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PODCAST

Accesso Globale al Mercato dei Dispositivi Medici

Domina ogni mercato. Accelera ogni lancio. "Accesso Globale al Mercato dei Dispositivi Medici" è il podcast che trasforma i percorsi normativi più complessi del mondo in roadmap chiare e attuabili. Se sei un fondatore di MedTech, un responsabile Affari Regolatori/Qualità, un product manager o un investitore che deve ottenere l"autorizzazione per dispositivi da Roma a Riyadh, questo programma è la tua scorciatoia. Perché ascoltare? Guide pratiche passo dopo passo – Decodifichiamo il regolamento

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All Episodes

03:15

Messico: Strategie di Accesso al Mercato per la...

Accesso Globale al Mercato dei Dispositivi Medici ·

2025/12/14

Questo episodio analizza il mercato in crescita dei dispositivi per cardiologia e radiologia interventistica in Messico, proiettato a raggiungere i 652,1 milioni di dollari entro il 2033. Discutiamo dei fattori trainanti, come l'alta prevalenza di malattie cardiovascolari e la domanda di tecnologie minimamente invasive. Evidenziamo il ruolo critico di distributori specializzati come DPM nel superare le complesse normative della COFEPRIS e nel fornire un supporto logistico essenziale per i laboratori

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02:50

Cardiologia Interventistica in Messico: Il Caso...

Accesso Globale al Mercato dei Dispositivi Medici ·

2025/12/13

In questo episodio, analizziamo il ruolo strategico dei distributori specializzati per l'accesso al mercato dei dispositivi medici, prendendo come esempio l'azienda messicana Endomédica. Scopriremo come il loro focus sulla cardiologia e radiologia interventistica, unito a un forte supporto clinico, offra un modello di successo per i produttori internazionali che desiderano entrare in mercati complessi come quello del Messico.- Perché un distributore specializzato è cruciale per il mercato

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02:49

Strategie di Accesso al Mercato Messicano:...

Accesso Globale al Mercato dei Dispositivi Medici ·

2025/12/12

Questo episodio offre un'analisi approfondita del mercato messicano dei dispositivi medici, con un focus specifico sui settori della cardiologia interventistica e della radiologia. Esploriamo il quadro normativo stabilito dalla COFEPRIS, l'importanza strategica di avere partner locali come il distributore CardioParts e le tappe fondamentali per ottenere e mantenere l'accesso al mercato in questa regione in crescita.- Quali sono le principali opportunità per i dispositivi di cardiologia e

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03:18

Brasile: Il Successo di Dental Cremer (Henry Schein)...

Accesso Globale al Mercato dei Dispositivi Medici ·

2025/12/11

In questo episodio, analizziamo il modello di business di Dental Cremer, il più grande distributore dentale del Brasile, e la sua acquisizione strategica da parte di Henry Schein nel 2016. Scopriamo come la loro potente piattaforma di e-commerce, unita a una logistica nazionale e a un approvvigionamento globale, ha creato un canale di accesso al mercato senza pari per i dispositivi medici nel mercato brasiliano, offrendo un valore immenso sia ai produttori che alle cliniche dentali.- Come ha fatto

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03:30

Philips in Brasile: Strategie di Mercato per...

Accesso Globale al Mercato dei Dispositivi Medici ·

2025/12/10

Questo episodio analizza la strategia di successo di Philips Healthcare per entrare e crescere nel mercato brasiliano dell'imaging diagnostico. Esploriamo come l'acquisizione di VMI Sistemas Médicos nel 2007 e l'apertura di un impianto di produzione locale a San Paolo nel 2008 abbiano permesso a Philips di ridurre drasticamente i tempi di consegna, abbassare i costi e rafforzare la propria posizione strategica in America Latina.Domande Chiave - Perché Philips ha scelto di produrre sistemi di

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03:18

Siemens Healthineers: Strategie di Mercato per la...

Accesso Globale al Mercato dei Dispositivi Medici ·

2025/12/09

In questo episodio, analizziamo la strategia di successo di Siemens Healthineers nel mercato brasiliano della diagnostica per immagini. Esploriamo il loro portafoglio completo, che include tecnologie di Tomografia Computerizzata (CT), Risonanza Magnetica (MR), angiografia e ultrasuoni, e come il loro approccio localizzato con team commerciali e di assistenza dedicati garantisca una solida presenza in tutto il Brasile.- Qual è la strategia di Siemens Healthineers per il mercato dei dispositivi

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03:08

Strategie di GE HealthCare in Brasile: Dominare il...

Accesso Globale al Mercato dei Dispositivi Medici ·

2025/12/08

Questo episodio analizza la strategia di successo di GE HealthCare nel mercato brasiliano dell'imaging diagnostico. Esploriamo come gli investimenti storici nella produzione locale, incluse le date chiave come l'apertura dello stabilimento nel 2010 e l'acquisizione di XPRO nel 2012, abbiano permesso a GE di rafforzare la propria catena di approvvigionamento, migliorare la disponibilità dei servizi e offrire soluzioni di TC, RM e raggi X su misura per il mercato sudamericano. - Come ha fatto GE

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03:12

DePuy Synthes in Brasile: Dominare il Mercato...

Accesso Globale al Mercato dei Dispositivi Medici ·

2025/12/07

In questo episodio, analizziamo la strategia di successo di DePuy Synthes, una società di Johnson & Johnson MedTech, per la distribuzione del suo vasto portafoglio di dispositivi ortopedici nel mercato brasiliano. Esploriamo come l'azienda sfrutta la sua organizzazione locale per fornire prodotti per la ricostruzione articolare, la traumatologia e la chirurgia spinale, integrando il tutto con un solido programma di formazione per chirurghi e supporto clinico per affermarsi come leader di settore.-

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03:19

Accesso al Mercato in Brasile: Il Modello Zimmer...

Accesso Globale al Mercato dei Dispositivi Medici ·

2025/12/06

In questo episodio, analizziamo la strategia di successo di Zimmer Biomet Brasil Ltda per la distribuzione di dispositivi ortopedici nel complesso mercato brasiliano. Esploriamo il ruolo della sua filiale a San Paolo, l'importanza della registrazione CNAE e come una solida presenza locale sia fondamentale per la conformità normativa con ANVISA e il successo commerciale. - Come fa un'azienda MedTech globale a stabilire una presenza di successo in Brasile? - Qual è il significato della registrazione

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02:59

Accesso al Mercato Ortopedico in Brasile: Il Modello...

Accesso Globale al Mercato dei Dispositivi Medici ·

2025/12/05

Questo episodio analizza in dettaglio la strategia di successo di Stryker do Brasil per la distribuzione di dispositivi medici ortopedici. Esploriamo come l'azienda gestisce una rete nazionale di distributori per prodotti per anca, ginocchio, trauma, colonna vertebrale e CMF, supportando le équipe chirurgiche in tutto il Brasile. Discutiamo l'importanza di un hub logistico locale e di una lista di distribuzione pubblica per garantire una copertura capillare e un servizio efficiente.- Come ha

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03:31

Brasile: Strategie di Accesso per Dispositivi...

Accesso Globale al Mercato dei Dispositivi Medici ·

2025/12/04

In questo episodio, analizziamo come Abbott commercializza i suoi dispositivi cardiaci di Classe IV, come pacemaker e ICD, in Brasile. Esploriamo i requisiti normativi dell'ANVISA secondo la RDC 751/2022, il ruolo cruciale di un Rappresentante Legale Locale (Brazil Registration Holder), e la necessità della certificazione di Buone Pratiche di Fabbricazione Brasiliane (B-GMP). Scopriamo la strategia di Abbott per la distribuzione e il supporto post-vendita nel più grande mercato dell'America

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03:27

Cardiologia in Brasile: La Strategia di Boston...

Accesso Globale al Mercato dei Dispositivi Medici ·

2025/12/03

In questo episodio, analizziamo la strategia di successo di Boston Scientific do Brasil nel settore della cardiologia. Esploriamo come l'azienda supporta i portafogli di cardiologia interventistica ed elettrofisiologia, opera come distributore all'ingrosso locale e sfrutta le linee di specialità globali e la formazione dei medici per garantire una solida presenza sul mercato brasiliano.- Come ha fatto Boston Scientific a stabilire una forte presenza nel mercato cardiologico brasiliano? - Qual è il

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02:53

Il Modello Medtronic in Brasile: Dominare il Mercato...

Accesso Globale al Mercato dei Dispositivi Medici ·

2025/12/02

In questo episodio, analizziamo la strategia di successo di Medtronic Comercial Ltda per il mercato dei dispositivi cardiologici in Brasile. Esploriamo come la loro presenza di lunga data, che risale al 1971, unita a un modello di vendita diretta con supporto clinico e formazione, abbia permesso loro di diventare un leader in un mercato complesso.- Come ha fatto Medtronic a stabilire una presenza dominante nel mercato cardiologico brasiliano? - Perché una presenza locale diretta è cruciale per il

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06:04

Dispositivi Medici in Italia: Navigare tra...

Accesso Globale al Mercato dei Dispositivi Medici ·

2025/12/01

Questo episodio analizza il mercato italiano dei dispositivi medici, spiegando il doppio requisito normativo della marcatura CE europea e della registrazione nazionale presso il Ministero della Salute. Discutiamo degli sviluppi normativi chiave, incluse le estensioni delle scadenze di transizione MDR di marzo 2023 e la richiesta di revisione dei regolamenti da parte del Parlamento Europeo dell'ottobre 2024. Approfondiamo anche la sfida unica del sistema di "payback" e le importanti opportunità di

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03:02

Strategie di Distribuzione USA: La Scissione di...

Accesso Globale al Mercato dei Dispositivi Medici ·

2025/11/30

In questo episodio, analizziamo la scissione strategica di McKesson Medical-Surgical Solutions (MMS) prevista per il 2025. Esploriamo come questa mossa creerà una nuova entità indipendente ("NewCo") focalizzata esclusivamente sul mercato dell'assistenza non ospedaliera (non-acute care) e cosa questo significa per i produttori di dispositivi medici che cercano di penetrare o espandersi nel mercato statunitense attraverso canali di distribuzione specializzati come studi medici, centri chirurgici

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02:42

Cardinal Health e il Mercato Med-Surg USA: Dati e...

Accesso Globale al Mercato dei Dispositivi Medici ·

2025/11/29

Questo episodio analizza in profondità il segmento Global Medical Products & Distribution (GMPD) di Cardinal Health, un pilastro della distribuzione di dispositivi medici negli Stati Uniti. Esaminiamo la sua performance finanziaria stabile negli anni fiscali 2024-2025, le strategie che la rendono un partner essenziale per gli ospedali, come le opzioni a marchio privato per contrastare l'inflazione, e il suo ruolo nelle strategie di "dual-sourcing" nel panorama competitivo americano.- Come ha fatto

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02:50

Medline Industries: Analisi del Gigante della...

Accesso Globale al Mercato dei Dispositivi Medici ·

2025/11/28

In questo episodio, analizziamo Medline Industries, il distributore numero uno nel mercato medico-chirurgico statunitense. Esploriamo la sua vasta scala operativa, il doppio ruolo di produttore e distributore, la sua impressionante rete logistica e l'attesissima offerta pubblica iniziale (IPO) prevista per il 2025, che potrebbe diventare la più grande quotazione dell'anno negli Stati Uniti.- Chi è Medline Industries e perché domina il mercato della distribuzione statunitense? - Qual è l'ampiezza

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03:44

Apparecchi Acustici OTC negli USA: La Rivoluzione...

Accesso Globale al Mercato dei Dispositivi Medici ·

2025/11/27

Questo episodio analizza la trasformazione del mercato degli apparecchi acustici, innescata dalla norma della FDA del 2022 che ha introdotto la categoria da banco (OTC) negli Stati Uniti. Discutiamo l'impatto di questa decisione sull'accesso dei pazienti, sull'innovazione tecnologica e sulla coesistenza del nuovo mercato OTC con il tradizionale canale di prescrizione. Esploriamo le statistiche chiave, le tendenze emergenti nel 2024-2025 e le previsioni di crescita future, guidate da fattori

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03:06

Dispositivi CPAP/APAP: Dominio e Tendenze nel Mercato...

Accesso Globale al Mercato dei Dispositivi Medici ·

2025/11/26

In questo episodio, analizziamo il mercato in continua crescita dei dispositivi CPAP e APAP per il trattamento dell'apnea ostruttiva del sonno (OSA) negli Stati Uniti. Esploriamo perché la CPAP rimane la terapia di prima linea, la forte domanda regionale, l'ecosistema di supporto maturo che migliora l'aderenza del paziente e le proiezioni di crescita per il decennio. Discutiamo anche di come la tecnologia consumer stia ampliando il bacino diagnostico, consolidando la posizione di questi dispositivi

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02:57

Dispositivi Cardiaci Impiantabili (CIED): Tendenze...

Accesso Globale al Mercato dei Dispositivi Medici ·

2025/11/25

Questo episodio esplora il mondo dei dispositivi elettronici cardiaci impiantabili (CIED), come pacemaker e ICD. Analizziamo la loro crescente importanza, le innovazioni tecnologiche recenti come le opzioni senza fili e il monitoraggio remoto, e le tendenze future emerse dai congressi professionali del 2024-2025 che stanno plasmando il futuro della cardiologia.- Qual è l'impatto dell'invecchiamento della popolazione sulla domanda di CIED? - Quali sono le più recenti innovazioni tecnologiche nei

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