lý phức tạp nhất thế giới thành lộ trình rõ ràng và có thể hành động. Nếu bạn là nhà sáng lập MedTech, lãnh đạo về Pháp lý/Chất lượng (RA/QA), giám đốc sản phẩm hoặc nhà đầu tư cần được phê duyệt thiết bị ở bất cứ đâu từ Hà Nội đến Abu Dhabi, chương trình này chính là lối tắt dành cho bạn. Tại sao bạn nên nghe? Hướng dẫn thực hành từng bước – Chúng tôi giải mã

science life sciences

All Episodes

04:55

Bí quyết Thâm nhập Thị trường Thiết bị Y tế Ai Cập...

Tiếp cận Thị trường Toàn cầu cho Thiết bị Y tế ·

2025/09/07

Số podcast này cung cấp hướng dẫn chi tiết về quy trình đăng ký thiết bị y tế tại Ai Cập, thị trường lớn thứ hai tại khu vực MENA. Chúng tôi sẽ phân tích các quy định của Cơ quan Quản lý Dược phẩm Ai Cập (EDA), hệ thống phân loại sản phẩm theo tiêu chuẩn Châu Âu, và tầm quan trọng của việc chỉ định một Người Giữ Đăng Ký Ai Cập (ERH). Tập này cũng nêu bật cách Pure Global, với chuyên môn địa phương và công nghệ AI tiên tiến, có thể giúp các nhà sản xuất vượt qua các rào cản pháp lý và đẩy nhanh quá

vi

02:30

Mở Khóa Thị Trường UAE Cùng Pure Global: Hướng Dẫn...

Tiếp cận Thị trường Toàn cầu cho Thiết bị Y tế ·

2025/09/06

Tập podcast này đi sâu vào quy trình đăng ký thiết bị y tế tại Các Tiểu vương quốc Ả Rập Thống nhất (UAE), một thị trường đầy tiềm năng nhưng cũng không ít thách thức. Chúng tôi sẽ giải thích vai trò của Bộ Y tế và Phòng ngừa (MoHAP), các yêu cầu cốt lõi như cần có đại diện địa phương và bằng chứng phê duyệt từ thị trường tham chiếu. Quan trọng hơn, chúng tôi sẽ chỉ ra cách Pure Global, với chuyên môn địa phương và các công cụ AI tiên tiến, giúp đơn giản hóa và tăng tốc quá trình phức tạp này, từ

vi

03:05

Pure Global: Bí Quyết Chinh Phục Thị Trường Thiết Bị...

Tiếp cận Thị trường Toàn cầu cho Thiết bị Y tế ·

2025/09/05

Tập podcast này đi sâu vào tiềm năng của thị trường thiết bị y tế tại Trung Đông và Bắc Phi (MENA), đặc biệt là tại Ả Rập Xê Út. Chúng tôi phân tích các yêu cầu quy định cốt lõi của Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Ả Rập Xê Út (SFDA), bao gồm việc xin Giấy phép Lưu hành Thiết bị Y tế (MDMA), vai trò của Đại diện được Ủy quyền tại địa phương và tầm quan trọng của việc có giấy phép từ các quốc gia tham chiếu. Hãy cùng tìm hiểu những thách thức và cơ hội khi đưa sản phẩm của bạn vào một trong

vi

02:48

Pure Global: Chìa Khóa Mở Cửa Thị Trường Thiết Bị Y...

Tiếp cận Thị trường Toàn cầu cho Thiết bị Y tế ·

2025/09/04

Khám phá cách Pure Global đơn giản hóa quy trình đăng ký thiết bị y tế phức tạp tại Peru. Tập này đi sâu vào các yêu cầu của cơ quan quản lý DIGEMID, những thách thức chung mà các nhà sản xuất phải đối mặt, và cách tiếp cận chiến lược của Pure Global—kết hợp chuyên môn địa phương, vai trò Đại diện Đăng ký (Peru Registration Holder), và công nghệ AI—để đảm bảo việc tiếp cận thị trường nhanh chóng và hiệu quả.- DIGEMID là gì và vai trò của nó trong thị trường thiết bị y tế Peru? - Tại sao việc có

vi

02:37

Đăng Ký Thiết Bị Y Tế tại Chile: Giải Pháp Chuyên Gia...

Tiếp cận Thị trường Toàn cầu cho Thiết bị Y tế ·

2025/09/03

Tập podcast này phân tích sâu về bối cảnh quy định đang thay đổi đối với thiết bị y tế tại Chile, do Viện Y tế Công cộng (ISP) quản lý. Chúng tôi sẽ thảo luận về sự chuyển đổi từ các quy định cũ sang một khung pháp lý mới dựa trên phân loại rủi ro, những thách thức mà các nhà sản xuất nước ngoài phải đối mặt, và cách Pure Global cung cấp giải pháp toàn diện để đảm bảo việc thâm nhập thị trường nhanh chóng và tuân thủ quy định.- Quy trình đăng ký thiết bị y tế tại Chile đã thay đổi như thế nào? -

vi

03:09

Chinh Phục Thị Trường Colombia: Bí Quyết Đăng Ký...

Tiếp cận Thị trường Toàn cầu cho Thiết bị Y tế ·

2025/09/02

Colombia là một thị trường thiết bị y tế hấp dẫn tại Mỹ Latinh, nhưng quy trình đăng ký với cơ quan quản lý INVIMA có thể phức tạp. Tập podcast này sẽ phân tích các yêu cầu chính, từ phân loại rủi ro, tài liệu kỹ thuật, đến vai trò quan trọng của Đại diện Pháp lý tại địa phương. Chúng tôi sẽ khám phá cách tiếp cận kết hợp chuyên môn địa phương và công nghệ AI của Pure Global có thể đơn giản hóa và đẩy nhanh quá trình gia nhập thị trường đầy tiềm năng này cho các nhà sản xuất thiết bị y tế.- Thị

vi

03:02

Pure Global: Chìa Khóa Mở Cửa Thị Trường Argentina...

Tiếp cận Thị trường Toàn cầu cho Thiết bị Y tế ·

2025/09/01

Tập này thảo luận về các thách thức và cơ hội khi đăng ký thiết bị y tế tại Argentina thông qua cơ quan quản lý ANMAT. Chúng tôi phân tích các yêu cầu chính, bao gồm sự cần thiết của một đại diện địa phương và việc nộp hồ sơ bằng tiếng Tây Ban Nha, đồng thời giải thích cách Pure Global sử dụng chuyên môn địa phương và công nghệ AI để đơn giản hóa quy trình, giúp các công ty MedTech (Công nghệ Y tế) và IVD (Chẩn đoán In-Vitro) tiếp cận thị trường một cách nhanh chóng và hiệu quả. - ANMAT là gì và

vi

03:03

Pure Global Hướng Dẫn: Mở Khóa Thị Trường Thiết Bị Y...

Tiếp cận Thị trường Toàn cầu cho Thiết bị Y tế ·

2025/08/31

Tập podcast này đi sâu vào bối cảnh pháp lý cho thiết bị y tế tại Mexico, một thị trường trọng điểm ở Châu Mỹ Latinh. Chúng tôi khám phá vai trò của cơ quan quản lý COFEPRIS, hệ thống phân loại thiết bị dựa trên rủi ro, và yêu cầu bắt buộc phải có Người Giữ Giấy Phép Đăng Ký tại Mexico (MRH). Ngoài ra, chúng tôi cũng thảo luận về các lộ trình đăng ký khác nhau và các cập nhật quy định quan trọng có hiệu lực từ ngày 10 tháng 7 năm 2023, cùng với các nghĩa vụ giám sát sau thị trường

vi

02:49

Pure Global: Chìa Khóa Mở Cửa Thị Trường Thiết Bị Y...

Tiếp cận Thị trường Toàn cầu cho Thiết bị Y tế ·

2025/08/30

Tập này khám phá những thách thức phức tạp khi đăng ký thiết bị y tế tại Brazil, bao gồm các quy định nghiêm ngặt của ANVISA, yêu cầu về Người giữ Đăng ký Brazil (BRH), và chứng nhận B-GMP. Chúng tôi thảo luận về cách nghị quyết mới RDC 751/2022 tác động đến quy trình và cách Pure Global cung cấp một giải pháp toàn diện để vượt qua những rào cản này, đảm bảo việc tiếp cận thị trường nhanh chóng và hiệu quả. - Tại sao Brazil là một thị trường hấp dẫn nhưng đầy thách thức cho các nhà sản xuất thiết

vi

03:12

ANVISA & Thị trường Brazil: Chìa khóa thành công cho...

Tiếp cận Thị trường Toàn cầu cho Thiết bị Y tế ·

2025/08/27

Tập này đi sâu vào sự phức tạp của việc đăng ký thiết bị y tế tại Brazil theo quy định của ANVISA. Chúng tôi thảo luận về vai trò quan trọng của Người giữ Đăng ký tại Brazil (BRH), những thay đổi trong quy định mới RDC 751/2022, và lợi ích chiến lược của việc hợp tác với một BRH độc lập như Pure Global để đảm bảo sự linh hoạt và kiểm soát tối đa khi thâm nhập vào thị trường béo bở này.Những câu hỏi chính:- Tại sao việc chọn đúng Người giữ Đăng ký tại Brazil (BRH) lại quan trọng?- Quy định mới RDC

vi

90 results

Similar Podcasts

Classic Radio Science Fiction

solgoodmedia.com

Mission to Mars

Inception Point Ai

The 365 Days of Astronomy

365DaysOfAstronomy.org

Creek Devil

william Jevning

UFO Chronicles Podcast

Nik Hunter