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PODCAST

GMPodcast – Pharma-Wissen für unterwegs

PTS Training Service

Tauchen Sie ein in die Welt der Good Manufacturing Practice. Unsere Experten erläutern in zahlreichen Podcast-Folgen verschiedene Pharma-Themen und deren Besonderheiten für Ihren Arbeitsalltag. Erfahren Sie aus erster Hand die neuesten Regelungen und Vorkommnisse rund um die Good Manufacturing Practice. Treu dem Motto #weiterbildungistzukunft teilen wir unser Wissen! Unsere Experten beantworten Ihre Fragen. Disclaimer: Die Inhalte dieses Podcasts spiegeln den aktuellen Kenntnisstand und die

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GMPodcast #150 | Solutions für Pharma & Life Science:...

GMPodcast – Pharma-Wissen für unterwegs ·

2026/09/29

🎙️ GMPodcast – Predictive MaintenanceWie lassen sich Instandhaltungsprozesse optimieren, ohne die Compliance zu gefährden? In dieser Folge von PTS diskutieren René Sodemann und Dennis Gerlach von INNEXIS, wie datenbasierte Instandhaltung in der Pharmaproduktion gelingt. 🔹Unterschiede zwischen korrektiver, präventiver und prädiktiver Instandhaltung🔹Anforderungen an Datenqualität und Messketten im GXP-Umfeld🔹Herausforderungen bei der Validierung von KI-gestützten Systemen🔹Strategien zur

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GMPodcast #149 | Solutions für Pharma & Life Science:...

GMPodcast – Pharma-Wissen für unterwegs ·

2026/09/15

🎙️ GMP-Podcast – KI im Bereich Qualifizierung und ValidierungWas genau unterscheidet eine einfache Automatisierung von einer echten KI und wo liegen die Grenzen bei der Validierung nach Annex 22?In dieser Folge von PTS spricht René Sodemann mit Dennis Gerlach von INNEXIS von:🔹Abgrenzung: Regelbasierte Software versus generative KI🔹GXP-Relevanz und dem „Human-in-the-loop“-Ansatz🔹Strategien zur Validierung und dem Umgang mit Testdaten🔹Der Rolle des Data Scientist im klassischen

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GMPodcast #148 | MedCanG vs. KCanG juristisch...

GMPodcast – Pharma-Wissen für unterwegs ·

2026/09/01

🎙️ MedCanG vs. KCanG juristisch betrachtet Teil 2Wie gelingt der rechtliche und regulatorische Rahmen für Anbauvereinigungen? Wir beleuchten die komplexen Herausforderungen an der Schnittstelle zwischen Konsum, Strafrecht und Baurecht. In dieser Folge spricht René Sodemann mit den Experten Dr. Sebastian Sobota und Dr. Marcus Gechwandtner über:🔹 Herausforderungen bei der Qualitätskontrolle und Logistik🔹 Strafrechtliche Risiken und Konsequenzen bei Verstößen🔹 Die Rolle des Baurechts als Hürde für

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GMPodcast #147 | MedCanG vs. KCanG juristisch...

GMPodcast – Pharma-Wissen für unterwegs ·

2026/08/18

🎙️ MedCanG vs. KCanG juristisch betrachtet Teil 1Was bestimmt die neue Cannabisrechtsordnung und wie unterscheiden sich Konsum- und Medizinalcannabis in der täglichen Praxis? In dieser Folge spricht René Sodemann mit den Experten Dr. Sebastian Sobota und Dr. Marcus Geschwandtner über:🔹 Die rechtliche Abgrenzung zwischen MedCanG und KCanG🔹 Die Rolle der Telemedizin und aktuelle Verschreibungspraktiken🔹 Hürden und politische Dynamiken bei der Genehmigung von Anbauvereinigungen🔹 Anforderungen an

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GMPodcast #146 | MedCanG 360°| Erfahrungen aus der...

GMPodcast – Pharma-Wissen für unterwegs ·

2026/08/04

🎙️ GMPodcast – MedCanG 360°: Erfahrungen aus der ApothekeWie hat sich die Legalisierung von Cannabis auf Apotheken ausgewirkt? René Sodemann und Lars Godmann sprechen über die Herausforderungen bei der Abgabe von medizinischem Cannabis, die Rolle der Apotheke und die politischen Rahmenbedingungen. Dabei gehen sie auf folgende Punkte ein:🔹 Die anfängliche Verwirrung um die Legalität von Cannabis🔹 Herausforderungen bei Dosierung und Heimversorgung, insbesondere für ältere Patienten🔹

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GMPodcast #145 | MedCanG 360°| MedCanG-Erlaubnis im...

GMPodcast – Pharma-Wissen für unterwegs ·

2026/07/21

🎙️ GMPodcast – Die MedCanG Erlaubnis im CheckWas sind die spezifischen Anforderungen für eine MedCanG-Erlaubnis und wie unterscheidet sie sich vom BTMG? In dieser Folge sprechen René Sodemann und Dr. Lars Godmann über:🔹 Die vier Hauptthemenblöcke des Antragsverfahrens🔹 Anforderungen an die verantwortliche Person und deren Qualifikation🔹 Sicherungsmaßnahmen und Dokumentationspflichten🔹 Die Rolle der Landesbehörden und des BfArMs bei der Überwachung 💡 Praxisnah erklärt und mit Einblicken in die

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GMPodcast #144 | MedCanG 360°| Medizinalcannabis im...

GMPodcast – Pharma-Wissen für unterwegs ·

2026/07/07

🎙️ GMPodcast – Medizinalcannabis im Wandel Teil 2Wie beeinflusst die Legalisierung den Cannabismarkt und welche regulatorischen Hürden müssen Unternehmen meistern?Im zweiten Teil dieser Folge sprechen René Sodemann und Dr. Lars Godmann über:Dekontaminationsverfahren und die Qualität von CannabisblütenDie Auswirkungen des MedCanG auf Markteintritt und RisikobewertungHerausforderungen in der Lieferkette und ApothekenpraxisDie Zukunft des Versandhandels und die Rolle des persönlichen Arztkontakts💡

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GMPodcast #143 |MedCanG 360° | Medizinalcannabis im...

GMPodcast – Pharma-Wissen für unterwegs ·

2026/06/23

🎙️ GMPodcast – Medizinalcannabis im Wandel Teil 1Was steckt hinter der dynamischen Marktentwicklung von Medizinalcannabis und welchen Herausforderungen begegnet die Branche? Im ersten Teil dieser Folge sprechen René Sodemann und Dr. Lars Godmann von:🔹 Der rasanten Steigerung der Importmengen nach der Legalisierung🔹 Den Auswirkungen der Gesetzesänderung auf Patientenkollektive und Freizeitnutzer🔹 Der Rolle Deutschlands im europäischen Cannabis-Markt und behördlichen Anpassungen🔹

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GMPodcast #142 | KI im GxP-Umfeld | Hype, Risko oder...

GMPodcast – Pharma-Wissen für unterwegs ·

2026/06/09

🎙️ GMP-Podcast – KI im GxP Umfeld: Hype, Risiko oder nächste Normalität?Wie lässt sich KI sinnvoll und compliant im Pharmabereich einsetzen? In dieser Podcast-Folge tauchen Dr. Christoph Scholz und Dr. Patrick Fischbach in die Welt der Künstlichen Intelligenz im GXP-Umfeld ein und besprechen die Herausforderungen und Potenziale. Dabei behandeln Sie die Themen:Abgrenzung zwischen Statistik und echter KIHerausforderungen bei Datenqualität und ModelldriftsDie Rolle des „Human in the Loop“ und

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GMPodcast #141 | EU GMP-Leitfaden Deep Dive | Annex...

GMPodcast – Pharma-Wissen für unterwegs ·

2026/05/26

🎙️ GMPodcast von PTS – Annex 17: Parametrische Freigabe und Realtime TestingIst Ihr Betrieb bereit für die Zukunft der Freigabeprozesse?In dieser Folge sprechen Ruven Brandes und Dr. Josef Landwehr von PTS über:🔹Die Entwicklung des Anhangs 17 von parametrischer Freigabe zu Realtime Release Testing🔹Die Rolle von Quality by Design, QTPP und Critical Process Parameters🔹Die Herausforderungen bei der Implementierung in bestehenden Prozessen🔹Die Bedeutung von Schulungen und Change Control für

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GMPodcast #140 | EU GMP-Leitfaden Deep Dive | Annex...

GMPodcast – Pharma-Wissen für unterwegs ·

2026/05/12

🎙️GMPodcast von PTS – Annex 16 Teil 2: Die Qualified Person: Mehr als nur Freigabe?Was steckt wirklich hinter der Qualified Person (QP)? Welche Herausforderungen und Verantwortlichkeiten prägen ihren Arbeitsalltag in der Pharmabranche?In dieser Folge sprechen Ruven Brandes und Dr. Josef Landwehr von PTS über:🔹 Die persönliche Haftung der QP und die Notwendigkeit einer Firmenversicherung.🔹 Probenzug für Nicht-MRA-Länder und die damit verbundenen Audit- und Dokumentationspflichten.🔹 Den Umgang mit

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GMPodcast #139 | EU GMP-Leitfaden Deep Dive | Annex...

GMPodcast – Pharma-Wissen für unterwegs ·

2026/04/28

🎙️ GMPodcast von PTS – Annex 16: Sachkundige Person und ChargenfreigabeWas sind die Verantwortlichkeiten einer sachkundigen Person (QP) und welche Rolle spielt sie bei der Freigabe von Chargen?In dieser Folge unseres “Deep Dive” in den Annex 16 des EU-GMP-Leitfaden sprechen Ruven Brandes und Dr. Josef Landwehr über:🔹 Die historische Entwicklung von Kontroll- und Herstellungsleiter zur Qualified Person🔹 Die persönliche Haftung und rechtliche Situation einer QP🔹 Unterschiede zwischen

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GMPodcast #138 | Qualität im Pharma-Projektmanagement...

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2026/04/14

🎙️ GMPodcast – Qualität im Pharma-ProjektmanagementWarum ist Qualitätsmanagement im Projektbereich so oft dem Projektmanager überlassen und welche Risiken birgt das?In dieser Folge sprechen Prof. Dr.-Ing. Detlef Behrens und Dr. Karsten Pietron-Kattmann über:🔹 Die Herausforderungen des Qualitätsmanagements in kleinen bis mittelgroßen Pharmaprojekten.🔹 Die Bedeutung eines frühen Qualitätsinputs zur Vermeidung von Fehlentwicklungen und Kostenüberschreitungen.🔹 Praktische Beispiele aus dem

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GMPodcast #137 | EU GMP-Leitfaden Deep Dive | Annex...

GMPodcast – Pharma-Wissen für unterwegs ·

2026/03/31

🎙️ GMPodcast – Annex 15: Validierung Teil 3Was steckt hinter den komplexen Begriffen wie CPPs, CQAs und der Transportverifizierung? Und wie wichtig ist die Verpackungs- und Reinigungsvalidierung wirklich? In dieser Fortsetzung der vorherigen Folge sprechen Ruven Brandes und Dr. Josef Landwehr über:🔹 Unterschiedliche Definitionen kritischer Prozessparameter (CPP) und Qualitätsattribute (CQA)🔹 Herausforderungen und Missverständnisse bei der Transportverifizierung🔹 Die Bedeutung der

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GMPodcast #136 | EU GMP-Leitfaden Deep Dive | Annex...

GMPodcast – Pharma-Wissen für unterwegs ·

2026/03/17

🎙️ GMPodcast – Annex 15: ValidierungWie hat sich die Prozessvalidierung entwickelt und welche Ansätze sind heute relevant?In dieser Folge legen Ruven Brand und Josef Landwehr ihren Schwerpunkt auf die Validierung im Annex 15 und gehen auf folgende Punkte ein:🔹 Historische Entwicklung und die Rolle des Annex 15🔹 Die drei Ansätze der Prozessvalidierung: Traditionell, Kontinuierlich und Hybrid🔹 Qualitätsrisikomanagement und die Integration von Entwicklungsdaten (Quality by Design)🔹 Kontinuierliche

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GMPodcast #135 | EU GMP-Leitfaden Deep Dive | Annex...

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2026/03/03

🎙️ GMPodcast – Annex 15: QualifizierungWas sind die feinen Unterschiede zwischen Qualifizierung und Validierung? Und wie lässt sich der oft enorme Aufwand im Pharma-Umfeld effizient gestalten?In dieser Folge tauchen Ruven Brandes und Josef Landwehr tief in den Annex 15 des EU-GMP-Leitfadens ein und sprechen über:🔹 Die Abgrenzung von Qualifizierung und Validierung🔹 Die Bedeutung des Validierungsmasterplans und der URS🔹 Moderne Ansätze wie FAT, SAT und die Zusammenfassung von IQ/OQ🔹

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GMPodcast #134 | Adaptives Lernen und immersive...

GMPodcast – Pharma-Wissen für unterwegs ·

2026/02/17

🎙️ GMP-Podcast – Adaptives Lernen und immersive Technologien (Teil 2)Wie lassen sich immersive Medien und adaptives Lernen verbinden, um Lernergebnisse zu optimieren?In dieser Folge sprechen Reinhard Schnettler und Jan-Niklas Voigt-Antons von:🔹 Der Kombination von immersiven Medien mit adaptiven Lernkonzepten🔹 Der Nutzung von Sensoren in adaptiven Lernräumen, z.B. Eye-Tracking🔹 Praxisnahen Trainingsszenarien in sicherheitskritischen Umgebungen🔹 Der Messung von Lernerfolgen mittels

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GMPodcast #133 | Adaptives Lernen und immersive...

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2026/02/03

🎙️GMPodcast – Adaptives Lernen & immersive Technologien Teil 1: Einführung in adaptive LernsettingsWas bedeutet „Adaptivität“ im Lernkontext und welche Modelle stecken dahinter?In dieser Folge sprechen Reinhard Schnettler und Prof. Dr.-Ing. Jan-Niklas Voigt-Antons von:🔹 Analyse des Verhaltens von Lernenden in Echtzeit🔹 Anpassung von Lernmaterialien, Aufgaben und Schwierigkeitsgraden🔹 Psychologischen Theorien und KI-basierten Adaptionen🔹 Chancen und Risiken adaptiver Lernsysteme💡 Prof.

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GMPodcast #132 | EU GMP-Leitfaden Deep Dive | Annex 8...

GMPodcast – Pharma-Wissen für unterwegs ·

2025/12/16

🎙️ GMPodcast – Probenahme von Ausgangsstoffen und VerpackungsmaterialWas verbirgt sich hinter Annex 8 des EU-GMP-Leitfadens und welche Besonderheiten gibt es bei der Probenahme? In dieser Folge sprechen Ruven Brandes und Dr. Josef Landwehr von:🔹 Den Anforderungen an Probenahmebereiche🔹 Der Reduzierung der Identitätsprüfung bei Ausgangsstoffen🔹 Der Probenahme von Verpackungsmaterialien 💡 Praxisnah erklärt und mit Blick auf die stetig wachsenden Anforderungen der Pharmaindustrie. 🎧 Hören Sie

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GMPodcast #131 | Future Factory |...

GMPodcast – Pharma-Wissen für unterwegs ·

2025/12/09

🎙️GMPodcast – Automatisierung und Nachhaltigkeit in der Future Factory Teil 2Wie gestalten Unternehmen Nachhaltigkeit nicht als Last, sondern als Chance? Im dritten Teil sprechen Ruven Brandes und Dr. Simon Schäfer von:🔹 Regulatorik versus Energiesysteme: Der Wandel in der Nachhaltigkeitsbetrachtung🔹 Die IPAT-Gleichung: Technologische Innovation als Schlüssel zur Reduzierung des Umwelt-Impacts🔹 Energieeffizienz und operative Exzellenz als treibende Kräfte🔹 Ganzheitliche Transformation statt

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