Akses Pasaran Global Peranti Perubatan

Episod ini membincangkan selok-belok menembusi pasaran peranti perubatan Mexico, salah satu yang terbesar di Amerika Latin. Kami mengupas peranan badan kawal selia utama, COFEPRIS, dan cabaran yang dihadapi oleh pengeluar antarabangsa, termasuk keperluan untuk Pemegang Pendaftaran Mexico dan kerumitan penyerahan dokumen. Dengarkan untuk mengetahui bagaimana kepakaran dan strategi yang betul dapat menyelaraskan proses pendaftaran dan membuka pintu kepada peluang pasaran yang besar di Mexico.-

Episod ini membincangkan kerumitan menembusi pasaran peranti perubatan Brazil di bawah peraturan baharu ANVISA, RDC 751/2022. Kami meneroka peranan mandatori Pemegang Pendaftaran Brazil (BRH) dan bagaimana memilih rakan kongsi yang tepat seperti Pure Global adalah penting untuk kejayaan. Ketahui bagaimana kepakaran tempatan, penyelesaian hujung-ke-hujung, dan perkhidmatan BRH bebas kami dapat menyelaraskan proses pendaftaran anda, memastikan pematuhan, dan mempercepatkan masa untuk memasuki pasaran

Episod ini membincangkan kerumitan untuk mendapatkan kelulusan peranti perubatan di Brazil. Kami menggariskan peranan penting ANVISA, mengkaji semula peraturan utama RDC 751/2022 yang berkuat kuasa sejak Mac 2023, dan menerangkan sistem pengelasan risiko empat peringkat untuk peranti. Kami juga membincangkan kepentingan melantik Pemegang Pendaftaran Brazil (BRH) yang bebas dan keperluan mandatori untuk pematuhan Amalan Pengilangan Baik Brazil (B-GMP) untuk semua kelas peranti.Soalan-soalan Utama:-