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PODCAST

医療機器グローバル市場アクセス

あらゆる市場を制覇し、製品上市を最速化する。 **「医療機器グローバル市場アクセス」**は Pure Global がお届けする音声ブリーフィングです。世界各地の入り組んだ規制ルートを、誰でも実行できるロードマップへと分解します。オースティンからアブダビまで、どこであっても医療機器をスムーズに承認させたい MedTech 創業者、RA/QA リーダー、プロダクトマネージャー、投資家にとって、本番組は最短コースです。番組を聴くべき理由・ステップバイステップの戦略書 ― EU MDR、米国 510(k)、ブラジル ANVISA、中国 NMPA など 25 以上の規制体系を解体し、各マイルストーンの実際の期間とつまずきポイントを公開。・現場の戦いを語るリアルな声 ― インプラント、ソフトウェア、ウェアラブル、体外診断、AI アルゴリズムを市場投入してきた規制ベテランの赤裸々インタビュー。・リアルタイム情報 ― 毎回、週次で発行される新ガイダンス・規格・行政動向を整理し、常に一歩先を行くための「Global Pulse」を提供。・即使えるテンプレート ―

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All Episodes

03:37

チリ市場の医療機器登録：販売代理店への依存から脱却する戦略

医療機器グローバル市場アクセス ·

2025/10/26

このエピソードでは、チリにおける医療機器のISP登録保持者を販売代理店から独立した第三者機関に変更する際の戦略的な重要性と具体的なプロセスについて解説します。販売代理店を登録保持者にすることの潜在的なリスクを明らかにし、メーカーが市場でのコントロールと商業的柔軟性をいかにして確保できるかを掘り下げます。• なぜチリでは医療機器の登録保持者の選択が重要なのか？ • 販売代理店を登録保持者にすると、どのような「ロックイン」のリスクが発生するのか？ • 独立した登録保持者を指名する最大のメリットとは何か？ • 登録保持者を変更するプロセスは、簡単な「譲渡」で済むのか？ • 登録保持者の切り替え時に販売中断を避けるためには、どのような準備が必要か？ • メーカーはどのようにして自社の登録という資産を法的に保護できるのか？ • この戦略は、将来の市場拡大や販売チャネルの変更にどう影響するのか？これらの洞察を競争優位に変える準備はできましたか？Pure

ja

03:23

ペルー医療機器市場：販売代理店から独立登録ホルダーへの切り替え戦略

医療機器グローバル市場アクセス ·

2025/10/25

ペルーで医療機器を販売する際、登録ホルダーを販売代理店に任せることの危険性を解説します。本エピソードでは、DIGEMIDの規制下で衛生登録の所有権がなぜ重要なのか、そして独立した登録ホルダーに切り替えることが、いかにして製造業者の市場での柔軟性とコントロールを確保するのかを詳しく掘り下げます。販売代理店との関係に縛られず、自由にビジネスを展開するための戦略的アプローチを学びましょう。 • なぜペルーでは登録ホルダーの選定が最初の重要なステップなのですか？ • 販売代理店を登録ホルダーにすることの最大のリスクとは何ですか？ • 「商業的な人質」とはどのような状況を指しますか？ • 独立した登録ホルダーを指名するメリットは何ですか？ • 登録ホルダーを変更するプロセスには何が必要ですか？ • 登録の所有権は誰に帰属するのですか？ • DIGEMIDは登録ホルダーの変更をどのように管理していますか？ • 市場参入後に販売戦略を変更したい場合、どのような問題が発生しますか？これらの洞察を競争優位に変える準備はできましたか？Pure

ja

02:43

メキシコ市場への扉：COFEPRIS登録名義の戦略的移管

医療機器グローバル市場アクセス ·

2025/10/24

メキシコで医療機器のCOFEPRIS登録を販売代理店が保持している場合、多くの製造業者が気づいていない重大なリスクが潜んでいます。このエピソードでは、そのリスクの本質を解き明かし、ビジネスの自由と市場アクセスを確保するために、登録名義を独立した法人へ移管する「権利譲渡（Cesión de Derechos）」の具体的なプロセスと戦略について詳しく解説します。• なぜメキシコの販売代理店に医療機器登録を任せるのは危険なのですか？ • COFEPRIS登録の所有権がビジネスの柔軟性にどう影響しますか？ • 販売代理店との関係が悪化した場合、メキシコ市場から締め出される可能性はありますか？ • 「権利譲渡（Cesión de Derechos）」とは具体的にどのようなプロセスですか？ • 登録名義を移管するために販売代理店の同意はなぜ不可欠なのですか？ • 移管手続きにはどれくらいの時間がかかりますか？ • そもそも、この問題を未然に防ぐための最善策は何ですか？これらの洞察を競争優位性に変える準備はできていますか？Pure

ja

03:04

コロンビア市場の主導権を握る：INVIMA登録名義の移行戦略

医療機器グローバル市場アクセス ·

2025/10/23

コロンビアで医療機器のINVIMA登録を販売代理店に依存するリスクと、独立した登録名義人に変更する「権利譲渡」の戦略的重要性を解説します。この法的手続きは、製造業者が市場でのコントロールを取り戻し、ビジネスの柔軟性を確保するための鍵となります。本エピソードでは、その具体的なプロセス、必要書類、そして成功に不可欠な要素を詳しくご紹介します。• コロンビアで販売代理店がINVIMA登録を所有する潜在的なリスクとは何ですか？ • 登録名義を独立した第三者に移管する「権利譲渡」とはどのような法的手続きですか？ • なぜ現在の登録名義人である販売代理店の協力が不可欠なのでしょうか？ • 名義変更をINVIMAに申請するために必要な主な書類には何がありますか？ • 譲渡契約書にアポスティーユ認証が求められるのはなぜですか？ • 登録名義を独立させることで、メーカーはどのような市場での柔軟性を得られますか？ • この戦略的変更は、長期的な市場アクセスをどのように保護しますか？これらの知見を貴社の競争優位性に変える準備はできていますか？Pure

ja

03:25

ブラジル市場での自由を確保する：代理店から独立BRHへの移行戦略

医療機器グローバル市場アクセス ·

2025/10/22

このエピソードでは、ブラジルの医療機器市場に参入する外国メーカーにとって極めて重要な「ブラジル登録ホルダー（BRH）」の選定戦略について解説します。従来の販売代理店をBRHに指定するアプローチの潜在的リスクと、独立した第三者機関をBRHに選ぶことによる市場コントロール、柔軟性、知的財産保護のメリットを深掘りします。ANVISAの新規制下で、いかにしてブラジル市場での長期的成功を確実にするかを学びます。• ブラジルで医療機器を販売する際にブラジル登録ホルダー(BRH)がなぜ必須なのですか？ • 販売代理店をBRHに指定する際の隠れたリスクとは何ですか？ • 「販売代理店によるロックイン」とは具体的に何を意味しますか？ • 独立したBRHに切り替えることで、どのように市場でのコントロールを維持できますか？ • 複数の販売代理店を自由に選定・変更できる戦略とは？ • 知的財産を保護するために、BRHの選定はなぜ重要なのですか？ • ANVISAの新規制RDC 751/2022は、BRH戦略にどのような影響を与えますか？ •

ja

03:13

アラブ首長国連邦（UAE）医療機器市場：独立した現地代理人（LAR）への移行がもたらす戦略的利点

医療機器グローバル市場アクセス ·

2025/10/21

このエピソードでは、アラブ首長国連邦（UAE）の新しい「2019年連邦法第8号」が医療機器メーカーの市場アクセス戦略に与える影響を解説します。従来一般的だった販売代理店を現地認定代理人（LAR）として指名する方法のリスクと、製品登録の所有権を維持しながら販売の柔軟性を確保できる独立LARを指名する新しいアプローチの利点について詳しく掘り下げます。 • UAEの新しい医療製品法（2019年連邦法第8号）とは何ですか？ • なぜ販売代理店を現地認定代理人（LAR）として指名するのは危険なのですか？ • 独立したLARを指名する主な利点は何ですか？ • この規制変更は、UAEでの販売戦略にどのような影響を与えますか？ • 複数の販売代理店を指名することは可能になりましたか？ • 製品登録の所有権をメーカーが維持する方法とは？ • 独立LARへの移行は、ビジネスの継続性にどう貢献しますか？ • 古い代理店モデルから新しいモデルへ移行する際の注意点は何ですか？これらの洞察を競争優位性に変える準備はできましたか？Pure

ja

04:07

サウジアラビア市場での医療機器販売：独立した現地代理人への切り替え戦略

医療機器グローバル市場アクセス ·

2025/10/20

本エピソードでは、サウジアラビアで医療機器を販売するメーカーが直面する重要な課題、現地認定代理人（LAR）の選定について掘り下げます。多くの企業が選択しがちな「販売代理店兼LAR」という体制の潜在的リスクを明らかにし、なぜ商業的に独立したLARへ切り替えることが、市場でのコントロール、柔軟性、および長期的な成功を確保するための鍵となるのかを解説します。SFDAの規制下で、前の代理人の承認なしにスムーズにLARを切り替える具体的なプロセスについても説明します。 • なぜサウジアラビアでは現地認定代理人（LAR）が法的に必須なのですか？ • 販売代理店をLARとして指名することに、どのような長期的リスクが潜んでいますか？ • 独立したLARを利用する最大のビジネス上の利点は何ですか？ • 医療機器販売承認（MDMA）の所有権をメーカーが保持し続けるにはどうすればよいですか？ • LARの切り替えプロセスはどのくらい時間がかかり、どのような手順が必要ですか？ • 現在のLARである販売代理店の協力なしに、切り替えは可能ですか？ •

ja

03:38

トルコ市場参入の鍵：医療機器の認定代理人戦略

医療機器グローバル市場アクセス ·

2025/10/20

トルコの医療機器規制はEUのMDRおよびIVDRと整合し、トルコ認定代理人（TR-REP）の役割がこれまで以上に重要になっています。このエピソードでは、なぜ従来の販売代理店をTR-REPとして指名するモデルが危険であり、独立したTR-REPに移行することがコンプライアンス、リスク管理、および商業的柔軟性の観点から不可欠であるかを解説します。 • なぜ今、トルコの認定代理人（TR-REP）戦略を見直す必要があるのか？ • 新しいトルコの規制下で、販売代理店をTR-REPにすることの最大のリスクとは何か？ • 販売代理店の商業的目標とTR-REPの法的責任との間には、どのような利益相反が生じるか？ • 独立したTR-REPを任命することで、どのような商業的柔軟性が得られるのか？ • 製品追跡システム（ÜTS）への登録は、TR-REPの選定とどのように関連しているか？ • 規制変更に適応しない場合、製造業者が直面する可能性のある長期的な罰則や問題は何か？ •

ja

03:30

スイス市場アクセス：販売代理店から独立CH-REPへの移行が急務な理由

医療機器グローバル市場アクセス ·

2025/10/19

欧州連合（EU）との相互承認協定（MRA）が失効して以降、スイスは独自の医療機器規制（MedDO/IvDO）を導入し、国外の製造業者にスイス国内授権代理人（CH-REP）の指名を義務付けました。本エピソードでは、販売代理店をCH-REPとして利用することに伴う重大な利益相反のリスクを掘り下げ、なぜ規制遵守と市場アクセスの安定化のために独立した専門のCH-REPを選ぶべきなのかを詳しく解説します。• なぜスイスはEUの「第三国」と見なされるようになったのですか？ • CH-REP（スイス国内授権代理人）の法的な責任とは何ですか？ • 販売代理店をCH-REPに指定することに、どのような利益相反のリスクがありますか？ • 規制当局へのインシデント報告が遅れると、製造業者にどのような影響がありますか？ • 独立したCH-REPを選ぶことが、なぜ市場アクセスの安定化につながるのですか？ • 販売代理店を変更する際に、どのような規制上の問題が発生する可能性がありますか？ • CH-REPの指定に関する移行期間はまだ有効ですか？これらの洞察を競争力に変える準備はできていますか？Pure

ja

03:48

フランス市場への鍵：販売代理店から独立型EC-REPへの切り替え戦略

医療機器グローバル市場アクセス ·

2025/10/18

EU市場、特にフランスで医療機器を販売する際、販売代理店をEU公認代理人（EC-REP）に指定することには、利益相反や市場での柔軟性の喪失といった大きなリスクが伴います。本エピソードでは、欧州医療機器規則（MDR）に基づき、独立した専門のEC-REPへ切り替えることの戦略的重要性、その具体的なプロセス、そしてフランスの規制当局ANSMへの対応について詳しく解説します。この切り替えが、いかにして長期的なコンプライアンスを確保し、ビジネスの自由度を高める鍵となるのかを明らかにします。 • なぜ販売代理店をEU公認代理人にすると危険なのですか？ • 独立したEC-REPを選ぶことの最大の利点は何ですか？ • 代理人を切り替える際に法的に要求される「三者間契約」とは何ですか？ • 欧州医療機器規則（MDR）は代理人の変更プロセスをどのように定めていますか？ • フランスの規制当局ANSMへの通知は誰の責任で行われますか？ • 代理店の変更は、すでに市場に出ている製品にどのような影響を与えますか？ •

ja

04:20

ドイツにおけるEU公認代理人(EC-REP)の変更：販売代理店から独立代理人への移行ガイド

医療機器グローバル市場アクセス ·

2025/10/17

EU医療機器規則（MDR）下で、販売代理店が兼任するEU公認代理人（EC-REP）から独立した代理人への切り替えは、コンプライアンスを強化するために不可欠です。このエピソードでは、特にドイツ市場に焦点を当て、MDR第12条に基づく正式な移行プロセスを解説します。製造業者、旧代理人、新代理人の間で締結される三者間合意の重要性、文書移管の義務、市販後調査における責任の所在、そしてEUDAMEDの更新といった実務的なステップを詳しく説明し、スムーズな移行を実現するための要点を提供します。• なぜ販売代理店をEU公認代理人（EC-REP）として使用するのにはリスクが伴うのか？ • EU MDR第12条は代理人変更プロセスをどのように規定しているか？ • メーカー、旧代理人、新代理人の間で締結される三者間合意には何を含めるべきか？ • 代理人変更時に技術文書や適合宣言書はどのように扱われるべきか？ • 変更プロセス中にEUDAMEDデータベースとノーティファイドボディへの通知はなぜ重要なのか？ • 既に市場に出ている製品に対する市販後調査の責任は誰が負うのか？ •

ja

03:57

英国医療機器市場：販売代理店から独立UKRPへの切り替えが不可欠な理由

医療機器グローバル市場アクセス ·

2025/10/16

英国外の医療機器製造業者が英国市場で直面する重要な決定、それは英国責任者（UKRP）の選任です。多くの企業が便宜上、販売代理店をUKRPに指名しますが、これには利益相反、専門知識の欠如、商業的関係の悪化による市場アクセス喪失など、深刻なリスクが伴います。このエピソードでは、なぜ独立した専門のUKRPへ移行することが、ビジネスの継続性と規制遵守を確保するための賢明な戦略であるかを詳しく解説します。• なぜ販売代理店をUKRPにすると利益相反が生じるのか？ • UKRPの役割を果たす上で、販売代理店に不足しがちな専門知識とは何か？ • 販売代理店との関係が悪化した場合、自社の医療機器登録はどうなってしまうのか？ • 独立したUKRPを任命することで、どのようなビジネス上の柔軟性が得られるのか？ • UKRPの移行は、どのようなプロセスで行われるのか？ • 商業的パートナーに機密性の高い技術文書へのアクセスを許可するリスクとは？ • MHRAは、UKRPに対してどのような権限と期待を持っているのか？ •

ja

04:35

スペイン市場の落とし穴：販売代理店をEU認定代理人に指定するリスク

医療機器グローバル市場アクセス ·

2025/10/15

このエピソードでは、EU域外の医療機器メーカーが、スペインの販売代理店をEU医療機器規則（MDR）下のEU認定代理人（AR）に任命する際に直面する重大なリスクについて探求します。利益相反、市場コントロールの喪失、法的責任問題に焦点を当て、スペイン市場でのコンプライアンスと商業的柔軟性を確保するためには、独立した認定代理人の存在がいかに戦略的に必要不可欠であるかを論じます。• スペインにおけるEU認定代理人の法的義務とは何ですか？ • なぜ販売代理店を認定代理人に任命すると、重大な利益相反が生じるのですか？ • 販売代理店は、どのようにしてあなたのEU市場アクセス全体を人質に取ることができるのですか？ • 販売代理店に技術文書を共有することで、企業秘密を危険に晒していませんか？ • もしあなたの販売代理店がAEMPSの査察に備えていなかったら、どうなりますか？ • 独立した認定代理人は、どのようにビジネスを保護し、成長を可能にするのですか？ • あなたの現在の認定代理人との取り決めは、EU MDRに準拠していますか？これらの知見を貴社の競争優位性に変える準備はできていますか？Pure

ja

03:41

イタリア医療機器市場の鍵：販売代理店から独立欧州認定代理人（EC-REP）への移行戦略

医療機器グローバル市場アクセス ·

2025/10/14

このエピソードでは、なぜイタリアで医療機器を販売する際に、販売代理店ではなく独立した欧州認定代理人（EC-REP）を指名することが重要になったのかを解説します。2021年5月26日に完全適用された医療機器規則（MDR）がEC-REPの法的責任をいかに強化し、販売代理店との間に生じる利益相反のリスクを浮き彫りにしたか、そして独立したEC-REPがもたらすコンプライアンスとビジネス上の利点について詳しく説明します。 • なぜ医療機器規則（MDR）は欧州認定代理人の役割を根本的に変えたのですか？ • 販売代理店をEC-REPとして使用することに伴う最大の利益相反とは何ですか？ • MDR第11条が定める「連帯責任」は、製造業者にとってどのような意味を持ちますか？ • 独立したEC-REPを指名することで、どのような規制上のメリットが得られますか？ • イタリア保健省へのデバイス登録において、EC-REPはどのような役割を果たしますか？ • 販売代理店を変更する際、EC-REPが独立しているとなぜ手続きが簡素化されるのですか？ •

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12:28

インドネシア医療機器市場への鍵：販売許可保有者（Pemegang Izin Edar）の戦略的選定

医療機器グローバル市場アクセス ·

2025/10/13

このエピソードでは、インドネシアの医療機器市場に参入する上で最も重要なステップの一つである「Pemegang Izin Edar」、すなわち製品ライセンス保有者の役割について掘り下げます。外国製造業者がなぜ現地代理人を必要とするのか、そして販売代理店をライセンス保有者として指名することに伴う潜在的なリスクと、独立した第三者機関を利用する戦略的利点を詳しく解説します。この重要な決定が、いかにして貴社のインドネシアにおける事業の柔軟性と長期的な成功を左右するかを学びます。 • インドネシアで医療機器を販売する際に、外国メーカーが直接製品登録できないのはなぜですか？ • 「販売許可保有者」（Pemegang Izin Edar）とは具体的にどのような役割を担いますか？ • 製品ライセンス保有者として現地の販売代理店を指名する際の、隠れたリスクとは何ですか？ • 販売代理店を変更する場合、なぜ製品の再登録が完全に必要になるのですか？ • 独立したライセンス保有者を利用する最大の利点は何ですか？ • インドネシアの製品ライセンス（NIE）は、他の事業者へ譲渡することは可能ですか？ •

ja

03:28

サウジアラビア市場参入の鍵：SFDA公認代理人（AR）の役割と選定ガイド

医療機器グローバル市場アクセス ·

2025/10/12

サウジアラビアで医療機器を販売するには、サウジアラビア食品医薬品庁（SFDA）の規制により、現地に拠点のない海外メーカーは公認代理人（AR）を指名することが義務付けられています。このエピソードでは、ARの法的な役割、製品登録から市販後調査までの具体的な責任、そして販売代理店ではなく独立した専門家を選ぶことの戦略的利点について詳しく解説します。SFDAの要求事項を遵守し、スムーズな市場参入を実現するための必須情報を提供します。 • サウジアラビアで医療機器を販売する際、なぜ公認代理人（AR）が必須なのですか？ • 公認代理人は、サウジアラビア食品医薬品庁（SFDA）に対してどのような責任を負いますか？ • 医療機器市販承認（MDMA）の申請プロセスにおいて、ARはどのような役割を果たしますか？ • 販売代理店を公認代理人として指名することに伴う潜在的なリスクとは何ですか？ • 独立した第三者のARを選ぶことで、メーカーはどのような戦略的メリットを得られますか？ • ARを指名するための公式な手続きと必要書類には何がありますか？ •

ja

04:01

UAE医療機器市場への鍵：現地代理人（MAH）の役割を徹底解説

医療機器グローバル市場アクセス ·

2025/10/12

アラブ首長国連邦（UAE）で医療機器を販売するためには、現地代理人（Marketing Authorization Holder - MAH）の指名が法的に必須です。このエピソードでは、保健予防省（MOHAP）が定めるMAHの役割、資格要件、そして製造業者が代理店を選定する際の戦略的なポイントについて詳しく解説します。製品登録から市販後調査まで、MAHが担う責任の範囲を理解し、UAE市場参入を成功させるための知識を深めましょう。• UAEで医療機器を登録する際に、なぜ現地代理人が必須なのですか？ • 現地代理人（MAH）が果たすべき法的な責任とは何ですか？ • MAHになるためのMOHAPが定める具体的な資格要件は何ですか？ • 製品登録は誰の名義で行われ、その有効期間はどのくらいですか？ • 販売代理店をMAHに指名することのメリットとデメリットは何ですか？ • 独立した第三者機関をMAHに選ぶことで、どのような柔軟性が得られますか？ • MAHを変更する場合、どのような手続きやリスクが伴いますか？ •

ja

04:07

フィリピン市場参入の鍵：製造販売承認取得者（MAH）の役割を徹底解説

医療機器グローバル市場アクセス ·

2025/10/11

フィリピンでの医療機器販売に不可欠な「製造販売承認取得者（MAH）」について解説します。本エピソードでは、フィリピン食品医薬品局（FDA）が定めるMAHの定義、その広範な責任、そして代理店をMAHに指定する際のリスクと、独立した第三者MAHを選ぶ戦略的な利点について詳しく掘り下げます。 • フィリピン市場で医療機器を登録する際に必須となるMAHとは何ですか？ • MAHにはどのような企業がなることができますか？ • 製品登録後、MAHが負う市販後調査の責任とは具体的に何ですか？ • なぜ販売代理店をMAHに指定することに潜在的なリスクがあるのですか？ • 製品登録の所有権は誰に帰属しますか？ • 独立した第三者MAHを任命するメリットは何ですか？ • MAHを変更する場合、どのような手続きが必要になりますか？ • 規制の根拠となる行政命令AO 2018-0002の重要性とは何ですか？これらの洞察を競争優位に変える準備はできましたか？Pure Globalの規制専門家が、世界30以上の市場でMedTech企業をあらゆる段階でサポートします。弊社が貴社の市場参入をいかに加速できるか、詳細は

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02:57

イスラエル市場への参入：AMAR登録とイスラエル登録ホルダー（IRH）の役割

医療機器グローバル市場アクセス ·

2025/10/10

イスラエルで医療機器を販売するには、イスラエル登録ホルダー（IRH）の指名が不可欠です。このエピソードでは、AMARへの医療機器登録におけるIRHの重要な役割、その責任範囲、そして販売代理店ではなく独立したIRHを選ぶべき理由について詳しく解説します。イスラエル市場へのスムーズな参入を目指すメーカーにとって必聴の内容です。• なぜ外国の医療機器メーカーはイスラエル登録ホルダー（IRH）を指名する必要があるのですか？ • IRHの具体的な責任には、AMARへの登録以外に何が含まれますか？ • イスラエルで医療機器を登録するための前提条件は何ですか？ • なぜ販売代理店をIRHとして利用することには潜在的なリスクがあるのでしょうか？ • 独立したIRHを選ぶことで、どのように規制管理とビジネスの柔軟性を高めることができますか？ • IRHは市販後の監視活動においてどのような役割を果たしますか？ • 販売代理店を変更した場合、機器の登録はどうなりますか？これらの洞察を競争優位に変える準備はできていますか？Pure

ja

08:07

タイ市場への鍵：医療機器ライセンスホルダーの役割と2024年最新規制

医療機器グローバル市場アクセス ·

2025/10/09

タイの医療機器市場への参入を目指す企業にとって、現地正規代理人である「ライセンスホルダー」の役割を理解することは成功への第一歩です。本エピソードでは、外国製造業者がなぜライセンスホルダーを必要とするのか、その選定肢（子会社、販売代理店、独立機関）の戦略的な違い、そして製品ライセンスの譲渡が不可能であるという重要な規則について詳しく解説します。さらに、2024年6月に導入された管理者の任命義務など、最新の規制要件がライセンスホルダーの責任に与える影響にも焦点を当てます。• なぜ外国製造業者はタイで直接医療機器を登録できないのか？ • 「ライセンスホルダー」が担う法的な責任とは具体的に何か？ • 販売代理店をライセンスホルダーに指名することに伴う潜在的なリスクとは？ • 独立した第三者機関を代理人として利用する最大のメリットは何か？ • 2024年6月に導入された新しい「管理者」要件の詳細とは？ • 製品ライセンスは、契約終了時に別の法人へ譲渡できるのか？ • ライセンスホルダーの選定が、将来の市場戦略にどう影響するのか？これらの洞察を競争優位に変える準備はできましたか？Pure

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