x

75% of people globally want unbiased news (Pew Research) but are concerned they're not getting that.

Get balanced coverage with Symby. See how stories are covered across diverse outlets and spot when one side covers a story the other skips.

PODCAST

Globaler Marktzugang für Medizinprodukte

Navigiere jeden Markt. Beschleunige jede Zulassung. «Globaler Marktzugang für Medizinprodukte» ist das kompakte Audio-Briefing von Pure Global, das die verworrensten Zulassungspfade der Welt in klare, umsetzbare Fahrpläne verwandelt. Ob MedTech-Gründer in, RA/QA-Leiter in, Produktmanager in oder Investor in – wer ein Gerät von Austin bis Abu Dhabi zügig durch die Behörden bringen will, findet hier die Abkürzung. Darum solltest du reinhören • Schritt-für-Schritt-Playbooks – Wir entschlüsseln EU-MDR,

technology

All Episodes

03:11

COFEPRIS-Zulassung in Mexiko: Marktzugang für...

Globaler Marktzugang für Medizinprodukte ·

2025/12/19

In dieser Folge untersuchen wir den Prozess zur Erlangung der COFEPRIS-Zulassung für bildgebende medizinische Geräte in Mexiko. Wir analysieren die Rolle lokaler Distributoren wie IMADINE, beleuchten die verschiedenen regulatorischen Wege, einschließlich des vorteilhaften Äquivalenzverfahrens, und diskutieren die neuesten regulatorischen Aktualisierungen von 2023 und 2024, die für Hersteller von Geräten wie Röntgen-, CT- und MRT-Systemen entscheidend sind.- Wie navigiert man die

de

03:24

Marktzugang in Mexiko: Eine Fallstudie zu DAONSA...

Globaler Marktzugang für Medizinprodukte ·

2025/12/18

In dieser Folge untersuchen wir den mexikanischen Markt für orthopädische Medizinprodukte am Beispiel von DAONSA Implantes. Wir analysieren, wie sich dieser spezialisierte Distributor seit seiner Gründung im Jahr 2004 zu einem wichtigen Partner für globale Marken wie ConMed und Enovis entwickelt hat. Der Schwerpunkt liegt auf ihrer strategischen Rolle in der Sportmedizin und der rekonstruktiven Chirurgie sowie auf ihren wertschöpfenden Dienstleistungen wie "Case Coverage" und chirurgischer

de

03:12

Marktzugang in Mexiko: Der COFEPRIS-Prozess für...

Globaler Marktzugang für Medizinprodukte ·

2025/12/17

In dieser Folge untersuchen wir den Prozess des Marktzugangs für orthopädische und traumatologische Medizinprodukte in Mexiko. Wir beleuchten die zentrale Rolle der Regulierungsbehörde COFEPRIS, die verschiedenen Klassifizierungen von Medizinprodukten und die spezifischen Anforderungen für eine erfolgreiche Registrierung. Erfahren Sie, wie bestehende Zulassungen aus den USA, Kanada oder Japan den Prozess durch den Äquivalenzweg erheblich beschleunigen können und welche Dokumente für eine

de

03:05

Marktzugang in Mexiko: Strategien für orthopädische...

Globaler Marktzugang für Medizinprodukte ·

2025/12/16

In dieser Folge analysieren wir den mexikanischen Markt für orthopädische Medizinprodukte. Wir beleuchten die zentralen Herausforderungen und Erfolgsfaktoren für den Marktzugang und betrachten die entscheidende Rolle lokaler Distributoren am Beispiel von OHISA (Ortopedia HISA), einem führenden Anbieter mit über 40 Jahren Erfahrung in der Bereitstellung von orthopädischen Implantaten und technischem Support für Chirurgen in ganz Mexiko.- Was macht den mexikanischen Medizintechnikmarkt so attraktiv

de

03:06

Marktzugang in Mexiko: Der Schlüsselpartner für...

Globaler Marktzugang für Medizinprodukte ·

2025/12/15

In dieser Folge analysieren wir den Medizintechnikmarkt in Mexiko und die entscheidende Rolle von spezialisierten Vertriebspartnern. Am Beispiel von DPM (Distribuidores de Productos Médicos) untersuchen wir, wie deren Fokus auf interventionelle Kardiologie und Radiologie den Erfolg in Nischenmärkten sichert und welche Lehren Medizintechnikhersteller daraus für ihre eigene globale Expansionsstrategie ziehen können. - Wie navigiert man den komplexen Medizintechnikmarkt in Mexiko? - Warum ist die Wahl

de

02:55

Marktzugang in Mexiko: Vertriebsstrategien für...

Globaler Marktzugang für Medizinprodukte ·

2025/12/14

In dieser Folge analysieren wir den mexikanischen Medizintechnikmarkt am Beispiel von Endomédica, einem führenden Distributor für interventionelle Kardiologie und Radiologie. Wir erörtern, warum die Wahl des richtigen lokalen Partners für einen erfolgreichen Markteintritt entscheidend ist und welche Rolle spezialisierte Vertriebs- und Supportnetzwerke spielen, um Zugang zu Herzkatheterlaboren und IR-Teams im ganzen Land zu erhalten.- Wie navigiert man erfolgreich den Medizintechnikmarkt in

de

03:11

Mexikos Kardiologiemarkt: COFEPRIS-Zulassung für...

Globaler Marktzugang für Medizinprodukte ·

2025/12/13

In dieser Folge untersuchen wir den Prozess der Marktzulassung für kardiologische Medizintechnik in Mexiko. Wir behandeln die Rolle der Regulierungsbehörde COFEPRIS, die Klassifizierung von Medizinprodukten und die spezifischen Anforderungen für Hersteller von interventionellen Kardiologie- und Radiologieprodukten, die in den lukrativen mexikanischen Markt eintreten möchten. Erfahren Sie mehr über die verschiedenen Zulassungswege, einschließlich des wichtigen Äquivalenzpfads (Equivalency Route) für

de

02:26

Brasiliens Dentalmarkt: Die Erfolgsstrategie von...

Globaler Marktzugang für Medizinprodukte ·

2025/12/12

In dieser Folge analysieren wir die Erfolgsgeschichte von Dental Speed, einem führenden brasilianischen Distributor für Dentalprodukte. Wir beleuchten, wie das 1996 gegründete Unternehmen den brasilianischen Markt durch E-Commerce und Telesales erobert hat und welche Rolle die ANVISA-Regulierungen für ausländische Hersteller spielen, die in diesen dynamischen Markt eintreten wollen.- Wie hat sich Dental Speed seit 1996 zu einem führenden Distributor in Brasilien entwickelt? - Welche Rolle spielen

de

02:47

Brasiliens Dentalmarkt: Die Erfolgsgeschichte von...

Globaler Marktzugang für Medizinprodukte ·

2025/12/11

In dieser Folge analysieren wir das Geschäftsmodell von Dental Cremer, dem größten Dentalhändler Lateinamerikas. Wir untersuchen, wie das Unternehmen durch eine massive E-Commerce-Plattform (E-Commerce), landesweite Logistik und die strategische Übernahme durch Henry Schein im Jahr 2016 den brasilianischen Markt dominieren konnte. Erfahren Sie, wie die Kombination aus globaler Beschaffung und lokalem Fachwissen einen neuen Standard für den Vertrieb von Medizinprodukten in Brasilien gesetzt hat.-

de

03:59

Philips' Strategie in Brasilien: Lokale Fertigung und...

Globaler Marktzugang für Medizinprodukte ·

2025/12/10

In dieser Folge untersuchen wir die erfolgreiche Markteintritts- und Expansionsstrategie von Philips Healthcare auf dem brasilianischen Markt für diagnostische Bildgebung. Wir analysieren, wie die Übernahme von VMI-Sistemas Medicos im Jahr 2007 und die anschließende Einrichtung lokaler Produktionsstätten in São Paulo und Minas Gerais es Philips ermöglichten, Lieferzeiten drastisch zu verkürzen, Kosten zu senken und eine dominante Marktposition aufzubauen. Wir beleuchten auch die Bedeutung ihrer

de

03:09

Fallstudie Brasilien: Wie Siemens Healthineers den...

Globaler Marktzugang für Medizinprodukte ·

2025/12/09

In dieser Folge analysieren wir die erfolgreiche Marktstrategie von Siemens Healthineers in Brasilien. Wir beleuchten, wie das Unternehmen sein umfassendes Portfolio an diagnostischer Bildgebung – von CT bis Ultraschall – durch lokale Vertriebs- und Serviceteams effektiv im brasilianischen Gesundheitswesen etabliert hat. Erfahren Sie, welche Lehren Medizintechnikunternehmen aus diesem Beispiel für ihren eigenen Markteintritt in komplexe Schwellenländer ziehen können.- Wie hat Siemens Healthineers

de

03:22

Diagnostische Bildgebung in Brasilien: GE HealthCares...

Globaler Marktzugang für Medizinprodukte ·

2025/12/08

In dieser Folge untersuchen wir die erfolgreiche Markteintritts- und Expansionsstrategie von GE HealthCare in Brasilien. Wir analysieren die historischen Investitionen des Unternehmens in die lokale Fertigung von diagnostischen Bildgebungsgeräten wie CT- und MRT-Scannern, die am 22. Juli 2010 begannen, sowie seine strategischen Partnerschaften zur Ausbildung von Fachkräften, um ein nachhaltiges Ökosystem für Medizintechnik zu schaffen. - Wie hat GE HealthCare seine Präsenz auf dem brasilianischen

de

03:38

Brasiliens Orthopädiemarkt: ANVISA-Regularien und die...

Globaler Marktzugang für Medizinprodukte ·

2025/12/07

In dieser Folge untersuchen wir die Strategie für den Markteintritt in den brasilianischen Orthopädiemarkt am Beispiel von DePuy Synthes. Wir analysieren die zentralen regulatorischen Anforderungen der brasilianischen Behörde ANVISA, einschließlich der Notwendigkeit eines Brazil Registration Holder (BRH), des vierstufigen Risikoklassensystems und der strengen B-GMP-Zertifizierung für Hochrisikoprodukte wie orthopädische Implantate. Zudem beleuchten wir die Auswirkungen der wichtigen neuen Verordnung

de

03:38

Zimmer Biomet in Brasilien: Strategien für den...

Globaler Marktzugang für Medizinprodukte ·

2025/12/06

In dieser Folge analysieren wir die Marktzugangsstrategie von Zimmer Biomet Brasil Ltda in Brasilien. Wir beleuchten, wie die in São Paulo ansässige Tochtergesellschaft als spezialisierter orthopädischer Distributor agiert, welche Bedeutung ihre offizielle CNAE-Registrierung hat und wie sie die komplexen Anforderungen der brasilianischen Gesundheitsbehörde ANVISA meistert. Erfahren Sie, warum die Etablierung einer lokalen juristischen Person mit einem starken „Compliance Footprint“ ein

de

03:27

Strykers Vertriebsnetz für Orthopädie in Brasilien:...

Globaler Marktzugang für Medizinprodukte ·

2025/12/05

In dieser Folge analysieren wir die Marktzugangsstrategie von Stryker in Brasilien. Wir untersuchen, wie Stryker ein landesweites Vertriebsnetz für seine orthopädischen Produkte (Hüfte, Knie, Trauma, Wirbelsäule) nutzt, um den riesigen brasilianischen Markt effektiv zu durchdringen, von der zentralen Koordination bis hin zur Unterstützung von Operationsteams vor Ort.- Wie strukturiert ein Medizintechnik-Riese sein Vertriebsnetz in einem komplexen Markt wie Brasilien? - Welche spezifischen

de

03:39

Abbotts Markteintritt in Brasilien:...

Globaler Marktzugang für Medizinprodukte ·

2025/12/04

In dieser Folge untersuchen wir, wie Abbott seine Herzrhythmusmanagement-Geräte (CRM) erfolgreich auf dem brasilianischen Markt positioniert. Wir analysieren die entscheidende Rolle der lokalen Niederlassung in São Paulo als brasilianischer Registrierungsinhaber (BRH) und beleuchten die spezifischen regulatorischen Hürden, die von der ANVISA gemäß der Verordnung RDC 751/2022 für Hochrisikoprodukte wie Herzschrittmacher und ICDs festgelegt wurden. Von der B-GMP-Zertifizierung bis zur

de

03:32

Brasiliens MedTech-Markt: Eine Analyse von Boston...

Globaler Marktzugang für Medizinprodukte ·

2025/12/03

In dieser Folge untersuchen wir, wie Boston Scientific do Brasil sein Portfolio für interventionelle Kardiologie und Elektrophysiologie auf dem brasilianischen Markt verwaltet. Wir analysieren ihre Rolle als lokaler Großhändler, die Integration globaler Produktlinien und die entscheidende Einhaltung der Vorschriften der brasilianischen Regulierungsbehörde ANVISA, einschließlich der RDC 751/2022 und der Anforderungen an den Brazil Registration Holder (BRH).- Wie operiert Boston Scientific auf dem

de

02:43

Brasiliens Medizintechnik-Markt: Medtronics...

Globaler Marktzugang für Medizinprodukte ·

2025/12/02

In dieser Folge analysieren wir das Erfolgsmodell von Medtronic Comercial Ltda für den Vertrieb von Kardiologieprodukten in Brasilien. Wir beleuchten, wie die Kombination aus einer langen Marktpräsenz seit 1971, einem strategischen Standort in São Paulo und einem auf klinische Schulungen fokussierten Vertriebsmodell den Marktzugang für komplexe Medizintechnik wie Herzschrittmacher und ICDs sichert.- Wie hat Medtronic seine Präsenz in Brasilien seit 1971 etabliert? - Welche Rolle spielt die

de

03:26

Globale MedTech-Expansion: Zulassungsstrategien für...

Globaler Marktzugang für Medizinprodukte ·

2025/12/01

Diese Folge befasst sich mit den wesentlichen Strategien für den erfolgreichen globalen Markteintritt von Medizintechnikunternehmen. Wir analysieren die regulatorischen Hürden in Schlüsselmärkten wie der Europäischen Union (MDR), den USA (FDA) und dem asiatisch-pazifischen Raum und zeigen auf, wie eine einheitliche, aber flexible Zulassungsstrategie den Weg für eine effiziente Expansion ebnet. Erfahren Sie, warum lokale Vertretung und proaktive Post-Market Surveillance entscheidend für den

de

03:06

US-Vertriebsstrategie: Wie die Abspaltung von...

Globaler Marktzugang für Medizinprodukte ·

2025/11/30

Diese Episode analysiert die für 2025 angekündigte Abspaltung von McKesson Medical-Surgical Solutions (MMS) in ein eigenständiges Unternehmen. Wir untersuchen die strategischen Gründe für diesen Schritt und die Auswirkungen auf Medizintechnikhersteller, die den riesigen US-Markt für die nicht-akute Versorgung ins Visier nehmen. Erfahren Sie, warum MMS ein wichtiger Partner für den Vertrieb in Arztpraxen, ambulanten chirurgischen Zentren und im Bereich der häuslichen Pflege ist und wie sich diese

de

222 results

Similar Podcasts

Lead With AI

Tamara Nall

Linux in the Ham Shack

Black Sparrow Media

Data Engineering Podcast

Tobias Macey

Eye On A.I.

Craig S. Smith

Reflections

Livewire Labs