x

75% of people globally want unbiased news (Pew Research) but are concerned they're not getting that.

Get balanced coverage with Symby. See how stories are covered across diverse outlets and spot when one side covers a story the other skips.

PODCAST

الوصول العالمي إلى سوق الأجهزة الطبية

سيطر على كل سوق. سرّع كل إطلاق. «الوصول العالمي إلى سوق الأجهزة الطبية» هو البودكاست الذي يحوّل المسارات التنظيمية الأكثر تعقيدًا في العالم إلى خرائط طريق واضحة وعملية. إذا كنت مؤسسًا في قطاع التكنولوجيا الطبية (MedTech)، أو قائدًا في الشؤون التنظيمية والجودة، أو مدير منتج، أو مستثمرًا يحتاج إلى الحصول على موافقات للأجهزة الطبية في أي مكان من الرياض إلى برلين، فهذا البرنامج هو طريقك المختصر. لماذا تستمع؟ أدلة عملية خطوة بخطوة – نقوم بفك شفرة لائحة الأجهزة الطبية الأوروبية (MDR)، ومسار 510(k)

science life sciences

All Episodes

03:26

Pure Global: طريقك لتسجيل الأجهزة الطبية في سنغافورة...

الوصول العالمي إلى سوق الأجهزة الطبية ·

2025/09/10

في هذه الحلقة، نستكشف سوق الأجهزة الطبية في سنغافورة، وهو بوابة استراتيجية لمنطقة جنوب شرق آسيا. نناقش الإطار التنظيمي لهيئة العلوم الصحية (HSA)، بما في ذلك نظام تصنيف الأجهزة الطبية ومسارات التقييم المتاحة، وكيف يمكن أن يساعد الاستفادة من الموافقات التنظيمية السابقة في تسريع عملية التسجيل. كما نوضح الدور الحيوي للممثل المحلي المعتمد وكيف تقدم Pure Global الخبرة اللازمة لضمان الامتثال ودخول السوق بكفاءة.- ما الذي يجعل سنغافورة مركزًا رئيسيًا لتكنولوجيا الأجهزة الطبية في آسيا؟ - كيف يتم تصنيف

ar

02:51

Pure Global: دليلك لتسجيل الأجهزة الطبية في السوق التركي

الوصول العالمي إلى سوق الأجهزة الطبية ·

2025/09/09

في هذه الحلقة، نستكشف الإطار التنظيمي لسوق الأجهزة الطبية في تركيا، مع التركيز على متطلبات وكالة الأدوية والأجهزة الطبية التركية (TİTCK) ونظام تتبع المنتجات (ÜTS). نناقش كيف أن الامتثال للوائح الأوروبية وعلامة CE هو مجرد خطوة أولى، ونسلط الضوء على أهمية وجود شريك محلي خبير مثل Pure Global لتجاوز تعقيدات التسجيل والوصول إلى السوق بنجاح. - ما هي المتطلبات الأساسية لتسجيل الأجهزة الطبية في تركيا بعد مواءمة القوانين مع الاتحاد الأوروبي؟ - كيف يعمل نظام تتبع المنتجات (ÜTS) ولماذا هو خطوة حاسمة لدخول

ar

03:00

دليلك لدخول سوق الأجهزة الطبية في إسرائيل مع Pure Global

الوصول العالمي إلى سوق الأجهزة الطبية ·

2025/09/08

في هذه الحلقة، نغوص في تفاصيل عملية تسجيل الأجهزة الطبية في السوق الإسرائيلي. نستعرض دور وزارة الصحة الإسرائيلية "أمار" (AMAR)، ونشرح المتطلب الأساسي المتمثل في تعيين حامل تسجيل إسرائيلي (AMAR Holder)، وكيف يمكن الاستفادة من الموافقات التنظيمية السابقة من دول مثل الولايات المتحدة والاتحاد الأوروبي لتسريع العملية. كما نوضح كيف تقدم Pure Global حلولاً متكاملة لتسهيل هذا الإجراء. - ما هو الدور التنظيمي لقسم "أمار" (AMAR) في إسرائيل؟ - لماذا يعتبر تعيين حامل تسجيل إسرائيلي (AMAR Holder) خطوة إلزامية

ar

03:05

دليل Pure Global لتسجيل الأجهزة الطبية في السوق المصري

الوصول العالمي إلى سوق الأجهزة الطبية ·

2025/09/07

في هذه الحلقة، نغوص في تفاصيل عملية تسجيل الأجهزة الطبية في مصر. نستعرض دور هيئة الدواء المصرية (EDA)، وأهمية تعيين حامل تسجيل مصري (ERH)، ونوضح تصنيف الأجهزة والمستندات الأساسية المطلوبة، والجداول الزمنية المتوقعة. كما نسلط الضوء على كيف يمكن لخبرة Pure Global وتقنياتها المتقدمة أن تكون شريككم الأمثل لتجاوز هذه التحديات التنظيمية بنجاح وتسريع وصولكم إلى هذا السوق الحيوي. - ما هي المتطلبات الرئيسية لتسجيل الأجهزة الطبية في مصر؟ - من هي هيئة الدواء المصرية (EDA) وما هو دورها التنظيمي؟ - لماذا يجب

ar

03:28

بيور غلوبال: بوابتكم لتسجيل الأجهزة الطبية في...

الوصول العالمي إلى سوق الأجهزة الطبية ·

2025/09/06

في هذه الحلقة، نغوص في تفاصيل عملية تسجيل الأجهزة الطبية في سوق الإمارات العربية المتحدة، ونستعرض التحديات التنظيمية التي تفرضها وزارة الصحة ووقاية المجتمع (MoHAP)، ونوضح كيف تقدم بيور غلوبال حلاً شاملاً يجمع بين الخبرة المحلية والتكنولوجيا المتقدمة لتسهيل وتسريع الوصول إلى هذا السوق الحيوي. - ما هي المتطلبات الأساسية لتسجيل الأجهزة الطبية في الإمارات؟ - لماذا يُعد تعيين ممثل محلي معتمد خطوة إلزامية للشركات الأجنبية؟ - كيف يمكن التغلب على تعقيدات لوائح وزارة الصحة ووقاية المجتمع (MoHAP)؟ - ما هو

ar

03:37

التغلب على تحديات تسجيل الأجهزة الطبية في الشرق...

الوصول العالمي إلى سوق الأجهزة الطبية ·

2025/09/05

تستكشف هذه الحلقة التعقيدات التنظيمية لسوق الأجهزة الطبية في منطقة الشرق الأوسط وشمال أفريقيا، مع التركيز على المملكة العربية السعودية ودور الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA). نناقش المتطلبات الأساسية لدخول السوق، مثل تعيين ممثل محلي معتمد وإعداد الملفات الفنية، ونسلط الضوء على كيف تقدم Pure Global خبرتها المحلية وتقنياتها المتقدمة لتسهيل عملية التسجيل وتسريع الوصول إلى هذه الأسواق الحيوية.- ما هي المتطلبات الرئيسية لتسجيل جهازك الطبي في المملكة العربية السعودية؟ - لماذا يُعد تعيين ممثل محلي معتمد

ar

03:22

Pure Global: دليلك الكامل لتسجيل الأجهزة الطبية في بيرو

الوصول العالمي إلى سوق الأجهزة الطبية ·

2025/09/04

تستكشف هذه الحلقة عملية تسجيل الأجهزة الطبية في بيرو، مع التركيز على دور الهيئة التنظيمية DIGEMID. نناقش نظام تصنيف الأجهزة حسب درجة الخطورة، والمتطلبات الأساسية مثل تعيين حامل تسجيل محلي (PRH)، وضرورة تقديم وثائق مثل شهادة البيع الحر (CFS) وملف فني متكامل باللغة الإسبانية. كما نوضح كيف تبسط Pure Global هذه العملية المعقدة من خلال خبرتها المحلية وأدواتها التكنولوجية المتقدمة لضمان وصول سريع وفعال إلى السوق.- ما هي الهيئة التنظيمية المسؤولة عن الأجهزة الطبية في بيرو؟ - كيف يتم تصنيف الأجهزة الطبية

ar

03:10

Pure Global: دليلك لتجاوز تعقيدات تسجيل الأجهزة...

الوصول العالمي إلى سوق الأجهزة الطبية ·

2025/09/03

في هذه الحلقة، نستكشف المشهد التنظيمي المتطور للأجهزة الطبية في تشيلي. نناقش التحديثات الرئيسية من معهد الصحة العامة (ISP)، بما في ذلك المراسيم الجديدة المتعلقة بتتبع الأجهزة ومتطلبات التسجيل الصارمة التي ستدخل حيز التنفيذ قريبًا. نوضح كيف أن هذه التغييرات تزيد من التعقيد للمصنعين الدوليين، ونسلط الضوء على أهمية وجود شريك استراتيجي محلي وخبير مثل Pure Global لضمان الوصول الناجح والمستدام إلى السوق.- ما هي التغييرات التنظيمية الرئيسية التي تواجه مصنعي الأجهزة الطبية في تشيلي؟ - كيف يؤثر المرسوم

ar

03:55

Pure Global: دليلك المتخصص للتسجيل لدى INVIMA في...

الوصول العالمي إلى سوق الأجهزة الطبية ·

2025/09/02

تقدم هذه الحلقة نظرة عميقة على سوق الأجهزة الطبية في كولومبيا وعملية الموافقة التنظيمية التي تديرها INVIMA. نناقش التحديات الرئيسية التي يواجهها المصنعون، بما في ذلك متطلبات الممثل المحلي والملف الفني، ونوضح كيف يمكن لخدمات Pure Global الاستشارية المتخصصة والشاملة أن تسرّع من وصولكم إلى هذه السوق الرئيسية في أمريكا اللاتينية.- لماذا تعتبر كولومبيا سوقًا استراتيجيًا للتكنولوجيا الطبية وأجهزة التشخيص المخبرية؟ - ما هي INVIMA وما هي متطلباتها التنظيمية الرئيسية؟ - ما هي أكبر التحديات عند إعداد ملف فني

ar

02:44

دليلك لدخول سوق الأجهزة الطبية في الأرجنتين مع Pure...

الوصول العالمي إلى سوق الأجهزة الطبية ·

2025/09/01

تستكشف هذه الحلقة تعقيدات تسجيل الأجهزة الطبية في الأرجنتين. نتعمق في المشهد التنظيمي الذي تحكمه هيئة ANMAT، ونوضح التحديات والمتطلبات الفريدة التي يواجهها المصنعون، ونشرح لماذا يعد التعاون مع شركة متخصصة مثل Pure Global أمرًا حاسمًا للنجاح في دخول السوق. - ما هي هيئة ANMAT وما هو دورها في الأرجنتين؟ - لماذا يعد وجود ممثل محلي أمرًا ضروريًا للوصول إلى السوق الأرجنتينية؟ - ما هي المتطلبات الرئيسية لتقديم الملفات الفنية إلى ANMAT؟ - كيف يعمل نظام تصنيف الأجهزة الطبية في الأرجنتين؟ - كيف يمكن تبسيط

ar

02:56

Pure Global: بوابتكم لسوق الأجهزة الطبية في المكسيك...

الوصول العالمي إلى سوق الأجهزة الطبية ·

2025/08/31

في هذه الحلقة، نستكشف الفرص والتحديات التنظيمية لتسجيل الأجهزة الطبية في أمريكا اللاتينية، مع التركيز بشكل خاص على السوق المكسيكية والهيئة التنظيمية COFEPRIS. نناقش المسارات المختلفة للموافقة وأهمية وجود شريك محلي خبير. - كيف يمكن التنقل في المشهد التنظيمي المعقد للأجهزة الطبية في أمريكا اللاتينية؟ - ما هي الهيئة التنظيمية الرئيسية في المكسيك، وما هي متطلباتها الأساسية؟ - هل يمكن الاستفادة من الموافقات من هيئة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) أو وزارة الصحة الكندية لتسريع التسجيل في المكسيك؟ - لماذا

ar

03:00

Pure Global: دليلك لتسجيل الأجهزة الطبية في البرازيل...

الوصول العالمي إلى سوق الأجهزة الطبية ·

2025/08/30

تستكشف هذه الحلقة تعقيدات تسجيل الأجهزة الطبية في السوق البرازيلي، مع التركيز على الدور الحاسم لحامل التسجيل البرازيلي (BRH) ومتطلبات وكالة ANVISA. نناقش أهمية اختيار شريك تنظيمي مستقل مثل Pure Global لتجنب تضارب المصالح وضمان عملية تسجيل سلسة وفعالة، مما يمنح الشركات المصنعة السيطرة الكاملة على وصولها إلى أحد أكبر الأسواق في أمريكا اللاتينية. - ما هي الخطوة الأولى لدخول سوق الأجهزة الطبية البرازيلي؟ - من هو حامل التسجيل البرازيلي (BRH) وما هي مسؤولياته؟ - لماذا يجب تجنب تعيين موزع كحامل تسجيل

ar

03:42

إتقان السوق البرازيلي: دليلك لتسجيل الأجهزة الطبية...

الوصول العالمي إلى سوق الأجهزة الطبية ·

2025/08/27

في هذه الحلقة، نغوص في تفاصيل المشهد التنظيمي لسوق الأجهزة الطبية في البرازيل، مع التركيز على التحديثات الرئيسية التي أحدثها قرار ANVISA الجديد RDC 751/2022. نستعرض نظام تصنيف الأجهزة حسب درجة الخطورة، ونوضح المسارات المختلفة للموافقة، ونسلط الضوء على الدور المحوري الذي يلعبه حامل التسجيل البرازيلي (BRH) بالنسبة للشركات المصنعة الدولية التي تسعى لدخول هذا السوق الحيوي.- ما هي التغييرات الرئيسية التي أحدثتها لائحة أنفيزا RDC 751/2022؟- كيف يتم تصنيف الأجهزة الطبية حسب درجة الخطورة في البرازيل؟- ما هو

ar

73 results

Similar Podcasts

Classic Radio Science Fiction

solgoodmedia.com

Mission to Mars

Inception Point Ai

The 365 Days of Astronomy

365DaysOfAstronomy.org

Creek Devil

william Jevning

UFO Chronicles Podcast

Nik Hunter