x

75% of people globally want unbiased news (Pew Research) but are concerned they're not getting that.

Get balanced coverage with Symby. See how stories are covered across diverse outlets and spot when one side covers a story the other skips.

PODCAST

Tiếp cận Thị trường Toàn cầu cho Thiết bị Y tế

Khám phá mọi thị trường. Tăng tốc mọi lần ra mắt. "Tiếp cận Thị trường Toàn cầu cho Thiết bị Y tế" là podcast biến những con đường pháp lý phức tạp nhất thế giới thành lộ trình rõ ràng và có thể hành động. Nếu bạn là nhà sáng lập MedTech, lãnh đạo về Pháp lý/Chất lượng (RA/QA), giám đốc sản phẩm hoặc nhà đầu tư cần được phê duyệt thiết bị ở bất cứ đâu từ Hà Nội đến Abu Dhabi, chương trình này chính là lối tắt dành cho bạn. Tại sao bạn nên nghe? Hướng dẫn thực hành từng bước – Chúng tôi giải mã

science life sciences

All Episodes

02:28

Thách Thức về Thời Gian Phê Duyệt của ANVISA: Kinh...

Tiếp cận Thị trường Toàn cầu cho Thiết bị Y tế ·

2026/01/01

Tập này phân tích sự khác biệt đáng kể về thời gian đăng ký thiết bị y tế giữa Brazil và Hàn Quốc. Chúng tôi đi sâu vào quy trình của ANVISA, giải thích lý do tại sao các thiết bị có rủi ro cao phải đối mặt với sự chậm trễ từ 4-12 tháng, so sánh điều này với quy trình MFDS nhanh hơn của Hàn Quốc, và đưa ra lời khuyên về cách các công ty Hàn Quốc có thể điều chỉnh chiến lược để thành công tại thị trường Brazil.- Tại sao việc thâm nhập thị trường Brazil lại là một thách thức đặc biệt đối với các

vi

02:48

Từ MFDS đến ANVISA: Chìa Khóa Mở Cửa Thị Trường...

Tiếp cận Thị trường Toàn cầu cho Thiết bị Y tế ·

2025/12/31

Tập này đi sâu vào yêu cầu quan trọng nhất đối với các nhà sản xuất thiết bị y tế Hàn Quốc khi vào thị trường Brazil: bằng chứng cấp phép lưu hành tại quốc gia xuất xứ. Chúng tôi phân tích lý do tại sao ANVISA yêu cầu giấy phép từ MFDS của Hàn Quốc, điều này ảnh hưởng như thế nào đến tiến trình đăng ký, và cách các công ty có thể xây dựng một chiến lược toàn cầu hiệu quả để tránh những chậm trễ không đáng có.- Tại sao bằng chứng cấp phép tại Hàn Quốc (MFDS) lại là yêu cầu bắt buộc của ANVISA tại

vi

02:44

Chứng nhận INMETRO tại Brazil: Thách thức cho thiết...

Tiếp cận Thị trường Toàn cầu cho Thiết bị Y tế ·

2025/12/30

Tập này đi sâu vào yêu cầu chứng nhận INMETRO bắt buộc đối với các công ty thiết bị y tế điện của Hàn Quốc muốn vào thị trường Brazil. Chúng tôi thảo luận về quy trình kiểm tra tại địa phương, thời gian kéo dài từ 3 đến 12 tháng, và các chi phí liên tục liên quan đến kiểm toán duy trì, nhấn mạnh lý do tại sao INMETRO là một rào cản gia nhập thị trường đáng kể cần được lập ngân sách cẩn thận.- Chứng nhận INMETRO là gì và tại sao nó lại quan trọng đối với các thiết bị y tế điện tại Brazil? - Quy

vi

02:33

Thuế Nhập Khẩu Thiết Bị Y Tế tại Brazil: Thách Thức...

Tiếp cận Thị trường Toàn cầu cho Thiết bị Y tế ·

2025/12/29

Tập này phân tích hệ thống thuế nhập khẩu đa tầng phức tạp của Brazil, rào cản lớn nhất đối với các công ty thiết bị y tế Hàn Quốc. Chúng tôi sẽ đi sâu vào các loại thuế chồng chéo như II, IPI, PIS, COFINS và ICMS, vốn có thể làm tăng chi phí sản phẩm lên hơn 60%, đòi hỏi một sự thay đổi hoàn toàn trong chiến lược định giá để cạnh tranh trên thị trường. - Tại sao hệ thống thuế của Brazil là một mê cung đối với các nhà xuất khẩu thiết bị y tế? - Các loại thuế cụ thể nào được áp dụng cho thiết bị y

vi

01:56

Rào Cản Ngôn Ngữ của ANVISA: Hướng Dẫn Cho Thiết Bị Y...

Tiếp cận Thị trường Toàn cầu cho Thiết bị Y tế ·

2025/12/28

Tập này đi sâu vào thách thức quan trọng nhất mà các công ty thiết bị y tế Hàn Quốc phải đối mặt khi vào Brazil: yêu cầu nghiêm ngặt về tài liệu bằng tiếng Bồ Đào Nha của ANVISA. Chúng tôi phân tích lý do tại sao đây là một trở ngại đáng kể, so sánh với các quy định của MFDS Hàn Quốc, và thảo luận về các chi phí tiềm ẩn, sự chậm trễ và rủi ro từ chối đăng ký.- Tại sao yêu cầu về ngôn ngữ của ANVISA lại là rào cản lớn nhất đối với các nhà sản xuất Hàn Quốc? - ANVISA có chấp nhận tài liệu kỹ thuật

vi

03:11

Thị Trường Brazil: Điều Hướng Chứng Nhận B-GMP & Lợi...

Tiếp cận Thị trường Toàn cầu cho Thiết bị Y tế ·

2025/12/27

Tập này phân tích các yêu cầu chứng nhận Thực hành Sản xuất Tốt của Brazil (B-GMP) cho các công ty thiết bị y tế Hàn Quốc. Chúng tôi thảo luận về tầm quan trọng của B-GMP đối với các thiết bị y tế loại III và IV, lợi thế của việc có chứng chỉ MDSAP để kéo dài hiệu lực và miễn kiểm tra tại chỗ, cũng như quy trình, chi phí và thời gian cho các công ty không có MDSAP phải trải qua cuộc kiểm tra của ANVISA. Ngoài ra, chúng tôi cũng đưa ra lời khuyên về cách tận dụng chứng nhận K-GMP hiện có để chuẩn bị

vi

02:29

Brazil & ANVISA: Yêu Cầu Bắt Buộc Về Người Giữ Đăng...

Tiếp cận Thị trường Toàn cầu cho Thiết bị Y tế ·

2025/12/26

Tập này đi sâu vào yêu cầu quan trọng nhất đối với các nhà sản xuất thiết bị y tế Hàn Quốc muốn vào thị trường Brazil: sự cần thiết phải chỉ định một Người Giữ Đăng Ký tại Brazil, hay còn gọi là Brazilian Registration Holder (BRH). Chúng tôi giải thích vai trò không thể thiếu của BRH, trách nhiệm pháp lý của họ đối với sản phẩm và những khác biệt chính giữa hệ thống quản lý của ANVISA và MFDS của Hàn Quốc, cung cấp những hiểu biết cần thiết để điều hướng thành công bối cảnh pháp lý phức tạp của

vi

03:02

Chiến Lược Mở Rộng Toàn Cầu cho MedTech & IVD: Tối Ưu...

Tiếp cận Thị trường Toàn cầu cho Thiết bị Y tế ·

2025/12/25

Tập podcast này thảo luận về các chiến lược hiệu quả để các công ty MedTech và IVD mở rộng ra thị trường quốc tế. Chúng tôi phân tích cách lựa chọn thị trường chiến lược, tối ưu hóa hồ sơ kỹ thuật bằng công nghệ AI, và áp dụng mô hình 'một quy trình, nhiều thị trường' để giảm thời gian và chi phí, đồng thời đảm bảo tuân thủ liên tục sau khi sản phẩm đã ra mắt.- Làm thế nào để tận dụng các chứng nhận hiện có (FDA, CE) để thâm nhập thị trường mới nhanh hơn? - Công nghệ AI có thể giúp đơn giản hóa

vi

03:10

Quy định Thiết bị Nha khoa tại Mexico: Hướng dẫn Đăng...

Tiếp cận Thị trường Toàn cầu cho Thiết bị Y tế ·

2025/12/24

Tập này cung cấp một cái nhìn tổng quan toàn diện về quy trình quản lý để đưa thiết bị và vật tư nha khoa vào thị trường Mexico. Chúng tôi thảo luận về vai trò của cơ quan quản lý COFEPRIS, hệ thống phân loại thiết bị dựa trên rủi ro, và yêu cầu bắt buộc phải có một Người giữ Đăng ký tại Mexico (MRH) cho các nhà sản xuất nước ngoài. Người nghe sẽ tìm hiểu về hai lộ trình đăng ký chính: Lộ trình Tiêu chuẩn và Lộ trình Tương đương, với sự nhấn mạnh đặc biệt vào các bản cập nhật quan trọng có hiệu lực

vi

02:55

Thị Trường Thiết Bị Nha Khoa Mexico: Hướng Dẫn Thâm...

Tiếp cận Thị trường Toàn cầu cho Thiết bị Y tế ·

2025/12/23

Tập này đi sâu vào thị trường thiết bị nha khoa đang phát triển của Mexico, khám phá bối cảnh pháp lý do COFEPRIS quản lý và vai trò quan trọng của các nhà phân phối địa phương như Depósito Dental Villa de Cortés (DDVC). Chúng tôi thảo luận về các bước chính để các nhà sản xuất quốc tế thâm nhập và thành công tại thị trường quan trọng này của Châu Mỹ Latinh.- Các yêu cầu chính để đăng ký thiết bị nha khoa tại Mexico là gì? - Vai trò của COFEPRIS trong quy trình phê duyệt thiết bị y tế là gì? - Tại

vi

03:02

Tiếp cận Thị trường Nha khoa Mexico: Hướng dẫn Quy...

Tiếp cận Thị trường Toàn cầu cho Thiết bị Y tế ·

2025/12/22

Tập này phân tích thị trường thiết bị nha khoa tại Mexico, tập trung vào các yêu cầu pháp lý của COFEPRIS và tầm quan trọng của việc hợp tác với một đối tác địa phương như MDC Dental. Chúng tôi sẽ thảo luận về cách phân loại thiết bị, các lộ trình đăng ký khác nhau và vai trò thiết yếu của Người giữ Đăng ký tại Mexico (MRH) để đảm bảo quá trình thâm nhập thị trường diễn ra thuận lợi và hiệu quả. - Tiềm năng của thị trường thiết bị nha khoa Mexico là gì? - COFEPRIS là gì và vai trò của cơ quan này

vi

06:03

Đưa Thiết Bị IVD Vào Mexico: Điều Hướng Quy Định...

Tiếp cận Thị trường Toàn cầu cho Thiết bị Y tế ·

2025/12/21

Tập podcast này đi sâu vào bối cảnh quy định đối với các thiết bị chẩn đoán trong ống nghiệm (IVD) tại Mexico, thị trường thiết bị y tế lớn thứ hai ở Mỹ Latinh. Chúng tôi khám phá vai trò của cơ quan quản lý COFEPRIS, các lộ trình đăng ký khác nhau bao gồm Lộ trình Tương đương (Equivalency Pathway) cho các sản phẩm đã được FDA, Health Canada hoặc Nhật Bản phê duyệt, và các yêu cầu thiết yếu đối với các nhà sản xuất nước ngoài, chẳng hạn như sự cần thiết của một Người Giữ Giấy phép Đăng ký tại Mexico

vi

03:22

Phân Tích Nhà Phân Phối IVD DIAC: Chìa Khóa Để Thâm...

Tiếp cận Thị trường Toàn cầu cho Thiết bị Y tế ·

2025/12/20

Trong tập này, chúng tôi đi sâu vào thị trường Chẩn đoán In-Vitro (IVD) của Mexico bằng cách phân tích hồ sơ của DIAC (Distribuidora Integral de Análisis Clínicos), một nhà phân phối thiết bị y tế bán buôn hàng đầu. Chúng tôi khám phá mô hình kinh doanh, các dòng sản phẩm chủ chốt, quan hệ đối tác chiến lược và cách họ định vị mình như một đối tác quan trọng cho các nhà sản xuất IVD quốc tế muốn thâm nhập vào thị trường Mỹ Latinh năng động này.- Tại sao Mexico là một thị trường hấp dẫn cho các

vi

04:50

Thị trường IVD Mexico: Vai trò của Nhà phân phối...

Tiếp cận Thị trường Toàn cầu cho Thiết bị Y tế ·

2025/12/19

Tập này phân tích sâu về thị trường chẩn đoán in vitro (IVD) tại Mexico, một lĩnh vực đang phát triển nhanh chóng. Chúng tôi khám phá vai trò quan trọng của các nhà phân phối địa phương như PIDSA trong việc cung cấp các giải pháp phòng thí nghiệm toàn diện—từ thiết bị, thuốc thử đến hỗ trợ kỹ thuật—giúp hiện đại hóa các bệnh viện và phòng thí nghiệm tư nhân. Đồng thời, chúng tôi cũng thảo luận về những thách thức và cơ hội khi điều hướng các quy định của COFEPRIS để thâm nhập vào thị trường tiềm

vi

03:25

Thị trường Thiết bị Y tế Mexico: Phân tích vai trò...

Tiếp cận Thị trường Toàn cầu cho Thiết bị Y tế ·

2025/12/18

Trong tập này, chúng ta phân tích vai trò quan trọng của các nhà phân phối thiết bị y tế địa phương tại Mexico thông qua nghiên cứu điển hình về Medical Prado. Chúng ta sẽ khám phá cách Medical Prado, một đại lý ủy quyền của Mindray, hỗ trợ các nhà sản xuất quốc tế thâm nhập vào thị trường hình ảnh y tế và X-quang phức tạp của Mexico bằng cách cung cấp các dịch vụ lắp đặt, đào tạo và tư vấn chuyên sâu tại các khu vực trọng điểm.- Vai trò của một nhà phân phối địa phương như Medical Prado là gì

vi

02:59

Quy định COFEPRIS: Chìa khóa Tiếp cận Thị trường...

Tiếp cận Thị trường Toàn cầu cho Thiết bị Y tế ·

2025/12/17

Tập này đi sâu vào quy trình pháp lý để đưa các thiết bị hình ảnh y tế vào thị trường Mexico, giải thích vai trò của COFEPRIS, hệ thống phân loại thiết bị dựa trên rủi ro, và tầm quan trọng của việc chỉ định một Chủ sở hữu Đăng ký Mexico (MRH). Chúng tôi cũng thảo luận về Lộ trình Tương đương (Equivalency Pathway) giúp đẩy nhanh việc phê duyệt và các yêu cầu giám sát kỹ thuật sau thị trường.- Vai trò của COFEPRIS trong việc quản lý thiết bị y tế tại Mexico là gì? - Làm thế nào để phân loại thiết

vi

03:07

Thị Trường Thiết Bị Chẩn Đoán Hình Ảnh Mexico: Chiến...

Tiếp cận Thị trường Toàn cầu cho Thiết bị Y tế ·

2025/12/16

Tập podcast này đi sâu vào thị trường thiết bị chẩn đoán hình ảnh đang phát triển mạnh mẽ tại Mexico, phân tích tầm quan trọng của việc hợp tác với các nhà phân phối địa phương. Chúng tôi xem xét trường hợp của IMADINE, nhà phân phối được ủy quyền của Agfa và Philips, để minh họa cách một đối tác chiến lược có thể hỗ trợ các nhà sản xuất toàn cầu trong việc cung cấp các công nghệ như siêu âm, X-quang, CT và MRI, đồng thời cung cấp các dịch vụ giá trị gia tăng như lựa chọn địa điểm và hỗ trợ mua

vi

02:49

Thị Trường Mexico: Phân Tích DAONSA Implantes và...

Tiếp cận Thị trường Toàn cầu cho Thiết bị Y tế ·

2025/12/15

Trong tập này, chúng tôi phân tích DAONSA Implantes, một nhà phân phối thiết bị y tế hàng đầu tại Mexico chuyên về cấy ghép chỉnh hình và y học thể thao. Chúng tôi khám phá mô hình kinh doanh độc đáo của họ, sự hợp tác chiến lược với các thương hiệu toàn cầu như ConMed và Enovis, cũng như cách họ cung cấp các dịch vụ giá trị gia tăng như hỗ trợ trong ca mổ và đào tạo chuyên môn để thúc đẩy việc thâm nhập thị trường thành công.- Vai trò của một nhà phân phối địa phương như DAONSA Implantes tại thị

vi

02:48

Chìa Khóa vào Thị trường Chỉnh hình Mexico: Phân tích...

Tiếp cận Thị trường Toàn cầu cho Thiết bị Y tế ·

2025/12/14

Trong tập này, chúng ta sẽ xem xét kỹ hơn về thị trường thiết bị chấn thương chỉnh hình của Mexico qua lăng kính của nhà phân phối IMTRA. Chúng tôi phân tích cách IMTRA điều hướng thành công các yêu cầu pháp lý của COFEPRIS và vai trò của họ với tư cách là đại diện độc quyền cho các sản phẩm cấy ghép tổng hợp xương của NET, đồng thời nhấn mạnh tầm quan trọng của việc tuân thủ các tiêu chuẩn ISO/CE để tiếp cận thị trường. - COFEPRIS đóng vai trò gì trong việc phê duyệt thiết bị y tế tại Mexico? -

vi

03:21

Điều hướng COFEPRIS: Chìa khóa Thâm nhập Thị trường...

Tiếp cận Thị trường Toàn cầu cho Thiết bị Y tế ·

2025/12/13

Tập này phân tích sâu về thị trường thiết bị y tế chỉnh hình và chấn thương tại Mexico, một lĩnh vực đang phát triển mạnh mẽ. Chúng tôi sẽ khám phá các quy định của COFEPRIS, quy trình phân loại thiết bị dựa trên rủi ro, và các yêu cầu cốt lõi đối với các nhà sản xuất quốc tế muốn thâm nhập thị trường này, bao gồm vai trò của Đại diện Đăng ký tại Mexico (MRH). Ngoài ra, chúng tôi cũng thảo luận về cách tận dụng các phê duyệt từ FDA hoặc Health Canada để đẩy nhanh quá trình đăng ký và xem xét trường

vi

126 results

Similar Podcasts

Classic Radio Science Fiction

solgoodmedia.com

Mission to Mars

Inception Point Ai

The 365 Days of Astronomy

365DaysOfAstronomy.org

Creek Devil

william Jevning

UFO Chronicles Podcast

Nik Hunter