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PODCAST

의료기기 글로벌 시장 진입

전 세계 시장으로 가는 길을 지배하고, 제품 출시 속도를 극대화하십시오. **〈의료기기 글로벌 시장 진출〉**은 Pure Global이 전하는 오디오 브리핑으로, 가장 복잡한 규제 미로를 한눈에 보이는 실행 가능한 로드맵으로 바꿔 드립니다. 오스틴에서 아부다비까지, 어느 지역에서든 의료기기를 신속히 인허가 받고 싶은 MedTech 창업자, RA/QA 리더, 프로덕트 매니저, 투자자라면 이 프로그램이 최단 코스가 될 것입니다. 왜 들어야 할까요? • 단계별 플레이북 – EU MDR, 미국 510(k), 브라질 ANVISA, 중국 NMPA 등 25개 이상의 규제 체계를 해부하여 각 단계가 실제로 얼마나 걸리고 기업이 어디서 주저앉는지 정확히 알려 드립니다. • 현장 실전 스토리 – 임플란트, 소프트웨어, 웨어러블, 체외 진단, AI 알고리즘을 시장에 안착시킨 규제 베테랑들의 솔직한 인터뷰를 전합니다. • 실시간 인텔리전스 – 매 에피소드마다 새로운 가이드라인·표준·집행 동향을 정리해 항상

All Episodes

03:09
AI 기반 규제 전략: MedTech 및 IVD를 위한 전통적 컨설팅을 넘어서는 글로벌 시장 접근법
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02:50
AI 기반 규제 전략: 30개국 의료기기(MedTech) 시장 동시 공략법
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03:50
한국 의료기기 시장 진출: 무료 정보와 필수 유료 서비스 완벽 가이드 (MFDS, HIRA)
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03:02
비싼 AI SaaS를 넘어서: 전문가와 기술이 결합된 의료기기 글로벌 규제 전략
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03:25
신흥 의료기기 시장 진출: 아세안(ASEAN) 및 중남미(LATAM) 규제 전략
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02:13
AI를 활용한 의료기기 등록 혁신: 글로벌 시장 진출 비용 절감 전략
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03:14
Pure Global 무료 AI 에이전트: 30개국 의료기기 규제 및 시장 진출 가속화
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03:19
콜롬비아 의료기기 시장 진출: 법령 4725호 완전 정복
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02:54
멕시코 의료기기 시장: NOM-240 테크노비질란스(Technovigilance) 규정 완전 정복
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02:20
멕시코 의료기기 시장 필수 가이드: NOM-137-SSA1-2024 라벨링 규정 완벽 분석
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03:00
멕시코 의료기기 시장 진출: 필수 GMP 표준 NOM-241-SSA1-2021 완전 분석
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03:31
멕시코 COFEPRIS 규정 완벽 분석: 보건용품 규정(Reglamento de Insumos...
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02:40
멕시코 COFEPRIS 규제 완벽 분석: 일반 보건법(Ley General de Salud)의...
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04:35
브라질 시장 진출 필수: ANVISA RDC 687/2022 GMP 요구사항 분석
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03:12
브라질 ANVISA 기술감시: RDC 67/2009 및 RDC 551/2021 규정 완전 정복
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03:01
브라질 의료기기 시장 진출: RDC 665/2022 BGMP 규정 완벽 해설
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03:13
브라질 ANVISA RDC 830/2023: IVD 체외진단기기 위험 등급 및 규제 변경 심층 분석
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02:57
브라질 ANVISA RDC 751/2022: 새로운 의료기기 규정 완벽 해설
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03:02
싱가포르 의료기기 라이선스, 유통업체 의존에서 벗어나기
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03:16
베트남 의료기기: 유통업체로부터 등록 소유권 되찾기
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