x

75% of people globally want unbiased news (Pew Research) but are concerned they're not getting that.

Get balanced coverage with Symby. See how stories are covered across diverse outlets and spot when one side covers a story the other skips.

PODCAST

การเข้าถึงตลาดเครื่องมือแพทย์ระดับโลก

สำรวจทุกตลาด เพิ่มความเร็วให้ทุกการเปิดตัว "การเข้าถึงตลาดเครื่องมือแพทย์ระดับโลก" คือพอดแคสต์ที่จะเปลี่ยนเส้นทางกฎระเบียบที่ซับซ้อนที่สุดในโลกให้กลายเป็นแผนงานที่ชัดเจนและนำไปปฏิบัติได้จริง หากคุณเป็นผู้ก่อตั้ง MedTech, ผู้บริหารฝ่ายกฎระเบียบ/คุณภาพ (RA/QA), ผู้จัดการผลิตภัณฑ์ หรือนักลงทุนที่ต้องการขออนุมัติเครื่องมือแพทย์จากที่ใดก็ได้ ตั้งแต่กรุงเทพฯ ไปจนถึงอาบูดาบี รายการนี้คือทางลัดของคุณ ทำไมถึงควรฟัง? คู่มือปฏิบัติทีละขั้นตอน – เราจะถอดรหัสกฎระเบียบ MDR ของสหภาพยุโรป, 510(k)

science life sciences

All Episodes

03:26

กลยุทธ์ GE HealthCare ในบราซิล: เจาะตลาด Diagnostic...

การเข้าถึงตลาดเครื่องมือแพทย์ระดับโลก ·

2025/12/06

ในตอนนี้ เราจะวิเคราะห์กลยุทธ์การเข้าสู่ตลาดบราซิลของ GE HealthCare ในกลุ่มเครื่องมือวินิจฉัยด้วยภาพ (Diagnostic Imaging) เราจะย้อนรอยตั้งแต่การประกาศการลงทุนครั้งสำคัญในปี 2008 การเปิดโรงงานผลิตแห่งแรกในปี 2010 ด้วยเม็ดเงินลงทุน 50 ล้านดอลลาร์สหรัฐ ไปจนถึงการขยายสายการผลิตสู่เทคโนโลยีขั้นสูงอย่าง CT และ MRI และการลงทุนเพื่อพัฒนาบุคลากรในท้องถิ่น เพื่อสร้างความแข็งแกร่งและยั่งยืนในตลาดละตินอเมริกา- GE HealthCare เริ่มต้นการลงทุนครั้งใหญ่ในบราซิลเมื่อใด? -

th

03:11

ถอดรหัสความสำเร็จ DePuy Synthes:...

การเข้าถึงตลาดเครื่องมือแพทย์ระดับโลก ·

2025/12/05

ในตอนนี้ เราจะวิเคราะห์กลยุทธ์ที่ทำให้ DePuy Synthes ซึ่งเป็นบริษัทในเครือ Johnson & Johnson MedTech ประสบความสำเร็จอย่างสูงในตลาดออร์โธปิดิกส์ของบราซิล เราจะเจาะลึกถึงวิธีการที่พวกเขาใช้โครงสร้างองค์กรท้องถิ่นในการจัดจำหน่ายผลิตภัณฑ์ที่หลากหลาย ตั้งแต่การผ่าตัดเปลี่ยนข้อไปจนถึงอุปกรณ์สำหรับภาวะบาดเจ็บ พร้อมทั้งสำรวจความสำคัญของการให้ความรู้แก่ศัลยแพทย์และการสนับสนุนทางคลินิก ซึ่งเป็นกุญแจสำคัญในการสร้างความไว้วางใจและครองความเป็นผู้นำในตลาดที่มีการแข่งขันสูง- อะไรคือปัจจัยสำคัญที่ทำให้ DePuy

th

03:18

เจาะลึก Zimmer Biomet Brasil: การปฏิบัติตามกฎระเบียบ...

การเข้าถึงตลาดเครื่องมือแพทย์ระดับโลก ·

2025/12/04

ในตอนนี้ เราจะเจาะลึกกลยุทธ์ของ Zimmer Biomet Brasil Ltda. ในการเข้าสู่ตลาดศัลยกรรมกระดูกและข้อของบราซิล เราจะวิเคราะห์บทบาทของบริษัทในฐานะผู้จัดจำหน่ายในเซาเปาโล การจดทะเบียนที่สำคัญภายใต้รหัส CNAE สำหรับการค้าส่ง และความจำเป็นของการมีหน่วยงานท้องถิ่นเพื่อนำทางภูมิทัศน์ด้านกฎระเบียบที่ซับซ้อนของ ANVISA นี่เป็นกรณีศึกษาที่สำคัญสำหรับบริษัทเครื่องมือแพทย์ใดๆ ที่ต้องการจะขยายธุรกิจสู่บราซิล- เหตุใดการมีบริษัทสาขาในบราซิลจึงสำคัญต่อความสำเร็จของ Zimmer Biomet? - CNAE คืออะไร

th

02:49

ถอดรหัสกลยุทธ์เครือข่ายตัวแทนจำหน่ายเครื่องมือแพทย์ออร์โ...

การเข้าถึงตลาดเครื่องมือแพทย์ระดับโลก ·

2025/12/03

ในตอนนี้ เราจะวิเคราะห์กลยุทธ์การกระจายสินค้าของ Stryker do Brasil ในตลาดเครื่องมือแพทย์ออร์โธปิดิกส์ของบราซิล เราจะสำรวจว่าเครือข่ายตัวแทนจำหน่ายระดับชาติของพวกเขาสนับสนุนกลุ่มผลิตภัณฑ์ที่ครอบคลุมตั้งแต่ข้อสะโพก ข้อเข่า ไปจนถึงกระดูกสันหลังและ CMF ได้อย่างไร นอกจากนี้ยังเจาะลึกถึงวิธีการที่ Stryker ให้การสนับสนุนทีมศัลยกรรมในห้องผ่าตัดผ่านเครือข่ายนี้ ซึ่งเป็นกรณีศึกษาที่สำคัญสำหรับบริษัทที่ต้องการเข้าสู่ตลาดที่ซับซ้อน- กลยุทธ์หลักที่ Stryker

th

02:54

กลยุทธ์การตลาดบราซิล: เจาะลึกเคสเครื่องกระตุ้นหัวใจ...

การเข้าถึงตลาดเครื่องมือแพทย์ระดับโลก ·

2025/12/02

ในตอนนี้ เราจะเจาะลึกกรณีศึกษาของบริษัท Abbott และกลุ่มผลิตภัณฑ์การจัดการการเต้นของหัวใจ (Cardiac Rhythm Management - CRM) ที่ประสบความสำเร็จในการเจาะตลาดเครื่องมือแพทย์ของบราซิล เราจะวิเคราะห์กลยุทธ์ในการเข้าถึงทั้งระบบสาธารณสุขของรัฐ (SUS) และภาคเอกชน บทบาทสำคัญของสำนักงานสาขาในเซาเปาโล และความจำเป็นของการมีตัวแทนท้องถิ่นเพื่อสนับสนุนกิจกรรมหลังการขายและปฏิบัติตามกฎระเบียบของ ANVISA - กลยุทธ์ใดที่ Abbott ใช้เพื่อสร้างความแข็งแกร่งในตลาดโรคหัวใจของบราซิล -

th

03:36

กลยุทธ์เข้าสู่ตลาดบราซิล: การนำทาง ANVISA RDC...

การเข้าถึงตลาดเครื่องมือแพทย์ระดับโลก ·

2025/12/01

ในตอนนี้ เราจะวิเคราะห์กลยุทธ์ของ Boston Scientific do Brasil ในการนำทางตลาดอุปกรณ์การแพทย์โรคหัวใจที่ซับซ้อนของบราซิล เรียนรู้เกี่ยวกับข้อบังคับล่าสุดของ ANVISA RDC 751/2022 การจำแนกประเภทความเสี่ยง และความสำคัญของการมีผู้ถือใบอนุญาตขึ้นทะเบียน (Brazilian Registration Holder - BRH) ในท้องถิ่น เพื่อให้ประสบความสำเร็จในตลาดที่ใหญ่ที่สุดของละตินอเมริกา - กฎระเบียบ ANVISA RDC 751/2022 มีผลต่อการขึ้นทะเบียนอุปกรณ์การแพทย์ในบราซิลอย่างไร? - อุปกรณ์การแพทย์สำหรับโรคหัวใจ เช่น สเต็นท์และบอลลูน

th

03:49

กลยุทธ์ Medtronic ในบราซิล:...

การเข้าถึงตลาดเครื่องมือแพทย์ระดับโลก ·

2025/11/30

เจาะลึกกลยุทธ์ของ Medtronic ในการเป็นผู้นำตลาดอุปกรณ์การแพทย์สำหรับโรคหัวใจในบราซิล เรียนรู้เกี่ยวกับความท้าทายและข้อกำหนดภายใต้กฎระเบียบ RDC 751/2022 ของ ANVISA รวมถึงความสำคัญของการมีตัวแทนในท้องถิ่น, การสนับสนุนทางคลินิก, และการรับรอง B-GMP เพื่อความสำเร็จในการเข้าสู่ตลาดที่ใหญ่ที่สุดในละตินอเมริกา- กลยุทธ์ใดที่ Medtronic ใช้เพื่อครองตลาดอุปกรณ์การแพทย์โรคหัวใจในบราซิล? - กฎระเบียบ ANVISA RDC 751/2022 ที่มีผลบังคับใช้เมื่อวันที่ 1 มีนาคม 2023 ส่งผลกระทบต่อผู้ผลิตอย่างไร? -

th

10:43

เจาะลึก Regulation (EU) 2023/607:...

การเข้าถึงตลาดเครื่องมือแพทย์ระดับโลก ·

2025/11/29

ในตอนนี้ เราจะเจาะลึก Regulation (EU) 2023/607 ที่ขยายระยะเวลาการเปลี่ยนผ่านสู่ Medical Device Regulation (MDR) ของสหภาพยุโรป เราจะอธิบายถึงเส้นตายใหม่สำหรับเครื่องมือแพทย์แต่ละประเภทตามระดับความเสี่ยง และที่สำคัญที่สุดคือ เงื่อนไขต่างๆ ที่ผู้ผลิตต้องปฏิบัติตามอย่างเคร่งครัด เช่น การปรับใช้ระบบ QMS และการทำสัญญากับ Notified Body ภายในปี 2024 เพื่อให้สามารถใช้ประโยชน์จากการขยายเวลานี้และหลีกเลี่ยงการนำผลิตภัณฑ์ออกจากตลาด - Regulation (EU) 2023/607 คืออะไร และส่งผลต่อผู้ผลิตเครื่องมือแพทย์อย่างไร? -

th

03:16

เจาะลึก McKesson MMS:...

การเข้าถึงตลาดเครื่องมือแพทย์ระดับโลก ·

2025/11/28

ในตอนนี้ เราจะวิเคราะห์ McKesson Medical-Surgical Solutions (MMS) ซึ่งเป็นผู้นำด้านการจัดจำหน่ายผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์ให้กับผู้ให้บริการนอกโรงพยาบาล (alternate-site providers) ในสหรัฐอเมริกา เราจะสำรวจบทบาทสำคัญของพวกเขาในตลาดเฉพาะกลุ่มนี้ รวมถึงแผนการประกาศแยกตัวเป็นบริษัทใหม่ “NewCo” ในปี 2025 ซึ่งจะส่งผลกระทบต่อกลยุทธ์การเข้าสู่ตลาดสำหรับบริษัทเทคโนโลยีการแพทย์ (MedTech) ที่มุ่งเน้นตลาดคลินิกแพทย์ ศูนย์ศัลยกรรม และการดูแลสุขภาพที่บ้าน- McKesson Medical-Surgical Solutions (MMS) คือใคร

th

02:52

เจาะลึก Cardinal Health GMPD:...

การเข้าถึงตลาดเครื่องมือแพทย์ระดับโลก ·

2025/11/27

ในตอนนี้ เราจะวิเคราะห์เจาะลึกส่วนธุรกิจ Global Medical Products & Distribution (GMPD) ของ Cardinal Health ซึ่งเป็นผู้มีบทบาทสำคัญในตลาดเวชภัณฑ์การแพทย์และศัลยกรรมของสหรัฐอเมริกา เราจะสำรวจผลประกอบการทางการเงินที่แข็งแกร่งในปีงบประมาณ 2024 และ 2025 ข้อได้เปรียบเชิงกลยุทธ์ของแบรนด์ไพรเวทเลเบลในการต่อสู้กับภาวะเงินเฟ้อ และตำแหน่งทางการแข่งขันเมื่อเทียบกับผู้จัดจำหน่ายรายใหญ่อื่นๆ เรียนรู้ว่าเหตุใด Cardinal Health จึงยังคงเป็นตัวเลือกอันดับต้นๆ

th

03:04

เจาะลึก Medline Industries:...

การเข้าถึงตลาดเครื่องมือแพทย์ระดับโลก ·

2025/11/26

เจาะลึก Medline Industries ผู้นำตลาดยักษ์ใหญ่ด้านการจัดจำหน่ายเครื่องมือแพทย์และเวชภัณฑ์ในสหรัฐอเมริกา ตอนนี้จะพาไปสำรวจความยิ่งใหญ่ของ Medline ตั้งแต่ขนาดของธุรกิจที่มีสินค้ากว่า 300,000 รายการ ความสามารถในการผลิตสินค้าแบรนด์ตัวเองที่สร้างความได้เปรียบในการแข่งขัน ไปจนถึงแผนการเสนอขายหุ้น IPO ครั้งสำคัญที่คาดว่าจะมีขึ้นในปี 2025 ซึ่งอาจกลายเป็นการจดทะเบียนในตลาดหลักทรัพย์ที่ใหญ่ที่สุดแห่งปี- Medline Industries คือใคร และมีความสำคัญต่อตลาด MedTech ในสหรัฐฯ อย่างไร? - ปัจจัยใดที่ทำให้ Medline

th

03:32

เจาะลึกกฎระเบียบเครื่องช่วยฟัง (Hearing Aids): ตลาด...

การเข้าถึงตลาดเครื่องมือแพทย์ระดับโลก ·

2025/11/25

เจาะลึกการเปลี่ยนแปลงครั้งสำคัญของตลาดเครื่องช่วยฟัง (Hearing Aids) จากกฎหมาย Over-the-Counter (OTC) ของ FDA สหรัฐอเมริกาในปี 2022 ซึ่งส่งผลกระทบต่อการเข้าถึงและนวัตกรรมอย่างมหาศาล พร้อมเปรียบเทียบกับแนวทางการกำกับดูแลและการขึ้นทะเบียนอุปกรณ์การแพทย์ชนิดนี้ในประเทศไทย ซึ่งอยู่ภายใต้การควบคุมของ อย. (Thai FDA) และข้อกำหนดตามมาตรฐานสากล- กฎหมายใหม่ของ FDA ในปี 2022 เกี่ยวกับเครื่องช่วยฟัง OTC เปลี่ยนแปลงตลาดในสหรัฐฯ อย่างไร? - นวัตกรรมใหม่อย่างแอปพลิเคชันปรับพอดีด้วยตนเอง (self-fitting apps)

th

02:49

เจาะลึกตลาดเครื่อง CPAP ในสหรัฐฯ:...

การเข้าถึงตลาดเครื่องมือแพทย์ระดับโลก ·

2025/11/24

ในตอนนี้ เราจะเจาะลึกตลาดเครื่อง CPAP/APAP สำหรับภาวะหยุดหายใจขณะหลับ (OSA) ในสหรัฐอเมริกา ซึ่งเป็นหนึ่งในตลาดเครื่องมือแพทย์สำหรับใช้ในบ้านที่ใหญ่ที่สุด เราจะสำรวจปัจจัยที่ขับเคลื่อนการเติบโตอย่างต่อเนื่อง แม้จะเผชิญกับความท้าทายด้านซัพพลายเชน รวมถึงระบบนิเวศที่สนับสนุนการใช้งาน เช่น การตรวจการนอนหลับที่บ้าน และบทบาทของเทคโนโลยีอุปกรณ์สวมใส่ (wearables) ที่กำลังเพิ่มจำนวนผู้ป่วยที่ได้รับการวินิจฉัย ทำให้ CPAP ยังคงเป็นการรักษามาตรฐานทองคำที่มีความต้องการสูง - ทำไมตลาดเครื่อง CPAP ในสหรัฐฯ

th

03:15

เจาะลึกเทรนด์ CIEDs ปี 2025:...

การเข้าถึงตลาดเครื่องมือแพทย์ระดับโลก ·

2025/11/23

ในตอนนี้ เราจะสำรวจโลกของอุปกรณ์อิเล็กทรอนิกส์ฝังในร่างกายเพื่อควบคุมการทำงานของหัวใจ หรือ CIEDs ตั้งแต่เครื่องกระตุ้นไฟฟ้าหัวใจ (Pacemakers) ไปจนถึงเครื่องกระตุกหัวใจ (ICDs) เราจะเจาะลึกถึงนวัตกรรมล่าสุดที่ขับเคลื่อนตลาด เช่น เทคโนโลยีไร้สาย การตรวจติดตามทางไกลผ่านคลาวด์ และแนวโน้มสำคัญจากงานประชุมวิชาการในปี 2024-2025 ที่จะกำหนดทิศทางของอุตสาหกรรมนี้ในอนาคต- CIEDs คืออะไร และมีความสำคัญอย่างไรในปัจจุบัน? - นวัตกรรมล่าสุดในเครื่องกระตุ้นหัวใจและ ICDs มีอะไรบ้าง? - เทคโนโลยีการตรวจติดตามทางไกล

th

02:59

เจาะลึกเทรนด์ตลาดข้อเข่าและข้อสะโพกเทียมในสหรัฐอเมริกาปี...

การเข้าถึงตลาดเครื่องมือแพทย์ระดับโลก ·

2025/11/22

ในตอนนี้ เราจะเจาะลึกตลาดข้อสะโพกและข้อเข่าเทียมในสหรัฐอเมริกา ซึ่งเป็นส่วนสำคัญของอุตสาหกรรมเครื่องมือแพทย์ เราจะวิเคราะห์ข้อมูลสำคัญจากรายงานประจำปี 2024 ของ American Joint Replacement Registry (AJRR) ซึ่งครอบคลุมการผ่าตัดกว่า 4.3 ล้านครั้ง พร้อมสำรวจแนวโน้มสำคัญสำหรับปี 2025 ไม่ว่าจะเป็นการเปลี่ยนแปลงไปสู่การผ่าตัดแบบผู้ป่วยนอก การเพิ่มขึ้นของการใช้หุ่นยนต์ช่วยผ่าตัดและเทคนิคการยึดข้อแบบไม่ใช้ซีเมนต์ รวมถึงจำนวนผู้ป่วยที่อายุน้อยลงซึ่งเข้ารับการผ่าตัดเพื่อรักษาไลฟ์สไตล์ที่กระฉับกระเฉง - รายงาน

th

03:13

เจาะลึกตลาดสหรัฐฯ:...

การเข้าถึงตลาดเครื่องมือแพทย์ระดับโลก ·

2025/11/21

ในตอนนี้ เราจะพาไปสำรวจการเติบโตอย่างก้าวกระโดดของเทคโนโลยีสำหรับผู้ป่วยเบาหวานในสหรัฐอเมริกา โดยเฉพาะเครื่องตรวจวัดระดับน้ำตาลต่อเนื่อง (Continuous Glucose Monitors - CGM) และปั๊มอินซูลิน จากอุปกรณ์เฉพาะกลุ่มสู่การใช้งานในกระแสหลัก เราจะวิเคราะห์ปัจจัยสำคัญที่ขับเคลื่อนการเปลี่ยนแปลงนี้ ซึ่งก็คือการขยายความคุ้มครองโดยหน่วยงานภาครัฐ (CMS) ในเดือนเมษายน 2023 ที่เปิดโอกาสให้ผู้ป่วยเบาหวานประเภทที่ 2 เข้าถึงเทคโนโลยีนี้ได้มากขึ้น จนกลายเป็นกลุ่มผู้ใช้ที่ใหญ่ที่สุด

th

03:33

AI ขับเคลื่อน MedTech:...

การเข้าถึงตลาดเครื่องมือแพทย์ระดับโลก ·

2025/11/20

ในตอนนี้ เราจะสำรวจกรณีศึกษาจริงของบริษัท MedTech ที่ใช้ AI agents ของ Pure Global เพื่อเร่งการเข้าสู่ตลาดโลก เราจะแบ่งปันเรื่องราวความสำเร็จจากผู้นำในอุตสาหกรรมที่สามารถลดระยะเวลาการยื่นเอกสารต่อ FDA ลง 70%, ขยายสู่ตลาดใหม่ในยุโรปหลายแห่งพร้อมกัน และหลีกเลี่ยงข้อผิดพลาดด้านกฎระเบียบที่มีค่าใช้จ่ายสูงในญี่ปุ่น ซึ่งแสดงให้เห็นถึงผลกระทบอันทรงพลังของ AI ที่มีต่อความเร็ว รายได้ และการลดความเสี่ยง- AI สามารถลดเวลาในการเตรียมเอกสารยื่นต่อหน่วยงานกำกับดูแลได้ถึง 70% ได้อย่างไร? -

th

02:46

กลยุทธ์การขึ้นทะเบียนเครื่องมือแพทย์และ IVD...

การเข้าถึงตลาดเครื่องมือแพทย์ระดับโลก ·

2025/11/19

ในตอนนี้ เราจะเจาะลึกถึงประเภทของเทคโนโลยีทางการแพทย์ (MedTech) และเครื่องมือแพทย์เพื่อการวินิจฉัยภายนอกร่างกาย (IVD) ที่ Pure Global ให้การสนับสนุน เราจะอธิบายถึงบริการด้านกฎระเบียบแบบครบวงจร ตั้งแต่กลยุทธ์การเข้าสู่ตลาด การขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์โดยใช้ AI ไปจนถึงการเฝ้าระวังหลังการขายและการประกันคุณภาพ เพื่อให้แน่ใจว่าผลิตภัณฑ์ของคุณจะประสบความสำเร็จและเป็นไปตามกฎระเบียบในตลาดโลกกว่า 30 แห่ง- Pure Global รองรับเครื่องมือแพทย์และ IVD ประเภทใดบ้าง? -

th

02:35

กลยุทธ์ MedTech และ IVD:...

การเข้าถึงตลาดเครื่องมือแพทย์ระดับโลก ·

2025/11/18

ในตอนนี้ เราจะเจาะลึกว่า Pure Global นำเสนอโซลูชันด้านกฎระเบียบที่ปรับขนาดได้เพื่อสนับสนุนบริษัท MedTech และ IVD ในทุกขั้นตอนการเติบโตได้อย่างไร ตั้งแต่สตาร์ทอัปที่ต้องการความคล่องตัวไปจนถึงองค์กรข้ามชาติที่ต้องรับมือกับความซับซ้อนระดับโลก เราจะอธิบายถึงแนวทางที่ออกแบบมาโดยเฉพาะเพื่อช่วยให้ธุรกิจของคุณประสบความสำเร็จในการเข้าสู่ตลาดสากล- บริษัทสตาร์ทอัป MedTech จะเข้าสู่ตลาดโลกด้วยงบประมาณจำกัดได้อย่างไร? - กลยุทธ์ใดที่สำคัญที่สุดสำหรับบริษัทสเกลอัปในการขยายสู่ตลาดใหม่? -

th

03:07

กลยุทธ์ MedTech ยุคใหม่: AI...

การเข้าถึงตลาดเครื่องมือแพทย์ระดับโลก ·

2025/11/17

ตอนนี้จะเจาะลึกถึงความแตกต่างที่สำคัญระหว่างแนวทางการเข้าสู่ตลาดโลกของ Pure Global กับที่ปรึกษาด้านกฎระเบียบแบบดั้งเดิม เราจะสำรวจว่าการผสมผสานระหว่างกลยุทธ์ "กระบวนการเดียว เข้าถึงหลายตลาด" (Single Process, Multiple Markets), การใช้เทคโนโลยี AI และข้อมูลเชิงลึกจากผู้เชี่ยวชาญในพื้นที่ สามารถช่วยเร่งกระบวนการและเพิ่มประสิทธิภาพให้กับบริษัท MedTech และ IVD ได้อย่างไร - ทำไมกลยุทธ์การเข้าสู่ตลาดแบบเดิมๆ จึงไม่เพียงพออีกต่อไปสำหรับอุตสาหกรรม MedTech? - เทคโนโลยี AI

th

140 results

Similar Podcasts

Classic Radio Science Fiction

solgoodmedia.com

Mission to Mars

Inception Point Ai

The 365 Days of Astronomy

365DaysOfAstronomy.org

Creek Devil

william Jevning

UFO Chronicles Podcast

Nik Hunter