x

75% of people globally want unbiased news (Pew Research) but are concerned they're not getting that.

Get balanced coverage with Symby. See how stories are covered across diverse outlets and spot when one side covers a story the other skips.

PODCAST

Akses Pasar Global Alat Kesehatan

Kuasai setiap pasar. Percepat setiap peluncuran. "Akses Pasar Global untuk Alat Kesehatan" adalah podcast yang mengubah jalur regulasi paling rumit di dunia menjadi peta jalan yang jelas dan dapat ditindaklanjuti. Jika Anda seorang pendiri MedTech, pemimpin Urusan Regulasi/Kualitas (RA/QA), manajer produk, atau investor yang perlu mendapatkan persetujuan untuk perangkat di mana saja dari Jakarta hingga Abu Dhabi, acara ini adalah jalan pintas Anda. Mengapa harus mendengarkan? Panduan praktis

science life sciences

All Episodes

03:11

Akses Pasar Brasil untuk Perangkat Medis Korea: Peran...

Akses Pasar Global Alat Kesehatan ·

2025/12/26

Episode ini membahas persyaratan paling krusial bagi perusahaan perangkat medis Korea yang ingin memasuki pasar Brasil: penunjukan Brazilian Registration Holder (BRH). Kami menjelaskan mengapa perusahaan asing tidak dapat mendaftar langsung ke ANVISA, membandingkannya dengan sistem MFDS di Korea, dan menguraikan tanggung jawab hukum dan operasional yang dipegang oleh BRH, mulai dari registrasi hingga pengawasan pasca-pasar.- Mengapa perusahaan perangkat medis Korea tidak bisa mendaftarkan

id

03:47

Tenggat Waktu Transisi IVDR Uni Eropa Diperpanjang:...

Akses Pasar Global Alat Kesehatan ·

2025/12/25

Episode ini membahas perpanjangan tenggat waktu transisi untuk Peraturan Diagnostik In-Vitro (IVDR) Uni Eropa, sebuah perubahan krusial bagi produsen IVD. Kami menguraikan tenggat waktu baru berdasarkan kelas risiko—dari Kelas D berisiko tinggi hingga Kelas A steril—dan menggarisbawahi syarat-syarat penting yang harus dipenuhi produsen untuk memanfaatkan waktu tambahan ini, termasuk batas waktu pengajuan aplikasi ke Lembaga Notifikasi (Notified Body). Kami juga menyoroti kewajiban IVDR yang sudah

id

03:25

Regulasi COFEPRIS Meksiko: Strategi Akses Pasar untuk...

Akses Pasar Global Alat Kesehatan ·

2025/12/24

Episode ini mengupas tuntas kerangka peraturan COFEPRIS untuk perangkat kedokteran gigi di Meksiko. Kami membahas klasifikasi perangkat berdasarkan risiko, persyaratan penting seperti penunjukan Pemegang Registrasi Meksiko (MRH) dan kepatuhan pelabelan, serta tiga jalur registrasi utama: Jalur Standar, Jalur Kesetaraan (Equivalency Pathway) yang diperbarui, dan Tinjauan Pihak Ketiga (Third-Party Review). Kami juga menyoroti pentingnya sertifikasi Praktik Manufaktur yang Baik (GMP) dan validitas

id

03:35

Registrasi Perangkat Gigi di Meksiko: Panduan Lengkap...

Akses Pasar Global Alat Kesehatan ·

2025/12/23

Dalam episode ini, kami menguraikan proses untuk mendapatkan persetujuan perangkat medis gigi di Meksiko. Kami membahas peran regulator utama, COFEPRIS, persyaratan penting untuk menunjuk Pemegang Registrasi Meksiko (MRH), dan bagaimana klasifikasi perangkat berdasarkan risiko memengaruhi strategi Anda. Pelajari tentang berbagai jalur pendaftaran, termasuk Jalur Kesetaraan dan Jalur Cepat baru yang akan datang pada tahun 2025, serta dokumentasi penting yang diperlukan untuk keberhasilan

id

03:21

Strategi Akses Pasar Dental Meksiko: Memanfaatkan...

Akses Pasar Global Alat Kesehatan ·

2025/12/22

Episode ini membahas strategi untuk produsen perangkat gigi asing yang ingin memasuki pasar Meksiko yang sedang berkembang. Kami menganalisis peran penting distributor lokal yang mapan, dengan fokus pada MDC Dental sebagai studi kasus. Pembahasan mencakup bagaimana kemitraan strategis dapat menyederhanakan navigasi regulasi COFEPRIS, menyediakan akses instan ke jaringan distribusi nasional, dan menawarkan wawasan pasar yang tak ternilai untuk memastikan peluncuran produk yang sukses.- Mengapa

id

03:27

Regulasi IVD Meksiko: Peran Distributor dalam...

Akses Pasar Global Alat Kesehatan ·

2025/12/21

Episode ini membahas pasar diagnostik in-vitro (IVD) Meksiko, menyoroti pertumbuhan pasar yang signifikan dan perubahan regulasi oleh COFEPRIS. Kami membahas pentingnya Pemegang Registrasi Meksiko (MRH) dan peran distributor layanan lengkap seperti IVD Soluciones Integrales dalam memastikan keberhasilan akses pasar, mulai dari registrasi hingga dukungan pasca-pasar. - Apa saja pendorong utama pertumbuhan pasar IVD di Meksiko? - Bagaimana COFEPRIS mengklasifikasikan perangkat medis dan IVD? - Apa

id

03:08

Panduan Registrasi COFEPRIS: Akses Pasar Perangkat...

Akses Pasar Global Alat Kesehatan ·

2025/12/20

Episode ini membahas proses regulasi untuk mendapatkan akses pasar bagi perangkat diagnostik in vitro (IVD) di Meksiko. Kami menguraikan peran otoritas regulator, COFEPRIS, sistem klasifikasi perangkat berdasarkan risiko, dan dua jalur registrasi utama: tinjauan standar dan tinjauan kesetaraan yang lebih cepat bagi produk yang sudah disetujui di AS, Kanada, atau Jepang. Kami juga menyoroti persyaratan wajib bagi produsen asing untuk menunjuk Mexican Registration Holder (MRH) dan pembaruan regulasi

id

03:15

Strategi Akses Pasar IVD Meksiko: Menavigasi Regulasi...

Akses Pasar Global Alat Kesehatan ·

2025/12/19

Episode ini mengupas seluk-beluk pasar In-Vitro Diagnostik (IVD) di Meksiko, membahas kerangka kerja regulasi yang diawasi oleh COFEPRIS, dan peran strategis distributor lokal seperti PIDSA. Kami menyoroti jalur pendaftaran perangkat, dengan fokus khusus pada Jalur Ekuivalensi (Equivalency Pathway) yang dipercepat dan pembaruan penting yang akan berlaku pada tahun 2025, yang dirancang untuk mempercepat akses pasar bagi produsen perangkat medis global.- Apa peran regulator COFEPRIS dalam

id

02:49

Strategi Pasar Pencitraan Medis di Meksiko: Studi...

Akses Pasar Global Alat Kesehatan ·

2025/12/18

Episode ini membahas peran penting distributor lokal dalam menembus pasar perangkat medis Meksiko, dengan fokus pada Medical Prado. Kami mengupas model bisnis mereka sebagai distributor spesialis pencitraan medis dan radiologi, kemitraan mereka dengan Mindray, dan layanan nilai tambah seperti instalasi dan pelatihan yang mereka tawarkan di wilayah-wilayah utama seperti CDMX dan Jalisco. Pelajari bagaimana kemitraan strategis semacam ini menjadi kunci sukses untuk akses pasar di Amerika Latin.-

id

03:02

Strategi Menembus Pasar Radiologi Meksiko: Pelajaran...

Akses Pasar Global Alat Kesehatan ·

2025/12/17

Episode ini membahas strategi untuk memasuki pasar perangkat medis Meksiko, dengan fokus pada sektor pencitraan/radiologi. Kami menganalisis model bisnis XRG Especialidades Médicas, distributor lokal yang sukses dengan pengalaman lebih dari 25 tahun. Pembahasan mencakup pentingnya layanan komprehensif seperti instalasi, pemeliharaan, dan dukungan purna jual, yang menunjukkan mengapa kemitraan lokal yang kuat adalah kunci untuk keberhasilan akses pasar di Amerika Latin.- Mengapa Meksiko merupakan

id

03:04

Akses Pasar Meksiko: Strategi Registrasi Alat...

Akses Pasar Global Alat Kesehatan ·

2025/12/16

Episode ini mengupas tuntas proses registrasi perangkat pencitraan medis seperti USG, Sinar-X, dan CT/MRI di Meksiko. Kami membahas peran regulator, COFEPRIS, sistem klasifikasi risiko perangkat, serta mendalami dua jalur registrasi utama: Jalur Standar dan Jalur Kesetaraan (Equivalency Pathway). Secara khusus, kami menyoroti pembaruan penting pada Jalur Kesetaraan yang berlaku mulai September 2025, yang memungkinkan persetujuan lebih cepat dengan memanfaatkan izin dari FDA atau CE Marking.- Apa

id

03:33

Strategi Pasar Meksiko: Studi Kasus Distributor...

Akses Pasar Global Alat Kesehatan ·

2025/12/15

Episode ini mengkaji pasar perangkat medis ortopedi Meksiko melalui studi kasus DAONSA Implantes, distributor terkemuka. Kami membahas spesialisasi mereka dalam kedokteran olahraga dan bedah rekonstruktif, kemitraan strategis dengan merek global seperti ConMed dan Enovis, serta peran penting mereka dalam menyediakan dukungan klinis dan edukasi bagi para ahli bedah. Episode ini menyoroti pentingnya memilih mitra distributor lokal yang tepat untuk keberhasilan masuk pasar di Amerika Latin. -

id

03:51

Strategi COFEPRIS untuk Alat Ortopedi di Meksiko:...

Akses Pasar Global Alat Kesehatan ·

2025/12/14

Dalam episode ini, kita menjelajahi strategi kunci untuk memasuki pasar alat kesehatan ortopedi Meksiko yang menguntungkan. Kami membahas peran penting regulator COFEPRIS dan bagaimana produsen asing dapat menavigasi persyaratan pendaftaran. Dengan menggunakan IMTRA, distributor implan osteosintesis, sebagai studi kasus, kami mengilustrasikan kekuatan kemitraan dengan ahli lokal yang sudah memegang registrasi produk yang ada, yang secara signifikan mempercepat waktu untuk masuk ke pasar dan

id

06:31

Panduan Regulasi COFEPRIS untuk Implan Ortopedi di...

Akses Pasar Global Alat Kesehatan ·

2025/12/13

Episode ini membahas kerangka kerja regulasi COFEPRIS untuk alat kesehatan ortopedi dan trauma berisiko tinggi di Meksiko. Kami menguraikan sistem klasifikasi perangkat, jalur pendaftaran yang berbeda termasuk rute kesetaraan untuk persetujuan FDA atau Health Canada, dan persyaratan penting seperti perwakilan lokal dan pelabelan dalam bahasa Spanyol untuk keberhasilan akses pasar.- Apa peran COFEPRIS dalam regulasi alat kesehatan di Meksiko? - Bagaimana klasifikasi risiko untuk implan ortopedi

id

04:13

Akses Pasar Kardiologi & Radiologi Intervensi di...

Akses Pasar Global Alat Kesehatan ·

2025/12/12

Episode ini membahas pasar perangkat medis khusus di Meksiko, dengan fokus pada DPM Distribuidores de Productos Médicos. Kami menjelajahi bagaimana DPM melayani kardiologi intervensi dan radiologi, peran mereka sebagai distributor khusus untuk material endovaskular, dan mengapa logistik responsif mereka penting bagi laboratorium kateter dan layanan IR. Pelajari strategi yang membuat DPM menjadi mitra penting untuk mengakses sektor kesehatan Meksiko.- Bagaimana cara menembus pasar perangkat medis

id

03:05

Strategi Pasar Meksiko: Peluang di Sektor Kardiologi...

Akses Pasar Global Alat Kesehatan ·

2025/12/11

Episode ini membahas cara menembus pasar perangkat medis Meksiko yang sedang berkembang, dengan fokus pada sektor khusus kardiologi intervensi dan radiologi. Kami menggunakan distributor Endomédica sebagai studi kasus untuk mengidentifikasi peluang produk dan membahas tantangan utama dalam proses registrasi dengan regulator Meksiko, COFEPRIS, termasuk kebutuhan akan perwakilan lokal.- Bagaimana cara menembus pasar perangkat medis Meksiko yang sedang berkembang? - Apa peran distributor spesialis

id

04:16

Strategi Pasar Medis Meksiko: Peran Penting...

Akses Pasar Global Alat Kesehatan ·

2025/12/10

Episode ini membahas strategi untuk memasuki pasar perangkat medis Meksiko yang dinamis, dengan fokus pada sektor kardiologi intervensi dan radiologi. Kami menganalisis peran penting distributor khusus seperti CardioParts, yang memiliki pengalaman lebih dari 20 tahun, sebagai mitra strategis bagi produsen internasional. Pelajari bagaimana keahlian lokal, jaringan rumah sakit yang luas, dan manajemen inventaris yang canggih dapat menjadi kunci keberhasilan akses pasar Anda di Meksiko.- Bagaimana

id

03:30

Studi Kasus Brasil: Strategi E-Commerce Dental Cremer...

Akses Pasar Global Alat Kesehatan ·

2025/12/09

Episode ini membahas bagaimana Dental Cremer, yang sekarang menjadi bagian dari Henry Schein, mendominasi pasar distribusi perangkat gigi Brasil melalui platform e-commerce dan logistik nasionalnya. Kami menganalisis akuisisi strategis oleh Henry Schein pada tahun 2017 dan dampaknya, serta bagaimana model bisnis mereka menjadi studi kasus penting bagi perusahaan MedTech yang ingin memasuki pasar Amerika Latin.- Bagaimana Dental Cremer menjadi distributor alat kesehatan gigi terbesar di Amerika

id

03:34

Studi Kasus Philips di Brasil: Kunci Sukses Pasar...

Akses Pasar Global Alat Kesehatan ·

2025/12/08

Episode ini mengupas strategi Philips Healthcare dalam menembus pasar pencitraan diagnostik yang kompleks di Brasil. Kami membahas bagaimana kombinasi manufaktur lokal, portal distributor digital, dan layanan purnajual yang komprehensif menjadi kunci keberhasilan mereka, menawarkan wawasan berharga bagi perusahaan MedTech lain yang ingin berekspansi ke Amerika Latin. - Bagaimana Philips menyeimbangkan antara manufaktur lokal dan impor di Brasil? - Apa peran portal kontak distributor dalam strategi

id

03:11

Strategi Pencitraan Diagnostik Siemens Healthineers &...

Akses Pasar Global Alat Kesehatan ·

2025/12/07

Dalam episode ini, kami menganalisis pasar pencitraan diagnostik yang sedang berkembang pesat di Brasil, menyoroti strategi pasar Siemens Healthineers. Kami membahas ukuran pasar, pendorong pertumbuhan utama, dan lanskap kompetitif. Fokus khusus diberikan pada lingkungan peraturan yang dikelola oleh ANVISA, termasuk pembaruan penting pada Juni 2024 yang memengaruhi persetujuan perangkat medis, dan bagaimana perusahaan multinasional menavigasi tantangan akses pasar lokal untuk berhasil di ekonomi

id

140 results

Similar Podcasts

Classic Radio Science Fiction

solgoodmedia.com

Mission to Mars

Inception Point Ai

The 365 Days of Astronomy

365DaysOfAstronomy.org

Creek Devil

william Jevning

UFO Chronicles Podcast

Nik Hunter