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PODCAST

Accès au Marché Mondial des Dispositifs Médicaux

Maîtrisez chaque marché. Accélérez chaque lancement. "Accès au Marché Mondial des Dispositifs Médicaux" est le podcast qui transforme les parcours réglementaires les plus complexes du monde en feuilles de route claires et actionnables. Si vous êtes un fondateur de MedTech, un responsable des affaires réglementaires/qualité, un chef de produit ou un investisseur qui doit obtenir l"approbation de dispositifs médicaux partout dans le monde, de Paris à Pékin, cette émission est votre raccourci.

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All Episodes

03:52

GE HealthCare au Brésil : Conquérir le Marché de...

Accès au Marché Mondial des Dispositifs Médicaux ·

2025/12/08

Cet épisode explore la stratégie réussie de GE HealthCare pour dominer le marché de l'imagerie diagnostique au Brésil. Nous analysons comment l'investissement historique de l'entreprise en 2008 dans une usine de fabrication locale à Contagem, dans le cadre de son initiative "In Latin America, For Latin America", a non seulement renforcé sa chaîne d'approvisionnement mais a également servi de plaque tournante pour l'exportation en Amérique Latine, devenant une étude de cas exemplaire en matière

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02:53

Stratégie de DePuy Synthes au Brésil : Dominer le...

Accès au Marché Mondial des Dispositifs Médicaux ·

2025/12/07

Cet épisode analyse la stratégie de DePuy Synthes, la division orthopédique de Johnson & Johnson MedTech, pour pénétrer et dominer le marché brésilien. Nous explorons comment l'entreprise tire parti de l'infrastructure locale de J&J pour distribuer son vaste portefeuille de produits, incluant la reconstruction articulaire, le trauma et les solutions pour le rachis. Découvrez l'importance cruciale de leur programme de formation des chirurgiens et de soutien clinique pour assurer une couverture

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03:02

Stratégie réglementaire au Brésil : L'exemple de...

Accès au Marché Mondial des Dispositifs Médicaux ·

2025/12/06

Cet épisode analyse la stratégie d'accès au marché de Zimmer Biomet Brasil Ltda, la filiale brésilienne du géant des dispositifs orthopédiques. Nous explorons son enregistrement en tant que distributeur sous la classification CNAE du Brésil, son rôle dans la distribution de solutions de reconstruction articulaire, de médecine sportive et de traumatologie, et l'importance cruciale de la conformité avec l'autorité réglementaire ANVISA. Ce cas pratique offre des leçons précieuses pour les entreprises

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04:04

Stryker au Brésil : Stratégies de Distribution...

Accès au Marché Mondial des Dispositifs Médicaux ·

2025/12/05

Cet épisode analyse la stratégie de distribution de Stryker pour ses dispositifs orthopédiques au Brésil. Nous explorons comment l'entreprise gère son réseau national de distributeurs pour les implants de hanche, de genou et de traumatologie, tout en naviguant dans le paysage réglementaire complexe de l'ANVISA, y compris les exigences de la résolution RDC 751/2022 et la nécessité de désigner un détenteur d'enregistrement brésilien (BRH).- Comment Stryker structure-t-il son réseau de distribution

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03:14

Dispositifs Cardiaques au Brésil : Clés de la...

Accès au Marché Mondial des Dispositifs Médicaux ·

2025/12/04

Cet épisode analyse la stratégie d'Abbott pour commercialiser ses dispositifs de gestion du rythme cardiaque (CRM) au Brésil. Nous explorons le cadre réglementaire de l'ANVISA, en nous concentrant sur la résolution RDC 751/2022, les classifications de risque pour les dispositifs complexes comme les stimulateurs cardiaques, et les exigences critiques telles que la nomination d'un détenteur d'enregistrement brésilien (BRH) et la certification des Bonnes Pratiques de Fabrication (B-GMP). Nous abordons

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02:57

Accès au Marché Brésilien : Le Modèle de Boston...

Accès au Marché Mondial des Dispositifs Médicaux ·

2025/12/03

Cet épisode analyse la stratégie réussie de Boston Scientific do Brasil pour pénétrer et opérer sur le marché brésilien des dispositifs médicaux. Nous explorons comment leur modèle de grossiste local pour la cardiologie interventionnelle et l'électrophysiologie leur permet d'assurer un service de terrain et une continuité d'approvisionnement essentiels pour les hôpitaux, tout en tirant parti des lignes de produits et de la formation mondiales de l'entreprise mère.- Comment une multinationale comme

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02:44

La Stratégie de Medtronic au Brésil : Dominer le...

Accès au Marché Mondial des Dispositifs Médicaux ·

2025/12/02

Cet épisode explore la stratégie réussie de Medtronic Comercial Ltda pour la distribution de dispositifs de cardiologie au Brésil. Nous analysons comment leur filiale de São Paulo gère la distribution de stimulateurs cardiaques, de DCI (ICD) et de thérapies cardiaques structurelles, en combinant la vente avec un soutien clinique et une formation essentiels. Découvrez comment leur présence historique, établie depuis 1971, a solidifié leur position de leader sur ce marché sud-américain clé.- Comment

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03:54

Délais de Transition MDR et IVDR de l'UE : Dates Clés...

Accès au Marché Mondial des Dispositifs Médicaux ·

2025/12/01

Cet épisode détaille les délais de transition prolongés pour le Règlement sur les Dispositifs Médicaux (MDR) et le Règlement sur les Dispositifs Médicaux de Diagnostic In Vitro (IVDR) de l'Union Européenne. Nous couvrons les nouvelles dates butoirs fixées pour 2027, 2028 et 2029 en fonction de la classe de risque des dispositifs, les conditions impératives que les fabricants doivent remplir pour bénéficier de ces extensions, et l'impact de la suppression de la date limite de "sell-off". Nous

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03:23

Analyse de la Séparation de McKesson : Opportunités...

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2025/11/30

Cet épisode analyse en profondeur l'annonce de McKesson, datée du 8 mai 2025, de scinder sa division Medical-Surgical Solutions (MMS) en une nouvelle société indépendante. Nous explorons les raisons stratégiques derrière cette décision, le profil de la future entité "NewCo" et son chiffre d'affaires de plus de 11 milliards de dollars. L'accent est mis sur l'impact potentiel de cette séparation sur les fabricants de dispositifs médicaux, en particulier ceux qui ciblent les marchés des soins non aigus

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02:52

Analyse de Cardinal Health GMPD : Stratégies de...

Accès au Marché Mondial des Dispositifs Médicaux ·

2025/11/29

Cet épisode analyse en profondeur le segment Global Medical Products and Distribution (GMPD) de Cardinal Health, un pilier de la distribution de dispositifs médicaux aux États-Unis. Nous explorons les raisons de sa croissance stable pour les exercices 2024 et 2025, sa stratégie concurrentielle face à des acteurs comme Medline, et comment ses marques privées (private-label) et sa logistique nationale en font un partenaire stratégique pour les systèmes de santé américains cherchant à optimiser leurs

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02:44

Medline Industries : Stratégie de Domination du...

Accès au Marché Mondial des Dispositifs Médicaux ·

2025/11/28

Cet épisode analyse en profondeur Medline Industries, le leader de la distribution médico-chirurgicale aux États-Unis. Nous explorons son modèle commercial unique en tant que distributeur et fabricant, l'ampleur de son réseau logistique et de son portefeuille de plus de 300 000 produits, ainsi que son projet d'introduction en bourse (IPO) très attendu pour 2025, qui pourrait être le plus important de l'année aux États-Unis.- Qui est Medline Industries et pourquoi domine-t-il le marché américain

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03:16

Appareils Auditifs OTC aux États-Unis : La Révolution...

Accès au Marché Mondial des Dispositifs Médicaux ·

2025/11/27

Cet épisode explore la transformation du marché des appareils auditifs suite à la décision de la FDA en 2022 de créer une catégorie de vente libre (OTC) aux États-Unis. Nous analysons l'impact de cette réglementation sur l'accès des patients, l'innovation technologique et la dynamique entre les appareils OTC et ceux sur ordonnance. Découvrez pourquoi les aides auditives, portées par des facteurs démographiques et réglementaires, sont positionnées comme une catégorie de dispositifs médicaux majeure

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03:39

Dispositifs CPAP/APAP : Analyse du Marché Américain...

Accès au Marché Mondial des Dispositifs Médicaux ·

2025/11/26

Cet épisode se concentre sur les dispositifs CPAP et APAP, le traitement de référence pour l'apnée obstructive du sommeil (AOS). Nous analysons la dynamique du marché américain, où 30 millions d'adultes sont concernés, et explorons comment la demande reste forte malgré les défis d'approvisionnement. Découvrez l'écosystème de soutien qui favorise l'observance du traitement—des tests à domicile à la télésurveillance—et comment les technologies grand public stimulent la croissance du marché, prévue

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02:50

Innovations et Accès au Marché pour les Dispositifs...

Accès au Marché Mondial des Dispositifs Médicaux ·

2025/11/25

Cet épisode explore l'univers des dispositifs électroniques cardiaques implantables (DECI), incluant les stimulateurs cardiaques et les défibrillateurs. Nous analysons pourquoi ces technologies sont devenues une pratique courante, en citant des statistiques clés du marché américain. Nous couvrons également les innovations marquantes comme les options sans sonde, la compatibilité IRM et la télésurveillance via le cloud. Enfin, nous discutons des tendances futures pour 2024-2025, telles que la

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03:50

Implants de Hanche et Genou aux États-Unis :...

Accès au Marché Mondial des Dispositifs Médicaux ·

2025/11/24

Cet épisode explore le marché américain des implants de remplacement de la hanche et du genou, l'un des secteurs les plus dynamiques des technologies médicales. En nous basant sur le rapport 2024 de l'American Joint Replacement Registry (AJRR), nous analysons les données de 4,3 millions de procédures, les tendances clés comme la chirurgie ambulatoire et la robotique, ainsi que l'évolution démographique des patients qui choisissent ces interventions pour maintenir un style de vie actif.- Quelle est

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03:14

Technologie du Diabète aux USA : Comment la...

Accès au Marché Mondial des Dispositifs Médicaux ·

2025/11/23

Cet épisode analyse la croissance fulgurante des moniteurs de glucose en continu (CGM) et des pompes à insuline sur le marché américain. Nous explorons comment les changements de politique de remboursement par les CMS en 2023 ont ouvert l'accès à des millions de nouveaux patients, notamment ceux atteints de diabète de type 2. Découvrez les facteurs clés de cette adoption massive, l'état du paysage concurrentiel en 2025 et pourquoi cette technologie est devenue l'un des dispositifs médicaux les plus

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02:55

Stratégies d'IA pour le MedTech : Accélérer de 75%...

Accès au Marché Mondial des Dispositifs Médicaux ·

2025/11/22

Cet épisode explore comment des centaines d'entreprises de technologie médicale utilisent des agents d'intelligence artificielle pour transformer leur stratégie d'accès au marché mondial. Nous discutons de la manière dont l'IA peut réduire les délais de mise sur le marché jusqu'à 75 % en automatisant la compilation des dossiers techniques, en surveillant les changements réglementaires en temps réel et en effectuant des analyses de lacunes pour plus de 30 pays. Découvrez les applications pratiques

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02:46

Histoires de Succès MedTech : Comment l'IA Accélère...

Accès au Marché Mondial des Dispositifs Médicaux ·

2025/11/21

Cet épisode explore comment les agents d'intelligence artificielle (IA) de Pure Global transforment l'accès au marché mondial pour les entreprises MedTech. À travers les témoignages de leaders de l'industrie, nous découvrons comment l'IA réduit considérablement les temps de préparation des soumissions réglementaires, identifie de nouvelles opportunités de marché stratégiques et assure une veille réglementaire proactive pour éviter des erreurs coûteuses.- Comment l'IA peut-elle réduire le temps de

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03:02

Naviguer la Réglementation MedTech & IVD : Services...

Accès au Marché Mondial des Dispositifs Médicaux ·

2025/11/20

Cet épisode détaille les types de dispositifs médicaux (MedTech) et de diagnostic in vitro (IVD) que Pure Global accompagne, ainsi que la gamme complète de services réglementaires offerts. Découvrez comment nous facilitons l'accès au marché mondial, de la stratégie initiale et la soumission de dossiers techniques jusqu'à la surveillance post-commercialisation et la veille réglementaire continue, en tirant parti de l'IA et d'une expertise locale dans plus de 30 pays.- Quels types de dispositifs

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03:08

Stratégies Réglementaires MedTech : Solutions pour...

Accès au Marché Mondial des Dispositifs Médicaux ·

2025/11/19

Cet épisode explore comment les stratégies d'accès au marché mondial pour les dispositifs médicaux doivent être adaptées à la taille et au stade de développement de l'entreprise. Nous analysons les besoins réglementaires distincts des startups, des scaleups (entreprises en forte croissance) et des multinationales, en montrant comment des approches sur mesure en matière de stratégie, de soumission de dossiers techniques et de veille réglementaire sont essentielles pour réussir à chaque étape.-

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