x

75% of people globally want unbiased news (Pew Research) but are concerned they're not getting that.

Get balanced coverage with Symby. See how stories are covered across diverse outlets and spot when one side covers a story the other skips.

PODCAST

Acceso Global al Mercado de Dispositivos Médicos

«Acceso Global al Mercado de Dispositivos Médicos» es el podcast de Pure Global que, semana tras semana, convierte los laberintos regulatorios más complejos en hojas de ruta claras y accionables. Seas fundador de MedTech, director de RA/QA, gestor de producto o inversor que exige aprobaciones rápidas, aquí encontrarás atajos sólidos para triunfar desde Austin hasta Abu Dabi. ¿Por qué suscribirte? • Estrategia paso a paso – Desentrañamos el MDR europeo, el 510(k) estadounidense, la ANVISA

technology

All Episodes

03:10

Estrategia de Philips en Brasil: Conquistando el...

Acceso Global al Mercado de Dispositivos Médicos ·

2025/12/17

En este episodio, analizamos la exitosa estrategia de Philips Healthcare para dominar el mercado de diagnóstico por imagen en Brasil. Exploramos cómo la adquisición estratégica de VMI Sistemas Médicos en 2007 y el establecimiento de una planta de fabricación local en 2008 permitieron a Philips reducir drásticamente los costos y tiempos de entrega de equipos de RM y TC, asegurando una sólida presencia en uno de los mercados más grandes de América Latina.- ¿Cómo puede una adquisición estratégica

es

03:24

Estrategia de Siemens Healthineers en Brasil: Claves...

Acceso Global al Mercado de Dispositivos Médicos ·

2025/12/16

Este episodio analiza la exitosa estrategia de Siemens Healthineers para dominar el sector de diagnóstico por imagen en Brasil. Exploramos cómo su enfoque, que va más allá de la simple aprobación regulatoria, se basa en la implementación de equipos comerciales locales y una amplia cobertura de servicios para su portafolio completo, incluyendo Tomografía Computarizada (CT), Resonancia Magnética (MR), angiografía y ultrasonido. Descubra las lecciones clave sobre cómo una presencia local robusta es

es

02:48

Estrategia de GE HealthCare en Brasil: Fabricación...

Acceso Global al Mercado de Dispositivos Médicos ·

2025/12/15

En este episodio, analizamos la estrategia de GE HealthCare para dominar el mercado de diagnóstico por imagen en Brasil. Exploramos cómo su inversión en fabricación local de equipos de Tomografía Computarizada (CT), Resonancia Magnética (MR) y ultrasonido ha sido clave para fortalecer su cadena de suministro, mejorar la disponibilidad de servicio y consolidar su presencia a largo plazo como un socio industrial estratégico en el ecosistema de salud brasileño. - ¿Cómo ha logrado GE HealthCare una

es

03:29

Estrategias de DePuy Synthes en Brasil: Navegando...

Acceso Global al Mercado de Dispositivos Médicos ·

2025/12/14

En este episodio, exploramos la estrategia de DePuy Synthes, la división de ortopedia de Johnson & Johnson, para dominar el mercado brasileño. Analizamos cómo gestionan la compleja regulación de ANVISA, su modelo de distribución y el papel fundamental del soporte clínico y la educación para cirujanos en su éxito.- ¿Cuál es el papel de ANVISA en el mercado de dispositivos médicos de Brasil? - ¿Cómo estructura DePuy Synthes su cartera de productos de ortopedia para el mercado brasileño? - ¿Qué

es

03:08

Estrategias de Distribución de Dispositivos Médicos...

Acceso Global al Mercado de Dispositivos Médicos ·

2025/12/13

En este episodio, analizamos la estrategia de acceso al mercado de dispositivos médicos en Brasil, utilizando a Zimmer Biomet Brasil Ltda. como caso de estudio. Exploramos cómo su operación como distribuidor de productos ortopédicos en São Paulo, bajo el registro CNAE específico y en cumplimiento con las regulaciones de ANVISA, es fundamental para el éxito en este mercado. Discutimos la importancia de la regulación RDC 751/2022 y el papel crucial de tener una presencia local para la gestión

es

02:54

Stryker en Brasil: Claves de su Red de Distribuidores...

Acceso Global al Mercado de Dispositivos Médicos ·

2025/12/12

En este episodio, analizamos el exitoso modelo de acceso al mercado de Stryker en Brasil para su cartera de dispositivos ortopédicos. Exploramos cómo su red nacional de distribuidores, detallada en una lista de acceso público, permite una cobertura efectiva para productos de cadera, rodilla, trauma, columna y craneomaxilofacial. Discutimos la importancia de este enfoque localizado para proporcionar implantes, instrumentos y soporte esencial a los equipos quirúrgicos en un mercado tan vasto y

es

03:21

Estrategia de Abbott en Brasil: Dominando el Mercado...

Acceso Global al Mercado de Dispositivos Médicos ·

2025/12/11

Este episodio analiza la exitosa estrategia de Abbott para el acceso al mercado de sus dispositivos de Gestión del Ritmo Cardíaco (CRM) en Brasil. Exploramos cómo su filial en São Paulo gestiona la distribución, el soporte post-venta y la navegación entre los sistemas de salud público y privado, ofreciendo lecciones clave para cualquier empresa de tecnología médica que busque expandirse en mercados complejos.- ¿Cómo una multinacional como Abbott gestiona el acceso al mercado en un país tan

es

02:52

Estrategia de Mercado en Brasil: El Modelo de Boston...

Acceso Global al Mercado de Dispositivos Médicos ·

2025/12/10

En este episodio, analizamos la estrategia de acceso al mercado de Boston Scientific do Brasil, enfocándonos en sus divisiones de cardiología intervencionista y electrofisiología. Descubra cómo la compañía opera como un distribuidor mayorista local para garantizar la continuidad del suministro y el servicio de campo a los hospitales brasileños, al tiempo que aprovecha las líneas de especialidad globales y los programas de educación médica de su empresa matriz para fortalecer su presencia en uno de

es

03:31

Caso de Éxito: La Estrategia de Medtronic en el...

Acceso Global al Mercado de Dispositivos Médicos ·

2025/12/09

Este episodio analiza en profundidad el exitoso modelo de negocio de Medtronic Comercial Ltda en Brasil. Exploramos cómo su filial en São Paulo ha dominado el sector de la cardiología desde 1971, no solo distribuyendo dispositivos avanzados como marcapasos y desfibriladores, sino también implementando una estrategia robusta que integra el soporte clínico y la formación directamente en hospitales y centros especializados. Descubra las claves de su longevidad y éxito en el mercado de dispositivos

es

03:27

Registro de Dispositivos Médicos en Arabia Saudita:...

Acceso Global al Mercado de Dispositivos Médicos ·

2025/12/08

Este episodio detalla el proceso de registro de dispositivos médicos en Arabia Saudita a través de la SFDA. Cubrimos los pasos esenciales, desde la designación de un Representante Autorizado (AR) y el requisito de aprobación de un país de referencia, hasta el proceso de solicitud de MDMA y los plazos críticos para el cumplimiento de la Identificación Única de Dispositivos (UDI).- ¿Cuál es el papel de la SFDA en la regulación de dispositivos médicos en Arabia Saudita? - ¿Por qué es obligatorio

es

03:09

Análisis de la Separación de McKesson MMS en 2025:...

Acceso Global al Mercado de Dispositivos Médicos ·

2025/12/07

Este episodio analiza la decisión estratégica de McKesson en 2025 de separar su división Medical-Surgical (MMS) en una nueva empresa independiente. Exploramos cómo esta medida agudizará el enfoque de MMS en el sector de la atención no hospitalaria (consultorios médicos, ASCs, atención domiciliaria) y qué significa para los fabricantes de dispositivos médicos que buscan un socio de distribución clave en este mercado de más de 11 mil millones de dólares.- ¿Qué es McKesson Medical-Surgical (MMS) y

es

02:45

Análisis de Cardinal Health (GMPD): Estrategias de...

Acceso Global al Mercado de Dispositivos Médicos ·

2025/12/06

En este episodio, exploramos el segmento de Productos y Distribución Médica Global (GMPD) de Cardinal Health, un pilar en el mercado estadounidense. Analizamos su crecimiento constante en los años fiscales 2024 y 2025, las estrategias que lo convierten en una opción preferida para los sistemas de salud, y su posicionamiento competitivo frente a gigantes como Medline. Descubra por qué su combinación de logística, análisis de datos y marcas propias lo mantiene como una opción de primer nivel para la

es

02:49

Análisis de Medline Industries: Dominio del Mercado...

Acceso Global al Mercado de Dispositivos Médicos ·

2025/12/05

Este episodio ofrece un análisis profundo de Medline Industries, el distribuidor médico-quirúrgico líder en Estados Unidos. Exploramos la escala de su operación, su cartera de más de 300,000 productos y su modelo de negocio dual como distribuidor y fabricante. Además, discutimos los detalles clave de su esperada Oferta Pública Inicial (IPO) para 2025 y por qué es el socio estratégico preferido para los proveedores de atención médica en el mercado estadounidense.- ¿Quién es Medline Industries y por

es

03:14

Audífonos OTC en EE. UU.: La Revolución Regulatoria...

Acceso Global al Mercado de Dispositivos Médicos ·

2025/12/04

Este episodio analiza la transformación del mercado de audífonos en Estados Unidos tras la regla de la FDA de 2022, que estableció la categoría de venta libre (OTC). Se explora cómo esta medida ha impactado el acceso, la innovación y la asequibilidad, al tiempo que se revisa el papel continuo de los audífonos recetados. El análisis cubre las estadísticas de necesidad de salud pública y las proyecciones del mercado para 2025, impulsadas por factores demográficos y regulatorios.- ¿Cómo cambió la

es

03:11

Dispositivos CPAP y APAP: Análisis del Mercado...

Acceso Global al Mercado de Dispositivos Médicos ·

2025/12/03

En este episodio, analizamos el mercado de dispositivos de Presión Positiva Continua en la Vía Aérea (CPAP) y Presión Positiva Automática en la Vía Aérea (APAP) para la apnea obstructiva del sueño (AOS). Exploramos la alta demanda en el mercado estadounidense, impulsada por una prevalencia de aproximadamente 30 millones de adultos con AOS, y cómo el ecosistema de apoyo, incluyendo pruebas de sueño en casa y telemonitorización, ha madurado. También discutimos las proyecciones de crecimiento para la

es

03:05

Innovación en CIEDs 2025: Estrategias de Mercado para...

Acceso Global al Mercado de Dispositivos Médicos ·

2025/12/02

Este episodio analiza el creciente mercado de los dispositivos electrónicos cardíacos implantables (CIEDs), incluyendo marcapasos, desfibriladores (ICDs) y terapia de resincronización cardíaca (CRT). Exploramos cómo el envejecimiento de la población y los avances tecnológicos, como los dispositivos sin cables, la compatibilidad con resonancia magnética y la monitorización remota, están impulsando su adopción. También discutimos las tendencias futuras para 2024-2025, como la estimulación del sistema

es

02:39

Implantes de Cadera y Rodilla en EE. UU.: Tendencias...

Acceso Global al Mercado de Dispositivos Médicos ·

2025/12/01

Este episodio profundiza en el mercado de implantes de cadera y rodilla en Estados Unidos, analizando los datos del informe 2024 del American Joint Replacement Registry. Exploramos el volumen masivo de procedimientos, las tendencias clave como el cambio a entornos ambulatorios y el uso de robótica, y el cambio demográfico hacia pacientes más jóvenes. Ofrecemos una visión concisa de por qué estos dispositivos son tan cruciales en el panorama de la tecnología médica estadounidense para 2025.- ¿Cuál

es

03:26

Monitores de Glucosa (CGM) y Bombas de Insulina:...

Acceso Global al Mercado de Dispositivos Médicos ·

2025/11/30

En este episodio, analizamos el crecimiento exponencial de los monitores continuos de glucosa (CGM) y las bombas de insulina en el mercado estadounidense. Exploramos cómo los cambios regulatorios clave, como la expansión de la cobertura de CMS en abril de 2023, han democratizado el acceso más allá de los pacientes con diabetes tipo 1. Discutimos el estado del mercado en 2025, la competencia tecnológica y las fuerzas que han convertido a esta tecnología en uno de los dispositivos médicos más

es

03:18

Estrategia Regulatoria MedTech: Agentes de IA para...

Acceso Global al Mercado de Dispositivos Médicos ·

2025/11/29

En este episodio, exploramos cómo la inteligencia artificial (IA) está transformando el acceso a mercados globales para la industria MedTech. Discutimos cómo los agentes de IA pueden acelerar el tiempo de comercialización hasta en un 75% al automatizar la vigilancia regulatoria, optimizar la creación de expedientes técnicos y desarrollar estrategias eficientes para el registro de dispositivos médicos en más de 30 países.- ¿Cómo puede la IA reducir el tiempo de aprobación regulatoria en un 75%? -

es

03:14

Historias de Éxito MedTech: Cómo la IA Acelera el...

Acceso Global al Mercado de Dispositivos Médicos ·

2025/11/28

En este episodio, exploramos tres casos de éxito reales de empresas de tecnología médica que utilizaron agentes de inteligencia artificial para transformar su acceso a mercados globales. Descubra cómo una compañía redujo su tiempo de preparación para la sumisión a la FDA en un 70%, cómo otra logró entrar en ocho nuevos mercados europeos y triplicar sus ingresos, y cómo una tercera evitó un costoso error regulatorio en Japón gracias a la monitorización automatizada.- ¿Cómo puede la IA reducir

es

222 results

Similar Podcasts

Lead With AI

Tamara Nall

Linux in the Ham Shack

Black Sparrow Media

Data Engineering Podcast

Tobias Macey

Eye On A.I.

Craig S. Smith

Reflections

Livewire Labs