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PODCAST

Accès au Marché Mondial des Dispositifs Médicaux

Maîtrisez chaque marché. Accélérez chaque lancement. "Accès au Marché Mondial des Dispositifs Médicaux" est le podcast qui transforme les parcours réglementaires les plus complexes du monde en feuilles de route claires et actionnables. Si vous êtes un fondateur de MedTech, un responsable des affaires réglementaires/qualité, un chef de produit ou un investisseur qui doit obtenir l"approbation de dispositifs médicaux partout dans le monde, de Paris à Pékin, cette émission est votre raccourci.

science life sciences

All Episodes

02:47

Dispositifs Médicaux Coréens au Brésil : Le Guide...

Accès au Marché Mondial des Dispositifs Médicaux ·

2025/12/28

Cet épisode explore l'exigence réglementaire la plus cruciale pour les fabricants coréens de dispositifs médicaux souhaitant entrer sur le marché brésilien : la désignation d'un Détenteur d'Enregistrement Brésilien (BRH). Nous expliquons pourquoi les entreprises coréennes ne peuvent pas s'enregistrer directement auprès de l'ANVISA, nous détaillons les responsabilités légales complètes du BRH, et nous soulignons l'importance de choisir un partenaire de confiance qui comprend à la fois les cultures

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03:06

Conformité IVDR en Europe : Stratégies de Transition...

Accès au Marché Mondial des Dispositifs Médicaux ·

2025/12/27

Cet épisode explore en profondeur le Règlement européen sur les Dispositifs de Diagnostic In Vitro (IVDR - Règlement (UE) 2017/746), un changement réglementaire essentiel pour l'accès au marché de l'UE. Nous détaillons les différences majeures avec l'ancienne directive (IVDD), en nous concentrant sur le nouveau système de classification basé sur le risque, le rôle accru des Organismes Notifiés, et les exigences renforcées en matière de preuves cliniques et de surveillance post-commercialisation

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03:22

Accès au Marché Mexicain : Réglementation COFEPRIS...

Accès au Marché Mondial des Dispositifs Médicaux ·

2025/12/26

Cet épisode détaille le processus réglementaire pour l'enregistrement des dispositifs médicaux dentaires au Mexique. Nous explorons les exigences de la COFEPRIS, l'autorité sanitaire mexicaine, depuis la classification des dispositifs basée sur le risque jusqu'à l'obtention du certificat d'enregistrement sanitaire. L'épisode aborde les étapes clés, y compris la nécessité de désigner un Titulaire d'Enregistrement local (MRH), la préparation du dossier technique, et les différentes voies de

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03:09

Accès au Marché Mexicain pour les Dispositifs...

Accès au Marché Mondial des Dispositifs Médicaux ·

2025/12/25

Cet épisode explore les stratégies pour accéder au marché des dispositifs dentaires au Mexique. Nous analysons le rôle essentiel des distributeurs locaux, en prenant comme exemple Depósito Dental Villa de Cortés (DDVC), et couvrons les exigences réglementaires de la COFEPRIS pour les fabricants étrangers qui souhaitent pénétrer ce marché dynamique.- Quelle est l'importance du marché des dispositifs dentaires au Mexique ? - Quel est le rôle de la COFEPRIS dans l'approbation des dispositifs médicaux

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03:50

Dispositifs Dentaires au Mexique : Stratégies de...

Accès au Marché Mondial des Dispositifs Médicaux ·

2025/12/24

Cet épisode explore le processus réglementaire pour l'introduction de dispositifs dentaires sur le marché mexicain. Nous couvrons le rôle de l'autorité réglementaire, la COFEPRIS, les différentes voies d'enregistrement, y compris la voie d'équivalence accélérée, et l'exigence cruciale de désigner un partenaire local ou un détenteur d'enregistrement mexicain (MRH) comme MDC Dental pour réussir son entrée sur le marché.- Quelle est l'autorité réglementaire pour les dispositifs médicaux au Mexique

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03:19

Accès au Marché des IVD au Mexique : Naviguer dans la...

Accès au Marché Mondial des Dispositifs Médicaux ·

2025/12/23

Cet épisode offre un aperçu complet du marché mexicain des dispositifs de diagnostic in vitro (IVD), en se concentrant sur le cadre réglementaire de la COFEPRIS. Nous explorons les voies d'enregistrement des dispositifs, les systèmes de classification basés sur le risque, et une mise à jour réglementaire cruciale effective en 2025 qui impacte la voie d'approbation par équivalence. L'épisode souligne également le rôle indispensable des partenaires locaux et des distributeurs pour un accès et un

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03:33

Le Marché IVD du Mexique : Stratégies de Distribution...

Accès au Marché Mondial des Dispositifs Médicaux ·

2025/12/22

Cet épisode explore le marché mexicain du diagnostic in vitro (IVD), un secteur en pleine expansion pour les fabricants de technologies médicales. Nous analysons le rôle crucial des distributeurs locaux, en prenant l'exemple de DIAC (Distribuidora Integral de Análisis Clínicos), et détaillons les exigences réglementaires de la COFEPRIS. Découvrez les stratégies clés pour une entrée réussie sur le marché, y compris l'importance de choisir le bon partenaire et de naviguer dans le processus

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02:58

PIDSA et le Marché du Diagnostic In Vitro (IVD) au...

Accès au Marché Mondial des Dispositifs Médicaux ·

2025/12/21

Cet épisode analyse le rôle stratégique de PIDSA (Proveedor Integral de Diagnóstico), un distributeur clé sur le marché du diagnostic in vitro (IVD) au Mexique. Nous examinons comment PIDSA aide à moderniser les laboratoires cliniques mexicains en intégrant des équipements, des réactifs et des services de support. L'épisode souligne l'importance pour les fabricants internationaux de s'associer avec des experts locaux pour réussir leur accès au marché.- Quel est le rôle d'un distributeur comme

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02:49

Stratégies de Distribution au Mexique : Le Cas de...

Accès au Marché Mondial des Dispositifs Médicaux ·

2025/12/20

Cet épisode analyse le rôle crucial des distributeurs locaux dans l'accès au marché des dispositifs médicaux, en prenant comme étude de cas Medical Prado au Mexique. Nous explorons leur partenariat avec Mindray, les services à valeur ajoutée qu'ils fournissent, leur couverture géographique ciblée et leur portefeuille de produits spécialisés en imagerie et radiologie, démontrant comment un partenariat stratégique peut accélérer la pénétration du marché.- Quel est le rôle d'un distributeur local

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03:12

Accès au Marché Mexicain : Stratégies pour l'Imagerie...

Accès au Marché Mondial des Dispositifs Médicaux ·

2025/12/19

Cet épisode explore les stratégies pour pénétrer le marché mexicain des dispositifs d'imagerie médicale. Nous analysons les défis réglementaires posés par la COFEPRIS et la structure du système de santé local. En utilisant XRG Especialidades Médicas comme étude de cas, nous mettons en lumière le rôle indispensable d'un distributeur local expérimenté, qui offre non seulement une force de vente, mais aussi une expertise cruciale en matière d'installation, de maintenance et de support après-vente pour

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02:54

Le Marché Mexicain de l'Imagerie Médicale : Le Rôle...

Accès au Marché Mondial des Dispositifs Médicaux ·

2025/12/18

Cet épisode analyse le marché mexicain de l'imagerie médicale à travers l'étude de cas d'IMADINE. Nous explorons comment ce distributeur majeur d'équipements pour Agfa et Philips facilite l'accès au marché non seulement par la vente, mais aussi par un soutien stratégique en matière de sélection de sites, d'approvisionnement et de gestion des consommables pour les départements de radiologie.- Quel est le rôle d'un distributeur spécialisé comme IMADINE au Mexique ? - Comment les partenariats avec

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03:06

Implants Orthopédiques au Mexique : Stratégies...

Accès au Marché Mondial des Dispositifs Médicaux ·

2025/12/17

Cet épisode analyse le marché mexicain des dispositifs médicaux orthopédiques en utilisant DAONSA Implantes comme une étude de cas. Nous explorons le rôle essentiel d'un distributeur local pour surmonter les obstacles réglementaires de la COFEPRIS, établir une présence clinique forte et réussir le lancement de produits de marques internationales comme ConMed et Enovis.- Pourquoi le Mexique est-il un marché clé pour les implants orthopédiques ? - Quel est le rôle de la COFEPRIS dans l'approbation

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03:11

Stratégie COFEPRIS pour les Dispositifs d'Orthopédie...

Accès au Marché Mondial des Dispositifs Médicaux ·

2025/12/16

Cet épisode explore le marché des dispositifs médicaux orthopédiques et de traumatologie au Mexique, en se concentrant sur le rôle essentiel des distributeurs locaux comme IMTRA. Nous analysons comment la représentation exclusive, la conformité aux normes ISO/CE et, surtout, l'obtention des enregistrements COFEPRIS sont des piliers pour réussir la commercialisation des implants d'ostéosynthèse sur ce marché stratégique.- Quel est le rôle de la COFEPRIS dans l'approbation des dispositifs médicaux

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02:51

Stratégies d'Entrée au Mexique : Le Cas d'OHISA dans...

Accès au Marché Mondial des Dispositifs Médicaux ·

2025/12/15

Cet épisode explore le marché des dispositifs orthopédiques au Mexique en se concentrant sur le rôle stratégique d'un distributeur local expérimenté, OHISA (Ortopedia HISA). Nous analysons comment, après plus de 40 ans, OHISA est devenu un partenaire indispensable pour les fabricants internationaux cherchant à pénétrer le marché mexicain. L'épisode détaille leurs services, qui vont de la distribution d'implants exclusifs au support technique en salle d'opération, en passant par la formation des

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02:58

Accès au Marché Mexicain : Le Rôle de DPM dans la...

Accès au Marché Mondial des Dispositifs Médicaux ·

2025/12/14

Cet épisode explore le rôle stratégique de DPM (Distribuidores de Productos Médicos), un distributeur spécialisé dans le marché mexicain des dispositifs médicaux. Nous analysons comment DPM soutient les secteurs de la cardiologie et de la radiologie interventionnelles en fournissant des matériaux endovasculaires de niche et des solutions logistiques fiables aux laboratoires de cathétérisme et aux services de radiologie interventionnelle, facilitant ainsi l'accès à des technologies médicales

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03:13

Mexique : Stratégies d'Accès au Marché pour la...

Accès au Marché Mondial des Dispositifs Médicaux ·

2025/12/13

Cet épisode explore le marché en pleine croissance des dispositifs médicaux au Mexique, en se concentrant sur la cardiologie et la radiologie interventionnelles. Nous analysons les dynamiques du marché, le rôle crucial des distributeurs spécialisés comme Endomédica, et le cadre réglementaire de la COFEPRIS. Un point essentiel est la nouvelle Voie d'Enregistrement Abrégée qui entrera en vigueur le 1er septembre 2025, promettant d'accélérer considérablement l'accès au marché pour les fabricants

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02:52

Accès au Marché Mexicain : Stratégies pour la...

Accès au Marché Mondial des Dispositifs Médicaux ·

2025/12/12

Cet épisode explore les stratégies pour pénétrer le marché mexicain des dispositifs médicaux, avec un focus sur les secteurs de la cardiologie interventionnelle et de la radiologie. Nous analysons le rôle crucial d'un distributeur spécialisé comme CardioParts pour naviguer dans le paysage réglementaire de la COFEPRIS, gérer la logistique complexe et établir des relations solides avec les hôpitaux à travers le pays. Découvrez comment un partenaire local expérimenté peut accélérer votre succès

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02:58

La Stratégie de Henry Schein au Brésil : Le Cas de...

Accès au Marché Mondial des Dispositifs Médicaux ·

2025/12/11

Cet épisode analyse l'acquisition stratégique de Dental Cremer, le distributeur brésilien de produits dentaires, par le géant mondial Henry Schein. Nous explorons comment cette opération a créé le plus grand distributeur d'Amérique latine et ce que cela signifie pour les fabricants de dispositifs médicaux qui cherchent à pénétrer le marché brésilien. Nous couvrons les dates clés, la stratégie derrière l'accord et le rôle essentiel que joue un distributeur dominant dans l'accès au marché.- Comment

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02:47

La Stratégie de Philips au Brésil : Fabrication...

Accès au Marché Mondial des Dispositifs Médicaux ·

2025/12/10

Cet épisode analyse la stratégie réussie de Philips Healthcare pour pénétrer le marché brésilien de l'imagerie diagnostique. Nous explorons comment l'inauguration de leur usine à Varginha, le 25 janvier 2017, a permis à l'entreprise de surmonter les barrières tarifaires et réglementaires grâce à la fabrication locale d'équipements de pointe comme les IRM et les TDM. Découvrez l'impact de cette approche de "nationalisation" sur la compétitivité de Philips et sur l'accès aux technologies médicales en

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03:04

Imagerie Diagnostique au Brésil : Le Modèle de Marché...

Accès au Marché Mondial des Dispositifs Médicaux ·

2025/12/09

Cet épisode analyse la stratégie réussie de Siemens Healthineers pour distribuer son portefeuille complet d'imagerie diagnostique, incluant la CT, l'IRM et l'échographie, sur le marché brésilien. Nous explorons l'importance de leurs équipes commerciales locales, de la couverture de service et de leur approche ciblée pour les programmes de radiologie et de cardiologie, offrant un modèle pour l'accès au marché en Amérique Latine.- Comment Siemens Healthineers a-t-il établi une forte présence au

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