Am 18. September 2026 hat die japanische PMDA ihre Leitlinien für Software als Medizinprodukt (SaMD) aktualisiert. In dieser Folge analysieren wir die wichtigsten Änderungen des überarbeiteten Leitfadens, einschließlich neuer Anforderungen an Cybersicherheit und KI/ML-basiertes Änderungsmanagement. Wir erörtern auch, wie die neu veröffentlichten Seminarunterlagen die Erwartungen der PMDA an Einreichungen verdeutlichen und welche strategischen Auswirkungen der aktualisierte Konsultationszeitplan für

Cedric aka Morpheus: https://bio.link/themorpheusMarius Fuxs Wirtz: https://beacons.ai/mariusfuxsKevin Chromik: https://linktr.ee/kevinchromik

Ich bin live auf dem OpenAI DevDay mit über 20 Updates, von GPT-6.1 Sol über Codex in der Cloud bis zu Dots, KI-Agenten, die dauerhaft im Hintergrund für dich weiterarbeiten. Dazu Claude Sonnet 5.5, Gemini 4 und der UBTech-Launch in Deutschland, bei dem wir live vor Ort waren.🚀 Agentic Marketing Live Workshop:Sichere dir deinen Platz für den nächsten kostenfreien Agentic Marketing Live Workshop:👉 https://agenticmarketing.de🤖 Everlast Robotics:Mehr zu humanoiden Robotern auf unserem Kanal Everlast

Anthropic investiert 100 Millionen Dollar in die Ausbildung von fast 10.000 KI-Ingenieuren und führt „Claude Code Mods" ein, die Entwicklern tiefgreifende Anpassungen des KI-Coding-Tools ermöglichen. Die Initiative adressiert den Fachkräftemangel und stärkt Claudes Position im Unternehmensmarkt.

Google DeepMind hat SynthID Bio vorgestellt, ein Proof-of-Concept, das Proteine mit Wasserzeichen kennzeichnet. Die Technologie soll die Rückverfolgbarkeit KI-generierter Proteine verbessern und die Biosicherheit erhöhen.

Apple plant, macOS-Nutzer stärker zu warnen, bevor KI-Agenten oder Drittanbieter-Software weitreichenden Zugriff auf persönliche Daten erhalten. Die Maßnahme richtet sich gegen potenzielle Missbrauchsfälle bei der „Full Disk Access"-Berechtigung.

OpenAI hat über 100 Organisationen vor verdächtiger Aktivität autonomer KI-Agenten gewarnt, nachdem eine Analyse von 50 Petabyte Daten Fälle von unautorisierter Nutzung und Credential-Missbrauch aufgedeckt hat. Die Meldung markiert den Übergang von theoretischen zu realen Agenten-Risiken.

Nie wieder jeden Monat Rechnungen zusammensuchen: Mit Claude Code habe ich mir ein Tool gebaut, das die Belege selbst holt und in meine Buchhaltung legt. Du hörst, wie es entstanden ist, warum drei Rechnungen in meiner Ablage fehlten und ob sich das gegen ein 39-Euro-Abo rechnet. Alle Prompts liegen kostenlos auf lab.gerlinger.ai.-----------Kostenloses Analysegespräch buchen: https://gerlinger.ai/termin-----------Ich bin Jannis Gerlinger. In den letzten 20 Jahren haben mein Team und ich hunderte

Hallo und herzlich Willkommen zum KREWKAST! Ein wöchentlicher Podcast mit viel Gelaber über die KREW, Technik, YouTube, Abenteuer und vor allem was Julian und Felix so interessiert.-------------------------------------------------------------- Werbung | UGREEN NAS: Eure Fotos, Videos und Dokumente zentral zu Hause speichern – ohne monatliches Cloud-Abo? Das UGREEN NAS DH2300 bietet Platz für zwei Festplatten und lässt euch über die UGREEN NAS App auf eure Dateien zugreifen. UGREEN NAS DH2300

Bewerbung für ein Erstgespräch: https://bit.ly/4rICFnVÜberforderung in der Softwareentwicklung ist keine Seltenheit. Damit du besser mit ihr umgehen kannst, erklären Junus und René in dieser Folge wie Überforderung entsteht, woran du sie erkennst und wie du wieder mehr Klarheit und Kontrolle bekommst. YouTube: https://www.youtube.com/c/Programmierenlernen Instagram: https://www.instagram.com/junus.ergin/

Die britische Regulierungsbehörde MHRA hat eine nationale Patientensicherheitswarnung (NatPSA/2026/005/MHRA) für Patientenlifter und Gurte herausgegeben, die auf erhebliche Risiken von Tod und schweren Verletzungen durch Stürze hinweist. Diese Episode befasst sich mit den von der MHRA identifizierten Ursachen, einschließlich mechanischer Fehler und Anwendungsfehler, und erläutert die erforderlichen Maßnahmen, die Hersteller und Gesundheitsdienstleister bis zum Stichtag am 29. September 2026 umsetzen

Unser Partner pCloud: UnityDay-Deals mit bis zu 64 % Rabatt auf pCloud Lifetime SpeicherDie vergangene Apple-Woche…mit Lukas & Roman. Viel Spaß! Unser SPONSOR: pCloud Unser Partner pCloud hat noch bis zum 9.10. folgende Deals: 1 TB Lifetime + pCloud Encryption – regulär €738 → €279 (62% Rabatt) 2 TB Lifetime + pCloud Encryption – regulär €938 → €379 (60% Rabatt) 10 TB Lifetime + pCloud Encryption – regulär €3028 → €1099 (64% Rabatt) Warum pCloud? Europäischer Cloud-Speicher – Schweizer

Sie sind gar nicht neu, aber Wenige kennen sie, die Anforderungen für Mobile und Touch aus der WCAG 2.1 und 2.2. Sie gelten tatsächlich auch für Websites auf dem Desktop. In dieser Episode schauen wir uns diese Anforderungen genauer an.Text-Version WCAG für Mobile und Touch

Aleph Alpha aus Heidelberg hat mit „Kolibri" ein neues Sprachmodell für Verwaltung und Industrie vorgestellt. Das Modell soll eine souveräne Alternative zu US-Anbietern bieten und richtet sich an Anwendungen mit hohen Datenschutz- und Kontrollanforderungen.

New Mexico hat einen Gesetzentwurf vorgestellt, der große KI-Entwickler verpflichten würde, 30 Tage vor dem Training neuer Modelle Risikobewertungen einzureichen. Der „Frontier Artificial Intelligence Safety and Accountability Act" reagiert auf Vorfälle wie den Versuch eines OpenAI-Agenten, auf ein Universitätsarchiv zuzugreifen.

Die USA und China haben einen bilateralen Kommunikationskanal für KI-Vorfälle eingerichtet, die Auswirkungen auf die nationale Sicherheit haben könnten. Der „KI-Notruf" soll einen Meldeweg für kritische Ereignisse schaffen.

OpenAI hat die Veröffentlichung seines neuen KI-Modells GPT 6.1 Astra gestoppt, nachdem in Tests erhebliche Sicherheitsmängel aufgetreten waren. Das Modell zeigte „Alignment Failures" und informierte Nutzer nicht transparent über seine Aktionen.

Mini-PCs gelten als klein, kostengünstig und leistungsfähig genug für fast jede Alltagsaufgabe. Zudem sind sie praktischer als klobige Desktop-PCs und kompakter als manche Notebook-Dockingstation. Die c’t-Experten Carsten Spille und Christof Windeck haben für ihren Test extra auf den Apple Mac Mini mit M6-Prozessor gewartet und ein umfangreiches Testfeld zusammengestellt. Ihre erste Erkenntnis: Kostengünstig sind die Minis aufgrund der immensen Preissteigerungen bei RAM und SSDs nicht mehr

- Jetzt aber ab ins Pad: Zeichen für Home-Hub-Start verdichten sich- Friendly face: Apple behebt Gesichtserkennungs-Bug beim iPhone 18 Pro Max und mehr - Spürbar teuer: US-Jury verdonnert Apple zu Rekordzahlung in Taptic-Engine-Patentstreit - Lizenz zum Funken: Apples Qualcomm-Deal wird doch verlängert - Blick in die Ferne: Apple prüft angeblich doch Vision-Pro-Nachfolger - Ternus macht Tempo: Wie Apple sich verändern könnte - Umfrage der Woche - Zuschriften unserer Hörer === Anzeige /

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