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PODCAST

Accesso Globale al Mercato dei Dispositivi Medici

Domina ogni mercato. Accelera ogni lancio. "Accesso Globale al Mercato dei Dispositivi Medici" è il podcast che trasforma i percorsi normativi più complessi del mondo in roadmap chiare e attuabili. Se sei un fondatore di MedTech, un responsabile Affari Regolatori/Qualità, un product manager o un investitore che deve ottenere l"autorizzazione per dispositivi da Roma a Riyadh, questo programma è la tua scorciatoia. Perché ascoltare? Guide pratiche passo dopo passo – Decodifichiamo il regolamento

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All Episodes

03:12

Dispositivi Dentali in Messico: Strategie di...

Accesso Globale al Mercato dei Dispositivi Medici ·

2025/12/26

In questo episodio, esploriamo le complessità della registrazione dei dispositivi dentali in Messico. Analizziamo il ruolo della COFEPRIS, i requisiti di classificazione basati sul rischio per le apparecchiature dentali, dalla Classe I alla Classe III, e l'obbligo di nominare un Mexico Registration Holder (MRH). Vengono inoltre dettagliati i diversi percorsi di registrazione, inclusa la via Standard e quella dell'Equivalenza, che sfrutta le approvazioni di FDA, Health Canada e Giappone, con

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03:27

Accesso al Mercato Messicano: Strategie per...

Accesso Globale al Mercato dei Dispositivi Medici ·

2025/12/25

In questo episodio, analizziamo il mercato messicano dei dispositivi dentali, un settore in crescita ma regolamentato rigorosamente dalla COFEPRIS. Discutiamo il ruolo critico dei distributori locali, come il Depósito Dental Villa de Cortés (DDVC), e le implicazioni strategiche della scelta del Titolare della Registrazione (Registration Holder) per garantire flessibilità e controllo a lungo termine sul proprio accesso al mercato.- Quali sono i primi passi per commercializzare dispositivi dentali

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02:44

Accesso al Mercato Messicano dei Dispositivi Dentali:...

Accesso Globale al Mercato dei Dispositivi Medici ·

2025/12/24

Questo episodio esplora come i produttori stranieri di dispositivi dentali possono entrare con successo nel mercato messicano. Analizziamo le sfide normative poste dalla COFEPRIS e presentiamo MDC Dental, un produttore e distributore locale, come partner strategico ideale per navigare la burocrazia e accedere a una vasta rete di vendita nazionale.- Come possono i produttori stranieri superare le barriere normative in Messico? - Qual è il ruolo della COFEPRIS nella registrazione dei dispositivi

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03:00

Strategie IVD per il Messico: Navigare COFEPRIS e la...

Accesso Globale al Mercato dei Dispositivi Medici ·

2025/12/23

Questo episodio esplora il mercato dei dispositivi diagnostici in vitro (IVD) in Messico. Analizziamo il ruolo cruciale dei distributori locali, come IVD Soluciones Integrales, nel superare le barriere normative di COFEPRIS e nel fornire servizi essenziali come installazione, manutenzione e consulenza per i laboratori clinici in espansione.- Quali sono le opportunità per i produttori di IVD nel mercato messicano? - Come si affronta il processo di approvazione della COFEPRIS per i dispositivi

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03:08

Navigare il Mercato IVD in Messico: Regolamentazione...

Accesso Globale al Mercato dei Dispositivi Medici ·

2025/12/22

In questo episodio, esploriamo il mercato messicano dei dispositivi medico-diagnostici in vitro (IVD), analizzando il quadro normativo gestito da COFEPRIS e il ruolo strategico di distributori locali come DIAC. Discutiamo i percorsi di registrazione, i requisiti essenziali come il Titolare di Registrazione Messicano, e le strategie per un accesso al mercato di successo in una delle economie sanitarie più importanti dell'America Latina. - Come si classifica il rischio dei dispositivi IVD in Messico

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03:15

Accesso al Mercato IVD in Messico: Il Ruolo Chiave di...

Accesso Globale al Mercato dei Dispositivi Medici ·

2025/12/21

In questo episodio, analizziamo il mercato messicano della diagnostica in vitro (IVD) attraverso il profilo di PIDSA (Proveedor Integral de Diagnóstico). Esploriamo come questo distributore leader fornisce soluzioni integrate a ospedali e laboratori, e perché la collaborazione con partner locali esperti è cruciale per i produttori internazionali che devono navigare nel panorama normativo della COFEPRIS e avere successo in questo mercato in crescita.- Qual è il ruolo di un distributore come PIDSA

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03:26

Dispositivi di Imaging in Messico: Strategie di...

Accesso Globale al Mercato dei Dispositivi Medici ·

2025/12/20

Questo episodio analizza il processo di registrazione dei dispositivi medici per l'imaging e la radiologia in Messico. Discutiamo del ruolo dell'autorità regolatoria, COFEPRIS, dei due principali percorsi di approvazione (standard e di equivalenza), dell'importanza cruciale di un Titolare della Registrazione Messicano (MRH) e di come partner di distribuzione locali, come Medical Prado, siano fondamentali per il successo commerciale. - Come si registra un dispositivo di imaging medicale in

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03:38

Distributori in Messico: La Strategia di XRG per...

Accesso Globale al Mercato dei Dispositivi Medici ·

2025/12/19

In questo episodio, analizziamo il mercato dei dispositivi per l'imaging medicale in Messico, evidenziando il ruolo strategico dei distributori specializzati. Prendendo come esempio XRG Especialidades Médicas, discutiamo come un partner locale con oltre 25 anni di esperienza possa facilitare l'ingresso nel mercato, superare le barriere normative e garantire il successo a lungo termine attraverso servizi 'chiavi in mano' e un solido supporto post-vendita. - Qual è il potenziale del mercato messicano

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03:37

Dispositivi di Imaging in Messico: Navigare la...

Accesso Globale al Mercato dei Dispositivi Medici ·

2025/12/18

In questo episodio, analizziamo il processo di regolamentazione per i dispositivi medici di imaging e radiologia in Messico. Esploriamo il ruolo della COFEPRIS, i due principali percorsi di registrazione (standard ed equivalenza), e i significativi aggiornamenti normativi previsti per il 2025 che accelerano l'accesso al mercato. Discutiamo anche dell'importanza strategica di collaborare con distributori locali specializzati come IMADINE per garantire il successo commerciale e la conformità.- Come

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02:52

Accesso al Mercato in Messico: Il Caso DAONSA...

Accesso Globale al Mercato dei Dispositivi Medici ·

2025/12/17

Questo episodio analizza il modello di business di DAONSA Implantes, un distributore messicano specializzato in dispositivi medici per ortopedia e trauma. Esaminiamo come la loro partnership con marchi globali come ConMed ed Enovis, unita a servizi a valore aggiunto come il supporto in sala operatoria ("case coverage") e la formazione dei chirurghi, rappresenti una strategia di accesso al mercato di successo in Messico.- Come funziona il mercato dei dispositivi ortopedici in Messico? - Chi è

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04:19

IMTRA: La Chiave per il Mercato Ortopedico Messicano...

Accesso Globale al Mercato dei Dispositivi Medici ·

2025/12/16

In questo episodio, analizziamo il mercato dei dispositivi medici in Messico, con un focus specifico sul settore dell'ortopedia e della traumatologia. Esaminiamo il ruolo di IMTRA, un distributore specializzato e rappresentante esclusivo di NET, evidenziando la sua importanza per l'accesso al mercato. Discutiamo delle registrazioni COFEPRIS e della conformità agli standard ISO/CE come elementi cruciali per il successo.- Come funziona il processo di registrazione COFEPRIS per i dispositivi

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03:40

Accesso al Mercato in Messico: Registrazione COFEPRIS...

Accesso Globale al Mercato dei Dispositivi Medici ·

2025/12/15

In questo episodio, analizziamo il processo per entrare nel mercato messicano dei dispositivi medici. Discutiamo del ruolo fondamentale dell'ente regolatore, COFEPRIS, e della necessità di nominare un Titolare di Registrazione in Messico (MRH). Utilizzando il distributore ortopedico OHISA come esempio, esploriamo la strategia ottimale per la registrazione, l'importanza di separare i ruoli normativi da quelli commerciali e come i percorsi di approvazione accelerati possono essere sfruttati per un

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03:15

Messico: Strategie di Accesso al Mercato per la...

Accesso Globale al Mercato dei Dispositivi Medici ·

2025/12/14

Questo episodio analizza il mercato in crescita dei dispositivi per cardiologia e radiologia interventistica in Messico, proiettato a raggiungere i 652,1 milioni di dollari entro il 2033. Discutiamo dei fattori trainanti, come l'alta prevalenza di malattie cardiovascolari e la domanda di tecnologie minimamente invasive. Evidenziamo il ruolo critico di distributori specializzati come DPM nel superare le complesse normative della COFEPRIS e nel fornire un supporto logistico essenziale per i laboratori

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02:50

Cardiologia Interventistica in Messico: Il Caso...

Accesso Globale al Mercato dei Dispositivi Medici ·

2025/12/13

In questo episodio, analizziamo il ruolo strategico dei distributori specializzati per l'accesso al mercato dei dispositivi medici, prendendo come esempio l'azienda messicana Endomédica. Scopriremo come il loro focus sulla cardiologia e radiologia interventistica, unito a un forte supporto clinico, offra un modello di successo per i produttori internazionali che desiderano entrare in mercati complessi come quello del Messico.- Perché un distributore specializzato è cruciale per il mercato

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02:49

Strategie di Accesso al Mercato Messicano:...

Accesso Globale al Mercato dei Dispositivi Medici ·

2025/12/12

Questo episodio offre un'analisi approfondita del mercato messicano dei dispositivi medici, con un focus specifico sui settori della cardiologia interventistica e della radiologia. Esploriamo il quadro normativo stabilito dalla COFEPRIS, l'importanza strategica di avere partner locali come il distributore CardioParts e le tappe fondamentali per ottenere e mantenere l'accesso al mercato in questa regione in crescita.- Quali sono le principali opportunità per i dispositivi di cardiologia e

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03:18

Brasile: Il Successo di Dental Cremer (Henry Schein)...

Accesso Globale al Mercato dei Dispositivi Medici ·

2025/12/11

In questo episodio, analizziamo il modello di business di Dental Cremer, il più grande distributore dentale del Brasile, e la sua acquisizione strategica da parte di Henry Schein nel 2016. Scopriamo come la loro potente piattaforma di e-commerce, unita a una logistica nazionale e a un approvvigionamento globale, ha creato un canale di accesso al mercato senza pari per i dispositivi medici nel mercato brasiliano, offrendo un valore immenso sia ai produttori che alle cliniche dentali.- Come ha fatto

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03:30

Philips in Brasile: Strategie di Mercato per...

Accesso Globale al Mercato dei Dispositivi Medici ·

2025/12/10

Questo episodio analizza la strategia di successo di Philips Healthcare per entrare e crescere nel mercato brasiliano dell'imaging diagnostico. Esploriamo come l'acquisizione di VMI Sistemas Médicos nel 2007 e l'apertura di un impianto di produzione locale a San Paolo nel 2008 abbiano permesso a Philips di ridurre drasticamente i tempi di consegna, abbassare i costi e rafforzare la propria posizione strategica in America Latina.Domande Chiave - Perché Philips ha scelto di produrre sistemi di

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03:18

Siemens Healthineers: Strategie di Mercato per la...

Accesso Globale al Mercato dei Dispositivi Medici ·

2025/12/09

In questo episodio, analizziamo la strategia di successo di Siemens Healthineers nel mercato brasiliano della diagnostica per immagini. Esploriamo il loro portafoglio completo, che include tecnologie di Tomografia Computerizzata (CT), Risonanza Magnetica (MR), angiografia e ultrasuoni, e come il loro approccio localizzato con team commerciali e di assistenza dedicati garantisca una solida presenza in tutto il Brasile.- Qual è la strategia di Siemens Healthineers per il mercato dei dispositivi

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03:08

Strategie di GE HealthCare in Brasile: Dominare il...

Accesso Globale al Mercato dei Dispositivi Medici ·

2025/12/08

Questo episodio analizza la strategia di successo di GE HealthCare nel mercato brasiliano dell'imaging diagnostico. Esploriamo come gli investimenti storici nella produzione locale, incluse le date chiave come l'apertura dello stabilimento nel 2010 e l'acquisizione di XPRO nel 2012, abbiano permesso a GE di rafforzare la propria catena di approvvigionamento, migliorare la disponibilità dei servizi e offrire soluzioni di TC, RM e raggi X su misura per il mercato sudamericano. - Come ha fatto GE

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03:12

DePuy Synthes in Brasile: Dominare il Mercato...

Accesso Globale al Mercato dei Dispositivi Medici ·

2025/12/07

In questo episodio, analizziamo la strategia di successo di DePuy Synthes, una società di Johnson & Johnson MedTech, per la distribuzione del suo vasto portafoglio di dispositivi ortopedici nel mercato brasiliano. Esploriamo come l'azienda sfrutta la sua organizzazione locale per fornire prodotti per la ricostruzione articolare, la traumatologia e la chirurgia spinale, integrando il tutto con un solido programma di formazione per chirurghi e supporto clinico per affermarsi come leader di settore.-

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