x

75% of people globally want unbiased news (Pew Research) but are concerned they're not getting that.

Get balanced coverage with Symby. See how stories are covered across diverse outlets and spot when one side covers a story the other skips.

PODCAST

Globalt Marknadstillträde för Medicintekniska Produkter

Navigera på varje marknad. Accelerera varje lansering. "Globalt Marknadstillträde för Medicintekniska Produkter" är podcasten som omvandlar världens mest komplexa regelverk till tydliga, handlingskraftiga färdplaner. Om du är en grundare inom MedTech, en ledare inom RA/QA (Regulatory Affairs/Quality Assurance), en produktchef eller en investerare som behöver få produkter godkända överallt från Stockholm till Singapore, är den här podden din genväg. Varför ska du lyssna? Steg-för-steg-guider – Vi

science life sciences

All Episodes

03:12

Marknadstillträde för dentalprodukter i Mexiko:...

Globalt Marknadstillträde för Medicintekniska Produkter ·

2025/12/22

Det här avsnittet ger en detaljerad guide för tillverkare av medicintekniska produkter för tandvård som vill komma in på den lukrativa mexikanska marknaden. Vi utforskar COFEPRIS, den mexikanska tillsynsmyndigheten, och bryter ner de viktigaste stegen för att uppnå marknadsgodkännande. Lyssna för att förstå produktklassificering, det obligatoriska kravet på en Mexican Registration Holder (MRH), och de olika regulatoriska vägarna, inklusive standard-, ekvivalens- och tredjepartsgranskning. Få

sv

02:51

Mexikos Nya IVD-Regler: COFEPRIS Snabbspår för...

Globalt Marknadstillträde för Medicintekniska Produkter ·

2025/12/21

Detta avsnitt utforskar den mexikanska marknaden för in vitro-diagnostik (IVD) och de nya regulatoriska vägarna för internationella tillverkare. Vi diskuterar COFEPRIS nya "Equivalency Route" som träder i kraft den 1 september 2025, vilken möjliggör ett snabbspår för produkter som redan är godkända av myndigheter som FDA eller har CE-märkning. Vi belyser även de avgörande kraven, såsom att utse en lokal representant (Mexican Registration Holder) och nödvändigheten av dokumentation på spanska, för

sv

03:56

Marknadstillträde i Mexiko: En guide till...

Globalt Marknadstillträde för Medicintekniska Produkter ·

2025/12/20

Detta avsnitt ger en djupdykning i Mexikos marknad för in vitro-diagnostik (IVD) och klinisk laboratorieutrustning. Vi utforskar det regulatoriska landskapet som styrs av COFEPRIS, inklusive produktklassificering, registreringsvägar och kraven för efterlevnad efter marknadsintroduktion enligt NOM-241. Vi belyser även den kritiska rollen som lokala distributörer, såsom DIAC, spelar för att säkerställa att säkra och effektiva diagnostiska verktyg når hälso- och sjukvårdspersonal över hela Mexiko.-

sv

03:56

Mexikos IVD-marknad: Hur distributörer som PIDSA...

Globalt Marknadstillträde för Medicintekniska Produkter ·

2025/12/19

Mexikos marknad för in vitro-diagnostik (IVD) erbjuder betydande tillväxtmöjligheter, men tillträdet försvåras av COFEPRIS komplexa regelverk. Detta avsnitt utforskar hur lokala distributörer som PIDSA är avgörande för att navigera dessa utmaningar, från regulatorisk registrering till att implementera och stödja avancerad diagnostik som moderniserar landets kliniska laboratorier. Lär dig om de strategier som krävs för att lyckas på denna dynamiska marknad. - Vilka är de största drivkrafterna bakom

sv

03:22

Mexikos marknad för medicinsk bilddiagnostik:...

Globalt Marknadstillträde för Medicintekniska Produkter ·

2025/12/18

Detta avsnitt ger en översikt över Mexikos marknad för medicintekniska produkter, med fokus på det regulatoriska landskapet som styrs av COFEPRIS. Vi diskuterar klassificeringssystemet för produkter, kravet på en lokal representant (MRH), och vikten av strategiska partnerskap. Vi belyser också rollen som specialiserade distributörer, som Medical Prado, en ledande aktör inom medicinsk bilddiagnostik, och hur de hjälper tillverkare att navigera på marknaden och nå ut till vårdgivare i viktiga

sv

02:38

Navigera COFEPRIS: Din Guide till Mexikos Marknad för...

Globalt Marknadstillträde för Medicintekniska Produkter ·

2025/12/17

Detta avsnitt ger en djupgående titt på hur man får tillgång till den mexikanska marknaden för medicintekniska produkter. Vi utforskar COFEPRIS regulatoriska krav, de olika riskklasserna för produkter och den avgörande rollen som lokala distributörer spelar, med XRG Especialidades Médicas som ett exempel inom radiologisektorn.- Vilka är de tre riskklasserna för medicintekniska produkter enligt Mexikos COFEPRIS? - Varför är en lokal representant obligatorisk för att komma in på den mexikanska

sv

03:09

Marknadstillträde i Mexiko: Regulatorisk guide för...

Globalt Marknadstillträde för Medicintekniska Produkter ·

2025/12/16

Detta avsnitt ger en djupgående titt på de regulatoriska kraven för att marknadsföra bilddiagnostisk medicinteknisk utrustning i Mexiko. Vi diskuterar rollen för COFEPRIS, produktklassificering, krav på teknisk dokumentation och den viktiga nya förenklade registreringsvägen som träder i kraft i september 2025, vilket kan påskynda marknadstillträdet avsevärt för kvalificerade tillverkare.- Vilken myndighet reglerar medicintekniska produkter i Mexiko? - Vad är en mexikansk registreringsinnehavare

sv

03:45

Marknadstillträde i Mexiko: En guide till COFEPRIS...

Globalt Marknadstillträde för Medicintekniska Produkter ·

2025/12/15

Detta avsnitt ger en djupdykning i Mexikos marknad för medicintekniska produkter, med fokus på den blomstrande ortopedisektorn. Vi analyserar marknadens storlek, tillväxtfaktorer och det regulatoriska landskapet som styrs av COFEPRIS. Lär dig om de senaste regulatoriska uppdateringarna från 2023 och den kommande snabbspårsprocessen 2025, samt hur lokala distributörer som DAONSA Implantes formar marknaden för ortopediska implantat. - Vilka är de största drivkrafterna bakom tillväxten på Mexikos

sv

02:59

Marknadstillträde i Mexiko: COFEPRIS-godkännande för...

Globalt Marknadstillträde för Medicintekniska Produkter ·

2025/12/14

Detta avsnitt analyserar hur man framgångsrikt får marknadstillträde för ortopediska implantat i Mexiko. Vi använder distributören IMTRA och deras partnerskap med tillverkaren NET som en fallstudie för att belysa den regulatoriska processen hos COFEPRIS. Lär dig om vikten av en lokal representant (Mexico Registration Holder), efterlevnad av ISO/CE-standarder och strategin bakom en lyckad produktregistrering, exemplifierat av ett godkännande från 2018 för osteosyntesprodukter.- Hur navigerar man

sv

03:33

Marknadstillträde i Mexiko: Regulatoriska vägar för...

Globalt Marknadstillträde för Medicintekniska Produkter ·

2025/12/13

Detta avsnitt ger en djupgående titt på regelverket för ortopediska och traumarelaterade medicintekniska produkter på den mexikanska marknaden. Vi utforskar COFEPRIS roll, klassificeringssystemet för produkter som knä-, höft- och ryggradsimplantat, och de olika registreringsvägarna som finns tillgängliga för internationella tillverkare, inklusive standardvägen, ekvivalensavtal och användningen av tredjepartsgranskare (TPR) för att påskynda processen. - Hur regleras ortopediska implantat i Mexiko av

sv

03:42

Marknadstillträde i Mexiko: Nischstrategier för...

Globalt Marknadstillträde för Medicintekniska Produkter ·

2025/12/12

Detta avsnitt utforskar den mexikanska marknaden för medicintekniska produkter, med fokus på högt specialiserade områden som interventionell kardiologi och radiologi. Vi analyserar rollen som en nischad distributör, DPM Distribuidores de Productos Médicos, och diskuterar de regulatoriska och logistiska utmaningar som tillverkare står inför när de vill etablera sig i Mexiko.- Varför är Mexiko en attraktiv marknad för avancerade medicintekniska produkter? - Vilken roll spelar den lokala

sv

03:29

Mexikos Medtech-marknad: Tillträde för...

Globalt Marknadstillträde för Medicintekniska Produkter ·

2025/12/11

Det här avsnittet ger en djupdykning i Mexikos marknad för medicintekniska produkter, med fokus på sektorerna för interventionell kardiologi och radiologi. Vi analyserar den regulatoriska processen hos COFEPRIS, inklusive den nya förkortade vägen som lanseras 2025, och diskuterar den strategiska vikten av att välja rätt lokal distributör, som Endomédica, samt en oberoende Mexikansk Registreringsinnehavare (MRH) för att säkerställa framgångsrikt marknadstillträde och behålla kontrollen över dina

sv

03:33

COFEPRIS Godkännande för Kardiologiska Produkter i...

Globalt Marknadstillträde för Medicintekniska Produkter ·

2025/12/10

Detta avsnitt ger en detaljerad genomgång av hur man navigerar COFEPRIS regulatoriska process för att lansera medicintekniska produkter inom interventionell kardiologi och radiologi på den lukrativa mexikanska marknaden. Vi diskuterar klassificering, krav på teknisk dossier, och strategiska genvägar som likvärdighetsvägen (Equivalency Route) för produkter som redan är godkända av FDA, Health Canada eller i Japan.- Vilken myndighet reglerar medicintekniska produkter i Mexiko? - Hur klassificeras

sv

02:50

Brasiliens Tandvårdsjätte: Fallstudie av Dental...

Globalt Marknadstillträde för Medicintekniska Produkter ·

2025/12/09

I detta avsnitt analyserar vi Dental Cremer, Latinamerikas största distributör av dentalprodukter, och deras framgångsrika strategi på den brasilianska marknaden. Vi utforskar hur deras e-handelsplattform, rikstäckande logistik och finansiella lösningar har skapat en dominerande position. Vi diskuterar även det strategiska förvärvet av Henry Schein år 2016 och vad det säger om den brasilianska marknadens potential för medicintekniska produkter.- Hur blev Dental Cremer Latinamerikas ledande

sv

03:07

Philips i Brasilien: Lokal Tillverkning av...

Globalt Marknadstillträde för Medicintekniska Produkter ·

2025/12/08

Detta avsnitt utforskar Philips Healthcares framgångsrika strategi för marknadstillträde i Brasilien. Vi analyserar hur företaget övergick till lokal tillverkning av avancerad diagnostisk bildutrustning efter förvärvet av VMI Sistemas Médicos 2007, vilket drastiskt minskade kostnader och leveranstider. Vi diskuterar även deras senaste drag från maj 2024, där de integrerar AI-lösningar i sina bildsystem för att stärka sin position på den brasilianska marknaden och möta framtidens krav inom vården. -

sv

02:33

Siemens Healthineers i Brasilien: En Fallstudie om...

Globalt Marknadstillträde för Medicintekniska Produkter ·

2025/12/07

Detta avsnitt analyserar Siemens Healthineers framgångsrika strategi för marknadstillträde i Brasilien med sin portfölj för diagnostisk bildbehandling. Vi utforskar hur deras kombination av en komplett produktlinje, lokal kommersiell närvaro och dedikerad serviceinfrastruktur har skapat en stark position på en av Latinamerikas mest komplexa marknader. Lär dig hur anpassade lösningar för radiologi och kardiologi har varit nyckeln till deras framgång.- Hur har Siemens Healthineers lyckats på den

sv

04:09

GE HealthCares Strategiska Satsning på Diagnostisk...

Globalt Marknadstillträde för Medicintekniska Produkter ·

2025/12/06

Detta avsnitt utforskar GE HealthCares stora investering i en brasiliansk tillverkningsanläggning för diagnostisk bildbehandling. Vi fördjupar oss i de strategiska målen bakom 50-miljonerdollarsplanen över tio år som inleddes 2010, inklusive lokal produktion av system för röntgen, datortomografi (CT) och magnetresonanstomografi (MRI). Diskussionen täcker hur detta drag syftade till att öka tillgängligheten till sjukvård, skapa ett exportnav för Latinamerika och navigera Brasiliens logistiska och

sv

03:33

DePuy Synthes i Brasilien: Strategier för...

Globalt Marknadstillträde för Medicintekniska Produkter ·

2025/12/05

Detta avsnitt utforskar hur DePuy Synthes, ett Johnson & Johnson MedTech-företag, framgångsrikt hanterar den brasilianska ortopedimarknaden. Vi analyserar deras strategi för distribution, kirurgutbildning och hur de navigerar det komplexa regulatoriska systemet som styrs av ANVISA. Vi diskuterar viktiga regulatoriska förändringar, inklusive den nya förordningen IN 290/2024, som effektiviserar marknadstillträdet för företag med godkännanden från andra stora tillsynsmyndigheter, och hur detta påverkar

sv

02:50

Brasiliens Regulatoriska Labyrint: ANVISA, BRH-krav...

Globalt Marknadstillträde för Medicintekniska Produkter ·

2025/12/04

Detta avsnitt utforskar de regulatoriska kraven för att komma in på Brasiliens marknad för medicintekniska produkter. Vi diskuterar den avgörande rollen som en Brazilian Registration Holder (BRH) spelar, kraven från tillsynsmyndigheten ANVISA och använder Zimmer Biomet Brasil Ltda. som ett exempel på hur en lokal enhet hanterar distribution och regelefterlevnad. Vi belyser även de strategiska övervägandena vid valet av en BRH för att säkerställa långsiktig framgång på marknaden.- Varför är en

sv

03:00

Marknadstillträde i Brasilien: Strykers...

Globalt Marknadstillträde för Medicintekniska Produkter ·

2025/12/03

Detta avsnitt analyserar Stryker do Brasils framgångsrika distributionsstrategi för ortopediska medicintekniska produkter i Brasilien. Vi utforskar hur deras nationella nätverk av distributörer, en centraliserad logistikhubb och direktstöd till kirurgiska team har möjliggjort en stark marknadsposition. Lär dig hur transparens och lokal anpassning är nyckeln till framgång på denna komplexa marknad.- Hur har Stryker strukturerat sitt distributionsnätverk för att täcka hela Brasilien? - Vilka

sv

136 results

Similar Podcasts

Classic Radio Science Fiction

solgoodmedia.com

Mission to Mars

Inception Point Ai

The 365 Days of Astronomy

365DaysOfAstronomy.org

Creek Devil

william Jevning

UFO Chronicles Podcast

Nik Hunter