x

75% of people globally want unbiased news (Pew Research) but are concerned they're not getting that.

Get balanced coverage with Symby. See how stories are covered across diverse outlets and spot when one side covers a story the other skips.

PODCAST

Wereldwijde Markttoegang voor Medische Hulpmiddelen

Navigeer door elke markt. Versnel elke lancering. "Wereldwijde Markttoegang voor Medische Hulpmiddelen" is de podcast die "s werelds meest complexe regelgevingspaden omzet in duidelijke, praktische stappenplannen. Bent u een oprichter van een MedTech-bedrijf, een manager op het gebied van Regelgeving/Kwaliteit (RA/QA), een productmanager of een investeerder die hulpmiddelen moet laten goedkeuren, van Amsterdam tot Abu Dhabi, dan is deze show uw gids. Waarom luisteren? Stapsgewijze handleidingen –

science life sciences

All Episodes

03:21

Markttoegang Mexico: COFEPRIS Regelgeving voor...

Wereldwijde Markttoegang voor Medische Hulpmiddelen ·

2025/12/26

Deze aflevering geeft een overzicht van de regelgeving voor het op de markt brengen van tandheelkundige apparaten en benodigdheden in Mexico. We bespreken de rol van de regelgevende instantie COFEPRIS, het classificatiesysteem voor apparaten op basis van risico, en de cruciale vereiste voor buitenlandse fabrikanten om een Mexicaanse Registratiehouder (MRH) aan te stellen. We behandelen ook de verschillende registratieroutes, inclusief de standaardroute en de versnelde Equivalency Route, en de

nl

02:41

COFEPRIS Regelgeving in Mexico: De Rol van...

Wereldwijde Markttoegang voor Medische Hulpmiddelen ·

2025/12/25

Deze aflevering onderzoekt de Mexicaanse markt voor medische hulpmiddelen, met de nadruk op de cruciale rol van de regelgevende instantie COFEPRIS en het strategische belang van lokale distributeurs zoals Depósito Dental Villa de Cortés (DDVC). We bespreken de belangrijkste stappen en vereisten voor buitenlandse fabrikanten die succesvol markttoegang willen verkrijgen in de bloeiende tandheelkundige en medische sector van Mexico.- Hoe navigeert u door de COFEPRIS-regelgeving voor medische

nl

03:30

Tandheelkundige Marktoegang in Mexico: COFEPRIS...

Wereldwijde Markttoegang voor Medische Hulpmiddelen ·

2025/12/24

Deze aflevering duikt in de specifieke vereisten voor het op de markt brengen van tandheelkundige hulpmiddelen in Mexico. We bespreken de rol van de regelgevende instantie COFEPRIS, de cruciale noodzaak van een Mexican Registration Holder (MRH), en de verschillende registratieroutes, inclusief de belangrijke update van juli 2023 en de aanstaande 'Abbreviated Regulatory Pathway' die op 1 september 2025 van kracht wordt. We onderzoeken ook hoe strategische partnerschappen, bijvoorbeeld met een

nl

03:41

Navigeren door de COFEPRIS IVD-regelgeving van Mexico...

Wereldwijde Markttoegang voor Medische Hulpmiddelen ·

2025/12/23

Deze aflevering biedt een diepgaande analyse van het regelgevingslandschap voor In-Vitro Diagnostische (IVD) hulpmiddelen in Mexico. We bespreken de rol van de regelgevende instantie COFEPRIS, de essentiële vereisten voor markttoegang, en de verschillende registratieroutes. Een belangrijk aandachtspunt is de nieuwe 'Abbreviated Regulatory Pathway' die op 1 september 2025 van kracht wordt en de mogelijkheid biedt om goedkeuringen van IMDRF- en MDSAP-leden te gebruiken, wat het proces aanzienlijk kan

nl

03:20

Navigeren door COFEPRIS: Essentiële Regelgeving voor...

Wereldwijde Markttoegang voor Medische Hulpmiddelen ·

2025/12/22

Deze aflevering onderzoekt de regelgevende vereisten voor distributeurs van in-vitro diagnostica (IVD) in Mexico. We bespreken de rol van de Mexicaanse regelgevende instantie, COFEPRIS, en de cruciale beslissing bij het aanstellen van een Mexican Registration Holder (MRH). De focus ligt op de verplichtingen onder de norm NOM-241-SSA1-2021, inclusief vereisten voor opslag, kwaliteitsbeheer, de rol van de Gezondheidsmanager (Responsable Sanitario), en het belang van Technovigilance voor post-market

nl

03:54

De Mexicaanse IVD-Markt: De Rol van Distributeurs...

Wereldwijde Markttoegang voor Medische Hulpmiddelen ·

2025/12/21

Deze aflevering onderzoekt de vitale rol van lokale distributeurs op de Mexicaanse markt voor in-vitro diagnostica (IVD), met een focus op PIDSA (Proveedor Integral de Diagnóstico). We analyseren hoe PIDSA de modernisering van laboratoria ondersteunt door de distributie van diagnostische apparatuur, reagentia en laboratoriumoplossingen, en bespreken waarom dergelijke partnerschappen cruciaal zijn voor buitenlandse MedTech-bedrijven die de complexe Mexicaanse markt willen betreden.- Wat is de rol

nl

03:41

Mexico's MedTech Markt: COFEPRIS Regelgeving voor...

Wereldwijde Markttoegang voor Medische Hulpmiddelen ·

2025/12/20

Deze aflevering onderzoekt de regelgevende vereisten voor distributeurs van medische hulpmiddelen in Mexico, met een focus op de rol van COFEPRIS. We analyseren de verantwoordelijkheden van een distributeur, zoals Medical Prado, van import en sanitaire registratie tot naleving van de post-market surveillance. Ontdek de strategische noodzaak van een Mexico Registration Holder (MRH) en de impact van de NOM-241-SSA1-2021 norm op distributieactiviteiten.- Wat zijn de belangrijkste

nl

03:41

De Sleutel tot de Mexicaanse MedTech Markt:...

Wereldwijde Markttoegang voor Medische Hulpmiddelen ·

2025/12/19

Deze aflevering onderzoekt hoe MedTech-bedrijven succesvol de Mexicaanse markt kunnen betreden door strategische partnerschappen aan te gaan met lokale distributeurs. We gebruiken XRG Especialidades Médicas, een specialist in medische beeldvorming met meer dan 25 jaar ervaring, als een gedetailleerde casestudy om de voordelen van lokale expertise, turnkey-oplossingen en after-sales support te illustreren. - Waarom zijn lokale distributeurs cruciaal voor markttoegang in Latijns-Amerika? - Hoe kan

nl

03:39

COFEPRIS Regelgeving voor Medische Beeldvorming in...

Wereldwijde Markttoegang voor Medische Hulpmiddelen ·

2025/12/18

In deze aflevering duiken we in de regelgeving voor medische beeldvormingsapparatuur in Mexico. We bespreken de rol van COFEPRIS, de vereisten voor de Mexico Registration Holder (MRH), en de verschillende registratieroutes, inclusief de belangrijke Equivalency Route voor bedrijven met goedkeuringen van de FDA, Health Canada of Japan. We behandelen ook de cruciale documentatievereisten, zoals de noodzaak van Spaanse etikettering, en de verplichtingen na het op de markt brengen, zoals post-market

nl

02:44

De Mexicaanse Orthopediemarkt: Successtrategieën met...

Wereldwijde Markttoegang voor Medische Hulpmiddelen ·

2025/12/17

In deze aflevering duiken we in de orthopedische en trauma-implantatenmarkt in Mexico. We analyseren het bedrijfsmodel van DAONSA Implantes, een toonaangevende distributeur die samenwerkt met internationale merken zoals ConMed en Enovis. Ontdek waarom hun focus op klinische ondersteuning (case coverage), educatie en diepe integratie met chirurgen de sleutel is tot succesvolle marktpenetratie en wat dit betekent voor fabrikanten die willen uitbreiden naar Latijns-Amerika.- Hoe betreedt u de

nl

03:05

Markttoegang in Mexico: De Strategie van IMTRA in...

Wereldwijde Markttoegang voor Medische Hulpmiddelen ·

2025/12/16

Deze aflevering onderzoekt de Mexicaanse markt voor orthopedische hulpmiddelen aan de hand van IMTRA, een gespecialiseerde distributeur. We bespreken hoe hun exclusieve partnerschap met NET, hun beheer van COFEPRIS-registraties en hun naleving van ISO/CE-normen een succesvol model voor markttoegang creëren. De focus ligt op hun productaanbod voor osteosynthese en de cruciale rol van commerciële en technische ondersteuning aan ziekenhuizen en chirurgen in de trauma- en sportgeneeskundesector.- Wie

nl

03:39

Markttoegang in Mexico: De Rol van OHISA in de...

Wereldwijde Markttoegang voor Medische Hulpmiddelen ·

2025/12/15

Deze aflevering onderzoekt de Mexicaanse markt voor orthopedische medische hulpmiddelen. We analyseren de strategie om via een lokale distributeur de markt te betreden, met Ortopedia HISA (OHISA) als casestudy. We bespreken hoe hun 40-jarige ervaring, landelijke netwerk en technische ondersteuning een effectieve route bieden voor internationale fabrikanten die goedkeuring en verkoop in Mexico zoeken. - Waarom is Mexico een belangrijke markt voor orthopedische hulpmiddelen? - Wat is de rol van een

nl

07:47

Toegang tot de MedTech-markt in Mexico: Focus op...

Wereldwijde Markttoegang voor Medische Hulpmiddelen ·

2025/12/14

Deze aflevering onderzoekt de Mexicaanse markt voor medische hulpmiddelen, met een specifieke focus op de gespecialiseerde distributeur DPM (Distribuidores de Productos Médicos). We analyseren hun rol in de interventionele cardiologie en radiologie, en bespreken hoe hun model van niche-distributie en responsieve logistiek een effectieve strategie voor markttoegang kan zijn voor internationale fabrikanten. - Hoe ziet de markt voor interventionele cardiologie in Mexico eruit? - Wat is de rol van een

nl

03:04

Markttoegang in Mexico: De Rol van COFEPRIS en...

Wereldwijde Markttoegang voor Medische Hulpmiddelen ·

2025/12/13

Deze aflevering onderzoekt de Mexicaanse markt voor medische hulpmiddelen, met een focus op interventionele cardiologie en radiologie. We bespreken de rol van de regelgevende instantie COFEPRIS en hoe een strategisch partnerschap met een gespecialiseerde lokale distributeur, zoals Endomédica, cruciaal is voor succesvolle markttoegang. We behandelen recente regelgevende updates, waaronder de 'Equivalency Pathway', en benadrukken het belang van een Mexican Registration Holder (MRH) voor buitenlandse

nl

05:16

Markttoegang in Mexico: De Rol van CardioParts in...

Wereldwijde Markttoegang voor Medische Hulpmiddelen ·

2025/12/12

Deze aflevering onderzoekt de cruciale rol van gespecialiseerde distributeurs voor markttoegang voor medische hulpmiddelen in Mexico. We gebruiken CardioParts, een toonaangevende distributeur in interventionele cardiologie en radiologie, als casestudy om te illustreren hoe lokale partners fabrikanten helpen bij het navigeren door de regelgeving van COFEPRIS, het bereiken van ziekenhuizen in het hele land en het versnellen van marktpenetratie.- Waarom is een lokale distributeur essentieel voor

nl

03:12

Distributiestrategie voor Medische Hulpmiddelen in...

Wereldwijde Markttoegang voor Medische Hulpmiddelen ·

2025/12/11

In deze aflevering analyseren we de Braziliaanse markt voor medische hulpmiddelen, met een specifieke focus op de tandheelkundige sector. We onderzoeken de dominante rol van Dental Cremer, onderdeel van Henry Schein, als de grootste distributeur in Latijns-Amerika. Ontdek hoe hun e-commerceplatform, landelijke logistiek en financieringsmodellen een cruciale toegangspoort vormen voor internationale fabrikanten die de complexe maar lucratieve Braziliaanse markt willen betreden.- Wie is Dental Cremer

nl

03:02

Navigeren door ANVISA: De Braziliaanse Speelwijze van...

Wereldwijde Markttoegang voor Medische Hulpmiddelen ·

2025/12/10

Deze aflevering analyseert de succesvolle markttoegangsstrategie van Philips Healthcare in Brazilië. We bespreken hoe hun focus op diagnostische beeldvorming, gecombineerd met een sterke lokale productievoetafdruk en een digitaal distributeursportaal, hen helpt te navigeren in het complexe Braziliaanse regelgevingslandschap onder ANVISA. Een casestudy voor elk MedTech-bedrijf dat uitbreiding naar Latijns-Amerika overweegt.- Hoe heeft Philips zijn positie op de Braziliaanse markt voor medische

nl

04:58

Brazilië's Medische Apparatuur Markt: Navigeren door...

Wereldwijde Markttoegang voor Medische Hulpmiddelen ·

2025/12/09

In deze aflevering onderzoeken we de dynamische markt voor medische hulpmiddelen in Brazilië, met een focus op de regelgeving van ANVISA voor diagnostische beeldvormingsapparatuur. We bespreken de cruciale update van RDC 848/2024 van maart 2024, die de veiligheids- en prestatie-eisen in lijn brengt met internationale normen. Aan de hand van Siemens Healthineers als casestudy analyseren we hoe een wereldleider met succes een volledig portfolio van CT-, MRI- en echografie-systemen op de Braziliaanse

nl

03:03

GE HealthCare's Strategie in Brazilië: Lokale...

Wereldwijde Markttoegang voor Medische Hulpmiddelen ·

2025/12/08

Deze aflevering analyseert de strategische investering van GE HealthCare in Brazilië met de opening van hun productiefaciliteit voor diagnostische beeldvorming in Contagem. We bespreken de doelstellingen achter de investering van $50 miljoen, de impact op de Braziliaanse gezondheidszorgmarkt en de ambitie om een exporthub voor Latijns-Amerika te worden.- Waarom was de oprichting van een lokale fabriek een strategische zet voor GE HealthCare in Brazilië? - Welke specifieke diagnostische

nl

03:38

DePuy Synthes in Brazilië: Toegang tot de...

Wereldwijde Markttoegang voor Medische Hulpmiddelen ·

2025/12/07

Deze aflevering onderzoekt de strategie van DePuy Synthes voor markttoegang in de Braziliaanse orthopedische sector. We bespreken de uitdagingen van de ANVISA-regelgeving, het belang van een lokale aanwezigheid en hoe het portfolio van J&J MedTech, van gewrichtsreconstructie tot trauma, succesvol wordt gedistribueerd in de grootste markt van Zuid-Amerika.- Wat maakt de Braziliaanse markt voor orthopedische hulpmiddelen zo aantrekkelijk? - Welke centrale rol speelt ANVISA bij de registratie van

nl

160 results

Similar Podcasts

Classic Radio Science Fiction

solgoodmedia.com

Mission to Mars

Inception Point Ai

The 365 Days of Astronomy

365DaysOfAstronomy.org

Creek Devil

william Jevning

UFO Chronicles Podcast

Nik Hunter