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PODCAST

GMPodcast – Pharma-Wissen für unterwegs

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Tauchen Sie ein in die Welt der Good Manufacturing Practice. Unsere Experten erläutern in zahlreichen Podcast-Folgen verschiedene Pharma-Themen und deren Besonderheiten für Ihren Arbeitsalltag. Erfahren Sie aus erster Hand die neuesten Regelungen und Vorkommnisse rund um die Good Manufacturing Practice. Treu dem Motto #weiterbildungistzukunft teilen wir unser Wissen! Unsere Experten beantworten Ihre Fragen. Disclaimer: Die Inhalte dieses Podcasts spiegeln den aktuellen Kenntnisstand und die

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00:36:42

GMPodcast #120 | EU GMP-Leitfaden Deep Dive |...

GMPodcast – Pharma-Wissen für unterwegs ·

2025/09/23

🎙️ Qualitätskontrolle im Fokus – EU-GMP Leitfaden Kapitel 6 Was steckt wirklich hinter Qualitätskontrolle im GMP-Kontext?In der neuesten GMPodcast-Folge beleuchten Ruven Brandes und Dr. Josef Landwehr die zentralen Anforderungen und aktuellen Entwicklungen. Im Gespräch geht es u. a. um:GCLP vs. GLP – klare Abgrenzungen verstehen Transfer von Analysenmethoden sicher gestalten Out-of-Trend (OOT) Ergebnisse richtig einordnen Probenahme & Verantwortung im QC-Alltag👉 Praxisnah, kompakt und mit

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00:16:32

GMPodcast #119 | Future Factory | Transparenz Teil 2...

GMPodcast – Pharma-Wissen für unterwegs ·

2025/09/16

🎙️ KI in Pharma: Transparenz & Zukunft der Datenanalyse Datenmengen wachsen, Produktionssysteme werden komplexer – und Künstliche Intelligenz wird zum Schlüsselwerkzeug. In dieser GMPodcast-Folge sprechen Ruven Brandes und Dr. Simon Schäfer über die Chancen und Herausforderungen, die KI für die Pharmaindustrie bereithält:Datentransparenz als Grundlage für erfolgreiche KI-AnwendungenModularisierung & Standardisierung in der ProduktionKI als Unterstützung in Analyse und

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00:35:49

GMPodcast #118 | Future Factory | Transparenz Teil 1...

GMPodcast – Pharma-Wissen für unterwegs ·

2025/09/09

❓Wie schaffen wir echte Transparenz in der pharmazeutischen Produktion – über reine Dokumentation hinaus?In der neuen GMPodcast-Folge mit Ruven Brandes und Dr. Simon Schäfer geht es um die Future Factory und die Frage, wie Daten, Fabrikgestaltung und der Mensch zusammenspielen.💡 Themen der Episode:🔹 Daten zugänglich und nutzbar machen statt nur sammeln🔹 Visuelles Management für mehr Sicherheit und Klarheit🔹 Modularisierung als Schlüssel zu Flexibilität und Nachvollziehbarkeit🔹 Transparenz als

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00:25:39

GMPodcast #117 | EU GMP-Leitfaden Deep Dive |...

GMPodcast – Pharma-Wissen für unterwegs ·

2025/09/02

🎙️ Neue GMPodcast-Folge mit Dr. Josef Landwehr & Ruven BrandesWie stellen Sie sicher, dass Wirkstoffe, Hilfsstoffe und Verpackungsprozesse GMP-konform ablaufen?In dieser Episode mit Dr. Josef Landwehr und Ruven Brandes erfahren Sie unter anderem:worauf es bei Lieferantenqualifizierung & Audits ankommtwie Hilfsstoffe risikobasiert bewertet werdenwarum Line Clearance so entscheidend istwie Bilanzierung und Packmittel korrekt gehandhabt werdenwelche Besonderheiten bei Rework & Reprocessing

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GMPodcast #116 | EU GMP-Leitfaden Deep Dive |...

GMPodcast – Pharma-Wissen für unterwegs ·

2025/08/19

🎙 EU GMP-Leitfaden Deep Dive – Kapitel 5 „Produktion“In der neuesten GMPodcast-Folge tauchen Ruven Brandes und Dr. Josef Landwehr tief in die Anforderungen rund um die Produktion ein – ein zentrales Kapitel des EU GMP-Leitfadens. Im Fokus stehen unter anderem:🔹 Lieferantenqualifizierung bis zum Ausgangsmaterial🔹 GDP-konforme Übernahme von Analysenzertifikaten🔹 Eindeutige und aktuelle Kennzeichnung von Materialien & Equipment🔹 PDE-Werte als Basis der Reinigungsvalidierung🔹 Revalidierung

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GMPodcast #115 | EU GMP-Leitfaden Deep Dive |...

GMPodcast – Pharma-Wissen für unterwegs ·

2025/08/05

Der Deep Dive geht weiter: Gute Dokumentationspraxis im GMP-Umfeld In der neuen Folge unserer Podcast-Serie rund um den EU-GMP-Leitfaden tauchen Dr. Josef Landwehr und Ruven Brande tief in die Anforderungen an die gute Dokumentationspraxis ein.Im Fokus stehen: ✔️ Unterschiede zwischen Vorgabe- und Nachweisdokumenten✔️ Bedeutung klarer Formulierungen statt vager Begriffe wie zeitnah✔️ Anforderungen an elektronische Dokumentation und validierte Systeme✔️ Archivierungsfristen und das ALCOA-Prinzip als

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00:26:40

GMPodcast #114 | Die Welt der Medizinprodukte |...

GMPodcast – Pharma-Wissen für unterwegs ·

2025/07/22

🎧 Lieferkette unter Druck – Was Hersteller jetzt wissen müssenWie sicher ist Ihre Lieferkette wirklich und wer trägt welche Verantwortung?Im Gespräch mit Ruven Brandes und Fabio Cirillo, Avanti Europe AG, geht es um die wachsenden regulatorischen Anforderungen, typische Schwachstellen und aktuelle Entwicklungen rund um Medizinprodukte-Lieferketten.Sie erfahren unter anderem:🔹 Wie benannte Stellen auditieren – und wann die Lieferkette in den Fokus rückt🔹 Welche Rolle Risikoklassen bei

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GMPodcast #113 | Die Welt der Medizinprodukte |...

GMPodcast – Pharma-Wissen für unterwegs ·

2025/07/08

🎧 Wie sicher ist die Lieferkette Ihrer Medizinprodukte wirklich? Medizinprodukte-Hersteller stehen in der Pflicht: Sie müssen ihre gesamte Lieferkette kennen, bewerten und absichern – bis hin zum Endverbraucher.In dieser Folge sprechen Ruven Brandes und Fabio Cirillo, Avanti Europe AG, über: 🔹 Lieferkettenpflichten nach MDR & IVDR 🔹 Risikobasierte Qualifizierung von Händlern 🔹 GDP-ähnliche Anforderungen bei Transport & Lagerung 🔹 CHR: Bevollmächtigte bei Exporten in die Schweiz 🔹

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GMPodcast #112 | EU GDP-Leitfaden |...

GMPodcast – Pharma-Wissen für unterwegs ·

2025/06/24

Gelten im GDP-Leitfaden für Human- und Tierarzneimittel tatsächlich dieselben Anforderungen? In der aktuellen Folge des GMPodcast gehen Josef Landwehr und Simone Ferrante dieser Frage nach und beleuchten die regulatorischen Grundlagen sowie praktische Unterschiede in der Umsetzung.Ein besonderer Fokus liegt auf dem Qualitätsmanagement: Wie lassen sich die Anforderungen des GDP-Leitfadens sinnvoll in bestehende QM-Systeme integrieren? Was ist bei Verantwortlichkeiten, Schulungen und Dokumentation zu

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GMPodcast #111 | EU GDP-Leitfaden | Basics | Dr....

GMPodcast – Pharma-Wissen für unterwegs ·

2025/06/10

🎧 Neue Podcast-Serie: EU-GDP-Leitfaden kompakt erklärt„Medicinal products should be stored and transported in accordance with the conditions specified in the marketing authorisation.“ – EU-GDP-Leitfaden, Kapitel 5.1Was bedeutet diese Anforderung konkret im Alltag?In der ersten Folge unserer neuen Podcast-Reihe geben Dr. Josef Landwehr und Simone Ferrante spannende Einblicke in die Grundlagen der Good Distribution Practice. Klar erklärt, praxisnah erzählt und mit einem Blick für das Wesentliche.🎙️

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GMPodcast #110 | Future Factory | Agilität & Projekte...

GMPodcast – Pharma-Wissen für unterwegs ·

2025/05/27

Agilität beginnt nicht bei der Technik, sondern bei der Teamkultur 🤝Eine agile Organisation braucht mehr als modulare Prozesse und flexible Systeme. sie braucht Menschen, die Verantwortung übernehmen, eigenständig denken und interdisziplinär zusammenarbeiten. In Teil 2 unserer Podcast-Folge zum Thema Agilität sprechen Ruven Brandes und Dr. Simon Schäfer darüber, warum die Future Factory dort funktioniert, wo Vertrauen, Transparenz und eine lebendige Fehlerkultur gelebt werden. Sie geben konkrete

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00:25:13

GMPodcast #109 | Future Factory | Agilität & Projekte...

GMPodcast – Pharma-Wissen für unterwegs ·

2025/05/13

Agilität beginnt nicht bei der Technik, sondern bei der Teamkultur 🤝Eine agile Organisation braucht mehr als modulare Prozesse und flexible Systeme. Sie braucht Menschen, die Verantwortung übernehmen, eigenständig denken und interdisziplinär zusammenarbeiten.In unserer neuen Podcast Folge mit Ruven Brandes und Dr. Simon Schöfer geht es genau darum: Warum die Future Factory vor allem dort funktioniert, wo Vertrauen, Transparenz und eine lebendige Fehlerkultur herrschen.In dieser Folge:👥 Teamkultur

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GMPodcast #108 | Future Factory | Faktor Mensch Teil...

GMPodcast – Pharma-Wissen für unterwegs ·

2025/04/29

Mensch und Maschine im Gleichklang – wie sieht die Zukunft aus?🏭In der zweiten Folge unserer Future Factory-Reihe zum Faktor Mensch sprechen Dr. Simon Schäfer, Ingenics Consulting, und Ruven Brandes darüber, warum der Mensch auch in hochautomatisierten Produktionsumgebungen unverzichtbar bleibt.Entdecken Sie, was die Zukunft der Produktion prägen wird:⚙️ Wie sich Aufgabenfelder im Zeitalter von KI und Robotik verändern 🧠 Welche Führungsqualitäten künftig entscheidend sind 🤝 Warum der Mensch das

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00:36:32

GMPodcast #107 | Future Factory | Faktor Mensch Teil...

GMPodcast – Pharma-Wissen für unterwegs ·

2025/04/15

Entdecken Sie die Future Factory🏭Wie verändert sich die Rolle des Menschen in zunehmend automatisierten Produktionsumgebungen?In der neuen Podcast Folge beleuchten Dr. Simon Schäfer, Ingenics Consulting, und Ruven Brandes, wie Mensch und Maschine künftig zusammenwirken und welche Kompetenzen morgen gefragt sind.Erfahren Sie:🔹 Wie sich Automatisierung und menschliche Expertise ergänzen🔹 Welche Skills für die Fabrik der Zukunft entscheidend sind 🔹 Wie Unternehmen den Wandel aktiv gestalten

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GMPodcast #106 | EU GMP-Leitfaden Deep Dive |...

GMPodcast – Pharma-Wissen für unterwegs ·

2025/04/01

Was gilt es bei der Ausstattung von Produktionsanlagen zu beachten, um GMP-konform zu bleiben?Im zweiten Teil unserer Podcast Folge zu Kapitel 3 des EU-GMP-Leitfadens tauchen Ruven Brandes und Dr. Josef Landwehr tiefer in die Anforderungen an Ausrüstungen ein. Sie beleuchten, wie eine sachgerechte Wartung und Qualifizierung gelingt, welche Materialien sich eignen, und warum eine vollständige und nachvollziehbare Dokumentation dabei unerlässlich ist.Spannende Einblicke in die Praxis: So erfüllen Ihre

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00:28:26

GMPodcast #105 | EU GMP-Leitfaden Deep Dive |...

GMPodcast – Pharma-Wissen für unterwegs ·

2025/03/18

Wie müssen Produktionsanlagen beschaffen sein, um GMP-konform zu sein? Sie müssen Verunreinigungen und Kreuzkontaminationen verhindern, regelmäßig gewartet und qualifiziert werden – und dabei alle regulatorischen Anforderungen erfüllen.In der neuesten Folge des GMPodcasts sprechen Ruven Brandes und Dr. Josef Landwehr über Kapitel 3 des EU-GMP-Leitfadens mit Fokus auf Ausrüstungen.Welche Materialien sind geeignet? Welche Anforderungen gelten für die Qualifizierung und Wartung? Und wie muss die

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00:32:34

GMPodcast #104 | EU GMP-Leitfaden Deep Dive |...

GMPodcast – Pharma-Wissen für unterwegs ·

2025/03/04

Mehr als nur vier Wände🏭Saubere Räume sind das Herzstück der GMP-Produktion – doch was steckt wirklich hinter den Anforderungen aus Kapitel 3 des EU-GMP-Leitfadens?In der neuesten Folge tauchen Ruven Brandes und Dr. Josef Landwehr tiefer in die Welt der Raumkonzepte, Materialflüsse und regulatorischen Anforderungen ein.🔊 Jetzt reinhören und erfahren, was eine GMP-gerechte Umgebung wirklich ausmacht.#eugmpleitfaden #regulatorycompliance #pharmaräume #pharma #gmp #podcast #weiterbildung

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00:40:31

GMPodcast #103 | EU GMP-Leitfaden Deep Dive |...

GMPodcast – Pharma-Wissen für unterwegs ·

2025/02/18

🏭 GMP im Fokus: Kapitel 3 – Räume in der PharmaindustrieRäume in GMP-regulierten Betrieben müssen so konzipiert, gebaut und gewartet werden, dass sie eine kontaminationsfreie Produktion gewährleisten. Doch welche Anforderungen stellt der EU-GMP-Leitfaden Kapitel 3 genau? 🤔In Folge #103 des GMPodcast sprechen Ruven Brandes und Dr. Josef Landwehr über zentrale Aspekte wie Raumkonzepte, Material- und Personalflüsse sowie regulatorische Herausforderungen.🔊Jetzt reinhören und wertvolle Einblicke aus

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00:13:39

GMPodcast #102 | GMP Snack | Pharma Projektmanagement...

GMPodcast – Pharma-Wissen für unterwegs ·

2025/01/28

Effizientes Projektmanagement ist der Grundpfeiler für den Erfolg in der Pharmaindustrie und im GMP-Umfeld. In einer Branche, in der höchste regulatorische Anforderungen, innovative Technologien und strikte Zeitvorgaben aufeinandertreffen, sind strukturierte Ansätze und kompetente Führung unverzichtbar.In der neuesten GMP Snack Folge sprechen wir mit Dr. Detlef Behrens, einem erfahrenen Experten im Bereich Projektmanagement, über die entscheidenden Faktoren für erfolgreiche Projekte. 💡 Was

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00:26:11

GMPodcast #101 | GMP Snack | Update...

GMPodcast – Pharma-Wissen für unterwegs ·

2025/01/21

🌐 Digitalisierung und KI sind längst keine Zukunftsvisionen mehr – sie prägen bereits heute die Anforderungen an die Computersystemvalidierung und erfordern ein Umdenken in etablierten Prozessen.In dieser neuen Podcast-Folge sprechen wir mit Markus Römer, comes compliance services, über die aktuellen Entwicklungen in der Computersystemvalidierung (CSV) und die Auswirkungen von Digitalisierung und Künstlicher Intelligenz auf die Branche. 💡Neue Technologien bieten enorme Chancen, doch ihr Einsatz

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