x

75% of people globally want unbiased news (Pew Research) but are concerned they're not getting that.

Get balanced coverage with Symby. See how stories are covered across diverse outlets and spot when one side covers a story the other skips.

PODCAST

Tıbbi Cihazlar Küresel Pazar Erişimi

Elbette, girmiş olduğunuz isim için aynı profesyonel tarzda hazırlanmış Türkçe podcast açıklaması aşağıdadır. Her pazarda yolunuzu bulun. Her lansmanı hızlandırın. "Tıbbi Cihazlar Küresel Pazar Erişimi", dünyanın en karmaşık mevzuat yollarını net ve uygulanabilir yol haritalarına dönüştüren bir podcast yayınıdır. Eğer bir MedTech girişimcisi, Mevzuat/Kalite (RA/QA) lideri, ürün müdürü veya İstanbul"dan Abu Dabi"ye kadar herhangi bir yerde cihaz onayı alması gereken bir yatırımcıysanız, bu program

science life sciences

All Episodes

03:33

Pure Global ile Tıbbi Cihaz Kuruluş Kaydı ve...

Tıbbi Cihazlar Küresel Pazar Erişimi ·

2025/09/17

Bu bölümde, tıbbi cihaz üreticileri için kritik öneme sahip olan kuruluş kaydı (establishment registration) ve cihaz listeleme (device listing) süreçlerini ele alıyoruz. Bu yasal gerekliliklerin ne anlama geldiğini, neden bu kadar önemli olduklarını ve küresel pazarlara girişte ne gibi zorluklar çıkardıklarını inceliyoruz. Ayrıca, Pure Global'in yerel temsilcilik, yapay zeka destekli dosya hazırlama ve stratejik danışmanlık hizmetleriyle bu karmaşık süreçleri nasıl basitleştirdiğini ve pazara

tr

03:05

Gelişen Piyasalarda Düzenleyici Engelleri Aşmak: Bir...

Tıbbi Cihazlar Küresel Pazar Erişimi ·

2025/09/16

Bu bölümde, medikal teknoloji ve IVD şirketleri için gelişen pazarların sunduğu fırsatları ve bu pazarlara girişte karşılaşılan karmaşık düzenleyici zorlukları ele alıyoruz. Doğru pazar seçiminden yerel temsilcilik gerekliliklerine kadar başarılı bir küresel genişleme stratejisinin temel taşlarını inceliyoruz. Yapay zeka gibi teknolojilerin bu süreci nasıl dönüştürdüğünü ve pazar erişimini nasıl hızlandırdığını tartışıyoruz.- Gelişen bir pazara girerken en yaygın düzenleyici engeller nelerdir? -

tr

03:18

FDA ve CE İşareti: Pure Global ile Tıbbi Cihaz...

Tıbbi Cihazlar Küresel Pazar Erişimi ·

2025/09/15

Bu bölümde, tıbbi cihaz üreticileri için dünyanın en büyük iki pazarı olan Amerika Birleşik Devletleri (FDA) ve Avrupa (CE İşareti) için düzenleyici onay süreçlerini inceliyoruz. FDA'nın 510(k) ve PMA yolları ile Avrupa'nın Tıbbi Cihaz Tüzüğü (MDR) arasındaki temel farkları, zorlukları ve başarı için gereken stratejileri ele alıyoruz. - FDA 510(k) ve PMA başvuruları arasındaki temel farklar nelerdir? - Avrupa'nın yeni Tıbbi Cihaz Tüzüğü (MDR) üreticiler için ne anlama geliyor? - CE İşareti ve FDA

tr

04:00

Vietnam MedTech Pazarına Giriş: Pure Global ile...

Tıbbi Cihazlar Küresel Pazar Erişimi ·

2025/09/14

Bu bölümde, Vietnam medikal cihaz pazarının karmaşık düzenleyici ortamını inceliyoruz. 98/2021/ND-CP sayılı kararnamenin getirdiği değişiklikler, cihaz sınıflandırmaları ve yabancı üreticiler için zorunlu olan yerel ruhsat sahibi (MAH) gereklilikleri gibi kritik konuları ele alıyoruz. Ayrıca, Pure Global'in yerel temsilcilik ve yapay zeka destekli dosya hazırlama hizmetleriyle bu zorlu süreci nasıl kolaylaştırdığını ve pazar başarınızı nasıl hızlandırdığını anlatıyoruz. - Vietnam medikal cihaz

tr

03:23

Pure Global ile Endonezya Medikal Cihaz Pazarının...

Tıbbi Cihazlar Küresel Pazar Erişimi ·

2025/09/13

Bu bölümde, Endonezya'nın medikal cihaz pazarının karmaşıklıklarını ve yabancı üreticilerin karşılaştığı temel zorlukları ele alıyoruz. 2017 tarihli kilit düzenlemeleri, risk sınıflandırmasını ve yerel lisans sahibi gerekliliğini inceliyoruz. Pure Global'in bağımsız bir temsilci olarak bu süreçleri nasıl basitleştirdiğini, üreticilere pazar üzerinde tam kontrol ve esneklik sağladığını açıklıyoruz.- Endonezya'da medikal cihaz kaydı için hangi temel düzenleme geçerlidir? - Cihazımın Endonezya'daki

tr

02:47

Pure Global ile Tayland Medikal Cihaz Pazarının...

Tıbbi Cihazlar Küresel Pazar Erişimi ·

2025/09/12

Bu bölümde, Tayland medikal cihaz pazarının düzenleyici ortamını ve Thai FDA gerekliliklerini derinlemesine inceliyoruz. ASEAN Medikal Cihaz Direktifi (AMDD) ile uyumlu risk bazlı sınıflandırma, Ortak Başvuru Dosyası Şablonu (CSDT) ve yerel temsilci atama zorunluluğu gibi pazara girişteki kritik adımları ele alıyoruz.- Tayland medikal cihaz pazarının potansiyeli nedir ve neden şimdi harekete geçmelisiniz? - Thai FDA'nın risk bazlı sınıflandırma sistemi (Sınıf 1, 2, 3, 4) cihazınız için ne anlama

tr

03:11

Malezya MDA Onayı: Pure Global'ın Başarı Stratejisi

Tıbbi Cihazlar Küresel Pazar Erişimi ·

2025/09/11

Bu bölümde, Malezya'nın büyüyen tıbbi cihaz pazarına girişin anahtarlarını inceliyoruz. Medical Device Authority (MDA) düzenlemeleri, yerel temsilci gereklilikleri ve teknik dosya hazırlığının karmaşıklıklarını ele alıyor ve Pure Global'ın yerel uzmanlığı ve teknoloji destekli çözümleriyle bu süreci nasıl basitleştirdiğini anlatıyoruz.- Malezya tıbbi cihaz pazarına girmek için ilk adımlar nelerdir? - Medical Device Authority (MDA) tarafından aranan temel gereklilikler nelerdir? - Yerel bir Yetkili

tr

03:50

Pure Global ile Singapur Tıbbi Cihaz Pazarının...

Tıbbi Cihazlar Küresel Pazar Erişimi ·

2025/09/10

Bu bölümde, Singapur'un Sağlık Bilimleri Otoritesi (HSA) tarafından yönetilen tıbbi cihaz düzenleme çerçevesini derinlemesine inceliyoruz. Cihazların risk tabanlı sınıflandırmasını, farklı kayıt yollarını ve yabancı üreticiler için yerel temsilci bulundurma zorunluluğunu ele alıyoruz. Ayrıca, Pure Global'in bu karmaşık süreçte üreticilere nasıl uçtan uca destek sağladığını ve pazar erişimini nasıl hızlandırdığını anlatıyoruz.- Singapur'da tıbbi cihazları hangi kurum düzenler? - HSA'nın tıbbi

tr

02:45

TİTCK Onay Süreçleri: Pure Global ile Türkiye...

Tıbbi Cihazlar Küresel Pazar Erişimi ·

2025/09/09

Bu bölümde, Türkiye'nin dinamik medikal cihaz pazarına girişin anahtarlarını ele alıyoruz. Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından belirlenen karmaşık düzenleyici süreçleri, Ürün Takip Sistemi (ÜTS) kaydının önemini ve Avrupa Birliği MDR/IVDR regülasyonlarına uyumun etkilerini inceliyoruz. Pure Global'in yerel uzmanlığı ve küresel deneyimiyle bu zorlu süreçleri nasıl basitleştirdiğini ve cihazlarınızı Türk pazarına güvenle nasıl sunabileceğinizi anlatıyoruz.- Türkiye'de medikal cihaz

tr

03:33

Pure Global ile İsrail Tıbbi Cihaz Pazarına Sorunsuz...

Tıbbi Cihazlar Küresel Pazar Erişimi ·

2025/09/08

Bu bölümde, tıbbi cihaz üreticilerinin İsrail pazarına nasıl başarılı bir şekilde girebileceklerini inceliyoruz. AMAR düzenlemeleri, İsrail Tescil Sahibi (IRH) atamanın kritik rolü ve 2024'te getirilen yeni hızlandırılmış kayıt yolları gibi konuları ele alıyoruz. Yabancı üreticiler için pazara giriş sürecini basitleştiren ve hızlandıran stratejileri ve Pure Global'in bu süreçte nasıl güvenilir bir ortak olabileceğini keşfedin. - İsrail'deki tıbbi cihazları düzenleyen yetkili kurum hangisidir? -

tr

03:03

Pure Global ile Tıbbi Cihazlarınızı Mısır Pazarına...

Tıbbi Cihazlar Küresel Pazar Erişimi ·

2025/09/07

Bu bölümde, Mısır'ın büyüyen tıbbi cihaz pazarına nasıl girileceğini inceliyoruz. Mısır İlaç Kurumu (EDA) düzenlemeleri, Mısır Kayıt Sahibi (ERH) atamanın önemi, cihaz sınıflandırması ve gerekli belgeler gibi kritik adımları ele alıyoruz. Ayrıca, Pure Global'in yerel uzmanlığı ve yapay zeka destekli çözümleriyle bu süreci nasıl basitleştirip hızlandırdığını ve pazar erişiminizi nasıl güvence altına aldığını anlatıyoruz. - Mısır tıbbi cihaz pazarına girmek için ilk adım nedir? - Mısır İlaç Kurumu

tr

02:53

Pure Global ile BAE Tıbbi Cihaz Piyasasına Sorunsuz...

Tıbbi Cihazlar Küresel Pazar Erişimi ·

2025/09/06

Bu bölümde, Birleşik Arap Emirlikleri (BAE) tıbbi cihaz pazarına girmenin inceliklerini ve Pure Global'in bu süreçte nasıl kritik bir rol oynadığını ele alıyoruz. Sağlık ve Önleme Bakanlığı (MoHAP) düzenlemelerinden, zorunlu yerel temsilcilik ihtiyacına, cihaz sınıflandırmasından teknik dosya hazırlığına kadar tüm adımları açıklıyoruz. Pure Global'in yerel uzmanlığı ve yapay zeka destekli teknolojik altyapısıyla kayıt sürecini nasıl hızlandırdığını ve pazardaki varlığınızı nasıl güvence altına

tr

02:53

Pure Global ile Suudi Arabistan Pazarına Giriş: SFDA...

Tıbbi Cihazlar Küresel Pazar Erişimi ·

2025/09/05

Bu bölümde, Suudi Arabistan'da medikal cihaz kaydının inceliklerini ele alıyoruz. Suudi Gıda ve İlaç Kurumu (SFDA) düzenlemelerine uyum sağlamak için gereken temel adımları, Yetkili Temsilci (Authorized Representative) atamanın önemini, cihaz sınıflandırmasının sürece etkilerini ve GHAD sistemi üzerinden yapılan elektronik başvuru sürecini detaylandırıyoruz. Üreticilerin bu dinamik pazara başarılı bir şekilde girmeleri için bilmeleri gereken her şeyi açıklıyoruz.- Suudi Arabistan'da medikal cihaz

tr

03:01

Peru Medikal Cihaz Pazarı: Pure Global ile DIGEMID...

Tıbbi Cihazlar Küresel Pazar Erişimi ·

2025/09/04

Bu bölümde, Latin Amerika'nın yükselen pazarlarından Peru'daki medikal cihaz düzenlemelerini mercek altına alıyoruz. Peru'nun sağlık otoritesi DIGEMID'in rolünü, cihaz kayıt sürecinin karmaşıklıklarını ve uluslararası üreticilerin karşılaştığı zorlukları detaylı bir şekilde inceliyoruz. Pure Global'in yerel uzmanlığı ve stratejik danışmanlığı ile bu süreci nasıl basitleştirdiğini ve pazar erişiminizi nasıl hızlandırdığını keşfedin.- Peru medikal cihaz pazarına giriş için ilk adımlar nelerdir? -

tr

03:18

Pure Global ile Şili Medikal Cihaz Pazarının Kilidini...

Tıbbi Cihazlar Küresel Pazar Erişimi ·

2025/09/03

Bu bölümde, Şili'nin medikal cihaz pazarındaki düzenleyici değişiklikleri ve bu pazara başarılı bir giriş için neden Pure Global'in ideal ortak olduğunu inceliyoruz. Halk Sağlığı Enstitüsü'nün (ISP) rolünü, mevcut ve yakında çıkacak olan yeni kayıt zorunluluklarını ve yabancı üreticiler için gerekenleri ele alıyoruz. Yaklaşan yasal değişikliklerin neden olabileceği potansiyel gecikmeleri ve Pure Global'in yerel temsilcilik, uzman stratejileri ve yapay zeka destekli dosya yönetimi ile bu zorlukların

tr

02:34

Kolombiya Medikal Cihaz Pazarına Pure Global ile...

Tıbbi Cihazlar Küresel Pazar Erişimi ·

2025/09/02

Bu bölümde, Latin Amerika'nın hızla büyüyen medikal cihaz pazarlarından biri olan Kolombiya'ya odaklanıyoruz. Ulusal İlaç ve Gıda Gözetim Enstitüsü olan INVIMA'nın (Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos) karmaşık düzenleyici gerekliliklerini, dil engelini ve yerel temsilci ihtiyacını ele alıyoruz. Pure Global'in yerel uzmanlığı ve teknoloji odaklı çözümleriyle bu zorlukların üstesinden nasıl gelineceğini ve pazar erişim sürecinizi nasıl hızlandırabileceğinizi anlatıyoruz.-

tr

02:38

Arjantin Pazarına Açılın: Pure Global'in ANMAT Çözümleri

Tıbbi Cihazlar Küresel Pazar Erişimi ·

2025/09/01

Bu bölümde, Arjantin'in tıbbi cihaz pazarına girişin anahtarı olan ANMAT düzenlemelerinin karmaşıklığını ele alıyoruz. Yabancı üreticiler için yerel temsilci bulundurma zorunluluğu, İspanyolca dokümantasyon gereksinimleri ve titiz onay süreçleri gibi temel zorlukları inceliyoruz. Pure Global'in yerel uzmanlığı, teknoloji odaklı çözümleri ve yetkili temsilcilik hizmetleri ile Arjantin pazarına nasıl hızlı ve verimli bir şekilde erişebileceğinizi anlatıyoruz. - Arjantin tıbbi cihaz pazarına girmenin

tr

03:21

Pure Global ile Meksika Pazarına Giriş: COFEPRIS Onay...

Tıbbi Cihazlar Küresel Pazar Erişimi ·

2025/08/31

Bu bölümde, Latin Amerika'nın kilit pazarlarından Meksika'ya odaklanıyor ve tıbbi cihaz üreticilerinin COFEPRIS düzenlemeleriyle nasıl başa çıkabileceğini inceliyoruz. Cihaz sınıflandırması, standart ve denklik kayıt yolları ile 2023'te yürürlüğe giren NOM-241 gibi en son düzenleyici güncellemeleri ele alıyoruz. Ayrıca, Yerel Temsilci (Mexico Registration Holder) gerekliliği ve İspanyolca dokümantasyon gibi zorlukların üstesinden gelmek için stratejiler sunuyoruz. - Meksika tıbbi cihaz pazarına

tr

03:20

Pure Global ile Brezilya Medikal Cihaz Pazarının...

Tıbbi Cihazlar Küresel Pazar Erişimi ·

2025/08/30

Bu bölümde, Latin Amerika'nın en büyük medikal cihaz pazarı olan Brezilya'ya girişin karmaşıklığını ve ANVISA düzenlemelerine uyum sağlamanın önemini ele alıyoruz. Özellikle, yabancı üreticiler için zorunlu olan Brezilya Kayıt Sahibi (BRH) rolünü ve distribütör yerine Pure Global gibi bağımsız bir temsilci seçmenin stratejik avantajlarını derinlemesine inceliyoruz. RDC 751/2022 gibi güncel yönetmeliklere hakimiyetimizle pazar erişim sürecinizi nasıl hızlandırdığımızı keşfedin. - Brezilya'da tıbbi

tr

02:45

ANVISA Onayı: Brezilya Tıbbi Cihaz Pazarına Giriş...

Tıbbi Cihazlar Küresel Pazar Erişimi ·

2025/08/27

Bu bölümde, Brezilya'nın tıbbi cihaz düzenleyici ortamını derinlemesine inceliyoruz. ANVISA'nın rolü, Brezilya Kayıt Sahibi (BRH) atamanın önemi ve RDC 751/2022 yönetmeliği altındaki yeni risk sınıflandırmaları hakkında bilgi edinin. Düşük ve yüksek riskli cihazlar için ‘Notificação’ ve ‘Registro’ tescil yolları arasındaki farkları ve B-GMP ile INMETRO sertifikasyon gerekliliklerini öğrenin.- Brezilya tıbbi cihaz pazarını hangi kurum düzenler?- Yabancı üreticiler için Brezilya Kayıt Sahibi (BRH)

tr

140 results

Similar Podcasts

Classic Radio Science Fiction

solgoodmedia.com

Mission to Mars

Inception Point Ai

The 365 Days of Astronomy

365DaysOfAstronomy.org

Creek Devil

william Jevning

UFO Chronicles Podcast

Nik Hunter