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PODCAST

의료기기 글로벌 시장 진입

전 세계 시장으로 가는 길을 지배하고, 제품 출시 속도를 극대화하십시오. **〈의료기기 글로벌 시장 진출〉**은 Pure Global이 전하는 오디오 브리핑으로, 가장 복잡한 규제 미로를 한눈에 보이는 실행 가능한 로드맵으로 바꿔 드립니다. 오스틴에서 아부다비까지, 어느 지역에서든 의료기기를 신속히 인허가 받고 싶은 MedTech 창업자, RA/QA 리더, 프로덕트 매니저, 투자자라면 이 프로그램이 최단 코스가 될 것입니다. 왜 들어야 할까요? • 단계별 플레이북 – EU MDR, 미국 510(k), 브라질 ANVISA, 중국 NMPA 등 25개 이상의 규제 체계를 해부하여 각 단계가 실제로 얼마나 걸리고 기업이 어디서 주저앉는지 정확히 알려 드립니다. • 현장 실전 스토리 – 임플란트, 소프트웨어, 웨어러블, 체외 진단, AI 알고리즘을 시장에 안착시킨 규제 베테랑들의 솔직한 인터뷰를 전합니다. • 실시간 인텔리전스 – 매 에피소드마다 새로운 가이드라인·표준·집행 동향을 정리해 항상

All Episodes

03:21
GE 헬스케어의 브라질 시장 공략: 진단 영상 장비 현지화 전략 분석
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02:50
브라질 정형외과 시장 리더: DePuy Synthes의 유통 및 임상 지원 전략
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02:58
브라질 ANVISA 규제: Zimmer Biomet 사례로 본 정형외과 의료기기 유통 전략
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02:11
스트라이커(Stryker)의 브라질 정형외과 시장 공략: 현지 유통망 구축 전략
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03:02
브라질 ANVISA 규제와 Abbott의 심장 리듬 관리(CRM) 시장 진출 성공 전략
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03:04
브라질 심장학 시장 공략: 보스톤 사이언티픽의 현지화 전략
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03:40
브라질 심장학 시장 공략: 메드트로닉의 ANVISA 규제 대응 및 시장 접근 전략
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03:53
유럽 의료기기 규정(EU MDR & IVDR) 심층 분석: 새로운 전환 기간과 시장 진출 전략
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02:27
맥케슨(McKesson)의 2025년 분사: 비급성 치료(Non-Acute Care) 시장 유통...
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03:17
카디널 헬스(Cardinal Health) GMPD: 2025년 미국 의료기기 유통 시장 심층 분석
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02:28
미국 의료기기 유통의 거인, Medline Industries의 2025년 IPO 전략
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03:08
미국 FDA OTC 보청기 규정 이후 2025년 시장 전망: 한국 시장과의 비교 분석
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02:51
미국 수면 무호흡증 시장: CPAP 및 APAP 기기의 지속적인 성장 동력
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02:27
2025년 심장 이식형 전자장치(CIED) 시장 동향: 최신 기술과 규제 전망
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02:50
2025년 미국 고관절 및 무릎 인공관절 시장: 로봇 기술과 시멘트리스 임플란트 동향 분석
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02:57
미국 의료기기 트렌드: CMS 정책 변경으로 급성장한 CGM 및 인슐린 펌프 시장 분석
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02:59
MedTech 규제 혁신: AI 에이전트로 30개국 시장 출시 75% 가속화
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03:04
메드테크(MedTech) AI 혁명: FDA, 유럽, 일본 시장 진출 성공 사례 분석
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03:02
MedTech 및 IVD를 위한 글로벌 규제 전략: Pure Global의 전문 서비스 분석
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02:40
기업 규모별 맞춤형 MedTech 및 IVD 시장 진출 전략: 스타트업부터 다국적 기업까지
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