x

75% of people globally want unbiased news (Pew Research) but are concerned they're not getting that.

Get balanced coverage with Symby. See how stories are covered across diverse outlets and spot when one side covers a story the other skips.

PODCAST

การเข้าถึงตลาดเครื่องมือแพทย์ระดับโลก

สำรวจทุกตลาด เพิ่มความเร็วให้ทุกการเปิดตัว "การเข้าถึงตลาดเครื่องมือแพทย์ระดับโลก" คือพอดแคสต์ที่จะเปลี่ยนเส้นทางกฎระเบียบที่ซับซ้อนที่สุดในโลกให้กลายเป็นแผนงานที่ชัดเจนและนำไปปฏิบัติได้จริง หากคุณเป็นผู้ก่อตั้ง MedTech, ผู้บริหารฝ่ายกฎระเบียบ/คุณภาพ (RA/QA), ผู้จัดการผลิตภัณฑ์ หรือนักลงทุนที่ต้องการขออนุมัติเครื่องมือแพทย์จากที่ใดก็ได้ ตั้งแต่กรุงเทพฯ ไปจนถึงอาบูดาบี รายการนี้คือทางลัดของคุณ ทำไมถึงควรฟัง? คู่มือปฏิบัติทีละขั้นตอน – เราจะถอดรหัสกฎระเบียบ MDR ของสหภาพยุโรป, 510(k)

science life sciences

All Episodes

03:18

FDA QMSR:...

การเข้าถึงตลาดเครื่องมือแพทย์ระดับโลก ·

2026/02/24

ตอนนี้จะเจาะลึกถึงการเปลี่ยนแปลงครั้งสำคัญของ FDA สหรัฐอเมริกา จากระบบ QSR (21 CFR Part 820) ไปสู่ QMSR ใหม่ที่อ้างอิงมาตรฐานสากล ISO 13485:2016 เราจะอธิบายถึงเหตุผลเบื้องหลังการเปลี่ยนแปลง เส้นตายสำคัญในวันที่ 2 กุมภาพันธ์ 2026 และความท้าทายที่ผู้ผลิตต้องเผชิญในการรวมเอกสารระบบคุณภาพให้เป็นหนึ่งเดียวทั่วโลก พร้อมแนะนำขั้นตอนที่จำเป็นในการเตรียมความพร้อม- QMSR คืออะไร และแตกต่างจาก QSR เดิมของ FDA อย่างไร? - ทำไม FDA จึงตัดสินใจเปลี่ยนไปใช้มาตรฐานที่อิงกับ ISO 13485? -

th

03:12

วิกฤตหน่วยงานตรวจสอบรับรอง (Notified Body) ของ EU...

การเข้าถึงตลาดเครื่องมือแพทย์ระดับโลก ·

2026/02/23

ตอนนี้จะเจาะลึกถึงวิกฤตการณ์การขาดแคลนหน่วยงานตรวจสอบรับรอง (Notified Body) ภายใต้กฎระเบียบ EU MDR ซึ่งสร้างปัญหาคอขวดขนาดใหญ่สำหรับผู้ผลิตเครื่องมือแพทย์ที่ต้องการต่ออายุใบรับรองให้กับอุปกรณ์ดั้งเดิม (legacy devices) เราจะอธิบายถึงสาเหตุของปัญหา ผลกระทบที่เกิดขึ้น และการขยายเวลาล่าสุดจนถึงปี 2027 และ 2028 ที่ผู้ผลิตจำเป็นต้องทราบเพื่อวางแผนกลยุทธ์การเข้าสู่ตลาดสหภาพยุโรปอย่างมีประสิทธิภาพ - วิกฤต Notified Body ภายใต้ EU MDR คืออะไร? - เหตุใดจำนวน Notified Body จึงลดลงอย่างมากเมื่อเทียบกับยุค

th

03:11

เส้นตาย EUDAMED 2026:...

การเข้าถึงตลาดเครื่องมือแพทย์ระดับโลก ·

2026/02/22

ในตอนนี้ เราจะเจาะลึกถึงเส้นตายสำคัญของการลงทะเบียน EUDAMED ที่จะบังคับใช้อย่างสมบูรณ์ในวันที่ 28 พฤษภาคม 2026 ซึ่งเป็นข้อบังคับสำหรับผู้ผลิตเครื่องมือแพทย์ที่ต้องการวางจำหน่ายผลิตภัณฑ์ในสหภาพยุโรป เราจะอธิบายว่า EUDAMED คืออะไร กำหนดเวลาที่สำคัญมีอะไรบ้าง ข้อมูลทางเทคนิคและ UDI ใดที่ต้องอัปโหลด และผลกระทบที่อาจเกิดขึ้นหากไม่ปฏิบัติตามข้อกำหนด - EUDAMED คืออะไร และเหตุใดจึงมีความสำคัญอย่างยิ่งต่อตลาด EU? - เส้นตายในวันที่ 28 พฤษภาคม 2026 มีความหมายอย่างไรสำหรับผู้ผลิตเครื่องมือแพทย์? -

th

03:20

อัปเดตค่าธรรมเนียม HSA สิงคโปร์ 2024:...

การเข้าถึงตลาดเครื่องมือแพทย์ระดับโลก ·

2026/02/21

ในตอนนี้ เราจะเจาะลึกโครงสร้างค่าธรรมเนียมล่าสุดของสำนักงานวิทยาศาสตร์สุขภาพสิงคโปร์ (HSA) สำหรับการขึ้นทะเบียนเครื่องมือแพทย์ ณ ปี 2024 เราได้รวบรวมข้อมูลค่าใช้จ่ายโดยละเอียดสำหรับอุปกรณ์ใน Class B, C และ D พร้อมทั้งอธิบายความแตกต่างของค่าธรรมเนียมตามเส้นทางการประเมิน (Evaluation Route) ต่างๆ ไม่ว่าจะเป็นแบบเต็ม (Full) แบบย่อ (Abridged) และแบบเร่งด่วน (Expedited) เพื่อช่วยให้ผู้ผลิตสามารถวางแผนงบประมาณได้อย่างแม่นยำ- ค่าธรรมเนียมการขึ้นทะเบียนเครื่องมือแพทย์ในสิงคโปร์สำหรับ Class B, C, และ D

th

03:07

เจาะลึกมาตรฐาน SS 620: กุญแจสำคัญสำหรับใบอนุญาต...

การเข้าถึงตลาดเครื่องมือแพทย์ระดับโลก ·

2026/02/20

ในตอนนี้ เราจะเจาะลึกข้อบังคับสำคัญของสิงคโปร์ นั่นคือมาตรฐานแนวทางปฏิบัติที่ดีในการจัดจำหน่ายเครื่องมือแพทย์ (GDPMDS) หรือ SS 620:2016 ซึ่งเป็นใบรับรองภาคบังคับสำหรับผู้นำเข้าและผู้ค้าส่งเครื่องมือแพทย์ทุกคน เราจะอธิบายว่ามาตรฐานนี้คืออะไร ใครที่ต้องปฏิบัติตาม และองค์ประกอบหลักที่บริษัทของคุณต้องมี ตั้งแต่ระบบการจัดการคุณภาพไปจนถึงการตรวจสอบย้อนกลับและการจัดการคลังสินค้า เพื่อให้สามารถเข้าสู่ตลาดสิงคโปร์ได้อย่างถูกต้องและปลอดภัย- GDPMDS คืออะไร

th

02:40

เจาะลึกใบอนุญาตตัวแทนจำหน่ายเครื่องมือแพทย์สิงคโปร์...

การเข้าถึงตลาดเครื่องมือแพทย์ระดับโลก ·

2026/02/19

เจาะลึกใบอนุญาตตัวแทนจำหน่ายเครื่องมือแพทย์สามประเภทหลักในสิงคโปร์ภายใต้การกำกับดูแลของ Health Sciences Authority (HSA) ได้แก่ ใบอนุญาตผู้ผลิต ผู้นำเข้า และผู้ค้าส่ง พร้อมทำความเข้าใจข้อกำหนดสำคัญอย่างการรับรองมาตรฐาน Good Distribution Practice for Medical Devices (GDPMDS) ซึ่งเป็นเงื่อนไขจำเป็นสำหรับผู้นำเข้าและผู้ค้าส่ง- การเข้าสู่ตลาดเครื่องมือแพทย์สิงคโปร์ต้องมีใบอนุญาตประเภทใดบ้าง? - ความแตกต่างที่สำคัญระหว่างใบอนุญาตผู้ผลิต ผู้นำเข้า และผู้ค้าส่งคืออะไร? - เหตุใดการรับรองมาตรฐาน GDPMDS

th

02:45

สิงคโปร์: การยกเว้นขึ้นทะเบียนเครื่องมือแพทย์ Class A...

การเข้าถึงตลาดเครื่องมือแพทย์ระดับโลก ·

2026/02/18

ตอนนี้จะเจาะลึกถึงกฎระเบียบที่ได้รับการปรับปรุงของสิงคโปร์เกี่ยวกับการยกเว้นการขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์สำหรับเครื่องมือแพทย์ Class A ทั้งชนิดฆ่าเชื้อและไม่ฆ่าเชื้อ เราจะอธิบายว่าถึงแม้จะไม่ต้องขึ้นทะเบียน แต่ผู้ประกอบการยังคงมีหน้าที่และความรับผิดชอบที่สำคัญต่อสำนักงานวิทยาศาสตร์สุขภาพ (HSA) อย่างไรบ้าง รวมถึงข้อกำหนดด้านใบอนุญาต, การแจ้งรายการผลิตภัณฑ์, ระบบบริหารคุณภาพ และการเฝ้าระวังหลังการขาย- กฎระเบียบใหม่สำหรับเครื่องมือแพทย์ Class A ในสิงคโปร์คืออะไร? -

th

03:23

เจาะลึก ASEAN CSDT:...

การเข้าถึงตลาดเครื่องมือแพทย์ระดับโลก ·

2026/02/17

ในตอนนี้ เราจะเจาะลึกเกี่ยวกับการเตรียมเอกสารทางเทคนิคในรูปแบบ ASEAN Common Submission Dossier Template (CSDT) ซึ่งเป็นข้อบังคับโดยหน่วยงาน Health Sciences Authority (HSA) ของสิงคโปร์สำหรับการขึ้นทะเบียนเครื่องมือแพทย์ เราจะอธิบายองค์ประกอบสำคัญที่จำเป็นในแต่ละส่วนของ CSDT เพื่อช่วยให้คุณเข้าใจและสามารถเตรียมเอกสารได้อย่างถูกต้องและรวดเร็ว - ASEAN Common Submission Dossier Template (CSDT) คืออะไร? - เหตุใด HSA ของสิงคโปร์จึงกำหนดให้ใช้ CSDT สำหรับเครื่องมือแพทย์ Class B, C และ D? -

th

03:00

ทางลัดสู่ตลาดสิงคโปร์:...

การเข้าถึงตลาดเครื่องมือแพทย์ระดับโลก ·

2026/02/16

ในตอนนี้ เราจะเจาะลึกกลยุทธ์สำคัญในการเข้าสู่ตลาดเครื่องมือแพทย์ของสิงคโปร์ โดยการใช้ประโยชน์จากการอนุมัติที่คุณมีอยู่แล้วจากหน่วยงานกำกับดูแลหลัก 5 แห่งของโลก เรียนรู้วิธีที่หน่วยงานวิทยาศาสตร์สุขภาพ (HSA) ของสิงคโปร์ใช้ช่องทางอ้างอิง (reference pathways) เพื่อเร่งกระบวนการขึ้นทะเบียน ลดระยะเวลาและต้นทุนสำหรับผู้ผลิต - การขึ้นทะเบียนเครื่องมือแพทย์ในสิงคโปร์มีทางลัดหรือไม่? - หน่วยงาน HSA ของสิงคโปร์ยอมรับการอนุมัติจากประเทศใดบ้าง? - ‘Reference Agency Pathway’

th

03:01

กุญแจสู่ตลาดสิงคโปร์: การเลือก Registrant...

การเข้าถึงตลาดเครื่องมือแพทย์ระดับโลก ·

2026/02/15

ตอนนี้จะเจาะลึกถึงข้อบังคับของหน่วยงาน Health Sciences Authority (HSA) ของสิงคโปร์ ที่กำหนดให้ผู้ผลิตเครื่องมือแพทย์จากต่างประเทศต้องแต่งตั้งบริษัทท้องถิ่นเป็นผู้รับผิดชอบในการขึ้นทะเบียน (Registrant) เพื่อถือใบอนุญาต เราจะอธิบายถึงบทบาทและความรับผิดชอบของ Registrant รวมถึงวิเคราะห์ข้อดีข้อเสียเชิงกลยุทธ์ระหว่างการใช้ผู้จัดจำหน่าย (Distributor) กับการใช้ตัวแทนอิสระ (Independent Authorized Representative) ซึ่งส่งผลโดยตรงต่อความยืดหยุ่นและการควบคุมตลาดของคุณ-

th

03:52

เจาะลึก 4...

การเข้าถึงตลาดเครื่องมือแพทย์ระดับโลก ·

2026/02/14

ในตอนนี้ เราจะเจาะลึกถึงช่องทางการประเมินและขึ้นทะเบียนเครื่องมือแพทย์ Class B, C, และ D ในประเทศสิงคโปร์โดย Health Sciences Authority (HSA) เรียนรู้ความแตกต่างระหว่างช่องทาง Full, Abridged, Expedited, และ Immediate รวมถึงเงื่อนไขสำคัญที่ผู้ผลิตต้องรู้ โดยเฉพาะอย่างยิ่งการได้รับการอนุมัติจากหน่วยงานกำกับดูแลอ้างอิง (Reference Regulatory Agencies) ซึ่งเป็นกุญแจสำคัญในการเร่งกระบวนการเข้าสู่ตลาด - อะไรคือหน่วยงานกำกับดูแลอ้างอิง 5 แห่งที่ HSA สิงคโปร์ให้การยอมรับ? - เครื่องมือแพทย์ Class B, C, และ D

th

02:43

เจาะลึกการจำแนกความเสี่ยงเครื่องมือแพทย์สิงคโปร์:...

การเข้าถึงตลาดเครื่องมือแพทย์ระดับโลก ·

2026/02/13

ตอนนี้จะอธิบายระบบการจำแนกความเสี่ยงเครื่องมือแพทย์ของสิงคโปร์โดย Health Sciences Authority (HSA) ซึ่งแบ่งออกเป็น 4 ระดับ (Class A, B, C, D) ตามแนวทางของ GHTF เราจะเจาะลึกถึงเกณฑ์การพิจารณาและตัวอย่างของเครื่องมือแพทย์ในแต่ละคลาส เพื่อให้ผู้ผลิตเข้าใจข้อกำหนดและเตรียมพร้อมสำหรับการเข้าสู่ตลาดสิงคโปร์- การจำแนกความเสี่ยงเครื่องมือแพทย์ในสิงคโปร์มีกี่ระดับ? - หน่วยงานใดเป็นผู้กำกับดูแลเครื่องมือแพทย์ในสิงคโปร์? - กฎระเบียบหลักที่ใช้ในการควบคุมเครื่องมือแพทย์คืออะไร? - Class A และ Class B

th

03:06

ภาพรวมการขึ้นทะเบียนเครื่องมือแพทย์ในสิงคโปร์:...

การเข้าถึงตลาดเครื่องมือแพทย์ระดับโลก ·

2026/02/12

ในตอนนี้ เราจะเจาะลึกภาพรวมการขึ้นทะเบียนเครื่องมือแพทย์ในประเทศสิงคโปร์ภายใต้การกำกับดูแลของ Health Sciences Authority (HSA) ทำความเข้าใจกรอบกฎหมายสำคัญปี 2007 และ 2010 การแบ่งประเภทความเสี่ยง 4 ระดับ (Class A-D) และขั้นตอนการยื่นเอกสารผ่านระบบ SHARE รวมถึงช่องทางการประเมินแบบเร่งด่วนสำหรับผลิตภัณฑ์ที่ได้รับการอนุมัติจากตลาดอ้างอิง- หน่วยงานใดในสิงคโปร์ที่ทำหน้าที่กำกับดูแลเครื่องมือแพทย์? - กฎหมายหลักที่ใช้ควบคุมเครื่องมือแพทย์ในสิงคโปร์คืออะไร และประกาศใช้ในปีใด? -

th

03:16

เจาะลึกค่าใช้จ่ายขึ้นทะเบียนเครื่องมือแพทย์ในโคลอมเบีย: ...

การเข้าถึงตลาดเครื่องมือแพทย์ระดับโลก ·

2026/02/06

ในตอนนี้ เราจะมาแจกแจงรายละเอียดค่าใช้จ่ายทั้งหมดที่เกี่ยวข้องกับการขึ้นทะเบียนเครื่องมือแพทย์และ IVD ในประเทศโคลอมเบีย ตั้งแต่ค่าธรรมเนียมแรกเข้าของ INVIMA สำหรับแต่ละคลาสของอุปกรณ์ ไปจนถึงค่าใช้จ่ายต่อเนื่องรายปีที่ต้องเตรียมไว้ เช่น ค่าตัวแทนในประเทศ ค่าธรรมเนียมการต่ออายุ และค่าใช้จ่ายในการเฝ้าระวังหลังการขาย- ค่าธรรมเนียมอย่างเป็นทางการของ INVIMA ในการขึ้นทะเบียนเครื่องมือแพทย์ในโคลอมเบียคือเท่าไหร่? - ค่าใช้จ่ายแตกต่างกันอย่างไรระหว่างอุปกรณ์ความเสี่ยงต่ำ (Class I/IIa) และความเสี่ยงสูง

th

03:31

การขึ้นทะเบียนเครื่องมือแพทย์ในโคลอมเบีย:...

การเข้าถึงตลาดเครื่องมือแพทย์ระดับโลก ·

2026/02/05

ในตอนนี้ เราจะเจาะลึกถึงข้อกำหนดในการขึ้นทะเบียนเครื่องมือแพทย์ในโคลอมเบียกับหน่วยงาน INVIMA และตอบคำถามสำคัญว่าการอนุมัติล่วงหน้าจากสหรัฐอเมริกาหรือสหภาพยุโรปเป็นข้อบังคับหรือไม่ พร้อมทั้งสำรวจเส้นทางการขึ้นทะเบียนทั้งสองรูปแบบ คือแบบอาศัยประเทศอ้างอิงและแบบการประเมินผลฉบับเต็ม- การขึ้นทะเบียนเครื่องมือแพทย์ในโคลอมเบียจำเป็นต้องมีใบรับรองจาก FDA หรือ CE Mark ก่อนหรือไม่? - หน่วยงาน INVIMA คืออะไร และมีบทบาทอย่างไร? - อะไรคือความแตกต่างระหว่างเส้นทางการอนุมัติแบบ "Automatic" และแบบ "Controlled"? -

th

02:46

เจาะลึกการขึ้นทะเบียนเครื่องมือแพทย์ในโคลอมเบีย:...

การเข้าถึงตลาดเครื่องมือแพทย์ระดับโลก ·

2026/02/04

ในตอนนี้ เราจะสำรวจเอกสารสำคัญ ใบรับรอง และไฟล์ทางเทคนิคที่จำเป็นสำหรับการขึ้นทะเบียนเครื่องมือแพทย์กับหน่วยงาน INVIMA ในประเทศโคลอมเบีย เราจะอธิบายถึงความสำคัญของ Certificate of Free Sale (CFS), ข้อกำหนดด้านการรับรองเอกสารแบบ Apostille และ Legalization รวมถึงข้อบังคับที่ต้องแปลเอกสารทั้งหมดเป็นภาษาสเปน เพื่อให้ผู้ผลิตเข้าใจภาพรวมของกระบวนการและสามารถเตรียมตัวเข้าสู่ตลาดโคลอมเบียได้อย่างมั่นใจ- เอกสารสำคัญอะไรบ้างที่ INVIMA กำหนดสำหรับการขึ้นทะเบียนเครื่องมือแพทย์? - Certificate of Free Sale (CFS)

th

03:03

เจาะลึกไทม์ไลน์การอนุมัติเครื่องมือแพทย์ในโคลอมเบีย:...

การเข้าถึงตลาดเครื่องมือแพทย์ระดับโลก ·

2026/02/03

ตอนนี้จะเจาะลึกถึงระยะเวลาในการอนุมัติการขึ้นทะเบียนเครื่องมือแพทย์ในโคลอมเบียโดย INVIMA โดยเปรียบเทียบระหว่างกระบวนการตรวจสอบแบบมาตรฐานสำหรับอุปกรณ์ความเสี่ยงสูงและกระบวนการแบบเร่งด่วนสำหรับอุปกรณ์ความเสี่ยงต่ำ ผู้ฟังจะได้เรียนรู้เกี่ยวกับข้อกำหนดและการแบ่งประเภทความเสี่ยงที่ส่งผลต่อระยะเวลาในการเข้าสู่ตลาด - INVIMA ใช้เวลานานเท่าใดในการอนุมัติเครื่องมือแพทย์ Class IIb และ III? - กระบวนการตรวจสอบแบบเร่งด่วนในโคลอมเบียคืออะไร? - เครื่องมือแพทย์ประเภทใดบ้างที่มีสิทธิ์ได้รับการอนุมัติแบบเร่งด่วน? -

th

02:57

ข้อบังคับ INVIMA โคลอมเบีย:...

การเข้าถึงตลาดเครื่องมือแพทย์ระดับโลก ·

2026/02/02

ตอนนี้จะเจาะลึกถึงข้อบังคับและความรับผิดชอบที่สำคัญของตัวแทนท้องถิ่น (Local Representative) ในการขึ้นทะเบียนเครื่องมือแพทย์ในประเทศโคลอมเบีย เราจะอธิบายว่าเหตุใดการแต่งตั้งตัวแทนที่ถือใบรับรอง CAA จากหน่วยงาน INVIMA จึงเป็นสิ่งจำเป็น และสำรวจหน้าที่ความรับผิดชอบทางกฎหมายที่ครอบคลุมตั้งแต่การเป็นผู้ถือใบอนุญาตไปจนถึงการเฝ้าระวังหลังการขาย (Post-Market Surveillance) ซึ่งส่งผลโดยตรงต่อการดำเนินธุรกิจของผู้ผลิตจากต่างประเทศ- เหตุใดการแต่งตั้งตัวแทนท้องถิ่นในโคลอมเบียจึงเป็นข้อบังคับ? - ใบรับรอง CCAA

th

03:50

กฎการจำแนกความเสี่ยงเครื่องมือแพทย์ในโคลอมเบีย:...

การเข้าถึงตลาดเครื่องมือแพทย์ระดับโลก ·

2026/02/01

ในตอนนี้ เราจะเจาะลึกข้อบังคับของโคลอมเบียสำหรับการจำแนกประเภทเครื่องมือแพทย์ตามความเสี่ยงภายใต้ Decree 4725 of 2005 เราจะอธิบายว่าหน่วยงาน INVIMA กำหนดระดับความเสี่ยง Class I, IIa, IIb, และ III อย่างไร โดยครอบคลุมกฎและหลักเกณฑ์ที่ใช้ในการประเมินตั้งแต่เครื่องมือแพทย์แบบไม่รุกล้ำไปจนถึงแบบฝังในร่างกายและแบบแอคทีฟ - กฎระเบียบหลักที่ควบคุมการจำแนกประเภทเครื่องมือแพทย์ในโคลอมเบียคืออะไร - INVIMA ใช้เกณฑ์อะไรในการแบ่งเครื่องมือแพทย์เป็น Class I, IIa, IIb, และ III -

th

03:10

เจาะลึกกฎระเบียบ INVIMA:...

การเข้าถึงตลาดเครื่องมือแพทย์ระดับโลก ·

2026/01/31

ในตอนนี้ เราจะเจาะลึกกระบวนการขึ้นทะเบียนเครื่องมือแพทย์ในประเทศโคลอมเบียซึ่งกำกับดูแลโดย INVIMA เราจะอธิบายข้อกำหนดที่สำคัญสำหรับผู้ผลิตต่างชาติ ตั้งแต่การจำแนกประเภทอุปกรณ์ตามความเสี่ยง การแต่งตั้งตัวแทนทางกฎหมาย ไปจนถึงเอกสารหลักที่จำเป็น เช่น Certificate of Free Sale (CFS) และ ISO 13485 นอกจากนี้ยังครอบคลุมถึงกรอบเวลาในการอนุมัติที่แตกต่างกันระหว่างอุปกรณ์ความเสี่ยงต่ำและสูง- กฎระเบียบหลักที่ใช้กำกับดูแลเครื่องมือแพทย์ในโคลอมเบียคืออะไร? - INVIMA คือใคร และมีบทบาทสำคัญอย่างไร? -

th

170 results

Similar Podcasts

Classic Radio Science Fiction

solgoodmedia.com

Mission to Mars

Inception Point Ai

The 365 Days of Astronomy

365DaysOfAstronomy.org

Creek Devil

william Jevning

UFO Chronicles Podcast

Nik Hunter