x

75% of people globally want unbiased news (Pew Research) but are concerned they're not getting that.

Get balanced coverage with Symby. See how stories are covered across diverse outlets and spot when one side covers a story the other skips.

PODCAST

Globalny Dostęp do Rynku Wyrobów Medycznych

Nawiguj po każdym rynku. Przyspiesz każde wdrożenie. "Globalny Dostęp do Rynku Wyrobów Medycznych" to podcast, który przekształca najbardziej skomplikowane ścieżki regulacyjne na świecie w jasne i praktyczne mapy drogowe. Jeśli jesteś założycielem firmy MedTech, liderem ds. regulacji i jakości (RA/QA), menedżerem produktu lub inwestorem, który musi uzyskać zatwierdzenie dla wyrobów medycznych w dowolnym miejscu od Warszawy po Abu Zabi, ten program jest Twoim skrótem. Dlaczego warto słuchać?

technology life sciences

All Episodes

03:29

Pure Global: Twoja Brama do Rynku Medycznego w Egipcie

Globalny Dostęp do Rynku Wyrobów Medycznych ·

2025/09/07

W tym odcinku przyglądamy się dynamicznemu rynkowi wyrobów medycznych w Egipcie. Omawiamy kluczową rolę Egipskiego Urzędu ds. Leków (EDA) oraz wyjaśniamy, dlaczego wybór odpowiedniego Egipskiego Posiadacza Rejestracji (ERH) jest niezbędny do sukcesu. Dowiedz się, jakie dokumenty są wymagane, ile trwa proces rejestracji i jak Pure Global, dzięki lokalnej wiedzy i zaawansowanej technologii, może stać się Twoim najlepszym partnerem w drodze na ten obiecujący rynek.- Jakie są kluczowe wymagania

pl

03:24

Pure Global: Twoja Brama do Rejestracji Wyrobów...

Globalny Dostęp do Rynku Wyrobów Medycznych ·

2025/09/06

W tym odcinku omawiamy zawiłości związane z procesem rejestracji wyrobów medycznych w Zjednoczonych Emiratach Arabskich (ZEA) przez Ministerstwo Zdrowia i Prewencji (MOHAP). Wyjaśniamy kluczowe etapy, od klasyfikacji urządzeń po wymóg posiadania lokalnego autoryzowanego przedstawiciela, i pokazujemy, jak Pure Global, dzięki swojemu doświadczeniu i zaawansowanym narzędziom, może uprościć i przyspieszyć wejście na ten lukratywny rynek. - Jakie są klasy ryzyka dla wyrobów medycznych i IVD w ZEA? -

pl

03:39

Jak Pure Global Upraszcza Rejestrację Urządzeń...

Globalny Dostęp do Rynku Wyrobów Medycznych ·

2025/09/05

W tym odcinku omawiamy zawiłości związane z wprowadzaniem wyrobów medycznych na rynek Arabii Saudyjskiej. Analizujemy kluczową rolę Saudyjskiego Urzędu ds. Żywności i Leków (SFDA) oraz bezwzględny wymóg wyznaczenia Autoryzowanego Przedstawiciela (AR) dla zagranicznych producentów. Wyjaśniamy proces rejestracji krok po kroku, od klasyfikacji urządzeń po składanie wniosków w systemie GHAD, a także omawiamy obowiązki związane z nadzorem po wprowadzeniu produktu na rynek. - Dlaczego Arabia Saudyjska

pl

03:09

Pure Global: Twoja Brama do Rejestracji Wyrobów...

Globalny Dostęp do Rynku Wyrobów Medycznych ·

2025/09/04

W tym odcinku omawiamy zawiłości związane z rejestracją wyrobów medycznych w Peru za pośrednictwem agencji regulacyjnej DIGEMID. Wyjaśniamy kluczowe etapy, od klasyfikacji urządzeń opartej na ryzyku po krytyczną rolę Peruwiańskiego Posiadacza Rejestracji (PRH). Dowiedz się, jakie dokumenty są wymagane, jak ważna jest zgodność z lokalnymi przepisami i jak Pure Global może być Twoim strategicznym partnerem w sprawnym i skutecznym wprowadzaniu Twoich produktów na ten rozwijający się rynek.- Jakie są

pl

02:59

Pure Global: Twoja Droga do Rejestracji Wyrobów...

Globalny Dostęp do Rynku Wyrobów Medycznych ·

2025/09/03

W tym odcinku omawiamy proces rejestracji wyrobów medycznych w Chile, wyjaśniając rolę Instituto de Salud Pública (ISP) oraz kluczowe wymagania dla producentów. Dowiedz się, jak pokonać bariery regulacyjne i językowe, aby skutecznie wprowadzić swoje produkty na ten obiecujący rynek Ameryki Południowej.- Jakie są klasy ryzyka dla wyrobów medycznych w Chile? - Kto jest głównym organem regulacyjnym nadzorującym wyroby medyczne w Chile? - Czy posiadanie lokalnego przedstawiciela w Chile jest

pl

03:20

Pure Global: Twoja Brama do Rynku Wyrobów Medycznych...

Globalny Dostęp do Rynku Wyrobów Medycznych ·

2025/09/02

W tym odcinku omawiamy zawiłości związane z wprowadzaniem wyrobów medycznych na rynek kolumbijski. Zagłębiamy się w wymagania regulacyjne agencji INVIMA, od klasyfikacji ryzyka po obowiązek posiadania lokalnego przedstawiciela. Dowiedz się, jak pokonać barierę językową i przygotować kompletną dokumentację techniczną, aby zapewnić sobie sukces na jednym z najbardziej obiecujących rynków Ameryki Łacińskiej.Kluczowe Pytania: - Jakie są największe wyzwania przy rejestracji wyrobów medycznych w

pl

03:25

Pure Global: Twoja Brama do Rynku Medycznego w...

Globalny Dostęp do Rynku Wyrobów Medycznych ·

2025/09/01

W tym odcinku omawiamy zawiłości związane z rejestracją wyrobów medycznych w Argentynie za pośrednictwem ANMAT. Wyjaśniamy kluczowe wymagania, typowe wyzwania oraz strategiczną rolę, jaką odgrywa doświadczony partner regulacyjny, taki jak Pure Global, w przyspieszeniu wejścia na ten dynamiczny rynek Ameryki Łacińskiej. - Jakie są kluczowe obowiązki ANMAT w Argentynie? - Dlaczego posiadanie lokalnego przedstawiciela (ARH) jest niezbędne do rejestracji wyrobu medycznego? - Jakie są najczęstsze

pl

03:15

Strategia Pure Global na Rejestrację Wyrobów...

Globalny Dostęp do Rynku Wyrobów Medycznych ·

2025/08/31

W tym odcinku omawiamy zawiłości związane z wprowadzaniem wyrobów medycznych na rynek meksykański. Analizujemy kluczową rolę organu regulacyjnego COFEPRIS, bezwzględny wymóg posiadania Meksykańskiego Posiadacza Rejestracji (MRH) oraz różne ścieżki rejestracji, w tym przyspieszoną procedurę dla produktów zatwierdzonych w USA, Kanadzie czy Japonii. Dowiedz się o klasyfikacji ryzyka, wymaganiach dotyczących dokumentacji w języku hiszpańskim oraz o najnowszych aktualizacjach przepisów, takich jak norma

pl

03:32

Pure Global: Twój Klucz do Rejestracji Wyrobów...

Globalny Dostęp do Rynku Wyrobów Medycznych ·

2025/08/30

W tym odcinku zagłębiamy się w specyfikę brazylijskiego rynku wyrobów medycznych, jednego z największych, ale i najbardziej złożonych na świecie. Omawiamy kluczową rolę agencji regulacyjnej ANVISA oraz bezwzględny wymóg posiadania Brazilian Registration Holder (BRH). Wyjaśniamy różnice między ścieżkami rejestracji „Cadastro” i „Registro” oraz analizujemy wpływ nowego rozporządzenia RDC 751/2022 na producentów. Przedstawiamy, w jaki sposób współpraca z Pure Global jako niezależnym BRH, z lokalną

pl

03:54

ANVISA i Wymogi BRH: Nawigacja po Brazylijskim Rynku...

Globalny Dostęp do Rynku Wyrobów Medycznych ·

2025/08/27

W tym odcinku omawiamy zawiłości związane z wprowadzaniem wyrobów medycznych na rynek brazylijski. Analizujemy rolę agencji regulacyjnej ANVISA, kluczowe znaczenie posiadania Brazil Registration Holder (BRH) oraz różne ścieżki rejestracji w zależności od klasy ryzyka urządzenia. Wyjaśniamy także wyzwania, takie jak certyfikacja BGMP i bariery językowe, oraz pokazujemy, jak strategiczne partnerstwo może uprościć ten skomplikowany proces.- Dlaczego Brazylia jest atrakcyjnym, ale wymagającym rynkiem

pl

70 results

Similar Podcasts

Lead With AI

Tamara Nall

Linux in the Ham Shack

Black Sparrow Media

Data Engineering Podcast

Tobias Macey

Eye On A.I.

Craig S. Smith

Reflections

Livewire Labs