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PODCAST

의료기기 글로벌 시장 진입

전 세계 시장으로 가는 길을 지배하고, 제품 출시 속도를 극대화하십시오. **〈의료기기 글로벌 시장 진출〉**은 Pure Global이 전하는 오디오 브리핑으로, 가장 복잡한 규제 미로를 한눈에 보이는 실행 가능한 로드맵으로 바꿔 드립니다. 오스틴에서 아부다비까지, 어느 지역에서든 의료기기를 신속히 인허가 받고 싶은 MedTech 창업자, RA/QA 리더, 프로덕트 매니저, 투자자라면 이 프로그램이 최단 코스가 될 것입니다. 왜 들어야 할까요? • 단계별 플레이북 – EU MDR, 미국 510(k), 브라질 ANVISA, 중국 NMPA 등 25개 이상의 규제 체계를 해부하여 각 단계가 실제로 얼마나 걸리고 기업이 어디서 주저앉는지 정확히 알려 드립니다. • 현장 실전 스토리 – 임플란트, 소프트웨어, 웨어러블, 체외 진단, AI 알고리즘을 시장에 안착시킨 규제 베테랑들의 솔직한 인터뷰를 전합니다. • 실시간 인텔리전스 – 매 에피소드마다 새로운 가이드라인·표준·집행 동향을 정리해 항상

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02:40

95% 정확도: 심장 진단의 AI 혁명

의료기기 글로벌 시장 진입 ·

2025/07/08

이번 에피소드에서는 인공지능(AI)이 관상동맥 질환 진단을 어떻게 혁신하고 있는지 살펴봅니다. 기존 진단법의 한계를 극복한 하트플로우(Heartflow) 플랫폼을 중심으로, 95%의 정확도를 자랑하는 3D 심장 모델링 기술과 이것이 환자 치료 및 의료기기 시장에 미치는 영향을 심도 있게 분석합니다.• 기존의 관상동맥 질환 진단법의 한계는 무엇이었을까요? • AI는 어떻게 95%의 정확도로 심장 질환을 진단할 수 있을까요? • 하트플로우(Heartflow) 플랫폼은 정확히 어떻게 작동하나요? • 3D 심장 모델링이 환자 치료 계획을 어떻게 혁신하고 있나요? • 플라크 유형을 색상으로 구분하는 기술의 중요성은 무엇인가요? • 이 기술이 이미 얼마나 널리 사용되고 있나요? • AI 기반 진단 기기는 글로벌 규제 승인 과정에서 어떤 도전에 직면할까요? 이러한 통찰력을 귀사의 경쟁 우위로 전환할 준비가 되셨나요? 퓨어 글로벌(Pure Global)의 규제 전문가는 전 세계 30개 이상의

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02:43

서울 KIMES 2024 리뷰: AI와 휴대용 의료기기의 미래

의료기기 글로벌 시장 진입 ·

2025/07/07

이번 에피소드에서는 2024년 3월 서울에서 열린 KIMES 전시회에서 나타난 최신 의료기기 동향을 심층 분석합니다. 저희는 특히 인공지능(AI)을 활용한 영상 진단 기술의 발전과 환자들의 일상 건강관리를 돕는 휴대용 의료기기의 혁신에 주목했습니다. 웨이센(Waycen)의 AI 내시경 소프트웨어부터 뷰노(VUNO)의 개인용 심전도 기기까지, 미래 스마트 헬스케어를 이끌어갈 K-의료기기의 핵심 기술과 시장 가능성을 확인해 보십시오. • 2024년 3월 서울에서 열린 KIMES의 가장 큰 화두는 무엇이었을까요? • AI 영상 진단 기술은 어떻게 의료 현장을 바꾸고 있습니까? • 한국 식약처의 허가를 받은 최초의 AI 내시경 소프트웨어는 무엇일까요? • 개인용 휴대 의료기기가 만성 질환 관리에 어떻게 기여하고 있나요? • 뷰노(VUNO)의 '하티브(Hativ)' 생태계는 환자에게 어떤 가치를 제공합니까? • 의료 로봇 기술은 재활 및 수술 분야에서 어떤 혁신을 가져오고 있습니까? •

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02:55

광저우에서 펼쳐지는 의료의 미래: 대만구 스마트 병원과 5G 기술

의료기기 글로벌 시장 진입 ·

2025/07/06

이번 에피소드에서는 9월 23일부터 25일까지 중국 광저우에서 열리는 대만구 의료 및 건강 박람회에 대해 자세히 알아봅니다. 500개 이상의 전시업체가 참여하는 이 행사는 '스마트 병원'과 '5G 의료 생태계'라는 두 가지 혁신적인 주제에 초점을 맞춥니다. 우리는 이러한 기술이 환자 치료를 어떻게 변화시키고 있는지, 그리고 이것이 글로벌 의료기기 제조업체에게 어떤 기회와 규제적 과제를 제시하는지에 대해 논의합니다.• 대만구 의료기기 박람회에서 주목해야 할 최신 기술은 무엇일까요? • '스마트 병원'은 환자 치료를 어떻게 변화시키고 있나요? • 5G 기술이 원격 수술과 실시간 진단을 어떻게 가능하게 할까요? • 중국 대만구 시장 진출을 위해 의료기기 제조업체는 무엇을 준비해야 할까요? • 혁신적인 의료기기에 대한 중국의 NMPA 규제 요건은 무엇인가요? • 이번 광저우 박람회가 귀사의 비즈니스에 어떤 새로운 기회를 제공할 수 있을까요? • 연결된 의료 생태계에서 성공하기 위해 필요한 기기

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02:17

사우디 '비전 2030'의 심장부: 글로벌 헬스 전시회 완전 정복

의료기기 글로벌 시장 진입 ·

2025/07/05

이번 에피소드에서는 오는 10월 27일부터 30일까지 사우디아라비아 리야드에서 열리는 '글로벌 헬스 전시회(Global Health Exhibition)'를 집중 조명합니다. 사우디의 '비전 2030' 계획이 의료기기 시장에 미치는 영향과 함께, 정부 조달 및 하이엔드 장비 수입이라는 두 가지 핵심 기회 요인을 심도 있게 분석합니다. 중동 최대 시장 진출을 위한 실질적인 전략과 인사이트를 얻어 가십시오. • 왜 지금 사우디아라비아 의료기기 시장에 주목해야 할까요? • 글로벌 헬스 전시회(Global Health Exhibition)가 중동 시장 진출의 핵심인 이유는 무엇인가요? • 사우디의 '비전 2030'이 외국 의료기기 제조사에게 어떤 기회를 제공하나요? • 사우디 정부 조달 시장에 성공적으로 진입하기 위한 전략은 무엇인가요? • 어떤 종류의 하이엔드 의료 장비가 사우디에서 가장 수요가 높을까요? • 10월 27일부터 30일까지 리야드에서 열리는 이 전시회에서 무엇을 준비해야

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02:09

라틴 아메리카 의료 시장의 관문, 브라질 호스피탈라 2025 공략법

의료기기 글로벌 시장 진입 ·

2025/07/04

이번 에피소드에서는 라틴 아메리카 최대 의료 산업 박람회인 브라질의 호스피탈라(HOSPITALAR) 2025를 집중 조명합니다. 2025년 5월 20일부터 23일까지 상파울루에서 열리는 이 행사가 왜 남미 시장 진출의 필수 관문인지, 주요 전시 분야와 참가 규모, 그리고 글로벌 의료기기 기업에 제공하는 기회는 무엇인지 상세히 설명합니다.• 라틴 아메리카 최대 의료기기 박람회는 무엇인가요? • 2025년 호스피탈라(HOSPITALAR)는 언제 어디서 열리나요? • 왜 브라질 시장이 남미 진출의 교두보로 여겨지나요? • 호스피탈라에서는 어떤 분야의 제품과 기술을 만나볼 수 있나요? • 이 박람회가 글로벌 기업들에게 제공하는 주요 기회는 무엇인가요? • 지난 행사의 참가 업체 및 방문객 규모는 어느 정도였나요? • 성공적인 남미 시장 진출을 위해 이 박람회를 어떻게 활용해야 할까요? 이러한 통찰력을 귀사의 경쟁 우위로 전환할 준비가 되셨습니까? Pure Global의 규제 전문가는 전 세계

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02:36

10월 도쿄 메디컬 재팬: 일본 의료기기 시장 진출을 위한 필수 가이드

의료기기 글로벌 시장 진입 ·

2025/07/04

이번 에피소드에서는 2024년 10월 1일부터 3일까지 도쿄에서 개최되는 아시아 최대 의료기기 박람회, 메디컬 재팬(Medical Japan)을 집중 조명합니다. 650여 개 기업이 참가하는 이 행사의 핵심 분야인 정밀 기기와 가정용 건강 관리 제품의 최신 동향을 분석하고, 일본 시장 진출을 위한 전략적 중요성을 알아봅니다. • 올해 10월 도쿄 메디컬 재팬에서 주목해야 할 핵심 기술은 무엇일까요? • 일본의 고령화 사회가 가정용 건강 관리 제품 시장에 미치는 영향은 무엇인가요? • 650개 참가업체 속에서 우리 회사에 맞는 파트너를 어떻게 찾을 수 있을까요? • 정밀 기기 분야에서 일본 시장의 규제 및 기술 트렌드는 어떻게 되나요? • 메디컬 재팬 참가가 아시아 시장 전체로 비즈니스를 확장하는 데 어떤 기회를 제공할까요? • 성공적인 박람회 참가를 위해 사전에 무엇을 준비해야 할까요? 이러한 통찰력을 귀사의 경쟁 우위로 전환할 준비가 되셨나요? Pure Global의 규제 전문가는

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02:20

중동 의료기기 시장의 관문: 아랍 헬스(Arab Health) 최신 동향 따라잡기

의료기기 글로벌 시장 진입 ·

2025/07/03

이번 에피소드에서는 중동 및 아프리카 최대 의료기기 박람회인 아랍 헬스(Arab Health)의 최신 동향과 중요성을 심층 분석합니다. 2024년 행사를 중심으로 인공지능, 통합 의료 시스템, 지속 가능성과 같은 핵심 트렌드가 어떻게 중동 시장의 기회를 창출하고 있는지 살펴보고, 특히 고급 영상 진단 기기 분야의 잠재력에 대해 논의합니다. • 아랍 헬스(Arab Health)가 중동 시장 진출의 필수 관문으로 불리는 이유는 무엇일까요? • 2024년 아랍 헬스에서 주목해야 할 핵심 기술 트렌드는 무엇이었나요? • 인공지능(AI)과 빅데이터가 고급 영상 진단(high-end imaging) 분야에 어떤 영향을 미치고 있습니까? • 중동 지역의 '통합 의료 시스템' 구축 움직임은 한국 기업들에게 어떤 기회를 제공할까요? • 왜 '지속 가능한 의료'가 새로운 비즈니스 경쟁력으로 떠오르고 있나요? • 중동 시장 진출을 위해 기업들이 아랍 헬스를 어떻게 전략적으로 활용할 수 있을까요? 이러한

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02:58

2025 상하이 CMEF: 아시아 최대 의료기기 시장의 기회를 잡는 방법

의료기기 글로벌 시장 진입 ·

2025/07/02

이번 에피소드에서는 2025년 상하이에서 열리는 아시아 최대 의료기기 박람회, CMEF의 중요성과 특징을 분석합니다. 약 5,000개 기업이 참가하는 이 거대한 행사가 어떻게 중국 시장의 다층적 수요를 반영하는지, 그리고 새롭게 추가된 '의료 제조 기술 전시 구역'이 전체 공급망에 어떤 의미를 갖는지 심도 있게 다룹니다.• 2025년 CMEF의 예상 규모와 참가 업체 수는 어느 정도인가요? • 중국 의료 시장은 왜 보급형과 최첨단 기기 시장을 동시에 주목해야 할까요? • 현지 중국 기업들의 혁신적인 의료기기(초대구경 MRI, 수술 로봇 등)는 어떤 수준에 도달했나요? • 새롭게 신설된 '의료 제조 기술 전시 구역'에서는 무엇을 볼 수 있나요? • 3D 프린팅과 같은 상위 스트림 기술이 의료기기 산업에 미치는 영향은 무엇입니까? • CMEF가 단순한 전시를 넘어 산업 전체의 공급망 허브로 기능한다는 것은 무슨 의미인가요? • 글로벌 기업이 중국 시장 진출을 위해 CMEF를 어떻게

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03:38

동남아시아 시장: MDSAP 인증이 ISO 13485를 대체할 수 있을까?

의료기기 글로벌 시장 진입 ·

2025/07/01

동남아시아 주요 6개국(싱가포르, 말레이시아, 베트남, 필리핀, 태국, 인도네시아)의 의료기기 시장 진출을 위한 품질 경영 시스템(QMS) 요건을 심층 분석합니다. 본 에피소드에서는 ISO 13485가 필수적인 기본 요건임을 설명하고, 어떤 국가에서 의료기기 단일 심사 프로그램(MDSAP) 인증이 이를 대체하거나 심사 절차를 간소화하는 데 사용될 수 있는지 명확히 알려드립니다. 특히 2025년부터 변경되는 싱가포르 규정과 같이 중요한 최신 정보를 포함하여, 제조사들이 각 시장의 규제 환경을 전략적으로 탐색할 수 있도록 돕습니다.• 동남아시아 모든 국가에서 ISO 13485 인증이 필수인가요? • MDSAP 인증만으로 동남아 시장에 진출할 수 있는 나라가 있나요? • 싱가포르의 QMS 규정에서 2025년에 예정된 중요한 변화는 무엇인가요? • 말레이시아와 필리핀에서 MDSAP 인증서가 제공하는 구체적인 이점은 무엇인가요? • MDSAP는 ISO 13485와 근본적으로 어떻게 다른가요? •

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02:44

MEDICA 2024 미리보기: 글로벌 의료 기술의 중심, 독일 뒤셀도르프

의료기기 글로벌 시장 진입 ·

2025/06/30

이번 에피소드에서는 세계 최대 의료기기 박람회인 독일의 MEDICA 2024에 대해 자세히 알아봅니다. 2024년 11월 11일부터 14일까지 뒤셀도르프에서 열리는 이 행사의 규모, 주요 전시 분야 및 올해의 핵심 기술 트렌드를 심층적으로 분석합니다. AI, 로봇공학, 디지털 헬스와 같은 최신 기술이 의료 산업의 미래를 어떻게 바꾸고 있는지, 그리고 MEDICA가 글로벌 비즈니스 확장을 위한 전략적 기회의 장이 되는 이유를 확인해 보세요. • 세계 최대 의료기기 박람회는 무엇이며 왜 중요한가? • 2024년 MEDICA는 언제 어디서 열리나요? • 올해 주목해야 할 5가지 주요 전시 분야는 무엇인가요? • AI와 로봇공학이 의료기기 산업을 어떻게 바꾸고 있나요? • 현장 진단(Point of Care) 기술의 최신 동향은 무엇인가요? • MEDICA가 글로벌 파트너십과 비즈니스 확장에 어떤 기회를 제공하나요? • 동시 개최되는 COMPAMED 박람회는 어떤 가치를 더하나요? •

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03:23

의료기기 업계 필참: 세계 3대 메디컬 전시회 완벽 분석

의료기기 글로벌 시장 진입 ·

2025/06/29

이번 에피소드에서는 전 세계 의료기기 전문가들이 주목하는 가장 영향력 있는 세 가지 글로벌 전시회를 심층 분석합니다. 독일의 MEDICA, 중국의 CMEF, 두바이의 Arab Health가 각각 어떤 특징을 가지고 있으며, 귀사의 글로벌 시장 진출 전략에 어떻게 활용될 수 있는지 알아보세요. 2025년 개최 일정과 각 전시회만의 독특한 기회까지, 성공적인 해외 진출을 위한 필수 정보를 제공합니다. • 세계에서 가장 큰 의료기기 전시회는 어디일까요? • 유럽 시장 진출을 위해 반드시 참가해야 할 전시회는 무엇인가요? • 아시아 최대 규모의 의료기기 박람회의 특징은 무엇일까요? • 중동 및 북아프리카 시장을 공략하기 위한 최적의 전시회는 언제 열리나요? • 2025년 주요 의료기기 전시회의 정확한 개최 일정은 어떻게 되나요? • 각 전시회가 귀사의 비즈니스에 제공하는 독특한 기회는 무엇이 있나요? • 글로벌 파트너십과 네트워크를 구축하기에 가장 좋은 장소는 어디인가요? 이러한 인사이트를

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03:09

말레이시아 의료기기 시장 진출: MDA 등록 완벽 가이드

의료기기 글로벌 시장 진입 ·

2025/06/28

이번 에피소드에서는 말레이시아 의료기기 시장에 진출하기 위한 필수 규제 경로를 자세히 살펴봅니다. 2012년 의료기기법(Act 737)에 따라 의료기기 당국(MDA)이 어떻게 프로세스를 감독하는지, 그리고 기기 분류, 공인 대리인 지정, 적합성 평가 및 MeDC@St 시스템을 통한 최종 등록에 이르는 단계별 절차를 알아봅니다.• 말레이시아 의료기기 규제를 담당하는 주요 기관은 어디인가요? • 2012년 의료기기법(Act 737)의 핵심 내용은 무엇인가요? • 의료기기는 위험 등급에 따라 어떻게 분류되나요? • 해외 제조업체가 말레이시아 현지 대리인(AR)을 지정해야 하는 이유는 무엇인가요? • 적합성 평가 기관(CAB)의 역할은 무엇이며, 어떤 등급의 기기에 필요한가요? • 등록 신청은 어떤 시스템을 통해 이루어지나요? • 등록 승인까지 예상되는 시간은 얼마나 걸리나요? • 등록 인증서는 몇 년간 유효한가요? • 등록 후에는 어떤 시판 후 의무가 따르나요? 이러한 통찰력을 경쟁 우위로

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03:30

브라질 ANVISA 인허가: 비용과 소요 기간 완벽 가이드

의료기기 글로벌 시장 진입 ·

2025/06/27

이번 에피소드에서는 브라질 의료기기 시장 진출의 핵심인 ANVISA의 인허가 절차, 특히 기기 등급에 따른 심사 기간과 주요 비용 구조를 심층적으로 분석합니다. Notificação과 Registro 경로의 차이점부터 B-GMP 및 INMETRO 인증의 중요성까지, 성공적인 브라질 시장 진입을 위한 필수 정보를 확인하세요.• 브라질 의료기기 시장의 핵심 규제 기관인 ANVISA란 무엇인가요? • 의료기기 위험 등급(I, II, III, IV)에 따라 등록 절차는 어떻게 달라지나요? • 저위험 기기의 'Notificação' 경로는 승인까지 얼마나 걸리나요? • 고위험 기기의 'Registro' 심사는 평균적으로 몇 개월이 소요되나요? • 모든 제조업체에 필수적인 B-GMP(브라질 우수제조관리기준)란 무엇이며 왜 중요한가요? • B-GMP 인증을 위해 해외 제조업체가 부담해야 하는 비용은 어느 정도인가요? • MDSAP 인증이 있으면 B-GMP 인증을 면제받을 수 있나요? • 어떤 종류의

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03:33

말레이시아 의료기기: 현지 법인으로 직접 등록하기 (위험 및 해결 과제)

의료기기 글로벌 시장 진입 ·

2025/06/26

의료기기 제조업체가 말레이시아 현지 법인을 통해 직접 제품 등록을 진행할 수 있을까요? 이번 에피소드에서는 공인 대리인(AR)을 지정하지 않고 현지 법인이 직접 등록증을 보유하는 방안의 가능성과 그에 따르는 중대한 책임 및 위험 요인을 심층적으로 분석합니다. 말레이시아 의료기기법(Act 737)에 따른 법적 의무, 필수적인 GDPMD 인증, 그리고 시판 후 감시 활동까지, 성공적인 시장 진출을 위해 반드시 알아야 할 핵심 정보를 확인하세요.• 말레이시아에 현지 법인이 있다면 공인 대리인(AR) 없이 직접 의료기기 등록이 가능한가요? • 직접 등록 시 현지 법인이 짊어져야 할 법적 책임은 구체적으로 무엇인가요? • 말레이시아에서 의료기기를 유통하기 위해 필수적인 GDPMD 인증이란 무엇이며, 어떻게 준비해야 하나요? • 등록증을 직접 보유하는 것의 가장 큰 위험 요인은 무엇이라고 할 수 있나요? • 시판 후 감시(Post-Market Surveillance)와 관련하여 현지 법인은 어떤

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02:34

COFEPRIS 서류 제출: 끝이 아닌 새로운 시작

의료기기 글로벌 시장 진입 ·

2025/06/25

이번 에피소드에서는 멕시코 COFEPRIS에 의료기기 등록 서류를 제출한 이후 진행되는 복잡한 심사 단계에 대해 알아봅니다. 단순한 대기 과정이 아닌, 추가 정보 요청(prevención)과 같은 예기치 않은 변수와 그것이 전체 일정에 미치는 영향을 파헤치고, 최종 등록증 발급 후에도 반드시 확인해야 할 사항들을 짚어봅니다.• 멕시코 COFEPRIS에 서류를 제출하면 심사 절차는 어떻게 진행될까요? • 심사 과정에서 'prevención'이란 무엇이며 왜 중요한가요? • 추가 정보 요청을 받으면 승인까지의 소요 시간은 얼마나 길어지나요? • 제3자 심사(TPR)를 활용하면 시간을 얼마나 단축할 수 있습니까? • 최종 등록증을 받은 후 가장 먼저 확인해야 할 사항은 무엇인가요? • 등록증에 오류가 발견되었을 때의 올바른 대처 방법은 무엇입니까? 이러한 통찰력을 귀사의 경쟁 우위로 전환할 준비가 되셨습니까? Pure Global의 규제 전문가는 전 세계 30개 이상의 시장에서 의료 기술

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03:17

장기요양(Long-Term Care) 시장: 의료기기 산업의 판도를 바꾸다

의료기기 글로벌 시장 진입 ·

2025/06/24

이번 에피소드에서는 전 세계적인 고령화 추세에 따라 미래 의료의 핵심으로 부상하고 있는 장기요양(Long-Term Care, LTC) 시장에 대해 심도 있게 다룹니다. 장기요양이 더 이상 시설 중심의 돌봄이 아닌, 기술 중심의 재가(在家) 서비스로 진화하면서 원격 환자 모니터링(RPM), 웨어러블 기기, 인공지능(AI), 디지털 치료제(DTx)와 같은 혁신적인 의료기기들이 어떻게 새로운 시장을 창출하고 있는지 분석합니다.• 장기요양(Long-Term Care)이란 정확히 무엇인가? • 인구 고령화가 의료기기 시장에 미치는 영향은? • 왜 장기요양이 미래 의료의 핵심 트렌드로 부상하고 있는가? • 원격 환자 모니터링(RPM)은 장기요양을 어떻게 바꾸고 있는가? • 웨어러블 기기와 인공지능(AI)은 어떤 새로운 기회를 창출하는가? • 2030년까지 웨어러블 기기 시장의 성장 전망은 어떠한가? • 디지털 치료제(DTx)가 장기요양 분야에서 주목받는 이유는? • 의료기기 제조업체는 이 거대한

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03:01

2025년 중국 시장 전망: 거대한 기회와 숨겨진 도전

의료기기 글로벌 시장 진입 ·

2025/06/23

2025년 중국 의료기기 시장은 엄청난 기회와 동시에 치열한 경쟁이 예상되는 역동적인 환경입니다. 본 에피소드에서는 시장의 성장 동력인 인구 고령화, 만성 질환 증가와 함께 '중국제조 2025' 정책이 외국 기업에 미치는 영향을 분석합니다. 또한 AI 기반 진단, 수술 로봇 등 첨단 기술 분야의 기회와 NMPA 규제 및 VBP 가격 정책과 같은 현실적인 과제들을 살펴보고, 성공적인 시장 진출을 위한 핵심 전략을 제시합니다. • 2025년 중국 의료기기 시장의 예상 규모와 성장률은 어느 정도일까요? • 중국의 급격한 고령화가 의료기기 수요에 미치는 영향은 무엇인가요? • '중국제조 2025' 정책은 외국 기업에 기회일까요, 위기일까요? • 중국 시장에서 AI, 수술 로봇, 디지털 헬스케어의 미래는 어떠한가요? • 현지 기업과의 치열한 경쟁에서 살아남기 위한 전략은 무엇이 있을까요? • 복잡한 NMPA 규제와 VBP 가격 압박을 어떻게 극복할 수 있을까요? • 하이난 자유무역항이 외국

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02:43

2025년 아프리카: 의료기기 산업의 새로운 기회의 땅

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2025/06/22

이번 에피소드에서는 2025년을 기점으로 주목받는 아프리카 의료기기 시장의 잠재력과 미래를 탐구합니다. 연평균 7-8%에 달하는 성장률 전망부터 시장을 이끄는 핵심 동인, 주요 제품군, 그리고 남아프리카공화국과 이집트 같은 핵심 국가들의 동향까지 심도 있게 분석합니다. 아프리카 시장 진출 시 마주할 수 있는 규제 및 인프라 문제와 극복 전략에 대해서도 논의하며, 귀사의 다음 성장 동력이 될 아프리카 시장에 대한 종합적인 인사이트를 제공합니다.• 2025년 이후 아프리카 의료기기 시장의 예상 성장률은 얼마인가? • 아프리카 대륙의 보건의료 수요를 이끄는 핵심 동력은 무엇인가? • 체외 진단, 심혈관 기기 등 어떤 분야가 가장 유망한가? • 남아프리카공화국, 이집트, 나이지리아 시장의 특징과 기회는? • 복잡한 현지 규제와 인프라 문제를 효과적으로 해결할 방법은? • 웨어러블 기기와 같은 신기술이 아프리카 시장에 어떤 영향을 미치고 있는가? • 아프리카는 과연 의료기기 기업의 '차세대

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03:21

남아시아 의료기기 시장의 부상: 미래의 성장 동력

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2025/06/21

이 에피소드에서는 남아시아를 중심으로 한 아시아 태평양 의료기기 시장의 폭발적인 성장 잠재력을 분석합니다. 2023년 1,120억 달러에서 2032년 2,020억 달러로 성장이 예상되는 이 시장의 핵심 동력인 인구 변화, 기술 혁신, 정부 투자에 대해 알아봅니다. 인도, 싱가포르 등 주요 국가들의 역할을 통해 왜 이 지역이 의료기기 산업의 미래로 불리는지 확인해 보세요. • 아시아 태평양 의료기기 시장 규모는 2032년까지 얼마나 성장할 것으로 예상됩니까? • 남아시아 시장 성장을 이끄는 핵심 동력은 무엇입니까? • 이 지역의 인구 고령화와 중산층 증가는 시장에 어떤 영향을 미칩니까? • 디지털 헬스, 원격 모니터링, AI와 같은 기술 트렌드는 어떤 기회를 창출합니까? • 인도와 같은 주요 국가들이 주목받는 이유는 무엇입니까? • 싱가포르와 태국 같은 주변 동남아시아 국가는 어떤 역할을 합니까? • 정부의 의료 인프라 투자는 시장 진출에 어떤 의미를 가집니까? • 이 시장의 미래는 정말로

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02:40

2025년 해외 의료기기 시장: 규제 장벽을 넘는 첫걸음

의료기기 글로벌 시장 진입 ·

2025/06/20

의료기기 기업의 성공적인 해외 시장 진출을 위한 첫걸음을 안내합니다. 이 에피소드에서는 목표 시장 선정부터 미국 FDA, 유럽 CE와 같은 핵심 규제 분석, 2025년 최신 규제 동향, 그리고 정부 지원 사업 활용법까지, 글로벌 진출을 위해 반드시 알아야 할 필수적인 초기 전략과 규제 준수 방안을 심도 있게 다룹니다.• 성공적인 해외 진출을 위한 첫 번째 단계는 무엇일까요? • 목표 시장을 어떻게 전략적으로 선택해야 할까요? • 미국 FDA와 유럽 CE 마크의 핵심 요구사항은 무엇이 다른가요? • 2025년부터 바뀌는 주요 글로벌 규제 동향은 무엇이 있나요? • 기술 문서는 어떻게 준비해야 승인 가능성을 높일 수 있을까요? • 정부 지원 사업을 활용해 해외 진출 비용을 절감하는 방법은 무엇인가요? • 동남아시아와 같은 신흥 시장의 규제는 어떻게 접근해야 할까요? • 품질 관리 시스템(QMS) 구축 시 가장 중요한 점은 무엇인가요? 이러한 통찰력을 귀사의 경쟁력으로 전환할 준비가

ko

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