x

75% of people globally want unbiased news (Pew Research) but are concerned they're not getting that.

Get balanced coverage with Symby. See how stories are covered across diverse outlets and spot when one side covers a story the other skips.

PODCAST

Глобальный доступ на рынок медицинских изделий

Освойте каждый рынок. Ускорьте каждый запуск. «Глобальный доступ на рынок медицинских изделий» — это подкаст, который превращает самые запутанные регуляторные пути в мире в четкие и практические дорожные карты. Если вы основатель MedTech-стартапа, руководитель отдела по регуляторным вопросам и качеству, менеджер по продукту или инвестор, которому необходимо получить одобрение на медицинские изделия в любой точке мира, от Берлина до Пекина, это шоу — ваш главный помощник. Почему стоит слушать?

science life sciences

All Episodes

06:54

Рынок стоматологического оборудования в Мексике:...

Глобальный доступ на рынок медицинских изделий ·

2025/12/26

В этом выпуске мы анализируем рынок стоматологических изделий в Мексике, рассматривая ключевые регуляторные требования COFEPRIS. Мы обсуждаем стратегическую важность разделения ролей между держателем регистрационного удостоверения (Mexico Registration Holder) и коммерческими дистрибьюторами, такими как платформа Todo Dental, для обеспечения гибкости и устойчивого доступа на рынок.- Каковы основные требования COFEPRIS для выхода на рынок Мексики? - Почему важно различать держателя регистрации и

ru

03:22

Выход на стоматологический рынок Мексики: Ключевая...

Глобальный доступ на рынок медицинских изделий ·

2025/12/25

Этот выпуск предлагает сфокусированный анализ выхода на мексиканский рынок стоматологических устройств, освещая роль Depósito Dental Villa de Cortés (DDVC) — ведущего дистрибьютора и оптового поставщика. Мы рассматриваем бизнес-модель DDVC, его общенациональный охват через онлайн-каталог и объясняем, почему он является стратегическим партнером для международных производителей, стремящихся расширить свое присутствие в Мексике.- Кто такой Depósito Dental Villa de Cortés (DDVC)? - Почему Мексика

ru

03:11

Регулирование COFEPRIS в Мексике: Новый ускоренный...

Глобальный доступ на рынок медицинских изделий ·

2025/12/24

В этом эпизоде мы рассматриваем процесс регуляторного утверждения стоматологических медицинских изделий в Мексике. Мы обсуждаем роль COFEPRIS, систему классификации устройств по риску и обязательное требование о назначении Мексиканского владельца регистрации (MRH). Главное внимание уделяется новому Упрощенному регуляторному пути, который вступает в силу 1 сентября 2025 года и обещает значительно ускорить выход на рынок для устройств, уже одобренных на международном уровне.- Как устроена

ru

03:22

Регулирование IVD в Мексике: Руководство по...

Глобальный доступ на рынок медицинских изделий ·

2025/12/23

В этом выпуске мы анализируем рынок диагностики in-vitro (IVD) в Мексике. Мы обсуждаем ключевые регуляторные требования COFEPRIS, включая стандартный и эквивалентный пути регистрации, обновленные 1 сентября 2025 года, а также новый стандарт GMP (NOM-241-SSA1-2025), вступающий в силу 30 ноября 2025 года. Узнайте о важности выбора местного представителя (MRH) и о том, как стратегическое партнерство может ускорить ваш выход на этот растущий рынок.- Каков текущий объем рынка IVD в Мексике? - Что такое

ru

05:28

Регулирование IVD в Мексике: навигация по COFEPRIS и...

Глобальный доступ на рынок медицинских изделий ·

2025/12/22

В этом выпуске мы анализируем регуляторную среду для устройств для диагностики in vitro (IVD) в Мексике, уделяя особое внимание последним обновлениям от COFEPRIS, вступившим в силу в июле 2023 года. Мы обсуждаем систему классификации рисков для IVD, критическую роль Мексиканского держателя регистрационного удостоверения (MRH) и обязательные требования пострегистрационного надзора, известные как технадзор (technovigilance). - Каков основной регулирующий орган для медицинских изделий в Мексике? -

ru

03:03

Регистрация IVD в Мексике: Руководство по требованиям...

Глобальный доступ на рынок медицинских изделий ·

2025/12/21

В этом выпуске мы подробно рассматриваем процесс регистрации медицинских изделий для диагностики in vitro (IVD) в Мексике. Мы обсуждаем роль регуляторного органа COFEPRIS, обязательное требование о назначении местного представителя (Mexican Registration Holder), систему классификации устройств по классам риска и два основных пути регистрации: стандартный и упрощенный (Equivalency Review) для продуктов, уже одобренных на других рынках. Вы узнаете о ключевых документах, требованиях к испанскому языку

ru

04:07

Ключ к рынку Мексики: Роль дистрибьютора в радиологии...

Глобальный доступ на рынок медицинских изделий ·

2025/12/20

В этом выпуске мы анализируем рынок медицинского оборудования Мексики на примере дистрибьютора Medical Prado. Мы обсуждаем, как их партнерство с Mindray, фокус на услугах по установке и обучению, а также глубокое знание местных потребностей в области радиологии и медицинской визуализации становятся решающим фактором для успешного выхода на рынок и удержания позиций для иностранных производителей.Ключевые вопросы: - Почему Мексика является привлекательным рынком для производителей медицинского

ru

03:58

Мексика: Регистрация оборудования для медицинской...

Глобальный доступ на рынок медицинских изделий ·

2025/12/19

В этом выпуске мы исследуем процесс выхода на рынок медицинского оборудования в Мексике, уделяя особое внимание устройствам для медицинской визуализации и радиологии. Мы обсуждаем ключевую роль регулятора COFEPRIS, классификацию рисков, два основных пути регистрации, включая ускоренную процедуру для устройств, уже одобренных FDA, Health Canada или в Японии, а также важность наличия местного представителя (MRH) и подготовки документации на испанском языке.- Каковы основные шаги для регистрации

ru

03:07

Доступ на рынок Мексики: Радиологическое оборудование...

Глобальный доступ на рынок медицинских изделий ·

2025/12/18

В этом выпуске мы анализируем рынок медицинского оборудования для визуализации в Мексике на примере дистрибьютора IMADINE. Узнайте, как такие компании, являющиеся партнерами Agfa и Philips, помогают с продажей и внедрением УЗИ, рентгеновских аппаратов, КТ и МРТ, а также оказывают поддержку в выборе площадок и закупках, что является ключом к успешному выходу на рынок для иностранных производителей.- Каковы особенности рынка радиологического оборудования в Мексике? - Почему выбор местного

ru

04:08

Рынок ортопедии в Мексике: Стратегии входа через...

Глобальный доступ на рынок медицинских изделий ·

2025/12/17

Этот выпуск посвящен стратегиям выхода на рынок ортопедических медицинских изделий в Мексике. Мы анализируем, как специализированные дистрибьюторы, на примере DAONSA Implantes, становятся ключевыми партнерами для международных производителей, таких как ConMed и Enovis. Обсуждаются регуляторные аспекты работы с COFEPRIS, а также важность локальной клинической поддержки, обучения хирургов и адаптации продукции для успешного проникновения на мексиканский рынок.- Как успешно зарегистрировать

ru

03:05

Регуляторные барьеры COFEPRIS в Мексике: Стратегии...

Глобальный доступ на рынок медицинских изделий ·

2025/12/16

В этом выпуске мы анализируем рынок ортопедических медицинских изделий в Мексике, рассматривая роль регулятора COFEPRIS и стратегическую важность местных дистрибьюторов на примере компании IMTRA. Мы обсуждаем процесс регистрации, классификацию рисков и как соответствие международным стандартам, таким как CE и ISO, может ускорить выход на один из ключевых рынков Латинской Америки.- Какова роль COFEPRIS в регулировании медицинских изделий в Мексике? - Какие классы риска существуют для медицинских

ru

03:20

Регистрация ортопедических имплантов в Мексике:...

Глобальный доступ на рынок медицинских изделий ·

2025/12/15

В этом выпуске мы подробно рассматриваем процесс регуляторного одобрения ортопедических и травматологических медицинских изделий в Мексике. Мы обсуждаем ключевую роль COFEPRIS, систему классификации рисков для таких устройств, как имплантаты, и различные пути получения санитарной регистрации, включая стандартные и эквивалентные процедуры для продуктов, уже одобренных FDA. Кроме того, мы анализируем критическую важность выбора правильного держателя регистрационного удостоверения в Мексике (MRH) для

ru

03:05

Эндоваскулярные решения в Мексике: Стратегия выхода...

Глобальный доступ на рынок медицинских изделий ·

2025/12/14

В этом эпизоде мы исследуем рынок медицинских изделий Мексики, фокусируясь на интервенционной кардиологии и радиологии. Мы обсуждаем роль специализированных дистрибьюторов, таких как DPM Distribuidores de Productos Médicos, в обеспечении доступа к нишевым устройствам и предоставлении интегрированных решений для катетеризационных лабораторий. Узнайте, как партнерство с местными экспертами может стать ключевой стратегией для выхода на этот сложный, но перспективный рынок.- Каковы ключевые

ru

03:36

Регистрация медицинских изделий в Мексике:...

Глобальный доступ на рынок медицинских изделий ·

2025/12/13

В этом выпуске мы подробно рассматриваем регуляторный ландшафт для медицинских изделий в Мексике. Мы обсуждаем ключевую роль COFEPRIS, систему классификации рисков устройств, а также различные пути регистрации, включая ускоренный путь эквивалентности для продуктов, уже одобренных в США, Канаде и Японии. Кроме того, мы освещаем обязательное требование о наличии Мексиканского держателя регистрации (MRH) и важные обновления законодательства от 10 июля 2023 года, касающиеся программного обеспечения как

ru

02:45

Рынок медицинских изделий в Мексике: Стратегия входа...

Глобальный доступ на рынок медицинских изделий ·

2025/12/12

В этом выпуске мы анализируем рынок медицинских изделий Мексики, уделяя особое внимание интервенционной кардиологии и радиологии. Мы обсуждаем ключевую роль местных дистрибьюторов в навигации по требованиям регулятора COFEPRIS и успешном выходе на рынок. На примере компании CardioParts, ведущего дистрибьютора с более чем 20-летним опытом, мы рассматриваем, какие качества делают партнера надежным и как правильный выбор может ускорить ваш коммерческий успех.- Как производителям медицинских изделий

ru

02:36

Ключ к рынку стоматологии в Бразилии: Стратегия...

Глобальный доступ на рынок медицинских изделий ·

2025/12/11

В этом выпуске мы анализируем бизнес-модель бразильской компании Dental Cremer, крупнейшего дистрибьютора стоматологической продукции в Латинской Америке. Мы обсуждаем, как их сочетание электронной коммерции, общенациональной логистики и стратегического приобретения компанией Henry Schein в 2016 году создало доминирующую силу на рынке.- Как Dental Cremer стала лидером на стоматологическом рынке Латинской Америки? - Какую роль играет их платформа электронной коммерции в успехе компании? - Как

ru

03:22

Стратегии Philips в Бразилии: Навигация по правилам...

Глобальный доступ на рынок медицинских изделий ·

2025/12/10

В этом эпизоде мы анализируем, как Philips Healthcare успешно работает на бразильском рынке диагностической визуализации. Мы обсуждаем ключевые элементы их стратегии, включая местное производство и дистрибьюторские сети, а также рассматриваем сложную регуляторную среду Бразилии. Основное внимание уделяется требованиям ANVISA, новому постановлению RDC 751/2022, вступившему в силу 1 марта 2023 года, и обязательной сертификации B-GMP (Надлежащая производственная практика). Ключевые вопросы: - Как

ru

03:41

Siemens Healthineers в Бразилии: Навигация по...

Глобальный доступ на рынок медицинских изделий ·

2025/12/09

В этом выпуске мы анализируем стратегии Siemens Healthineers на бразильском рынке диагностической визуализации. Мы обсуждаем, как компания управляет своим обширным портфелем оборудования, включая КТ и МРТ, и как она адаптируется к строгим и постоянно меняющимся регуляторным требованиям ANVISA, включая недавнее обновление правил в марте 2024 года.- Как Siemens Healthineers обеспечивает свое лидерство на рынке медицинского оборудования в Бразилии? - Какую роль играет местное присутствие и сервисное

ru

04:13

Локализация и Прямой Доступ: Стратегия GE HealthCare...

Глобальный доступ на рынок медицинских изделий ·

2025/12/08

В этом выпуске мы анализируем успешную стратегию GE HealthCare на рынке диагностической аппаратуры в Бразилии. Мы обсуждаем, как прямые продажи и инвестиции в местное производство позволяют компании эффективно управлять сложной регуляторной средой ANVISA, укреплять цепочки поставок и обеспечивать долгосрочное присутствие на одном из ключевых рынков Латинской Америки. - Как GE HealthCare закрепилась на бразильском рынке диагностической визуализации? - Почему инвестиции в местное производство

ru

04:00

DePuy Synthes в Бразилии: Навигация по правилам...

Глобальный доступ на рынок медицинских изделий ·

2025/12/07

В этом выпуске мы анализируем, как DePuy Synthes, ортопедическое подразделение Johnson & Johnson, успешно работает на сложном бразильском рынке. Мы подробно рассматриваем регуляторные требования ANVISA, включая классификацию рисков для ортопедических имплантатов, обязательную сертификацию GMP и преимущества участия в программе MDSAP. Узнайте, как стратегия прямого присутствия на рынке позволяет DePuy Synthes не только продавать продукцию, но и обеспечивать обучение хирургов и клиническую поддержку,

ru

120 results

Similar Podcasts

Classic Radio Science Fiction

solgoodmedia.com

Mission to Mars

Inception Point Ai

The 365 Days of Astronomy

365DaysOfAstronomy.org

Creek Devil

william Jevning

UFO Chronicles Podcast

Nik Hunter