x

75% of people globally want unbiased news (Pew Research) but are concerned they're not getting that.

Get balanced coverage with Symby. See how stories are covered across diverse outlets and spot when one side covers a story the other skips.

PODCAST

Globalt Marknadstillträde för Medicintekniska Produkter

Navigera på varje marknad. Accelerera varje lansering. "Globalt Marknadstillträde för Medicintekniska Produkter" är podcasten som omvandlar världens mest komplexa regelverk till tydliga, handlingskraftiga färdplaner. Om du är en grundare inom MedTech, en ledare inom RA/QA (Regulatory Affairs/Quality Assurance), en produktchef eller en investerare som behöver få produkter godkända överallt från Stockholm till Singapore, är den här podden din genväg. Varför ska du lyssna? Steg-för-steg-guider – Vi

science life sciences

All Episodes

03:30

Navigera ANVISA: Abbotts strategi för...

Globalt Marknadstillträde för Medicintekniska Produkter ·

2025/12/02

Detta avsnitt undersöker hur Abbott framgångsrikt marknadsför sina högriskprodukter för kardiologi (CRM), såsom pacemakers och ICDs, på Brasiliens komplexa regulatoriska marknad. Vi utforskar den avgörande rollen som ANVISA, Brasiliens hälsomyndighet, spelar, kraven för klass IV-produkter, och hur Abbotts lokala närvaro i São Paulo är nyckeln till deras strategi för marknadstillträde och övervakning efter försäljning.- Vilka är de största regulatoriska hindren för medicintekniska produkter i

sv

02:44

Boston Scientifics strategi för kardiologi och...

Globalt Marknadstillträde för Medicintekniska Produkter ·

2025/12/01

Detta avsnitt utforskar hur Boston Scientific do Brasil framgångsrikt navigerar på den brasilianska marknaden för medicintekniska produkter, med fokus på deras portföljer inom interventionell kardiologi och elektrofysiologi. Vi analyserar deras lokala verksamhetsmodell som grossist, vikten av deras fältservice och hur de använder sig av globala specialistlinjer för att stödja den lokala sjukvården och utbilda läkare. - Hur har Boston Scientific strukturerat sin verksamhet i Brasilien? - Vilka

sv

02:47

Medtronics Brasilianska Strategi: Pacemakers,...

Globalt Marknadstillträde för Medicintekniska Produkter ·

2025/11/30

I det här avsnittet analyserar vi hur Medtronic Comercial Ltda har dominerat den brasilianska kardiologimarknaden sedan 1971. Vi utforskar deras strategi som kombinerar distribution av avancerade produkter som pacemakers och ICDs med avgörande kliniskt stöd och utbildning, en modell som har skapat ett djupt förtroende och en stark närvaro i landets sjukvårdssystem.- Hur har Medtronics närvaro sedan 1971 format deras framgång i Brasilien? - Vilken roll spelar kliniskt stöd och utbildning för

sv

03:31

EU IVDR: Nya Tidsfrister och Kritiska Deadlines för...

Globalt Marknadstillträde för Medicintekniska Produkter ·

2025/11/29

Detta avsnitt bryter ner de nyligen förlängda tidsfristerna för EU:s IVDR för legacy-enheter, som infördes genom förordning (EU) 2024/1860. Vi diskuterar de nya certifieringsdatumen för klass D, C, B och A (sterila) enheter, som sträcker sig till 2027, 2028 och 2029. Avsnittet betonar de kritiska, villkorade kraven som tillverkare måste uppfylla för att kvalificera sig, inklusive den avgörande deadlinen den 26 maj 2025 för att implementera ett IVDR-kompatibelt kvalitetsledningssystem (QMS) och de

sv

03:05

McKesson MMS blir NewCo 2025: En ny era för...

Globalt Marknadstillträde för Medicintekniska Produkter ·

2025/11/28

Dagens avsnitt analyserar den kommande strategiska förändringen hos McKesson Medical-Surgical Solutions (MMS), som planeras att bli ett oberoende bolag, "NewCo", under 2025. Vi utforskar vad denna separation innebär för MedTech-tillverkare som riktar sig mot den växande marknaden för vård utanför akutsjukhus, såsom läkarmottagningar, dagkirurgi och hemsjukvård. Lär dig mer om MMS marknadsposition, deras intäkter på över 11 miljarder dollar och varför de är en nyckeldistributör för den icke-akuta

sv

02:49

Cardinal Health GMPD: En Analys av USA:s...

Globalt Marknadstillträde för Medicintekniska Produkter ·

2025/11/27

I det här avsnittet analyserar vi Cardinal Healths segment för globala medicinska produkter och distribution (GMPD). Vi utforskar de faktorer som driver deras stabila tillväxt under 2024 och 2025, såsom ökade volymer och hantering av inflation. Vi diskuterar varför inköpare inom den amerikanska sjukvården väljer Cardinal för dual-source-strategier och värdesätter deras nationella logistik, analyser och kostnadseffektiva egna varumärken. Lär dig varför Cardinal Healths GMPD förblir ett toppval för

sv

02:34

Medline Industries: USA:s Distributionsjätte och den...

Globalt Marknadstillträde för Medicintekniska Produkter ·

2025/11/26

Detta avsnitt ger en djupgående analys av Medline Industries, den dominerande distributören av medicinska och kirurgiska produkter på den amerikanska marknaden. Vi utforskar deras affärsmodell, som kombinerar distribution av över 300 000 produkter med egen tillverkning för att säkra prisfördelar och leveransstabilitet. Dessutom belyser vi den planerade börsintroduktionen (IPO) under 2025, som förväntas bli en av årets största i USA.- Varför anses Medline vara den ledande medicintekniska

sv

03:00

FDA:s OTC-regel för Hörapparater: Marknadstrender och...

Globalt Marknadstillträde för Medicintekniska Produkter ·

2025/11/25

Detta avsnitt analyserar hur FDA:s regel från 2022 om receptfria (OTC) hörapparater har omformat marknaden i USA och globalt. Vi diskuterar den ökade tillgängligheten, den snabba tekniska innovationen inom självjusterande enheter och konsumentintegrationer, samt den fortsatta betydelsen av receptbelagda hörapparater. Vi belyser de viktigaste marknadstrenderna och de regulatoriska möjligheterna inför 2025 i denna snabbt växande produktkategori.- Vad innebär FDA:s OTC-regel från 2022 för

sv

03:11

CPAP-marknaden i USA: Tillväxt och regulatoriska...

Globalt Marknadstillträde för Medicintekniska Produkter ·

2025/11/24

Detta avsnitt utforskar den växande marknaden för CPAP- och APAP-enheter för behandling av obstruktiv sömnapné (OSA) i USA. Vi diskuterar varför denna hemmabaserade medicintekniska produkt har en ihållande hög efterfrågan, de ekosystem som stödjer patientföljsamhet, och hur ny konsumentteknik driver på diagnostisering och marknadstillväxt. - Varför är CPAP-terapi förstahandsvalet för obstruktiv sömnapné i USA? - Hur stort är marknadsbehovet för CPAP-enheter med uppskattningsvis 30 miljoner

sv

03:12

CIED-marknadens framtid: Innovationer inom...

Globalt Marknadstillträde för Medicintekniska Produkter ·

2025/11/23

Detta avsnitt utforskar den dynamiska marknaden för implanterbara elektroniska hjärtenheter (CIEDs), inklusive pacemakers, ICDs och CRT. Vi diskuterar den höga implantationsfrekvensen, tekniska framsteg som ledningsfria enheter och molnbaserad fjärrövervakning, samt framtida innovationstrender för 2024-2025, såsom ledningssystempacing. Lär dig om de faktorer som driver denna mogna och ständigt utvecklande marknad inom kardiologi. - Vilka är de senaste tekniska genombrotten inom pacemakers och

sv

03:02

USA:s Ortopediska Marknad 2025: Trender för Höft- och...

Globalt Marknadstillträde för Medicintekniska Produkter ·

2025/11/22

Detta avsnitt analyserar den amerikanska marknaden för höft- och knäimplantat inför 2025. Vi utforskar data från American Joint Replacement Registrys 2024-rapport, som täcker över 4,3 miljoner ingrepp. Vi diskuterar centrala trender som övergången till öppenvård, ökad användning av robotik och cementfri fixation, samt den växande demografin av yngre patienter. Lär dig vad som driver en av de största medicintekniska marknaderna i världen.- Vilka är de dominerande trenderna för ledplastik i USA

sv

02:45

CGM och Insulinpumpar: Hur CMS-beslut Omformar...

Globalt Marknadstillträde för Medicintekniska Produkter ·

2025/11/21

Detta avsnitt utforskar den explosiva tillväxten för kontinuerliga glukosmätare (CGMs) och insulinpumpar på den amerikanska marknaden. Vi analyserar hur utökad ersättning från CMS i april 2023 har gjort tekniken tillgänglig för miljontals nya användare, särskilt de med typ 2-diabetes. Vi diskuterar även det nuvarande landskapet för 2025, där tekniska framsteg och hård konkurrens driver innovationen framåt och cementerar dessa produkters ställning som centrala verktyg i modern diabetesvård.- Hur

sv

03:01

Från FDA till Japan: Hur AI-agenter transformerar...

Globalt Marknadstillträde för Medicintekniska Produkter ·

2025/11/20

Det här avsnittet utforskar konkreta framgångshistorier där medicintekniska företag använder AI-agenter för att revolutionera sin globala marknadstillgång. Vi diskuterar hur AI dramatiskt minskade förberedelsetiden för en FDA-ansökan, möjliggjorde en snabb expansion till åtta nya europeiska marknader med en 300-procentig intäktsökning, och förhindrade ett kostsamt regulatoriskt misstag genom att upptäcka en kritisk lagändring i Japan. Lär dig hur dessa teknologier omvandlar regulatoriska utmaningar

sv

03:13

Regulatorisk Strategi för MedTech & IVD: Från...

Globalt Marknadstillträde för Medicintekniska Produkter ·

2025/11/19

Detta avsnitt utforskar det breda spektrum av medicintekniska produkter och regulatoriska tjänster som Pure Global stödjer. Vi täcker hela produktlivscykeln, från initial strategi för MedTech- och IVD-produkter till registrering och övervakning efter marknadsintroduktion. Lyssna för att förstå hur vi kombinerar lokal expertis i över 30 marknader med avancerade AI-verktyg för att effektivisera marknadstillträde för företag av alla storlekar.- Vilka specifika typer av MedTech- och IVD-produkter

sv

02:49

Skalbar regulatorisk strategi: Från MedTech-startup...

Globalt Marknadstillträde för Medicintekniska Produkter ·

2025/11/18

Detta avsnitt utforskar hur Pure Global anpassar sina regulatoriska strategier och tjänster för att möta de unika behoven hos företag inom medicinteknik (MedTech) och in vitro-diagnostik (IVD) i olika tillväxtfaser. Vi diskuterar de specifika utmaningarna och lösningarna för innovativa startups, snabbväxande scaleups och etablerade multinationella koncerner som vill expandera eller upprätthålla sin globala närvaro.- Hur kan en startup snabbt och kostnadseffektivt få ut sin produkt på marknaden? -

sv

04:36

Pure Globals Modell för MedTech: AI-driven...

Globalt Marknadstillträde för Medicintekniska Produkter ·

2025/11/17

I det här avsnittet utforskar vi hur Pure Globals integrerade och teknikdrivna tillvägagångssätt för regulatorisk konsultation skiljer sig från traditionella metoder. Vi diskuterar hur kombinationen av ett globalt nätverk med lokal expertis, avancerade AI-verktyg och en "en process, flera marknader"-strategi kan effektivisera och påskynda marknadstillträdet för MedTech- och IVD-företag. - Hur skiljer sig Pure Global från en traditionell regulatorisk konsult? - Vad innebär fördelen med "en process

sv

02:59

Marknadsregistrering i 30+ länder: En AI-driven...

Globalt Marknadstillträde för Medicintekniska Produkter ·

2025/11/16

Detta avsnitt utforskar hur MedTech- och IVD-företag kan effektivisera processen för marknadsregistrering i över 30 länder. Vi diskuterar Pure Globals unika "en process, flera marknader"-strategi, som kombinerar lokal representation, AI-driven dokumenthantering (AI-driven document management) och regulatorisk expertis för att snabba på global expansion och minska komplexiteten. - Hur kan man använda en enda registreringsprocess för att nå flera internationella marknader? - Vilken roll spelar en

sv

03:49

Gratis vs. Betalda Regulatoriska Resurser för Medtech...

Globalt Marknadstillträde för Medicintekniska Produkter ·

2025/11/15

Detta avsnitt utforskar landskapet av regulatoriska resurser för medicintekniska företag. Vi bryter ner vilka verktyg och information som är fritt tillgängliga, såsom myndighetsdatabaser och nyhetsbrev, och jämför dem med de betalda, oumbärliga tjänsterna som lokal representation, strategisk rådgivning och teknisk dossiéhantering. Lär dig när du kan förlita dig på kostnadsfria resurser och när en investering i expertis är avgörande för framgångsrik global marknadstillgång.- Vilka regulatoriska

sv

03:14

Pure Globals AI-fördel: Undvik fällorna med dyra...

Globalt Marknadstillträde för Medicintekniska Produkter ·

2025/11/14

Detta avsnitt utforskar varför dyra, fristående AI SaaS-verktyg inte alltid är den mest effektiva lösningen för global marknadstillgång inom MedTech. Vi diskuterar de dolda kostnaderna och begränsningarna med enbart mjukvarubaserade metoder och presenterar Pure Globals integrerade modell. Genom att kombinera avancerad AI-teknik med ett globalt nätverk av lokala regulatoriska experter, erbjuder vi en komplett tjänst som omvandlar data till strategi och handling, vilket säkerställer en snabbare och

sv

03:23

Medicinteknik på Tillväxtmarknader: Regulatoriska...

Globalt Marknadstillträde för Medicintekniska Produkter ·

2025/11/13

Detta avsnitt utforskar de strategier och utmaningar som är förknippade med att introducera medicintekniska produkter på underservda globala marknader. Vi diskuterar hur man navigerar i komplexa regulatoriska miljöer, anpassar produkter för lokala ekonomiska och infrastrukturella förhållanden samt bygger viktiga partnerskap för att säkerställa framgångsrikt marknadstillträde och förbättra den globala vården.- Vilka är de största regulatoriska hindren på tillväxtmarknader jämfört med EU och USA? -

sv

136 results

Similar Podcasts

Classic Radio Science Fiction

solgoodmedia.com

Mission to Mars

Inception Point Ai

The 365 Days of Astronomy

365DaysOfAstronomy.org

Creek Devil

william Jevning

UFO Chronicles Podcast

Nik Hunter