x

75% of people globally want unbiased news (Pew Research) but are concerned they're not getting that.

Get balanced coverage with Symby. See how stories are covered across diverse outlets and spot when one side covers a story the other skips.

PODCAST

Globalny Dostęp do Rynku Wyrobów Medycznych

Nawiguj po każdym rynku. Przyspiesz każde wdrożenie. "Globalny Dostęp do Rynku Wyrobów Medycznych" to podcast, który przekształca najbardziej skomplikowane ścieżki regulacyjne na świecie w jasne i praktyczne mapy drogowe. Jeśli jesteś założycielem firmy MedTech, liderem ds. regulacji i jakości (RA/QA), menedżerem produktu lub inwestorem, który musi uzyskać zatwierdzenie dla wyrobów medycznych w dowolnym miejscu od Warszawy po Abu Zabi, ten program jest Twoim skrótem. Dlaczego warto słuchać?

technology life sciences

All Episodes

03:34

Strategia Siemens Healthineers w Brazylii:...

Globalny Dostęp do Rynku Wyrobów Medycznych ·

2025/12/07

W tym odcinku analizujemy, w jaki sposób Siemens Healthineers radzi sobie na brazylijskim rynku obrazowania diagnostycznego. Omawiamy ich strategię dystrybucji, inwestycje w kluczowych miastach, takich jak São Paulo, oraz wpływ najnowszych zmian regulacyjnych wprowadzonych przez ANVISA w 2024 roku. Przyglądamy się również głównym wyzwaniom, takim jak wysokie cła importowe i nierówności regionalne, które kształtują dostęp do rynku w Brazylii. - Jaką strategię stosuje Siemens Healthineers, aby

pl

03:15

Strategia Rynkowa GE HealthCare w Brazylii:...

Globalny Dostęp do Rynku Wyrobów Medycznych ·

2025/12/06

W tym odcinku analizujemy strategiczne inwestycje GE HealthCare w Brazylii, które doprowadziły do otwarcia pierwszej fabryki urządzeń medycznych w Ameryce Południowej. Omawiamy, jak inwestycja o wartości 50 milionów dolarów, ogłoszona w 2010 roku, wpłynęła na lokalną produkcję sprzętu do diagnostyki obrazowej, takiego jak systemy CT, MRI i rentgenowskie. Wyjaśniamy również, w jaki sposób ten ruch przekształcił Brazylię w hub eksportowy dla całej Ameryki Łacińskiej i jakie korzyści przyniosło to

pl

03:29

Brazylijski Rynek Ortopedyczny: Strategia Rynkowa...

Globalny Dostęp do Rynku Wyrobów Medycznych ·

2025/12/05

W tym odcinku analizujemy, w jaki sposób DePuy Synthes, część Johnson & Johnson MedTech, z powodzeniem działa na brazylijskim rynku urządzeń ortopedycznych. Omawiamy ich szerokie portfolio produktów, model dystrybucji oparty na lokalnej strukturze J&J oraz kluczową rolę edukacji chirurgów i wsparcia klinicznego w budowaniu silnej pozycji na tym wymagającym rynku.- Jak DePuy Synthes organizuje dystrybucję swojego portfolio ortopedycznego w Brazylii? - Jaką rolę odgrywa lokalna struktura Johnson &

pl

03:28

Dostęp do rynku w Brazylii: Analiza Zimmer Biomet,...

Globalny Dostęp do Rynku Wyrobów Medycznych ·

2025/12/04

W tym odcinku analizujemy strategię dostępu do rynku brazylijskiego na przykładzie Zimmer Biomet Brasil Ltda. Omawiamy kluczową rolę lokalnej spółki zależnej w São Paulo, wymogi regulacyjne ANVISA, znaczenie klasyfikacji CNAE dla dystrybutorów oraz wpływ nowej regulacji RDC 751/2022 na branżę wyrobów medycznych w Brazylii. Koncentrujemy się na praktycznych aspektach dystrybucji produktów ortopedycznych i utrzymania zgodności na tym dynamicznym rynku.- Jakie są kluczowe wymagania ANVISA dla

pl

02:43

Strategia Dystrybucji Stryker w Brazylii: Dostęp do...

Globalny Dostęp do Rynku Wyrobów Medycznych ·

2025/12/03

W tym odcinku analizujemy strategię dystrybucji urządzeń medycznych firmy Stryker w Brazylii. Omawiamy, jak zorganizowana sieć partnerska, centralny hub i publiczna lista dystrybutorów zapewniają firmie sukces na wymagającym rynku ortopedycznym, oferując cenne lekcje dla firm MedTech planujących globalną ekspansję.- Jak Stryker zorganizował swoją krajową sieć dystrybucji w Brazylii? - Jakie kluczowe linie produktów ortopedycznych obejmuje strategia Stryker? - Dlaczego publicznie dostępna lista

pl

03:08

Klucze do Brazylijskiego Rynku Kardiologii: Analiza...

Globalny Dostęp do Rynku Wyrobów Medycznych ·

2025/12/02

W tym odcinku analizujemy, w jaki sposób firma Abbott, poprzez swoją filię St. Jude Medical CRM w São Paulo, skutecznie zdobyła brazylijski rynek urządzeń do zarządzania rytmem serca. Omawiamy strategię dystrybucji rozruszników serca i ICD w sieciach publicznych i prywatnych oraz kluczową rolę lokalnego przedstawicielstwa i wsparcia po wprowadzeniu produktu do obrotu w zapewnieniu sukcesu na tym złożonym rynku.- Jakie produkty kardiologiczne Abbott dystrybuuje w Brazylii? - Dlaczego lokalna

pl

03:43

Strategia Boston Scientific na Rynku Brazylijskim:...

Globalny Dostęp do Rynku Wyrobów Medycznych ·

2025/12/01

W tym odcinku analizujemy strategię rynkową Boston Scientific w Brazylii, skupiając się na ich portfolio kardiologii interwencyjnej i elektrofizjologii. Omawiamy, jak firma łączy rolę lokalnego dystrybutora hurtowego z siłą globalnej korporacji, zapewniając szpitalom nie tylko dostęp do najnowszych technologii, ale także kluczowe wsparcie w zakresie edukacji lekarzy i serwisu. To studium przypadku pokazuje, dlaczego solidna infrastruktura operacyjna jest równie ważna jak sama rejestracja produktu

pl

02:40

Strategia Medtronic w Brazylii: Dostęp do Rynku...

Globalny Dostęp do Rynku Wyrobów Medycznych ·

2025/11/30

W tym odcinku analizujemy, w jaki sposób Medtronic Comercial Ltda skutecznie dominuje w brazylijskim sektorze kardiologicznym od 1971 roku. Omawiamy ich strategię dystrybucji, która łączy sprzedaż stymulatorów serca, ICD i terapii strukturalnych chorób serca z kluczowym wsparciem klinicznym i szkoleniami dla lokalnych ośrodków medycznych, co stanowi wzór udanego dostępu do rynku. - Jak Medtronic z powodzeniem działa na rynku brazylijskim od ponad 50 lat? - Na czym polega ich model biznesowy łączący

pl

03:20

Przedłużenie Okresów Przejściowych IVDR w UE: Nowe...

Globalny Dostęp do Rynku Wyrobów Medycznych ·

2025/11/29

W tym odcinku analizujemy propozycję Komisji Europejskiej ze stycznia 2024 r. dotyczącą przedłużenia okresów przejściowych dla rozporządzenia IVDR. Omawiamy nowe, proponowane terminy dla poszczególnych klas ryzyka wyrobów (do 2027, 2028 i 2029 roku), warunki, jakie muszą spełnić producenci, aby skorzystać z dodatkowego czasu, oraz plany przyspieszenia obowiązkowego wdrożenia bazy danych EUDAMED.- Do jakich dat Komisja Europejska proponuje przedłużyć okresy przejściowe IVDR? - Które klasy urządzeń

pl

03:13

McKesson MMS: Strategiczna Separacja w 2025 i Wpływ...

Globalny Dostęp do Rynku Wyrobów Medycznych ·

2025/11/28

W tym odcinku analizujemy strategiczne zmiany u jednego z największych dystrybutorów medycznych w USA, McKesson Medical-Surgical Solutions (MMS). Omawiamy ogłoszone na 2025 rok wydzielenie MMS jako niezależnej spółki i badamy, co ta decyzja oznacza dla producentów wyrobów medycznych celujących w rynek opieki pozaszpitalnej (non-acute care). Wyjaśniamy, dlaczego MMS jest kluczowym partnerem dla firm z portfolio skierowanym do gabinetów lekarskich, ambulatoryjnych centrów chirurgicznych i opieki

pl

03:02

Strategia Dystrybucji w USA na 2025: Analiza Cardinal...

Globalny Dostęp do Rynku Wyrobów Medycznych ·

2025/11/27

W tym odcinku analizujemy segment Global Medical Products & Distribution (GMPD) firmy Cardinal Health, kluczowego gracza na amerykańskim rynku dystrybucji wyrobów medycznych. Omawiamy jego stabilny wzrost finansowy w latach 2024-2025, strategię rynkową opartą na markach własnych i zaawansowanej logistyce oraz jego pozycję konkurencyjną wobec innych dużych dystrybutorów. To kluczowe informacje dla firm MedTech planujących ekspansję w USA.- Jaką rolę odgrywa Cardinal Health GMPD na amerykańskim

pl

02:36

Medline IPO 2025: Strategie Dystrybucji i Dostęp do...

Globalny Dostęp do Rynku Wyrobów Medycznych ·

2025/11/26

W tym odcinku analizujemy Medline Industries, dominującego gracza na amerykańskim rynku dystrybucji medycznej. Omawiamy skalę jego działalności, portfolio produktowe przekraczające 300 tys. pozycji, własne zdolności produkcyjne oraz potężną sieć logistyczną. Przyglądamy się również strategicznemu znaczeniu planowanego na 2025 rok debiutu giełdowego (IPO) i dlaczego Medline jest kluczowym partnerem dla amerykańskiego systemu opieki zdrowotnej.- Dlaczego Medline Industries jest uważane za lidera

pl

03:02

Aparaty Słuchowe w USA: Jak Przepisy FDA OTC z 2022...

Globalny Dostęp do Rynku Wyrobów Medycznych ·

2025/11/25

Ten odcinek analizuje dynamiczne zmiany na rynku aparatów słuchowych w Stanach Zjednoczonych, zapoczątkowane przez historyczną decyzję FDA z 2022 roku o stworzeniu kategorii urządzeń dostępnych bez recepty (OTC). Omawiamy, jak ta zmiana wpłynęła na dostępność, innowacje i ceny, jednocześnie badając, jak tradycyjne aparaty na receptę utrzymują swoją pozycję. Analizujemy dane z lat 2024-2025 i przyszłe trendy napędzane przez demografię i technologię.Kluczowe pytania: - Jakie konkretnie zmiany

pl

03:13

Rynek urządzeń CPAP i APAP w USA: Analiza popytu,...

Globalny Dostęp do Rynku Wyrobów Medycznych ·

2025/11/24

W tym odcinku analizujemy rynek urządzeń CPAP/APAP do leczenia obturacyjnego bezdechu sennego (OSA) w Stanach Zjednoczonych. Omawiamy skalę popytu, który napędza około 30 milionów pacjentów, dojrzałość ekosystemu klinicznego wspierającego terapię oraz wpływ nowych technologii, takich jak wearables, na przyszły wzrost rynku. Przedstawiamy, dlaczego mimo pojawiania się alternatywnych metod leczenia, terapia CPAP pozostaje złotym standardem i kluczowym segmentem domowych wyrobów medycznych. - Jak duży

pl

02:58

Przyszłość Terapii Serca: Analiza Rynku CIED,...

Globalny Dostęp do Rynku Wyrobów Medycznych ·

2025/11/23

W tym odcinku analizujemy dynamiczny rynek kardiologicznych wszczepialnych urządzeń elektronicznych (CIED), w tym stymulatorów serca, ICD i CRT. Omawiamy kluczowe czynniki wzrostu, takie jak starzejące się społeczeństwo i postęp w leczeniu arytmii. Przyglądamy się najnowszym innowacjom technologicznym, takim jak systemy bezelektrodowe, zdalny monitoring i kompatybilność z rezonansem magnetycznym, a także trendom na lata 2024-2025, które kształtują przyszłość tej dziedziny. - Dlaczego CIED stały się

pl

02:57

Implanty Stawu Biodrowego i Kolanowego w USA: Analiza...

Globalny Dostęp do Rynku Wyrobów Medycznych ·

2025/11/22

W tym odcinku analizujemy amerykański rynek implantów stawu biodrowego i kolanowego, jeden z najważniejszych sektorów technologii medycznych. Omawiamy kluczowe dane z raportu American Joint Replacement Registry na rok 2024, dominujące procedury, takie jak pierwotna artroplastyka, oraz najnowsze trendy, w tym robotykę, fiksację bezcementową i zmianę demografii pacjentów. Przyglądamy się, dlaczego te wyroby medyczne są tak kluczowe dla amerykańskiego systemu opieki zdrowotnej w 2025 roku. - Jak duży

pl

03:23

USA: Analiza Rynku CGM i Pomp Insulinowych po...

Globalny Dostęp do Rynku Wyrobów Medycznych ·

2025/11/21

W tym odcinku analizujemy, jak systemy ciągłego monitorowania glikemii (CGM) i pompy insulinowe przekształciły się z niszowej technologii w kluczowe narzędzie opieki diabetologicznej w Stanach Zjednoczonych. Omawiamy przełomową decyzję refundacyjną CMS z kwietnia 2023 roku, która otworzyła dostęp do CGM dla milionów nowych pacjentów, w tym osób z cukrzycą typu 2. Przedstawiamy dane dotyczące wzrostu rynku od 2017 roku oraz obecne trendy technologiczne w 2025 roku, które kształtują przyszłość

pl

03:13

Sukcesy MedTech z AI: Skrócenie czasu rejestracji FDA...

Globalny Dostęp do Rynku Wyrobów Medycznych ·

2025/11/20

W tym odcinku analizujemy autentyczne historie sukcesu firm z branży technologii medycznych, które wykorzystały agentów AI od Pure Global do zrewolucjonizowania swojego dostępu do rynku globalnego. Odkryj, jak liderzy branży skrócili czas przygotowania dokumentacji dla FDA, zidentyfikowali i weszli na wiele rynków europejskich jednocześnie oraz uniknęli kosztownych błędów regulacyjnych w Japonii, osiągając bezprecedensowy wzrost i pewność zgodności.Kluczowe pytania: - Jak technologia AI może

pl

03:14

Kompleksowe Usługi Regulacyjne dla Wyrobów Medycznych...

Globalny Dostęp do Rynku Wyrobów Medycznych ·

2025/11/19

W tym odcinku omawiamy pełen zakres wsparcia, jakiego Pure Global udziela firmom z branży technologii medycznych (MedTech) i diagnostyki in-vitro (IVD). Wyjaśniamy, jak nasze usługi pokrywają cały cykl życia produktu – od opracowania strategii regulacyjnej i rejestracji na ponad 30 rynkach, przez utrzymanie zgodności po wprowadzeniu do obrotu, aż po kompleksowe usługi kliniczne i zapewnienia jakości. Podkreślamy, w jaki sposób wykorzystujemy zaawansowane narzędzia AI, aby przyspieszyć i

pl

02:59

Strategie Regulacyjne MedTech: Rozwiązania dla...

Globalny Dostęp do Rynku Wyrobów Medycznych ·

2025/11/18

W tym odcinku omawiamy, jak Pure Global dostosowuje swoje usługi doradztwa regulacyjnego, aby sprostać unikalnym potrzebom firm z branży technologii medycznych (MedTech) i diagnostyki in-vitro (IVD) na różnych etapach rozwoju. Wyjaśniamy, jakie wsparcie oferujemy startupom, firmom na etapie scaleup oraz międzynarodowym korporacjom, aby skutecznie i efektywnie wprowadzać ich produkty na rynki globalne.- Jakie są kluczowe różnice w potrzebach regulacyjnych startupu MedTech w porównaniu do globalnej

pl

181 results

Similar Podcasts

Lead With AI

Tamara Nall

Linux in the Ham Shack

Black Sparrow Media

Data Engineering Podcast

Tobias Macey

Eye On A.I.

Craig S. Smith

Reflections

Livewire Labs