Loading...

PODCAST

Globalt Marknadstillträde för Medicintekniska Produkter

Navigera på varje marknad. Accelerera varje lansering. "Globalt Marknadstillträde för Medicintekniska Produkter" är podcasten som omvandlar världens mest komplexa regelverk till tydliga, handlingskraftiga färdplaner. Om du är en grundare inom MedTech, en ledare inom RA/QA (Regulatory Affairs/Quality Assurance), en produktchef eller en investerare som behöver få produkter godkända överallt från Stockholm till Singapore, är den här podden din genväg. Varför ska du lyssna? Steg-för-steg-guider – Vi

science life sciences

All Episodes

03:33

Marknadstillträde i Mexiko: Regulatoriska vägar för...

Globalt Marknadstillträde för Medicintekniska Produkter ·

2025/12/13

Detta avsnitt ger en djupgående titt på regelverket för ortopediska och traumarelaterade medicintekniska produkter på den mexikanska marknaden. Vi utforskar COFEPRIS roll, klassificeringssystemet för produkter som knä-, höft- och ryggradsimplantat, och de olika registreringsvägarna som finns tillgängliga för internationella tillverkare, inklusive standardvägen, ekvivalensavtal och användningen av tredjepartsgranskare (TPR) för att påskynda processen. - Hur regleras ortopediska implantat i Mexiko av

sv

03:42

Marknadstillträde i Mexiko: Nischstrategier för...

Globalt Marknadstillträde för Medicintekniska Produkter ·

2025/12/12

Detta avsnitt utforskar den mexikanska marknaden för medicintekniska produkter, med fokus på högt specialiserade områden som interventionell kardiologi och radiologi. Vi analyserar rollen som en nischad distributör, DPM Distribuidores de Productos Médicos, och diskuterar de regulatoriska och logistiska utmaningar som tillverkare står inför när de vill etablera sig i Mexiko.- Varför är Mexiko en attraktiv marknad för avancerade medicintekniska produkter? - Vilken roll spelar den lokala

sv

03:29

Mexikos Medtech-marknad: Tillträde för...

Globalt Marknadstillträde för Medicintekniska Produkter ·

2025/12/11

Det här avsnittet ger en djupdykning i Mexikos marknad för medicintekniska produkter, med fokus på sektorerna för interventionell kardiologi och radiologi. Vi analyserar den regulatoriska processen hos COFEPRIS, inklusive den nya förkortade vägen som lanseras 2025, och diskuterar den strategiska vikten av att välja rätt lokal distributör, som Endomédica, samt en oberoende Mexikansk Registreringsinnehavare (MRH) för att säkerställa framgångsrikt marknadstillträde och behålla kontrollen över dina

sv

03:33

COFEPRIS Godkännande för Kardiologiska Produkter i...

Globalt Marknadstillträde för Medicintekniska Produkter ·

2025/12/10

Detta avsnitt ger en detaljerad genomgång av hur man navigerar COFEPRIS regulatoriska process för att lansera medicintekniska produkter inom interventionell kardiologi och radiologi på den lukrativa mexikanska marknaden. Vi diskuterar klassificering, krav på teknisk dossier, och strategiska genvägar som likvärdighetsvägen (Equivalency Route) för produkter som redan är godkända av FDA, Health Canada eller i Japan.- Vilken myndighet reglerar medicintekniska produkter i Mexiko? - Hur klassificeras

sv

02:50

Brasiliens Tandvårdsjätte: Fallstudie av Dental...

Globalt Marknadstillträde för Medicintekniska Produkter ·

2025/12/09

I detta avsnitt analyserar vi Dental Cremer, Latinamerikas största distributör av dentalprodukter, och deras framgångsrika strategi på den brasilianska marknaden. Vi utforskar hur deras e-handelsplattform, rikstäckande logistik och finansiella lösningar har skapat en dominerande position. Vi diskuterar även det strategiska förvärvet av Henry Schein år 2016 och vad det säger om den brasilianska marknadens potential för medicintekniska produkter.- Hur blev Dental Cremer Latinamerikas ledande

sv

03:07

Philips i Brasilien: Lokal Tillverkning av...

Globalt Marknadstillträde för Medicintekniska Produkter ·

2025/12/08

Detta avsnitt utforskar Philips Healthcares framgångsrika strategi för marknadstillträde i Brasilien. Vi analyserar hur företaget övergick till lokal tillverkning av avancerad diagnostisk bildutrustning efter förvärvet av VMI Sistemas Médicos 2007, vilket drastiskt minskade kostnader och leveranstider. Vi diskuterar även deras senaste drag från maj 2024, där de integrerar AI-lösningar i sina bildsystem för att stärka sin position på den brasilianska marknaden och möta framtidens krav inom vården. -

sv

02:33

Siemens Healthineers i Brasilien: En Fallstudie om...

Globalt Marknadstillträde för Medicintekniska Produkter ·

2025/12/07

Detta avsnitt analyserar Siemens Healthineers framgångsrika strategi för marknadstillträde i Brasilien med sin portfölj för diagnostisk bildbehandling. Vi utforskar hur deras kombination av en komplett produktlinje, lokal kommersiell närvaro och dedikerad serviceinfrastruktur har skapat en stark position på en av Latinamerikas mest komplexa marknader. Lär dig hur anpassade lösningar för radiologi och kardiologi har varit nyckeln till deras framgång.- Hur har Siemens Healthineers lyckats på den

sv

04:09

GE HealthCares Strategiska Satsning på Diagnostisk...

Globalt Marknadstillträde för Medicintekniska Produkter ·

2025/12/06

Detta avsnitt utforskar GE HealthCares stora investering i en brasiliansk tillverkningsanläggning för diagnostisk bildbehandling. Vi fördjupar oss i de strategiska målen bakom 50-miljonerdollarsplanen över tio år som inleddes 2010, inklusive lokal produktion av system för röntgen, datortomografi (CT) och magnetresonanstomografi (MRI). Diskussionen täcker hur detta drag syftade till att öka tillgängligheten till sjukvård, skapa ett exportnav för Latinamerika och navigera Brasiliens logistiska och

sv

03:33

DePuy Synthes i Brasilien: Strategier för...

Globalt Marknadstillträde för Medicintekniska Produkter ·

2025/12/05

Detta avsnitt utforskar hur DePuy Synthes, ett Johnson & Johnson MedTech-företag, framgångsrikt hanterar den brasilianska ortopedimarknaden. Vi analyserar deras strategi för distribution, kirurgutbildning och hur de navigerar det komplexa regulatoriska systemet som styrs av ANVISA. Vi diskuterar viktiga regulatoriska förändringar, inklusive den nya förordningen IN 290/2024, som effektiviserar marknadstillträdet för företag med godkännanden från andra stora tillsynsmyndigheter, och hur detta påverkar

sv

02:50

Brasiliens Regulatoriska Labyrint: ANVISA, BRH-krav...

Globalt Marknadstillträde för Medicintekniska Produkter ·

2025/12/04

Detta avsnitt utforskar de regulatoriska kraven för att komma in på Brasiliens marknad för medicintekniska produkter. Vi diskuterar den avgörande rollen som en Brazilian Registration Holder (BRH) spelar, kraven från tillsynsmyndigheten ANVISA och använder Zimmer Biomet Brasil Ltda. som ett exempel på hur en lokal enhet hanterar distribution och regelefterlevnad. Vi belyser även de strategiska övervägandena vid valet av en BRH för att säkerställa långsiktig framgång på marknaden.- Varför är en

sv

03:00

Marknadstillträde i Brasilien: Strykers...

Globalt Marknadstillträde för Medicintekniska Produkter ·

2025/12/03

Detta avsnitt analyserar Stryker do Brasils framgångsrika distributionsstrategi för ortopediska medicintekniska produkter i Brasilien. Vi utforskar hur deras nationella nätverk av distributörer, en centraliserad logistikhubb och direktstöd till kirurgiska team har möjliggjort en stark marknadsposition. Lär dig hur transparens och lokal anpassning är nyckeln till framgång på denna komplexa marknad.- Hur har Stryker strukturerat sitt distributionsnätverk för att täcka hela Brasilien? - Vilka

sv

03:30

Navigera ANVISA: Abbotts strategi för...

Globalt Marknadstillträde för Medicintekniska Produkter ·

2025/12/02

Detta avsnitt undersöker hur Abbott framgångsrikt marknadsför sina högriskprodukter för kardiologi (CRM), såsom pacemakers och ICDs, på Brasiliens komplexa regulatoriska marknad. Vi utforskar den avgörande rollen som ANVISA, Brasiliens hälsomyndighet, spelar, kraven för klass IV-produkter, och hur Abbotts lokala närvaro i São Paulo är nyckeln till deras strategi för marknadstillträde och övervakning efter försäljning.- Vilka är de största regulatoriska hindren för medicintekniska produkter i

sv

02:44

Boston Scientifics strategi för kardiologi och...

Globalt Marknadstillträde för Medicintekniska Produkter ·

2025/12/01

Detta avsnitt utforskar hur Boston Scientific do Brasil framgångsrikt navigerar på den brasilianska marknaden för medicintekniska produkter, med fokus på deras portföljer inom interventionell kardiologi och elektrofysiologi. Vi analyserar deras lokala verksamhetsmodell som grossist, vikten av deras fältservice och hur de använder sig av globala specialistlinjer för att stödja den lokala sjukvården och utbilda läkare. - Hur har Boston Scientific strukturerat sin verksamhet i Brasilien? - Vilka

sv

02:47

Medtronics Brasilianska Strategi: Pacemakers,...

Globalt Marknadstillträde för Medicintekniska Produkter ·

2025/11/30

I det här avsnittet analyserar vi hur Medtronic Comercial Ltda har dominerat den brasilianska kardiologimarknaden sedan 1971. Vi utforskar deras strategi som kombinerar distribution av avancerade produkter som pacemakers och ICDs med avgörande kliniskt stöd och utbildning, en modell som har skapat ett djupt förtroende och en stark närvaro i landets sjukvårdssystem.- Hur har Medtronics närvaro sedan 1971 format deras framgång i Brasilien? - Vilken roll spelar kliniskt stöd och utbildning för

sv

03:31

EU IVDR: Nya Tidsfrister och Kritiska Deadlines för...

Globalt Marknadstillträde för Medicintekniska Produkter ·

2025/11/29

Detta avsnitt bryter ner de nyligen förlängda tidsfristerna för EU:s IVDR för legacy-enheter, som infördes genom förordning (EU) 2024/1860. Vi diskuterar de nya certifieringsdatumen för klass D, C, B och A (sterila) enheter, som sträcker sig till 2027, 2028 och 2029. Avsnittet betonar de kritiska, villkorade kraven som tillverkare måste uppfylla för att kvalificera sig, inklusive den avgörande deadlinen den 26 maj 2025 för att implementera ett IVDR-kompatibelt kvalitetsledningssystem (QMS) och de

sv

03:05

McKesson MMS blir NewCo 2025: En ny era för...

Globalt Marknadstillträde för Medicintekniska Produkter ·

2025/11/28

Dagens avsnitt analyserar den kommande strategiska förändringen hos McKesson Medical-Surgical Solutions (MMS), som planeras att bli ett oberoende bolag, "NewCo", under 2025. Vi utforskar vad denna separation innebär för MedTech-tillverkare som riktar sig mot den växande marknaden för vård utanför akutsjukhus, såsom läkarmottagningar, dagkirurgi och hemsjukvård. Lär dig mer om MMS marknadsposition, deras intäkter på över 11 miljarder dollar och varför de är en nyckeldistributör för den icke-akuta

sv

02:49

Cardinal Health GMPD: En Analys av USA:s...

Globalt Marknadstillträde för Medicintekniska Produkter ·

2025/11/27

I det här avsnittet analyserar vi Cardinal Healths segment för globala medicinska produkter och distribution (GMPD). Vi utforskar de faktorer som driver deras stabila tillväxt under 2024 och 2025, såsom ökade volymer och hantering av inflation. Vi diskuterar varför inköpare inom den amerikanska sjukvården väljer Cardinal för dual-source-strategier och värdesätter deras nationella logistik, analyser och kostnadseffektiva egna varumärken. Lär dig varför Cardinal Healths GMPD förblir ett toppval för

sv

02:34

Medline Industries: USA:s Distributionsjätte och den...

Globalt Marknadstillträde för Medicintekniska Produkter ·

2025/11/26

Detta avsnitt ger en djupgående analys av Medline Industries, den dominerande distributören av medicinska och kirurgiska produkter på den amerikanska marknaden. Vi utforskar deras affärsmodell, som kombinerar distribution av över 300 000 produkter med egen tillverkning för att säkra prisfördelar och leveransstabilitet. Dessutom belyser vi den planerade börsintroduktionen (IPO) under 2025, som förväntas bli en av årets största i USA.- Varför anses Medline vara den ledande medicintekniska

sv

03:00

FDA:s OTC-regel för Hörapparater: Marknadstrender och...

Globalt Marknadstillträde för Medicintekniska Produkter ·

2025/11/25

Detta avsnitt analyserar hur FDA:s regel från 2022 om receptfria (OTC) hörapparater har omformat marknaden i USA och globalt. Vi diskuterar den ökade tillgängligheten, den snabba tekniska innovationen inom självjusterande enheter och konsumentintegrationer, samt den fortsatta betydelsen av receptbelagda hörapparater. Vi belyser de viktigaste marknadstrenderna och de regulatoriska möjligheterna inför 2025 i denna snabbt växande produktkategori.- Vad innebär FDA:s OTC-regel från 2022 för

sv

03:11

CPAP-marknaden i USA: Tillväxt och regulatoriska...

Globalt Marknadstillträde för Medicintekniska Produkter ·

2025/11/24

Detta avsnitt utforskar den växande marknaden för CPAP- och APAP-enheter för behandling av obstruktiv sömnapné (OSA) i USA. Vi diskuterar varför denna hemmabaserade medicintekniska produkt har en ihållande hög efterfrågan, de ekosystem som stödjer patientföljsamhet, och hur ny konsumentteknik driver på diagnostisering och marknadstillväxt. - Varför är CPAP-terapi förstahandsvalet för obstruktiv sömnapné i USA? - Hur stort är marknadsbehovet för CPAP-enheter med uppskattningsvis 30 miljoner

sv

327 results

Similar Podcasts

Rabbit Hole of Research

Jotham Austin, II PhD, Nick Elizalde,...

Sleep Science

Sleep Science

PBS News Hour - Science

PBS News

Sur les traces de la Préhistoire

ICI Périgord

La Brújula de la Ciencia

Alberto Aparici