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PODCAST

Acceso Global al Mercado de Dispositivos Médicos

«Acceso Global al Mercado de Dispositivos Médicos» es el podcast de Pure Global que, semana tras semana, convierte los laberintos regulatorios más complejos en hojas de ruta claras y accionables. Seas fundador de MedTech, director de RA/QA, gestor de producto o inversor que exige aprobaciones rápidas, aquí encontrarás atajos sólidos para triunfar desde Austin hasta Abu Dabi. ¿Por qué suscribirte? • Estrategia paso a paso – Desentrañamos el MDR europeo, el 510(k) estadounidense, la ANVISA

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All Episodes

03:08

Dispositivos Dentales en México: Guía de Registro...

Acceso Global al Mercado de Dispositivos Médicos ·

2026/01/01

Este episodio ofrece una guía detallada para los fabricantes de dispositivos dentales que buscan ingresar al mercado mexicano. Analizamos el papel crucial de la COFEPRIS, el requisito indispensable de un Titular de Registro Mexicano (MRH) y cómo la clasificación de riesgo de su dispositivo afecta la ruta regulatoria. Además, exploramos la Vía de Equivalencia acelerada para productos ya aprobados en mercados de referencia como Estados Unidos, Canadá y Japón, y la próxima expansión de este programa en

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03:04

Estrategias de Mercado para IVD en México: El Papel...

Acceso Global al Mercado de Dispositivos Médicos ·

2025/12/31

Este episodio explora el dinámico mercado de diagnóstico in vitro (IVD) en México, destacando el papel fundamental de los distribuidores locales como IVD Soluciones Integrales. Analizamos cómo sus servicios completos, que van más allá de la venta de equipos y reactivos para incluir mantenimiento, asesoría 24/7 y abastecimiento agnóstico a la marca, son cruciales para el éxito de los laboratorios clínicos y para los fabricantes que buscan un acceso efectivo al mercado mexicano.- ¿Cuáles son los

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03:01

Acceso al Mercado IVD en México: El Rol Estratégico...

Acceso Global al Mercado de Dispositivos Médicos ·

2025/12/30

Este episodio analiza el rol estratégico de los distribuidores mayoristas en el mercado de diagnóstico in vitro (IVD) de México, utilizando a DIAC (Distribuidora Integral de Análisis Clínicos) como caso de estudio. Se explora cómo estos socios locales ofrecen "soluciones integrales" y programas de mejora continua, facilitando el acceso al mercado para fabricantes extranjeros al gestionar la logística, el soporte técnico y las redes de clientes. - ¿Cuál es la función de un distribuidor mayorista en

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03:11

Claves del Mercado IVD en México: El Rol Estratégico...

Acceso Global al Mercado de Dispositivos Médicos ·

2025/12/29

Este episodio explora el mercado de diagnóstico in vitro (IVD) en México, destacando el papel fundamental de los distribuidores locales. Analizamos el caso de PIDSA (Proveedor Integral de Diagnóstico), una empresa líder que suministra equipos, reactivos y soluciones de laboratorio a hospitales y laboratorios privados, impulsando la modernización de las operaciones de diagnóstico en el país. Descubra cómo su modelo de negocio integral y su enfoque en áreas como inmunoensayo y química clínica los

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02:40

Claves del Éxito en México: Medical Prado y el...

Acceso Global al Mercado de Dispositivos Médicos ·

2025/12/28

En este episodio, exploramos el mercado de dispositivos médicos en México a través del caso de Medical Prado, un distribuidor clave de equipos de diagnóstico por imagen (medical imaging) y radiología. Analizamos su papel como distribuidor autorizado de Mindray, los servicios de valor agregado que ofrecen como instalación y capacitación, y su cobertura estratégica en regiones clave como CDMX y Jalisco. Descubra cómo la asociación con distribuidores locales establecidos es una estrategia fundamental

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02:48

Estrategias de Acceso para Dispositivos de...

Acceso Global al Mercado de Dispositivos Médicos ·

2025/12/27

Este episodio analiza las claves para acceder al mercado de dispositivos médicos de imagenología y radiología en México. Exploramos el rol crucial de la COFEPRIS, la importancia de los distribuidores locales experimentados como XRG Especialidades Médicas, y por qué las soluciones integrales que incluyen soporte post-venta son fundamentales para el éxito en este creciente sector de América Latina.- ¿Cuáles son las oportunidades clave en el sector de radiología de México? - ¿Cómo puede un

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03:19

Registro COFEPRIS en México: Claves para Equipos de...

Acceso Global al Mercado de Dispositivos Médicos ·

2025/12/26

Este episodio ofrece una guía detallada sobre cómo acceder al mercado de dispositivos de imagenología médica en México. Analizamos el rol de la COFEPRIS, las dos rutas principales para el registro sanitario—la estándar y la de equivalencia—y los requisitos clave como la necesidad de un Titular de Registro Mexicano y la documentación en español. Destacamos la importante actualización de la Ruta de Equivalencia que entrará en vigor el 1 de septiembre de 2025, la cual permite acelerar la aprobación

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07:01

Implantes Ortopédicos en México: Navegando la...

Acceso Global al Mercado de Dispositivos Médicos ·

2025/12/25

Este episodio analiza el mercado de dispositivos médicos ortopédicos en México, destacando el papel crucial de distribuidores locales como DAONSA Implantes para navegar el complejo entorno regulatorio de COFEPRIS. Exploramos la clasificación de riesgos, los requisitos para implantes de Clase III y por qué un Titular de Registro Mexicano es esencial para los fabricantes extranjeros que buscan acceder a este mercado.- ¿Cuál es el rol de COFEPRIS en la regulación de dispositivos médicos en México? -

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03:07

Implantes de Osteosíntesis en México: El Rol de IMTRA...

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2025/12/24

Este episodio explora el mercado de dispositivos ortopédicos y de trauma en México, presentando un estudio de caso sobre IMTRA, un distribuidor especializado en implantes de osteosíntesis. Analizamos su papel como representante exclusivo de la marca NET, la importancia de su registro sanitario ante COFEPRIS (Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios), y su cumplimiento con normativas internacionales como ISO y CE. Descubra cómo la colaboración con un socio local experto es clave

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03:13

Acceso al Mercado Mexicano: El Caso de OHISA en...

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2025/12/23

Este episodio analiza el papel fundamental de Ortopedia HISA (OHISA) en el mercado de dispositivos médicos de México. Exploramos cómo, con más de 40 años de experiencia, OHISA se ha convertido en un distribuidor clave de implantes ortopédicos y de trauma, representando a marcas internacionales exclusivas. Descubra su modelo de negocio, que incluye soporte técnico en quirófano, una red de distribución nacional y programas educativos para cirujanos, y por qué son un socio estratégico para el acceso al

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03:05

Claves del Mercado de Dispositivos Médicos en México:...

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2025/12/22

En este episodio, exploramos el dinámico mercado de dispositivos médicos de México a través del perfil de DPM Distribuidores de Productos Médicos. Analizamos cómo este distribuidor especializado en cardiología intervencionista y radiología ha creado un nicho crucial, ofreciendo soluciones integrales y una logística receptiva para terapias de alta especialidad. Descubra las claves para ingresar y tener éxito en el sector de la tecnología médica en México y la importancia de elegir socios estratégicos

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03:02

Endomédica: La Puerta a la Cardiología...

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2025/12/21

Este episodio analiza el mercado de dispositivos médicos en México a través del perfil de Endomédica, un distribuidor líder en cardiología intervencionista y radiología. Exploramos su modelo de negocio, su enfoque en productos de alta especialidad como la intervención vascular y la terapéutica guiada por imagen, y por qué asociarse con un experto local como ellos es una estrategia fundamental para el éxito de los fabricantes internacionales que buscan ingresar a este dinámico mercado.- ¿Cuál es el

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02:48

Claves del Mercado Mexicano: El Papel de CardioParts...

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2025/12/20

Este episodio explora el papel crucial de los distribuidores locales en el mercado mexicano de dispositivos médicos, centrándose en el caso de CardioParts, una empresa líder en el sector de cardiología y radiología intervencionista. Analizamos cómo su experiencia, cobertura nacional e inventario especializado facilitan la entrada y el éxito de fabricantes internacionales en México.- ¿Cómo pueden los fabricantes de dispositivos médicos ingresar al competitivo mercado mexicano? - ¿Qué papel juega un

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06:39

Estrategias en el Mercado Dental de Brasil: El Caso...

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2025/12/19

En este episodio, exploramos el mercado de dispositivos dentales de Brasil a través del éxito del distribuidor Dental Speed. Analizamos su fundación en 1996, su potente modelo de comercio electrónico y cómo la consolidación del mercado, ejemplificada por la adquisición de Dental Cremer por parte de Henry Schein en 2016, ha redefinido el panorama para los fabricantes y distribuidores locales que buscan navegar por el entorno regulatorio de ANVISA.- ¿Cómo se convirtió Dental Speed en un distribuidor

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06:47

Estrategia de Mercado en Brasil: El Caso de Dental...

Acceso Global al Mercado de Dispositivos Médicos ·

2025/12/18

En este episodio, analizamos la estrategia de mercado de Dental Cremer, el distribuidor de productos dentales más grande de América Latina, y cómo su adquisición por parte de Henry Schein en 2016 transformó el acceso al mercado en Brasil. Descubra el modelo de negocio que combina una plataforma de comercio electrónico masiva, logística nacional y soluciones financieras para clínicas, convirtiéndose en un caso de estudio sobre cómo integrar el abastecimiento global con un profundo conocimiento del

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03:10

Estrategia de Philips en Brasil: Conquistando el...

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2025/12/17

En este episodio, analizamos la exitosa estrategia de Philips Healthcare para dominar el mercado de diagnóstico por imagen en Brasil. Exploramos cómo la adquisición estratégica de VMI Sistemas Médicos en 2007 y el establecimiento de una planta de fabricación local en 2008 permitieron a Philips reducir drásticamente los costos y tiempos de entrega de equipos de RM y TC, asegurando una sólida presencia en uno de los mercados más grandes de América Latina.- ¿Cómo puede una adquisición estratégica

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03:24

Estrategia de Siemens Healthineers en Brasil: Claves...

Acceso Global al Mercado de Dispositivos Médicos ·

2025/12/16

Este episodio analiza la exitosa estrategia de Siemens Healthineers para dominar el sector de diagnóstico por imagen en Brasil. Exploramos cómo su enfoque, que va más allá de la simple aprobación regulatoria, se basa en la implementación de equipos comerciales locales y una amplia cobertura de servicios para su portafolio completo, incluyendo Tomografía Computarizada (CT), Resonancia Magnética (MR), angiografía y ultrasonido. Descubra las lecciones clave sobre cómo una presencia local robusta es

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02:48

Estrategia de GE HealthCare en Brasil: Fabricación...

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2025/12/15

En este episodio, analizamos la estrategia de GE HealthCare para dominar el mercado de diagnóstico por imagen en Brasil. Exploramos cómo su inversión en fabricación local de equipos de Tomografía Computarizada (CT), Resonancia Magnética (MR) y ultrasonido ha sido clave para fortalecer su cadena de suministro, mejorar la disponibilidad de servicio y consolidar su presencia a largo plazo como un socio industrial estratégico en el ecosistema de salud brasileño. - ¿Cómo ha logrado GE HealthCare una

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03:29

Estrategias de DePuy Synthes en Brasil: Navegando...

Acceso Global al Mercado de Dispositivos Médicos ·

2025/12/14

En este episodio, exploramos la estrategia de DePuy Synthes, la división de ortopedia de Johnson & Johnson, para dominar el mercado brasileño. Analizamos cómo gestionan la compleja regulación de ANVISA, su modelo de distribución y el papel fundamental del soporte clínico y la educación para cirujanos en su éxito.- ¿Cuál es el papel de ANVISA en el mercado de dispositivos médicos de Brasil? - ¿Cómo estructura DePuy Synthes su cartera de productos de ortopedia para el mercado brasileño? - ¿Qué

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03:08

Estrategias de Distribución de Dispositivos Médicos...

Acceso Global al Mercado de Dispositivos Médicos ·

2025/12/13

En este episodio, analizamos la estrategia de acceso al mercado de dispositivos médicos en Brasil, utilizando a Zimmer Biomet Brasil Ltda. como caso de estudio. Exploramos cómo su operación como distribuidor de productos ortopédicos en São Paulo, bajo el registro CNAE específico y en cumplimiento con las regulaciones de ANVISA, es fundamental para el éxito en este mercado. Discutimos la importancia de la regulación RDC 751/2022 y el papel crucial de tener una presencia local para la gestión

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