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PODCAST

의료기기 글로벌 시장 진입

전 세계 시장으로 가는 길을 지배하고, 제품 출시 속도를 극대화하십시오. **〈의료기기 글로벌 시장 진출〉**은 Pure Global이 전하는 오디오 브리핑으로, 가장 복잡한 규제 미로를 한눈에 보이는 실행 가능한 로드맵으로 바꿔 드립니다. 오스틴에서 아부다비까지, 어느 지역에서든 의료기기를 신속히 인허가 받고 싶은 MedTech 창업자, RA/QA 리더, 프로덕트 매니저, 투자자라면 이 프로그램이 최단 코스가 될 것입니다. 왜 들어야 할까요? • 단계별 플레이북 – EU MDR, 미국 510(k), 브라질 ANVISA, 중국 NMPA 등 25개 이상의 규제 체계를 해부하여 각 단계가 실제로 얼마나 걸리고 기업이 어디서 주저앉는지 정확히 알려 드립니다. • 현장 실전 스토리 – 임플란트, 소프트웨어, 웨어러블, 체외 진단, AI 알고리즘을 시장에 안착시킨 규제 베테랑들의 솔직한 인터뷰를 전합니다. • 실시간 인텔리전스 – 매 에피소드마다 새로운 가이드라인·표준·집행 동향을 정리해 항상

All Episodes

03:08
미국 FDA OTC 보청기 규정 이후 2025년 시장 전망: 한국 시장과의 비교 분석
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02:51
미국 수면 무호흡증 시장: CPAP 및 APAP 기기의 지속적인 성장 동력
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02:27
2025년 심장 이식형 전자장치(CIED) 시장 동향: 최신 기술과 규제 전망
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02:50
2025년 미국 고관절 및 무릎 인공관절 시장: 로봇 기술과 시멘트리스 임플란트 동향 분석
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02:57
미국 의료기기 트렌드: CMS 정책 변경으로 급성장한 CGM 및 인슐린 펌프 시장 분석
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02:59
MedTech 규제 혁신: AI 에이전트로 30개국 시장 출시 75% 가속화
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03:04
메드테크(MedTech) AI 혁명: FDA, 유럽, 일본 시장 진출 성공 사례 분석
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03:02
MedTech 및 IVD를 위한 글로벌 규제 전략: Pure Global의 전문 서비스 분석
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02:40
기업 규모별 맞춤형 MedTech 및 IVD 시장 진출 전략: 스타트업부터 다국적 기업까지
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03:09
AI 기반 규제 전략: MedTech 및 IVD를 위한 전통적 컨설팅을 넘어서는 글로벌 시장 접근법
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02:50
AI 기반 규제 전략: 30개국 의료기기(MedTech) 시장 동시 공략법
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03:50
한국 의료기기 시장 진출: 무료 정보와 필수 유료 서비스 완벽 가이드 (MFDS, HIRA)
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03:02
비싼 AI SaaS를 넘어서: 전문가와 기술이 결합된 의료기기 글로벌 규제 전략
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03:25
신흥 의료기기 시장 진출: 아세안(ASEAN) 및 중남미(LATAM) 규제 전략
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02:13
AI를 활용한 의료기기 등록 혁신: 글로벌 시장 진출 비용 절감 전략
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03:14
Pure Global 무료 AI 에이전트: 30개국 의료기기 규제 및 시장 진출 가속화
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03:19
콜롬비아 의료기기 시장 진출: 법령 4725호 완전 정복
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02:54
멕시코 의료기기 시장: NOM-240 테크노비질란스(Technovigilance) 규정 완전 정복
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02:20
멕시코 의료기기 시장 필수 가이드: NOM-137-SSA1-2024 라벨링 규정 완벽 분석
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03:00
멕시코 의료기기 시장 진출: 필수 GMP 표준 NOM-241-SSA1-2021 완전 분석
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