การเข้าถึงตลาดเครื่องมือแพทย์ระดับโลก

เจาะลึกความท้าทายและโอกาสในตลาดอุปกรณ์การแพทย์ของเม็กซิโก เรียนรู้กระบวนการขึ้นทะเบียนกับ COFEPRIS ตั้งแต่การจำแนกประเภทตามความเสี่ยง ข้อกำหนดด้านเอกสารที่ต้องเป็นภาษาสเปน ไปจนถึงความจำเป็นในการมีตัวแทนท้องถิ่น (Mexico Registration Holder) และช่องทางลัดในการขออนุมัติผ่าน Equivalency Route ตอนนี้จะอธิบายว่า Pure Global สามารถใช้ความเชี่ยวชาญในพื้นที่และเทคโนโลยีเพื่อนำทางความซับซ้อนเหล่านี้และเร่งการเข้าสู่ตลาดให้เร็วขึ้นได้อย่างไร - COFEPRIS คืออะไร

ตอนนี้จะเจาะลึกถึงความท้าทายในการนำเครื่องมือแพทย์เข้าสู่ตลาดบราซิล โดยเน้นที่กฎระเบียบที่ซับซ้อนของ ANVISA และความจำเป็นในการมีผู้ถือใบอนุญาตจดทะเบียนในบราซิล (Brazil Registration Holder - BRH) เราจะอธิบายว่าทำไมการเลือกพันธมิตรที่มีความเชี่ยวชาญในท้องถิ่นอย่าง Pure Global จึงเป็นกุญแจสำคัญในการลดความเสี่ยง เพิ่มความเร็ว และรับประกันความสำเร็จในการเข้าสู่ตลาดที่มีศักยภาพแห่งนี้ - ทำไมตลาดเครื่องมือแพทย์ของบราซิลจึงมีความน่าสนใจและท้าทายในเวลาเดียวกัน? - ANVISA คือใคร

ในตอนนี้ เราจะเจาะลึกขั้นตอนการขึ้นทะเบียนเครื่องมือแพทย์ในบราซิล ซึ่งเป็นตลาดที่ใหญ่ที่สุดในละตินอเมริกา เราจะอธิบายกฎระเบียบที่ซับซ้อนของ ANVISA รวมถึงข้อกำหนดที่สำคัญ เช่น การมี Brazil Registration Holder (BRH), การปฏิบัติตามมาตรฐาน BGMP และการขอใบรับรอง INMETRO เพื่อให้ผู้ผลิตเข้าใจภาพรวมและเตรียมพร้อมสำหรับการเข้าสู่ตลาดที่เต็มไปด้วยโอกาสนี้- ANVISA คืออะไร และมีบทบาทสำคัญอย่างไรต่อตลาดเครื่องมือแพทย์บราซิล?- ทำไมผู้ผลิตต่างชาติจึงไม่สามารถขึ้นทะเบียนอุปกรณ์ได้โดยตรง และต้องมี Brazil