x

75% of people globally want unbiased news (Pew Research) but are concerned they're not getting that.

Get balanced coverage with Symby. See how stories are covered across diverse outlets and spot when one side covers a story the other skips.

PODCAST

Wereldwijde Markttoegang voor Medische Hulpmiddelen

Navigeer door elke markt. Versnel elke lancering. "Wereldwijde Markttoegang voor Medische Hulpmiddelen" is de podcast die "s werelds meest complexe regelgevingspaden omzet in duidelijke, praktische stappenplannen. Bent u een oprichter van een MedTech-bedrijf, een manager op het gebied van Regelgeving/Kwaliteit (RA/QA), een productmanager of een investeerder die hulpmiddelen moet laten goedkeuren, van Amsterdam tot Abu Dhabi, dan is deze show uw gids. Waarom luisteren? Stapsgewijze handleidingen –

science life sciences

All Episodes

03:38

DePuy Synthes in Brazilië: Toegang tot de...

Wereldwijde Markttoegang voor Medische Hulpmiddelen ·

2025/12/07

Deze aflevering onderzoekt de strategie van DePuy Synthes voor markttoegang in de Braziliaanse orthopedische sector. We bespreken de uitdagingen van de ANVISA-regelgeving, het belang van een lokale aanwezigheid en hoe het portfolio van J&J MedTech, van gewrichtsreconstructie tot trauma, succesvol wordt gedistribueerd in de grootste markt van Zuid-Amerika.- Wat maakt de Braziliaanse markt voor orthopedische hulpmiddelen zo aantrekkelijk? - Welke centrale rol speelt ANVISA bij de registratie van

nl

06:48

Brazilië's MedTech Markt: ANVISA Regelgeving &...

Wereldwijde Markttoegang voor Medische Hulpmiddelen ·

2025/12/06

Deze aflevering duikt in de regelgeving voor distributeurs van medische hulpmiddelen in Brazilië, gereguleerd door ANVISA. We gebruiken Zimmer Biomet Brasil Ltda. als casestudy en onderzoeken de cruciale vereisten van RDC 665/2022, die de Goede Productie- en Distributiepraktijken (GMP) vastlegt. We bespreken hoe naleving van deze regels essentieel is voor succesvolle markttoegang en bedrijfsvoering in de grootste MedTech-markt van Latijns-Amerika, met aandacht voor kwaliteitsmanagementsystemen,

nl

03:21

Stryker's Orthopedische Dominantie:...

Wereldwijde Markttoegang voor Medische Hulpmiddelen ·

2025/12/05

In deze aflevering analyseren we hoe Stryker do Brasil de orthopedische markt domineert via een geavanceerd nationaal distributienetwerk. We duiken in hun strategie voor productlijnen zoals heupen, knieën en wervelkolom, de rol van hun centrale Braziliaanse hub en hoe ze operatieteams ondersteunen met implantaten, instrumenten en service. Dit is een casestudy in effectieve markttoegang in een complexe regio.- Hoe heeft Stryker zijn orthopedische distributienetwerk in Brazilië gestructureerd? -

nl

03:17

Markttoegang in Brazilië: De CRM-strategie van Abbott...

Wereldwijde Markttoegang voor Medische Hulpmiddelen ·

2025/12/04

In deze aflevering analyseren we hoe Abbott's Cardiac Rhythm Management (CRM) divisie de Braziliaanse markt voor medische hulpmiddelen succesvol betreedt. We onderzoeken de rol van hun lokale filiaal in São Paulo bij de distributie van pacemakers en ICD's, het navigeren door de regelgeving van ANVISA, en het bieden van cruciale post-market ondersteuning binnen zowel de private als publieke gezondheidszorgnetwerken van Brazilië.- Hoe navigeert een multinational als Abbott de complexe Braziliaanse

nl

02:33

Strategie voor Cardiologie in Brazilië: Een Analyse...

Wereldwijde Markttoegang voor Medische Hulpmiddelen ·

2025/12/03

Deze aflevering analyseert de strategie van Boston Scientific do Brasil voor markttoegang in de Braziliaanse cardiologiesector. We bespreken hoe hun lokale entiteit de portfolio's voor interventionele cardiologie en elektrofysiologie ondersteunt, fungeert als een lokale groothandel en tegelijkertijd gebruikmaakt van de wereldwijde middelen van het moederbedrijf. Dit model garandeert Braziliaanse ziekenhuizen betrouwbare service en een stabiele toeleveringsketen.- Hoe domineert een wereldwijde

nl

02:58

Markttoegang Brazilië: Hoe Medtronic de...

Wereldwijde Markttoegang voor Medische Hulpmiddelen ·

2025/12/02

In deze aflevering analyseren we de succesvolle marktstrategie van Medtronic in Brazilië. We onderzoeken hoe hun dochteronderneming in São Paulo, Medtronic Comercial Ltda, de cardiologiemarkt domineert door niet alleen geavanceerde apparaten zoals pacemakers en ICD's te distribueren, maar ook door uitgebreide klinische ondersteuning en training te bieden. Ontdek hoe hun langdurige aanwezigheid sinds 1971 een cruciale rol heeft gespeeld in hun succes.- Hoe heeft Medtronic zijn positie op de

nl

03:12

EU MDR & IVDR: Kritieke MDCG Updates voor 2024,...

Wereldwijde Markttoegang voor Medische Hulpmiddelen ·

2025/12/01

Deze aflevering bespreekt de cruciale updates van de EU MDR en IVDR in 2024. We duiken in de nieuwste richtsnoeren van de Medical Device Coordination Group (MDCG) met een focus op de gefaseerde uitrol van EUDAMED, aangescherpte eisen voor klinische onderzoeken en nieuwe specificaties voor vigilantiesystemen. We behandelen ook de verlengde overgangsperioden voor de IVDR en wat dit betekent voor fabrikanten. - Wat zijn de belangrijkste MDCG-richtsnoeren die in 2024 zijn gepubliceerd? - Hoe beïnvloedt

nl

02:56

McKesson's MMS Divisie: Strategische Splitsing in...

Wereldwijde Markttoegang voor Medische Hulpmiddelen ·

2025/11/30

In deze aflevering analyseren we de strategische beslissing van McKesson om zijn Medical-Surgical Solutions (MMS) divisie in 2025 af te splitsen. We bespreken de positie van MMS als een toonaangevende distributeur voor de niet-acute zorgmarkt, zoals artsenpraktijken en thuiszorg, en onderzoeken wat deze verandering betekent voor fabrikanten van medische hulpmiddelen die hun distributiestrategie willen optimaliseren.- Wat is McKesson Medical-Surgical Solutions (MMS) en wie zijn hun belangrijkste

nl

03:15

Cardinal Health GMPD: Analyse van de Amerikaanse...

Wereldwijde Markttoegang voor Medische Hulpmiddelen ·

2025/11/29

In deze aflevering analyseren we het Global Medical Products & Distribution (GMPD) segment van Cardinal Health, een dominante speler in de Amerikaanse medische distributiemarkt. We bespreken hun financiële prestaties in 2024 en 2025, hun strategische positionering ten opzichte van concurrenten zoals Medline, en waarom hun combinatie van een nationale voetafdruk, data-analyse en een sterke private-label catalogus hen tot een topkeuze maakt voor zorginstellingen die kosten willen besparen zonder aan

nl

03:06

Medline Industries: Analyse van de Amerikaanse...

Wereldwijde Markttoegang voor Medische Hulpmiddelen ·

2025/11/28

In deze aflevering analyseren we Medline Industries, de onbetwiste leider in de distributie van medisch-chirurgische producten in de Verenigde Staten. We bespreken hun unieke bedrijfsmodel als distributeur en fabrikant, de indrukwekkende schaal van hun logistieke operaties, en de details achter hun geplande, mogelijk recordbrekende beursgang (IPO) medio 2025. Een essentiële luisterervaring voor iedereen die de Amerikaanse MedTech-markt wil begrijpen. - Wie is Medline Industries en waarom domineren

nl

03:11

FDA's OTC-Regelgeving: De Revolutie op de Amerikaanse...

Wereldwijde Markttoegang voor Medische Hulpmiddelen ·

2025/11/27

Deze aflevering onderzoekt de transformatie van de hoortoestellenmarkt na de introductie van de FDA's over-the-counter (OTC) regelgeving in 2022. We bespreken de impact op de toegankelijkheid, de golf van technologische innovatie zoals zelf-passende apps, en de co-existentie van OTC- en voorgeschreven apparaten. We analyseren de marktgroei, gedreven door een enorme onvervulde publieke gezondheidsbehoefte en hoe dit hoortoestellen positioneert als een topcategorie voor medische hulpmiddelen in

nl

02:58

De Amerikaanse Markt voor CPAP- en APAP-apparaten bij...

Wereldwijde Markttoegang voor Medische Hulpmiddelen ·

2025/11/26

Deze aflevering onderzoekt de robuuste Amerikaanse markt voor CPAP- en APAP-apparaten, de eerstelijnsbehandeling voor obstructieve slaapapneu (OSA). We bespreken de aanhoudende, dubbelcijferige vraag, de factoren die de marktgroei tot ver in de jaren 2020 stimuleren, en hoe technologische innovaties en een volwassener wordend ecosysteem de therapietrouw van patiënten verbeteren. Ontdek waarom, ondanks onderzoek naar farmaceutische alternatieven, deze thuisapparaten een hoeksteen van de

nl

03:12

De Toekomst van Cardiale Implantaten: CIED-innovaties...

Wereldwijde Markttoegang voor Medische Hulpmiddelen ·

2025/11/25

Deze aflevering onderzoekt de markt van cardiale implanteerbare elektronische apparaten (CIEDs), waaronder pacemakers, ICD's en CRT's. We bespreken de drijvende krachten achter de groei, zoals de vergrijzende bevolking, en de nieuwste technologische innovaties zoals draadloze opties en monitoring op afstand. We belichten ook de belangrijkste trends en focuspunten voor 2024-2025, die de toekomst van deze levensreddende technologieën vormgeven.- Waarom zijn CIEDs nu een routinebehandeling in de

nl

02:46

Analyse van de Amerikaanse Markt voor Heup- en...

Wereldwijde Markttoegang voor Medische Hulpmiddelen ·

2025/11/24

In deze aflevering duiken we in de Amerikaanse markt voor heup- en knievervangende implantaten. We bespreken de laatste gegevens uit het rapport van de American Joint Replacement Registry uit 2024, de technologische verschuivingen naar robotica en cementloze fixatie, en de demografische trend van jongere patiënten die kiezen voor een operatie. Ontdek waarom gewrichtsartroplastiek een van de meest voorkomende en impactvolle interventies in de Amerikaanse gezondheidszorg blijft. - Wat onthult het

nl

02:50

Diabetes Tech in de VS: Hoe CMS-beleid de CGM-markt...

Wereldwijde Markttoegang voor Medische Hulpmiddelen ·

2025/11/23

In deze aflevering bespreken we de explosieve groei van continue glucosemonitors (CGM's) en insulinepompen op de Amerikaanse markt. We analyseren hoe deze technologieën zijn overgestapt van een nicheproduct naar de mainstream, aangedreven door cruciale beleidswijzigingen zoals de verruimde vergoeding door CMS in april 2023. We kijken ook naar de huidige stand van zaken in 2025, de concurrerende ecosystemen en waarom deze apparaten nu tot de meest gebruikte medische hulpmiddelen in de VS behoren.-

nl

02:55

AI-agenten in MedTech: 75% Snellere Markttoegang in...

Wereldwijde Markttoegang voor Medische Hulpmiddelen ·

2025/11/22

In deze aflevering bespreken we hoe kunstmatige intelligentie (AI) de regelgevingswereld voor medische hulpmiddelen transformeert. We onderzoeken hoe AI-agenten bedrijven helpen om de time-to-market met 75% te versnellen door complexe mondiale landschappen te navigeren, van het automatiseren van technische dossiers tot het monitoren van regelgevende updates in meer dan 30 markten. Ontdek de praktische toepassingen die innovatie stimuleren en MedTech-bedrijven een concurrentievoordeel geven. - Hoe

nl

03:05

AI in MedTech: Snellere FDA Goedkeuring en Europese...

Wereldwijde Markttoegang voor Medische Hulpmiddelen ·

2025/11/21

In deze aflevering onderzoeken we de revolutionaire impact van kunstmatige intelligentie (AI) op de wereldwijde markttoegang voor medische hulpmiddelen. Luister naar echte succesverhalen van MedTech-bedrijven die AI-agenten gebruikten om de voorbereidingstijd voor FDA-indieningen drastisch te verkorten, tegelijkertijd in meerdere Europese markten uit te breiden en kostbare compliance-fouten in Azië te voorkomen. Ontdek hoe AI de efficiëntie, nauwkeurigheid en snelheid van uw regelgevingsstrategie

nl

02:44

Navigeren door MedTech & IVD Regelgeving: Van...

Wereldwijde Markttoegang voor Medische Hulpmiddelen ·

2025/11/20

In deze aflevering bespreken we de uitgebreide ondersteuning die Pure Global biedt aan MedTech- en IVD-fabrikanten. We behandelen de soorten hulpmiddelen die we ondersteunen en duiken diep in de regelgevende diensten die de volledige levenscyclus van een product bestrijken, van de eerste markttoegangsstrategie en het samenstellen van technische dossiers tot post-market surveillance en continue naleving.- Welke soorten medische hulpmiddelen en IVD's ondersteunt Pure Global? - Hoe helpt een

nl

03:43

Regelgevingsstrategieën voor MedTech & IVD: Van...

Wereldwijde Markttoegang voor Medische Hulpmiddelen ·

2025/11/19

Deze aflevering onderzoekt hoe regelgevingsstrategieën voor markttoegang moeten worden aangepast aan de grootte van uw bedrijf. We bespreken de unieke uitdagingen en oplossingen voor startups, scaleups en multinationals in de Medische Technologie (MedTech) en In-Vitro Diagnostiek (IVD) sector, van kosteneffectieve marktintrede tot het beheren van complexe wereldwijde portfolio's met behulp van AI en data.- Hoe verschilt de regelgevingsstrategie voor een startup van die voor een multinational? -

nl

03:12

Het Pure Global Verschil: AI, Data en Lokale...

Wereldwijde Markttoegang voor Medische Hulpmiddelen ·

2025/11/18

Deze aflevering verkent hoe het geïntegreerde, technologiegedreven model van Pure Global verschilt van traditionele regelgevingsconsultants. We bespreken hoe de combinatie van een eigen wereldwijd netwerk, geavanceerde AI-tools en end-to-end dienstverlening MedTech- en IVD-bedrijven helpt om sneller en efficiënter markttoegang te verkrijgen in meer dan 30 landen.- Waarin onderscheidt Pure Global zich van een traditionele regelgevingsadviseur? - Hoe versnelt kunstmatige intelligentie (AI) het

nl

141 results

Similar Podcasts

Classic Radio Science Fiction

solgoodmedia.com

Mission to Mars

Inception Point Ai

The 365 Days of Astronomy

365DaysOfAstronomy.org

Creek Devil

william Jevning

UFO Chronicles Podcast

Nik Hunter