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PODCAST

의료기기 글로벌 시장 진입

전 세계 시장으로 가는 길을 지배하고, 제품 출시 속도를 극대화하십시오. **〈의료기기 글로벌 시장 진출〉**은 Pure Global이 전하는 오디오 브리핑으로, 가장 복잡한 규제 미로를 한눈에 보이는 실행 가능한 로드맵으로 바꿔 드립니다. 오스틴에서 아부다비까지, 어느 지역에서든 의료기기를 신속히 인허가 받고 싶은 MedTech 창업자, RA/QA 리더, 프로덕트 매니저, 투자자라면 이 프로그램이 최단 코스가 될 것입니다. 왜 들어야 할까요? • 단계별 플레이북 – EU MDR, 미국 510(k), 브라질 ANVISA, 중국 NMPA 등 25개 이상의 규제 체계를 해부하여 각 단계가 실제로 얼마나 걸리고 기업이 어디서 주저앉는지 정확히 알려 드립니다. • 현장 실전 스토리 – 임플란트, 소프트웨어, 웨어러블, 체외 진단, AI 알고리즘을 시장에 안착시킨 규제 베테랑들의 솔직한 인터뷰를 전합니다. • 실시간 인텔리전스 – 매 에피소드마다 새로운 가이드라인·표준·집행 동향을 정리해 항상

All Episodes

03:06
2026년 구조적 심장 질환 시장 전망: TAVR, TMVR 기술과 생태계 경쟁
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02:47
뇌-컴퓨터 인터페이스(BCI): 2026년 상용화를 위한 개인정보, 보험, 규제 과제 분석
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03:13
AI 의료 문서화: 2026년 임상 현장의 혁신인가, 저항에 부딪힐 것인가?
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03:05
2026년 의료 AI 챗봇: MedTech 리더를 위한 환자 안전 및 거버넌스 전략
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03:03
2026년 진단 시장의 미래: 분자 및 유전자 검사가 종양학과 정밀 의료를 어떻게 바꾸는가?
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02:44
2026년 미국 진단 시장의 위기: 메디케어(Medicare) 수가 삭감이 혁신을 위협한다
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02:44
2026년 의료기기 M&A 시장 전망: 진단, 심장 기술 분야의 대형 인수 시대가 올까?
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02:50
2026년 의료기기 공급망 대전환: 관세와 지정학이 제조업의 미래를 어떻게 바꾸는가?
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03:21
2026년 유럽 의료기기 시장의 변곡점: MDR/IVDR 압력과 포트폴리오 정리 가속화
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03:05
2026년 MDUFA VI 협상: 미국 FDA 사용자 수수료가 MedTech 전략에 미치는 영향
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02:34
2026년 AI 의료기기 시장의 미래: 기술이 아닌 보험 상환(Reimbursement)이 핵심이다
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02:38
2026년 당뇨병 기술: 인공 췌장 시대의 개막인가, 규제와 리콜의 장벽인가?
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03:12
2026년 AI 의료 영상의 미래: 비전문가 진단과 시장을 지배할 비즈니스 모델
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03:08
2026년 수술 로봇 시장: 다빈치 독점의 종식과 FDA 승인 경쟁의 서막
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03:03
2026년 FDA 사이버보안 규제: 의료기기 SBOM 제출과 시장 접근의 미래
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02:30
미국 FDA의 2026년 TEMPO 파일럿: 디지털 헬스 보험 급여의 미래를 바꿀 것인가?
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03:15
2026년 FDA 규제: 웨어러블 기기, 웰니스와 의료기기의 경계
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02:55
2026년 FDA의 AI 의료기기 규제: 시장의 판도를 바꿀 새로운 기준
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02:46
가정용 의료기기 리콜의 물류 과제: 환자 안전과 펌웨어 업데이트
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02:26
3D 프린팅 위조 의료기기: 블록체인과 비가시적 마킹 기술로 브랜드 보호하기
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