x

75% of people globally want unbiased news (Pew Research) but are concerned they're not getting that.

Get balanced coverage with Symby. See how stories are covered across diverse outlets and spot when one side covers a story the other skips.

PODCAST

الوصول العالمي إلى سوق الأجهزة الطبية

سيطر على كل سوق. سرّع كل إطلاق. «الوصول العالمي إلى سوق الأجهزة الطبية» هو البودكاست الذي يحوّل المسارات التنظيمية الأكثر تعقيدًا في العالم إلى خرائط طريق واضحة وعملية. إذا كنت مؤسسًا في قطاع التكنولوجيا الطبية (MedTech)، أو قائدًا في الشؤون التنظيمية والجودة، أو مدير منتج، أو مستثمرًا يحتاج إلى الحصول على موافقات للأجهزة الطبية في أي مكان من الرياض إلى برلين، فهذا البرنامج هو طريقك المختصر. لماذا تستمع؟ أدلة عملية خطوة بخطوة – نقوم بفك شفرة لائحة الأجهزة الطبية الأوروبية (MDR)، ومسار 510(k)

science life sciences

All Episodes

03:14

تحديثات SFDA 2024: مفتاح الوصول إلى سوق الأجهزة...

الوصول العالمي إلى سوق الأجهزة الطبية ·

2025/12/26

في هذه الحلقة، نتعمق في الإطار التنظيمي لتسجيل الأجهزة الطبية في المملكة العربية السعودية. نناقش الدور الحاسم للهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)، وأحدث المتطلبات مثل نظام التعريف الفريد للجهاز (UDI) الذي تم تطبيقه في عام 2024، وأهمية وجود ممثل معتمد (AR) لضمان الامتثال والوصول الناجح إلى أحد أسرع الأسواق نمواً في الشرق الأوسط.- ما هي الخطوات الأولى لدخول سوق الأجهزة الطبية في المملكة العربية السعودية؟ - لماذا يعتبر تعيين ممثل معتمد (AR) أمراً إلزامياً؟ - ما هي آخر تحديثات نظام التعريف الفريد

ar

03:32

تسجيل أجهزة طب الأسنان في المكسيك: دليلك لاجتياز...

الوصول العالمي إلى سوق الأجهزة الطبية ·

2025/12/25

تستكشف هذه الحلقة الإجراءات التنظيمية لتسجيل أجهزة ومستلزمات طب الأسنان في المكسيك. نناقش دور هيئة COFEPRIS، ومتطلبات حامل التسجيل المكسيكي (MRH)، وتصنيف الأجهزة حسب درجة الخطورة. كما نغطي مسارات التسجيل المختلفة، بما في ذلك المسار القياسي، ومسار المعادلة للأجهزة المعتمدة في الولايات المتحدة أو كندا أو اليابان، بالإضافة إلى التحديثات المهمة مثل لائحة ممارسات التصنيع الجيدة الجديدة (NOM-241) التي دخلت حيز التنفيذ في 20 يونيو 2023.- ما هي الهيئة التنظيمية المسؤولة عن الأجهزة الطبية في المكسيك؟ - هل

ar

03:01

استراتيجيات اختراق سوق أجهزة الأسنان في المكسيك:...

الوصول العالمي إلى سوق الأجهزة الطبية ·

2025/12/24

في هذه الحلقة، نحلل سوق أجهزة طب الأسنان في المكسيك من خلال دراسة نموذج عمل واحد من أكبر الموزعين، "ديبوسيتو دينتال فيلا دي كورتيس" (DDVC). نكتشف كيف تعمل هذه الشركة كبوابة للمصنعين الدوليين، وما هي الاستراتيجيات التي تستخدمها للحفاظ على مكانتها الرائدة في السوق، ونقدم رؤى حول كيفية تمكن الشركات الأجنبية من الاستفادة من هذه الشبكات للدخول بنجاح إلى قطاع طب الأسنان المكسيكي.- ما هو الدور الحيوي الذي يلعبه الموزعون المحليون في المكسيك؟ - كيف بنت شركة DDVC نجاحها منذ تأسيسها عام 1989؟ - ما الذي يمكن

ar

03:19

دخول سوق أجهزة طب الأسنان في المكسيك: استراتيجيات...

الوصول العالمي إلى سوق الأجهزة الطبية ·

2025/12/23

تستكشف هذه الحلقة السوق المكسيكية لأجهزة طب الأسنان، مع التركيز على الإطار التنظيمي الذي وضعته COFEPRIS. نناقش المسارات المتاحة للتسجيل، وخاصة "مسار المعادلة" (Equivalency Route) المعجل، وأهمية الشراكة مع موزعين محليين للوصول بنجاح إلى السوق.- ما هي الهيئة التنظيمية المسؤولة عن أجهزة طب الأسنان في المكسيك؟ - كيف يمكن لتصريح FDA أو علامة CE تسريع عملية الموافقة في المكسيك؟ - ما هو مسار المعادلة (Equivalency Route) وما هي التغييرات الرئيسية القادمة في 1 سبتمبر 2025؟ - لماذا يُعد تعيين حامل تسجيل

ar

03:44

استراتيجيات سوق التشخيص المختبري (IVD) في المكسيك:...

الوصول العالمي إلى سوق الأجهزة الطبية ·

2025/12/22

في هذه الحلقة، نستكشف سوق أجهزة التشخيص المخبرية (IVD) في المكسيك، مع التركيز على نموذج الموزع الناجح الذي يقدم حلولاً متكاملة. نناقش أهمية الخدمات التي تتجاوز مجرد البيع، مثل التركيب والصيانة والدعم الاستشاري، وكيف يمكن لهذا النهج أن يسرّع وصول الشركات المصنعة الأجنبية إلى أحد أكبر أسواق أمريكا اللاتينية. - ما هي الفرص المتاحة في سوق التشخيص المختبري (IVD) في المكسيك؟ - كيف يمكن لنموذج الموزع المتكامل أن يساعد الشركات المصنعة الأجنبية؟ - ما هي الخدمات الأساسية التي يجب البحث عنها في شريك التوزيع

ar

03:47

الوصول إلى سوق التشخيص المختبري (IVD) في المكسيك:...

الوصول العالمي إلى سوق الأجهزة الطبية ·

2025/12/21

في هذه الحلقة، نستكشف سوق أجهزة التشخيص المخبري (In-Vitro Diagnostics) المزدهر في المكسيك، ونلقي نظرة عميقة على الإطار التنظيمي الذي تديره هيئة COFEPRIS. نناقش المتطلبات الأساسية للحصول على "التسجيل الصحي" (Registro Sanitario)، والدور الحيوي الذي يلعبه الشركاء المحليون مثل شركة DIAC (Distribuidora Integral de Análisis Clínicos) كحامل للتسجيل وموزع. كما نسلط الضوء على التغييرات التنظيمية الهامة التي طرأت في أواخر عام 2022 وأوائل 2023 والتي تؤثر على الجداول الزمنية للموافقات، مما يوفر رؤى استراتيجية

ar

03:18

استراتيجيات الوصول لسوق التشخيص المختبري في المكسيك:...

الوصول العالمي إلى سوق الأجهزة الطبية ·

2025/12/20

في هذه الحلقة، نحلل سوق أجهزة التشخيص المخبري (IVD) في المكسيك، مع التركيز على الدور المحوري للموزعين المحليين مثل PIDSA (Proveedor Integral de Diagnóstico). نستكشف كيف أن الشراكة مع كيان محلي لا تقتصر فقط على التوزيع، بل هي عنصر حاسم في التنقل عبر المشهد التنظيمي المعقد الذي تديره هيئة COFEPRIS، مما يضمن وصولاً ناجحاً ومستداماً للسوق.- ما هي الفرص المتاحة في سوق التشخيص المختبري (IVD) في المكسيك؟ - من هو PIDSA، وكيف يساهم في تحديث المختبرات الطبية المكسيكية؟ - ما هو الدور الذي تلعبه هيئة COFEPRIS

ar

02:51

فتح سوق المكسيك: دور موزعي أجهزة الأشعة والتصوير الطبي

الوصول العالمي إلى سوق الأجهزة الطبية ·

2025/12/19

في هذه الحلقة، نستكشف سوق أجهزة التصوير الطبي والأشعة في المكسيك، ونسلط الضوء على الدور المحوري للموزعين المحليين من خلال دراسة حالة لشركة "ميديكال برادو". نناقش كيف أن خدماتهم التي تتجاوز مجرد البيع لتشمل التركيب والتدريب والاستشارات تمثل استراتيجية أساسية للمصنعين الدوليين الذين يسعون لدخول هذا السوق الديناميكي والوصول إليه بنجاح.- كيف يمكن دخول سوق أجهزة الأشعة المكسيكي بفعالية؟ - ما الذي يجعل موزعًا محليًا مثل "ميديكال برادو" شريكًا لا يقدر بثمن؟ - ما هي المناطق والتخصصات الطبية الرئيسية التي

ar

03:09

استراتيجيات اختراق سوق الأجهزة الطبية في المكسيك:...

الوصول العالمي إلى سوق الأجهزة الطبية ·

2025/12/18

في هذه الحلقة، نستكشف استراتيجيات النجاح في سوق الأجهزة الطبية المكسيكي الديناميكي. نحلل التحديات التنظيمية التي تفرضها هيئة COFEPRIS، ونسلط الضوء على الدور الحيوي للشراكات المحلية من خلال دراسة حالة شركة XRG Especialidades Médicas، وهي شركة توزيع رائدة في مجال التصوير الطبي تتمتع بخبرة تزيد عن 25 عامًا.- ما هي العوائق التنظيمية الرئيسية لدخول سوق الأجهزة الطبية في المكسيك؟ - كيف يمكن لشريك محلي مثل XRG Especialidades Médicas تسريع وصولك إلى السوق؟ - ما هي المتطلبات الأساسية لعملية التسجيل لدى

ar

03:59

استراتيجيات سوق أجهزة الأشعة في المكسيك: دور الموزع...

الوصول العالمي إلى سوق الأجهزة الطبية ·

2025/12/17

في هذه الحلقة، نستكشف استراتيجيات دخول سوق أجهزة التصوير الطبي والأشعة في المكسيك. نناقش الدور المحوري الذي يلعبه الموزعون المحليون من خلال دراسة حالة شركة إيمادين (IMADINE)، الموزع المعتمد لعلامات تجارية مثل آجفا (Agfa) وفيليبس (Philips). نسلط الضوء على أهمية اختيار شريك يقدم خدمات ذات قيمة مضافة، مثل دعم اختيار الموقع والمشتريات، وكيف يساهم ذلك في التنقل بنجاح في البيئة التنظيمية المكسيكية التي تشرف عليها (COFEPRIS).- ما هي أهمية سوق أجهزة التصوير الطبي في المكسيك للشركات المصنعة العالمية؟ - كيف

ar

02:47

تحليل سوق العظام في المكسيك: دراسة حالة الموزع DAONSA...

الوصول العالمي إلى سوق الأجهزة الطبية ·

2025/12/16

في هذه الحلقة، نحلل سوق أجهزة العظام في المكسيك من خلال دراسة حالة شركة التوزيع الرائدة DAONSA Implantes. نستكشف نموذج أعمالها، وشراكاتها الاستراتيجية مع علامات تجارية مثل ConMed و Enovis، والدور الحيوي الذي تلعبه في توفير الوصول إلى التقنيات الجراحية المتقدمة للأطباء في جميع أنحاء المكسيك، مما يوفر رؤى قيمة للشركات المصنعة التي تتطلع إلى دخول أسواق أمريكا اللاتينية.- ما هو الدور الذي يلعبه الموزعون المحليون مثل DAONSA في سوق الأجهزة الطبية في المكسيك؟ - كيف بنت DAONSA Implantes مكانتها منذ

ar

03:06

استراتيجيات دخول سوق أجهزة العظام في المكسيك: دراسة...

الوصول العالمي إلى سوق الأجهزة الطبية ·

2025/12/15

في هذه الحلقة، نحلل سوق أجهزة جراحة العظام في المكسيك من خلال دراسة حالة شركة IMTRA. نناقش أهمية الهيئة التنظيمية COFEPRIS، ودور الموزع المحلي في حمل التسجيلات، وكيف يساهم الدعم الفني في النجاح التجاري. - ما هي التحديات التنظيمية الرئيسية لدخول سوق الأجهزة الطبية في المكسيك؟ - كيف يمكن لشريك محلي مثل IMTRA تسريع عملية الحصول على موافقة COFEPRIS؟ - ما هي مزايا وسلبيات أن يحمل الموزع تسجيل المنتج بدلاً من الشركة المصنعة؟ - لماذا يعتبر الدعم الفني والسريري بعد البيع حاسماً في قطاع زراعات العظام؟ - كيف

ar

03:05

استراتيجيات النجاح في سوق أجهزة العظام بالمكسيك: دور...

الوصول العالمي إلى سوق الأجهزة الطبية ·

2025/12/14

في هذه الحلقة، نستكشف سوق أجهزة العظام المزدهر في المكسيك، مع التركيز على الدور الحيوي الذي يلعبه الموزعون المتخصصون مثل OHISA. نناقش أهمية الدعم الفني داخل غرفة العمليات، والتحديات التنظيمية التي تفرضها هيئة COFEPRIS، وكيف يساهم التعليم المستمر في نجاح الجراحين وتحسين نتائج المرضى. - ما الذي يميز سوق أجهزة العظام في المكسيك عن غيره من الأسواق؟ - كيف يساهم الموزعون المتخصصون في نجاح جراحات استبدال المفاصل والعمود الفقري؟ - ما هو الدور الحاسم للدعم الفني المتخصص داخل غرفة العمليات (in-OR support)؟ -

ar

03:27

سوق القسطرة التداخلية في المكسيك: دور الموزع المتخصص DPM

الوصول العالمي إلى سوق الأجهزة الطبية ·

2025/12/13

تستكشف هذه الحلقة الأهمية الاستراتيجية لموزعي الأجهزة الطبية المتخصصين في المكسيك، مع التركيز على شركة DPM (Distribuidores de Productos Médicos). نحلل نموذج عملهم في قطاعي أمراض القلب التداخلية والأشعة التداخلية، ونناقش كيف يسهلون وصول المصنعين الأجانب إلى السوق.- لماذا يعتبر الموزع المتخصص حاسماً لشركات التكنولوجيا الطبية في المكسيك؟ - كيف رسخت DPM مكانتها في سوق أجهزة الأوعية الدموية الداخلية؟ - ما القيمة التي تقدمها DPM بخلاف الخدمات اللوجستية والتوريد؟ - ما هو دور الموزع المحلي في العملية

ar

03:16

استراتيجيات دخول سوق الأجهزة الطبية في المكسيك: أمراض...

الوصول العالمي إلى سوق الأجهزة الطبية ·

2025/12/12

في هذه الحلقة، نتعمق في سوق الأجهزة الطبية المتخصصة في المكسيك، مع التركيز على قطاعي أمراض القلب والأشعة التداخلية. نستعرض دور الموزعين المحليين الرئيسيين مثل Endomédica كبوابة للمصنعين الدوليين، ونناقش التحديات والفرص المتعلقة بالمتطلبات التنظيمية لهيئة COFEPRIS. أسئلة رئيسية: - ما هي الفرص الكامنة في سوق الأجهزة الطبية المتقدمة في المكسيك؟ - كيف يكشف نموذج عمل الموزعين المحليين مثل Endomédica عن اتجاهات السوق؟ - ما هو الدور التنظيمي لهيئة COFEPRIS وكيف يؤثر على المصنعين الأجانب؟ - ما هي المتطلبات

ar

03:34

تسجيل أجهزة أمراض القلب في المكسيك: دليلك لاجتياز...

الوصول العالمي إلى سوق الأجهزة الطبية ·

2025/12/11

في هذه الحلقة، نستكشف سوق الأجهزة الطبية المزدهر في المكسيك، مع التركيز على الفرص المتاحة في قطاعي أمراض القلب والأشعة التداخلية. نغطي بالتفصيل عملية التسجيل التنظيمي لدى COFEPRIS، بما في ذلك تصنيف الأجهزة، وأهمية حامل التسجيل المكسيكي (MRH)، والمسارات المختلفة للموافقة، مع تسليط الضوء على مسار التكافؤ الذي يسرّع الدخول للشركات الحاصلة على موافقات دولية.- ما هي متطلبات COFEPRIS لتسجيل أجهزة القلب التداخلية في المكسيك؟ - كيف يمكن للموافقة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) أن تسرّع من وصول

ar

03:19

استراتيجية دخول سوق أجهزة الأسنان في البرازيل: دراسة...

الوصول العالمي إلى سوق الأجهزة الطبية ·

2025/12/10

في هذه الحلقة، نحلل كيف أصبحت Dental Cremer أكبر موزع لمستلزمات طب الأسنان في البرازيل، وكيف شكل استحواذ شركة Henry Schein عليها في عام 2016 نقطة تحول استراتيجية لدخول هذا السوق الواعد. نستعرض نموذج أعمالها القائم على التجارة الإلكترونية والخدمات اللوجستية، ونقدم رؤى قيمة للمصنعين الذين يسعون للتوسع في أمريكا اللاتينية.- كيف بنت Dental Cremer إمبراطوريتها في سوق طب الأسنان البرازيلي؟ - ما هي الأسباب الاستراتيجية وراء استحواذ Henry Schein على Dental Cremer عام 2016؟ - ما الدور الذي تلعبه التجارة

ar

03:30

استراتيجية Philips في البرازيل: التصنيع المحلي لأجهزة...

الوصول العالمي إلى سوق الأجهزة الطبية ·

2025/12/09

في هذه الحلقة، نستكشف استراتيجية Philips Healthcare الناجحة لاختراق السوق البرازيلي. نناقش كيف مكنها الاستثمار في التصنيع المحلي لأجهزة التصوير التشخيصي، مثل أجهزة الرنين المغناطيسي والتصوير المقطعي، من التغلب على التحديات اللوجستية والتنظيمية. نتعمق في الفوائد الملموسة لهذه الاستراتيجية، بما في ذلك التخفيض الكبير في أوقات التسليم والتكاليف، مما جعل Philips لاعباً رئيسياً في قطاع الرعاية الصحية بأمريكا اللاتينية.- كيف تغلبت Philips على تحديات الوصول إلى السوق البرازيلي؟ - ما هي الفوائد

ar

03:23

استراتيجيات سيمنز هيلثنيرز للتصوير التشخيصي في...

الوصول العالمي إلى سوق الأجهزة الطبية ·

2025/12/08

في هذه الحلقة، نستكشف استراتيجية شركة سيمنز هيلثنيرز (Siemens Healthineers) الناجحة في سوق التصوير التشخيصي البرازيلي، الذي يعد الأكبر في أمريكا اللاتينية. نناقش كيف تمكنت الشركة من ترسيخ مكانتها من خلال محفظة منتجاتها المتكاملة، وشبكات الدعم المحلية، والشراكات الاستراتيجية. كما نسلط الضوء على أحدث التطورات التنظيمية من وكالة (ANVISA) في عام 2024، والتي تعيد تشكيل مشهد الوصول إلى السوق في البرازيل. - كيف تهيمن سيمنز هيلثنيرز على سوق التصوير التشخيصي في البرازيل؟ - ما هي التقنيات المحددة (CT, MRI)

ar

02:44

استراتيجية GE HealthCare وحلول الذكاء الاصطناعي في...

الوصول العالمي إلى سوق الأجهزة الطبية ·

2025/12/07

في هذه الحلقة، نحلل استراتيجية شركة GE HealthCare الناجحة في سوق التصوير التشخيصي البرازيلي. نناقش كيف تمكنت الشركة من ترسيخ مكانتها من خلال الشراكات المحلية، وتطبيق حلول الذكاء الاصطناعي المتقدمة، والاستثمار في التصنيع المحلي لتلبية احتياجات واحدة من أكبر شبكات الرعاية الصحية في البرازيل.- كيف نجحت GE HealthCare في التغلب على تحديات سوق الأجهزة الطبية في البرازيل؟ - ما هي أهمية الشراكات المحلية في استراتيجية الوصول إلى الأسواق العالمية؟ - كيف يمكن للذكاء الاصطناعي وتقنيات التعلم العميق أن تعزز

ar

140 results

Similar Podcasts

Classic Radio Science Fiction

solgoodmedia.com

Mission to Mars

Inception Point Ai

The 365 Days of Astronomy

365DaysOfAstronomy.org

Creek Devil

william Jevning

UFO Chronicles Podcast

Nik Hunter