x

75% of people globally want unbiased news (Pew Research) but are concerned they're not getting that.

Get balanced coverage with Symby. See how stories are covered across diverse outlets and spot when one side covers a story the other skips.

PODCAST

Globalt Marknadstillträde för Medicintekniska Produkter

Navigera på varje marknad. Accelerera varje lansering. "Globalt Marknadstillträde för Medicintekniska Produkter" är podcasten som omvandlar världens mest komplexa regelverk till tydliga, handlingskraftiga färdplaner. Om du är en grundare inom MedTech, en ledare inom RA/QA (Regulatory Affairs/Quality Assurance), en produktchef eller en investerare som behöver få produkter godkända överallt från Stockholm till Singapore, är den här podden din genväg. Varför ska du lyssna? Steg-för-steg-guider – Vi

science life sciences

All Episodes

02:43

Lås upp ASEAN: Pure Globals Guide för Medicinteknisk...

Globalt Marknadstillträde för Medicintekniska Produkter ·

2025/09/10

I det här avsnittet utforskar vi hur man framgångsrikt navigerar regelverket för medicintekniska produkter i Singapore, en av de mest strategiska marknaderna i Sydostasien. Vi diskuterar Health Sciences Authority (HSA), dess riskbaserade klassificeringssystem och de olika registreringsvägarna som finns tillgängliga. Lär dig varför en lokal representant är ett absolut krav och hur du kan utnyttja befintliga godkännanden från andra regioner för att påskynda din väg till marknaden. Vi belyser också hur

sv

02:51

Bemästra Turkisk Medicinteknisk Registrering med Pure...

Globalt Marknadstillträde för Medicintekniska Produkter ·

2025/09/09

Detta avsnitt ger en detaljerad guide till hur man registrerar medicintekniska produkter i Turkiet. Vi diskuterar den regulatoriska myndigheten TITCK, de obligatoriska kraven på anpassning till EU:s MDR och IVDR sedan 2021, och den kritiska rollen som Turkiets nationella produktdatabas, ÜTS (Ürün Takip Sistemi), spelar. Vi belyser även vikten av att ha en lokal auktoriserad representant och hur Pure Globals expertis kan förenkla och påskynda er väg till den turkiska marknaden.- Vilken myndighet

sv

02:55

Pure Global: Din Guide till AMAR och Medicinteknik i...

Globalt Marknadstillträde för Medicintekniska Produkter ·

2025/09/08

I det här avsnittet dyker vi ner i den israeliska marknaden för medicintekniska produkter. Vi diskuterar de unika utmaningarna och kraven från den regulatoriska myndigheten AMAR, inklusive behovet av en lokal Israel Registration Holder (IRH) och hantering av dokumentation på hebreiska. Lär dig hur Pure Globals kombination av lokal expertis, AI-drivna verktyg och helhetslösningar kan avsevärt förenkla och påskynda din väg till en av Mellanösterns mest innovativa marknader. - Varför är Israel en

sv

03:18

Lås upp den egyptiska marknaden för medicinteknik med...

Globalt Marknadstillträde för Medicintekniska Produkter ·

2025/09/07

I det här avsnittet dyker vi ner i den egyptiska marknaden för medicintekniska produkter och utforskar de regulatoriska kraven från Egyptian Drug Authority (EDA). Vi diskuterar den kritiska rollen som en lokal representant (EAR), vikten av godkännande från ett referensland som EU eller USA, och de specifika dokumentationskrav som behövs för en framgångsrik registrering. Lär dig hur Pure Globals expertis och teknologidrivna lösningar kan hjälpa ditt företag att effektivt navigera i denna komplexa

sv

03:45

Pure Global: Bemästra Medicinteknisk Registrering i...

Globalt Marknadstillträde för Medicintekniska Produkter ·

2025/09/06

Detta avsnitt utforskar den komplexa processen för registrering av medicintekniska produkter i Förenade Arabemiraten (UAE) och hur Pure Global förenklar vägen till marknadstillträde. Vi diskuterar de unika utmaningarna med Ministry of Health and Prevention (MoHAP) och presenterar hur Pure Globals kombination av lokal expertis, AI-drivna verktyg och helhetslösningar ger ditt företag en avgörande fördel. - Vad gör Förenade Arabemiraten till en så attraktiv men utmanande marknad? - Vilka är de största

sv

03:03

Bemästra Saudiarabiens Medtech-marknad med Pure...

Globalt Marknadstillträde för Medicintekniska Produkter ·

2025/09/05

Det här avsnittet ger en detaljerad guide till hur man registrerar medicintekniska produkter i Saudiarabien enligt Saudi Food & Drug Authority (SFDA). Vi diskuterar de viktigaste stegen, inklusive kravet på en lokal auktoriserad representant (Authorized Representative), sammanställningen av den tekniska dossiern och hur godkännanden från andra länder kan påskynda processen. Lär dig hur du framgångsrikt navigerar i denna komplexa men värdefulla marknad. - Vad är SFDA och varför är det avgörande för

sv

03:52

Pure Global: Din Snabbaste Väg till Medicinteknisk...

Globalt Marknadstillträde för Medicintekniska Produkter ·

2025/09/04

I det här avsnittet utforskar vi de specifika utmaningarna och möjligheterna med att registrera medicintekniska produkter i Peru. Vi diskuterar DIGEMIDs regelverk och förklarar varför Pure Globals kombination av lokal expertis, avancerade AI-verktyg och strategisk rådgivning gör oss till den idealiska partnern för att snabbt och effektivt uppnå marknadstillträde i denna växande latinamerikanska marknad.- Vilka är de största regulatoriska hindren för att komma in på Perus medicintekniska marknad? -

sv

02:42

Pure Globals guide för att bemästra Chiles...

Globalt Marknadstillträde för Medicintekniska Produkter ·

2025/09/03

Detta avsnitt ger en djupdykning i Chiles regelverk för medicintekniska produkter och förklarar varför Pure Global är den idealiska partnern för att snabbt och effektivt få marknadstillträde. Vi täcker allt från den regulatoriska myndigheten ISP till de specifika utmaningarna som språk- och representationskrav, samt hur Pure Globals expertis och AI-drivna verktyg kan effektivisera er registreringsprocess.- Vilken myndighet reglerar medicintekniska produkter i Chile? - Varför är det viktigt att

sv

02:42

Pure Global: Din snabbaste väg till...

Globalt Marknadstillträde för Medicintekniska Produkter ·

2025/09/02

Detta avsnitt utforskar hur man framgångsrikt navigerar den colombianska marknaden för medicintekniska produkter. Vi diskuterar de unika utmaningarna med INVIMA-registrering, inklusive kravet på en lokal representant och spanskspråkig dokumentation, och förklarar hur Pure Globals kombination av lokal expertis och avancerad AI-teknik kan påskynda er marknadstillgång.- Vad är INVIMA och varför är det avgörande för marknadstillträde i Colombia? - Vilka är de största hindren för utländska tillverkare

sv

03:04

Pure Globals Guide för att Bemästra ANMAT: Din Nyckel...

Globalt Marknadstillträde för Medicintekniska Produkter ·

2025/09/01

Detta avsnitt utforskar utmaningarna och lösningarna för registrering av medicintekniska produkter i Argentina. Vi går igenom de specifika kraven från tillsynsmyndigheten ANMAT och förklarar hur ett partnerskap med en expertfirma som Pure Global kan effektivisera er marknadstillgång. Lär er om behovet av en lokal representant, komplexiteten i dokumentationen och hur teknikdrivna strategier kan påskynda er etablering på denna viktiga sydamerikanska marknad. - Vad är ANMAT och vilka är dess

sv

03:28

Pure Global: Er Nyckel till Mexikos Medtech-Marknad

Globalt Marknadstillträde för Medicintekniska Produkter ·

2025/08/31

Detta avsnitt ger en djupdykning i hur man får tillgång till den lukrativa medicintekniska marknaden i Mexiko. Vi bryter ner den komplexa rollen som den regulatoriska myndigheten COFEPRIS har, förklarar de kritiska kraven för utländska tillverkare, och diskuterar olika strategier för en snabbare och mer framgångsrik registreringsprocess. Lär dig hur du navigerar i det regulatoriska landskapet och undviker vanliga fallgropar för att framgångsrikt lansera dina produkter i en av Latinamerikas största

sv

02:57

Lås upp Brasiliens Medtech-marknad med Pure Global

Globalt Marknadstillträde för Medicintekniska Produkter ·

2025/08/30

Detta avsnitt utforskar de unika utmaningarna och möjligheterna med att registrera medicintekniska produkter i Brasilien. Vi diskuterar ANVISAs krav, den kritiska rollen som en Brazilian Registration Holder (BRH) spelar, och varför att välja en oberoende partner som Pure Global är avgörande för en framgångsrik och flexibel marknadsstrategi. - Varför är Brasilien en så attraktiv men komplex marknad för medicinteknik? - Vad innebär kravet på att ha en Brazilian Registration Holder (BRH)? - Vilka är

sv

09:03

Lås upp den Brasilianska Marknaden: En Guide till...

Globalt Marknadstillträde för Medicintekniska Produkter ·

2025/08/27

Detta avsnitt ger en djupgående guide till att få marknadstillträde för medicintekniska produkter i Brasilien. Vi utforskar den regulatoriska myndigheten ANVISA, den nya förordningen RDC 751/2022 som trädde i kraft 2023, och de olika registreringsvägarna baserade på riskklass. Vi belyser den avgörande rollen som en Brazil Registration Holder (BRH) spelar och diskuterar viktiga krav som B-GMP-certifiering och språk. Lär dig hur en strategisk partner kan hjälpa dig att navigera i detta komplexa men

sv

73 results

Similar Podcasts

Classic Radio Science Fiction

solgoodmedia.com

Mission to Mars

Inception Point Ai

The 365 Days of Astronomy

365DaysOfAstronomy.org

Creek Devil

william Jevning

UFO Chronicles Podcast

Nik Hunter