Try our new Android app in open beta – and help shape our official release.x
Loading...
PODCAST

医疗器械全球市场准入

驾驭全球市场,加速产品上市。 《医疗器械全球市场准入》由 Pure Global 播出,以音频速递的形式,把错综复杂的法规路径拆解成一张张清晰、可执行的行动蓝图。无论你是医疗科技创业者、RA/QA 负责人、产品经理,还是希望设备快速合规落地的投资人,本节目都会让你在从奥斯汀到阿布扎比的任何市场少走弯路、提前抵达。 为什么要订阅? • 逐步打法 – 深度解析 EU MDR、美国 510(k)、巴西 ANVISA、中国 NMPA 及 25 + 个监管体系,告诉你每个节点的真实耗时与常见陷阱。 • 一线战例 – 听资深注册专家分享植入器械、软件、可穿戴、体外诊断、AI 算法从研发到上市的血汗故事。 • 实时情报 – 每期速递最新指南、标准与处罚动态,确保你永远领先监管曲线。 • 可落地模板 – 提供临床评估清单、技术档案骨架等实用文件,帮你一次性通过审核。 • AI 数据洞察 – Pure Global 以 AI 挖掘数百万份公开备案、招标与召回数据,提炼出行业里听不到的最佳实践。 你将听到 • 多风险等级并行推进 SaMD 上市的全流程 • 如何挺过 ISO 13485 突击审核 •

All Episodes

04:50
医疗器械出海:高效定位本土进口商与分销商
zh
03:36
全球医疗科技观察:哪个领域引领收入榜首?
zh
05:35
医疗器械出海新航向:欧美亚拉市场战略深度剖析
zh
03:46
制胜全球:医疗器械出海三大核心攻略
zh
03:50
解锁全球通行证:CE标志对医疗器械的战略价值
zh
02:29
医疗器械分类揭秘:三类与四类在全球的真正含义
zh
02:26
创新器械福音:FDA突破性认证与CMS TCET路径深度解析
zh
06:32
SaMD 全球攻略:AI 监管与市场准入新机遇
zh
04:37
中国NMPA 2025新规:创新医疗器械审批提速揭秘
zh
03:03
沙特MDS-G002创新通道:解锁中东医疗器械市场新速度
zh
05:33
巴西RDC 751法规深度解析与2025年合规展望
zh
05:39
FDA QMSR最终规则:2026年美标与ISO 13485的融合
zh
04:13
欧盟MDR最后期限逼近:2025年制造商的合规关键点
zh
06:17
攻克IVDR:经济运营商供应链合规深度解析
zh
05:10
超越欧盟:IVDR认证的全球市场潜力
zh
395 results

Similar Podcasts